食品質(zhì)量安全管理體系審核基礎(chǔ)-審核基本概念

審核基本概念—審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)的概念及理解一審核結(jié)論的概念及理解二目錄頁(yè)審核基本概念—審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)的概念及理解根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)（3.13.8）對(duì)照審核準(zhǔn)則（3.13.7）進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注1：審核發(fā)現(xiàn)表明符合（3.6.11）或不符合（3.6.9）。注2：審核發(fā)現(xiàn)可導(dǎo)致識(shí)別改進(jìn)（3.3.1）的機(jī)會(huì)或記錄良好實(shí)踐。注3：如果審核準(zhǔn)則（3.13.7）選自法律要求（3.6.6）或法規(guī)要求（3.6.7），

審核發(fā)現(xiàn)可被稱為合規(guī)或不合規(guī)。審核基本概念—審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)的概念及理解

審核發(fā)現(xiàn)所評(píng)價(jià)的對(duì)象是收集的審核證據(jù)，評(píng)價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則，評(píng)價(jià)的結(jié)果可能是符合審核準(zhǔn)則的，也可能是不符合審核準(zhǔn)則的。當(dāng)評(píng)價(jià)的目的是為了發(fā)現(xiàn)過(guò)程或活動(dòng)中的改進(jìn)需求時(shí)，審核發(fā)現(xiàn)能夠指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。判斷符合？不符合？GB14881-20135.1.5.4審核基本概念—審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論審核結(jié)論的概念及理解根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：審核結(jié)論：考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)（3.13.9）后得出的審核（3.13.1）結(jié)果。審核信息審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論與審核準(zhǔn)則有關(guān)的審核準(zhǔn)則對(duì)照審核準(zhǔn)則審核目標(biāo)審核基本概念—審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論審核結(jié)論的概念及理解

審核目標(biāo)直接影響著審核結(jié)論，因此不同目標(biāo)的審核其審核結(jié)論也不盡相同。第三方審核推薦認(rèn)證注冊(cè)不符合驗(yàn)證關(guān)閉后推薦認(rèn)證暫緩?fù)扑]認(rèn)證注冊(cè)不推薦認(rèn)證注冊(cè),待體系改進(jìn)后重新申請(qǐng)第一方審核提出改進(jìn)的建議審核基本概念—審核方案和審核計(jì)劃審核方案的概念及理解一審核計(jì)劃的概念及理解二目錄頁(yè)審核基本概念—審核方案和審核計(jì)劃審核方案的概念及理解根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目標(biāo)的一組（一次或多次）審核（3.13.1）安排。

審核方案包括“特定時(shí)間段”內(nèi)需要實(shí)施的具有“特定目的”的一組審核。“特定附間段”可以根據(jù)不同組織的不同特點(diǎn)和需要來(lái)確定，例如某組織的審核方案包括該組織在某一個(gè)年度內(nèi)需要實(shí)施的多次內(nèi)部審核。由于在特定時(shí)間段內(nèi)需要實(shí)施的一組審核可以有不同目的，因此，一個(gè)審核方案需要考慮這一組審核的總體目的，例如某組織可以針對(duì)一個(gè)年度內(nèi)需要實(shí)施的以選擇、評(píng)價(jià)供方為目的的第二方審核建立一個(gè)審核方案。審核基本概念—審核方案和審核計(jì)劃審核方案的概念及理解審核的目標(biāo)；審核的范圍與程度、數(shù)量、類型、持續(xù)時(shí)間、地點(diǎn)、日程安排；審核準(zhǔn)則；審核方法；審核組的選擇；所需資源，包括交通和住宿；處理保密性、信息安頓、健康安全，以及其他類似事宜的過(guò)程。審核方案的內(nèi)容包括：審核基本概念—審核方案和審核計(jì)劃審核計(jì)劃的概念及理解根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：審核計(jì)劃：對(duì)審核（2.13.1）活動(dòng)和安排的描述。

