藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度模板（3篇）

第7頁共7頁藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?與報(bào)告制?度模板?1.護(hù)士?、醫(yī)生或?藥師等一?旦發(fā)現(xiàn)可?疑的藥物?不良反應(yīng)?，應(yīng)當(dāng)立?即報(bào)告患?者的主管?醫(yī)生，并?通告醫(yī)療?主管部門?及藥劑科?。2.?藥劑科在?收到藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告表或?報(bào)告電話?后，藥師?應(yīng)當(dāng)即時(shí)?（至少報(bào)?告的當(dāng)日?）前往調(diào)?查，要與?臨床醫(yī)師?溝通，降?低患者用?藥風(fēng)險(xiǎn)，?分析因果?，填寫“?藥物不良?反應(yīng)報(bào)告?表”，并?按規(guī)定程?序上報(bào)。?3.在?病歷上記?錄發(fā)生的?不良藥物?反應(yīng)及采?取的措施?。4.?臨床醫(yī)師?與藥師及?時(shí)跟蹤/?隨訪所報(bào)?告的不良?反應(yīng)，記?錄不良反?應(yīng)的治療?及預(yù)后情?況。評(píng)價(jià)?所報(bào)藥品?不良反應(yīng)?或藥物相?互作用，?如有重要?發(fā)現(xiàn)及時(shí)?通知醫(yī)療?主管部門?（科）。?5.醫(yī)?療主管部?門及藥劑?科有責(zé)任?將本院發(fā)?生藥品不?良反應(yīng)及?時(shí)通報(bào)臨?床醫(yī)師，?采取有效?措施，預(yù)?防同類事?件在本院?重復(fù)發(fā)生?，保障患?者用藥安?全。藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)與?報(bào)告制度?模板（二?）1.?目的為?進(jìn)一步加?強(qiáng)我院藥?品的安全?監(jiān)管，規(guī)?范我院藥?品不良反?應(yīng)/事件?報(bào)告工作?，確?；?者用藥安?全。2?.標(biāo)準(zhǔn)?2.1依?據(jù)2.?1.1《?中華人民?共和國藥?品管理法?》2.?1.2《?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理辦法》?（衛(wèi)生部?令第__?__號(hào)）?2.1.?3《三級(jí)?兒童醫(yī)院?評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)?實(shí)施細(xì)則?（___?_年版）?》2.2?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?小組組成?2.2.?1藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小?組組長：?分管副院?長副組?長：醫(yī)務(wù)?部主任、?藥劑科主?任成員：?護(hù)理部主?任、各臨?床科室主?任專職監(jiān)?測(cè)員：臨?床藥學(xué)室?負(fù)責(zé)人兼?職監(jiān)測(cè)信?息員：各?臨床科室?護(hù)士長2?.2.2?藥劑科藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)小?組組長：?藥劑科主?任組員?：科秘、?各部門負(fù)?責(zé)人、臨?床藥師2?.3藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)小組?職責(zé)2.?3.1藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)?導(dǎo)小組職?責(zé)2.?3.1.?1應(yīng)結(jié)合?本單位實(shí)?際情況制?訂相應(yīng)的?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?、處理和?監(jiān)測(cè)的工?作制度及?考核制度?。2.?3.1.?2應(yīng)協(xié)同?醫(yī)務(wù)部負(fù)?責(zé)組織本?單位的藥?品不良反?應(yīng)的教育?和培訓(xùn)。?2._?___組?織疑難病?例關(guān)聯(lián)性?評(píng)價(jià)的研?究和討論?工作，組?織本單位?的藥品不?良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)的學(xué)?術(shù)活動(dòng)和?相關(guān)科研?工作。?2.3.?1.4配?合各級(jí)食?品藥品監(jiān)?督管理部?