理解要點(diǎn)：(1)審核計(jì)劃描述的是具體的審核活動(dòng)及活動(dòng)的安排。審核計(jì)劃是對(duì)具體的審核活動(dòng)進(jìn)行策劃后形成的結(jié)果之一，通常應(yīng)形成文件。(2)審核計(jì)劃內(nèi)容的詳略程度與具體審核的范圍和復(fù)雜程度有關(guān)。(3)審核計(jì)劃的內(nèi)容通常包括審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核組成員以及審核活動(dòng)安排等。審核基本概念—審核方案和審核計(jì)劃項(xiàng)目審核計(jì)劃審核方案定義對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次)審核審核目標(biāo)審核活動(dòng)的具體目標(biāo)，是審核方案目標(biāo)的一部分一項(xiàng)審核方案可涉及多次審核活動(dòng)的目標(biāo)(不同審核也有不同的目標(biāo))內(nèi)容范圍具體審核的活動(dòng)和安排特定時(shí)間段內(nèi)具有特定目的的一組審核(包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng))。審核方案中包括對(duì)審核計(jì)劃的制定和實(shí)施的管理，還包括為實(shí)施一次具體審核提供資源所必要的所有活動(dòng)和安排性質(zhì)文件一組具有共同特點(diǎn)的審核及其相關(guān)活動(dòng)的集合編制者審核組長(zhǎng)審核方案的管理人員建立關(guān)系計(jì)劃的編制、批準(zhǔn)、實(shí)施應(yīng)符合方案的規(guī)定方案包括對(duì)計(jì)劃的制定與實(shí)施的有關(guān)要求審核計(jì)劃和審核方案的區(qū)別審核基本概念—審核和審核范圍審核的概念及理解一審核范圍的概念及理解二目錄頁(yè)審核基本概念—審核及審核范圍審核的概念及理解根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：審核：為獲得客觀證據(jù)（3.8.3）并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則（3.13.7）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程（3.4.1）。

注1：審核的基本要素包括由對(duì)被審核客體不承擔(dān)責(zé)任的人員，按照程序（3.5.4）對(duì)客體（3.6.1）是否合格（3.6.11）所做的確定。

注2：審核可以是內(nèi)部（第一方）審核，或外部（第二方或第三方）審核，也可以是多體系審核（3.13.2）或聯(lián)合審核（3.13.3）。審核的概念及理解注3：內(nèi)部審核，有時(shí)稱為第一方審核，由組織（3.2.1）自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理（3.3.3）評(píng)審（3.11.2）和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我聲明的基礎(chǔ)，內(nèi)部審核可以由與正在審核的活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系得人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。

注4：通常，外部審核包括第二方和第三方審核，第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客（3.2.4）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供合格認(rèn)證/注冊(cè)的組織或政府機(jī)構(gòu)。

注5：這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一，最初的定義和注釋已經(jīng)被改寫(xiě)，以清除術(shù)語(yǔ)“審核準(zhǔn)則”與“審核證據(jù)”之間循環(huán)定義的影響，并增加了注3和注4。審核基本概念—審核及審核范圍審核的概念及理解審核是一個(gè)過(guò)程。審核方案審核準(zhǔn)則審核計(jì)劃…

…審核準(zhǔn)備審核實(shí)施…

…審核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論…

…審核基本概念—審核及審核范圍審核的概念及理解審核是系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的活動(dòng)。系統(tǒng)的審核活動(dòng)是一項(xiàng)正式（按合同、有授權(quán)）、有序（有計(jì)劃地按規(guī)定程序進(jìn)行）的活動(dòng)獨(dú)立的審核員不應(yīng)審核自己的工作。審核是一項(xiàng)客觀、尊重事實(shí)、證據(jù)、公正的活動(dòng)形成文件的審核活動(dòng)必須是一項(xiàng)形成“審核計(jì)劃、記錄、報(bào)告”等文件的活動(dòng)審核基本概念—審核及審核范圍審核范圍的概念及理解根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：審核范圍：審核（3.13.1）的內(nèi)容和界限。

注：審核范圍通常包括實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程（3.4.1）的描述。實(shí)際位置受審核方或需審核的活動(dòng)所處的地理位置。實(shí)際位置可以是固定的位置，也可以是流動(dòng)的位置組織單元受審核的管理體系所涉及的組織的部門(mén)、職能或崗位活動(dòng)和過(guò)程受審核的管理體系所涉及的活動(dòng)和過(guò)程審核基本概念—審核及審核范圍審核基本概念—審核及審核范圍審核基本概念—審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)審核準(zhǔn)則的概念及理解一審核證據(jù)的概念及理解二目錄頁(yè)審核基本概念—審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)審核準(zhǔn)則的概念及理解根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：

審核準(zhǔn)則：用于與客觀證據(jù)（3.8.3）進(jìn)行比較的一組方針（3.5.8）、程序（3.4.5）或要求（3.6.4）。審核準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001GB/T22000……體系文件手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)……法律法規(guī)其他要求（合同等）審核基本概念—審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)審核準(zhǔn)則的概念及理解第一方審核管理體系文件律法規(guī)法管理體系標(biāo)準(zhǔn)合同第二方審核合同法律法規(guī)管理體系文件管理體系標(biāo)準(zhǔn)第三方審核管理體系標(biāo)準(zhǔn)管理體系文件法律法規(guī)合同不同類型或不同目的的審核，其主要審核準(zhǔn)則不盡相同審核基本概念—審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)審核證據(jù)的概念及理解根據(jù)GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則（3.13.7）有關(guān)并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核證據(jù)獲取途徑查閱文件、記錄現(xiàn)場(chǎng)觀察測(cè)量的結(jié)果與受審核者的談話審核基本概念—審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)審核證據(jù)概念及理解