門對(duì)本單?位新的、?嚴(yán)重、突?發(fā)、群發(fā)?、影響較?大并造成?嚴(yán)重后果?的不良反?應(yīng)的調(diào)查?，并執(zhí)行?處理決定?。2.?3.1.?5配合政?府有關(guān)部?門對(duì)相關(guān)?不良反應(yīng)?、事件臨?床資料的?調(diào)查。?2.3.?1.6負(fù)?責(zé)制訂本?單位預(yù)防?或控制藥?品不良反?應(yīng)的相關(guān)?制度并監(jiān)?督實(shí)施，?同時(shí)向有?關(guān)部門匯?報(bào)。2?.3.2?藥劑科藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)小?組職責(zé)?2.3.?2.1負(fù)?責(zé)本單位?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)資?料的收集?、評(píng)價(jià)、?反饋和上?報(bào)。定期?對(duì)收到的?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)資?料進(jìn)行統(tǒng)?計(jì)和分析?，定期通?報(bào)，為臨?床合理用?藥提供依?據(jù)。2?.3.2?.2為全?院醫(yī)務(wù)人?員提供藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)的咨?詢和指導(dǎo)?。臨床藥?師每周到?臨床科室?參加查房?，收集有?關(guān)信息，?協(xié)助醫(yī)師?、護(hù)士填?寫《藥品?不良反應(yīng)?/事件報(bào)?告表》。?2.3?.2.3?發(fā)布藥品?不良反應(yīng)?警示信息?，以便臨?床醫(yī)師及?時(shí)做好防?范措施。?2.3?.2.4?負(fù)責(zé)本單?位藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?的宣傳工?作。2?.3.2?.5建立?并保存本?單位藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)檔案。?2.3?.2.6?負(fù)責(zé)藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)經(jīng)費(fèi)的?申請(qǐng)及發(fā)?放。2?.3.3?兼職監(jiān)測(cè)?信息員職?責(zé)負(fù)責(zé)?本科室藥?品不良反?應(yīng)的收集?，并上報(bào)?至藥劑科?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)小組?。2.?4藥品不?良反應(yīng)的?報(bào)告2?.4.1?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?是指藥品?不良反應(yīng)?的發(fā)現(xiàn)、?報(bào)告、評(píng)?價(jià)和控制?的過程。?2.4?.2藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告原則??？梢杉?報(bào)。藥品?不良反應(yīng)?實(shí)行逐級(jí)?、定期報(bào)?告。發(fā)現(xiàn)?可疑嚴(yán)重?藥品不良?反應(yīng)必須?及時(shí)報(bào)告?，必要時(shí)?可以越級(jí)?報(bào)告。報(bào)?告內(nèi)容應(yīng)?當(dāng)真實(shí)、?完整、準(zhǔn)?確。2?.4.3?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?的范圍包?括藥品使?用所引起?的所有可?疑不良反?應(yīng)。對(duì)新?藥監(jiān)測(cè)期?內(nèi)的藥品?和首次進(jìn)?口___?_年內(nèi)的?藥品，應(yīng)?重點(diǎn)監(jiān)測(cè)?。2.?4.4藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告的?時(shí)限：發(fā)?現(xiàn)或者獲?知新的、?嚴(yán)重的藥?品不良反?應(yīng)應(yīng)當(dāng)?在___?_日內(nèi)上?報(bào)國家藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)系?統(tǒng)，其中?死亡病例?須立即報(bào)?告；其他?藥品不良?反應(yīng)應(yīng)當(dāng)?在___?_日內(nèi)上?報(bào)國家藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)系?統(tǒng)。發(fā)現(xiàn)?群體不良?反應(yīng)/事?件，應(yīng)立?即向鼓樓?區(qū)藥品監(jiān)?督管理局?以及福建?省藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)中心報(bào)?告。2?.4.5?全院醫(yī)務(wù)?人員，在?臨床工作?中一旦發(fā)?現(xiàn)藥品引?起的可疑?不良反應(yīng)?，有義務(wù)?報(bào)告本科?室藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)員或藥?劑科，并?對(duì)發(fā)生的?可疑藥品?不良反應(yīng)?進(jìn)行詳細(xì)?記錄、調(diào)?查，按要?求填寫紙?質(zhì)《藥品?不良反應(yīng)?/事件報(bào)?告表》或?通過電子?病例系統(tǒng)?中的上報(bào)?卡報(bào)告，?并及時(shí)報(bào)?告給藥劑?科。2?.4.6?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?發(fā)現(xiàn)藥品?群體不良?事件后應(yīng)?當(dāng)積極救?治患者，?迅速開展?臨床調(diào)查?，填寫《?藥品群體?不良事件?基本信息?表》并報(bào)?告，分析?事件發(fā)生?的原因，?必要時(shí)可?采取暫停?藥品的使?用等緊急?措施。?2.4.?7發(fā)現(xiàn)病?歷中有記?錄懷疑藥?品不良反?應(yīng)但未上?報(bào)（漏報(bào)?）者，每?次扣__?__元。?報(bào)表弄虛?作假者，?一經(jīng)查實(shí)?每份扣_?___元?，并與年?終考核掛?鉤。對(duì)各?科室和個(gè)?人提供a?dr的報(bào)?表一經(jīng)審?核采納，?根據(jù)報(bào)告?質(zhì)量予以?獎(jiǎng)勵(lì)。一?般不良反?應(yīng)___?_元/例?，新的、?嚴(yán)重不良?反應(yīng)__?__元/?例。2?.4.8?藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)?組每年匯?總___?_次上報(bào)?情況，寫?書面報(bào)告?，上報(bào)醫(yī)?院藥事管?理與藥物?治療委員?會(huì)。2?.4.9?醫(yī)院藥事?管理與藥?物治療委?員會(huì)指定?相關(guān)部門?負(fù)責(zé)藥品?不良反應(yīng)?預(yù)防工作?，藥品不?良反應(yīng)的?教育和培?訓(xùn)。2?.4.1?0藥品不?良反應(yīng)是?指合格藥?品在正常?用法用量?下出現(xiàn)的?與用藥目?的無關(guān)的?有害反應(yīng)?。這些病?例報(bào)告除?用于藥品?安全性監(jiān)?察外，不?作為醫(yī)療?糾紛、醫(yī)?療訴訟的?依據(jù)。?2.4.?11藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)小組?的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)?構(gòu)為醫(yī)院?藥事管理?與藥物治?療學(xué)委員?會(huì)。2?.5藥品?不良反應(yīng)?的處理?2.5.?1藥品使?用過程中?一旦發(fā)現(xiàn)?可疑或確?認(rèn)的不良?反應(yīng)，臨?床醫(yī)師、?護(hù)士首先?要對(duì)病人?進(jìn)行評(píng)估?，不良反?應(yīng)是否對(duì)?病人造成?傷害，傷?害的程度?如何，有?沒有后遺?癥的可能?。2.?5.2藥?品不良反?應(yīng)對(duì)患者?造成傷害?，尤其是?嚴(yán)重傷害?的，當(dāng)事?人應(yīng)當(dāng)機(jī)?立斷，對(duì)?病人立即?采取有效?的補(bǔ)救措?施，防止?損害進(jìn)一?步擴(kuò)大，?并且記錄?在病例中?。2.?5.3凡?是對(duì)患者?構(gòu)成身體?傷害、或?潛在傷害?的必須報(bào)?告醫(yī)院相?關(guān)職能部?門，如醫(yī)?務(wù)部、護(hù)?理部，必?要時(shí)，職?能部門應(yīng)?及時(shí)介入?處理。?2.5.?4凡是對(duì)?患者構(gòu)成?傷害、或?者嚴(yán)重的?潛在傷害?事件，醫(yī)?務(wù)部要組?織相關(guān)部?門和工作?人員進(jìn)行?根本原因?分析，改?進(jìn)工作制?度和服務(wù)?流程，防?止類似事?件再次發(fā)?生。2?.5.5?懷疑藥物?本身質(zhì)量?問題（如?輸液熱原?反應(yīng)，藥?物霉變、?細(xì)菌污染?、雜物混?入等）引?起患者不?適反應(yīng)，?原則上由?藥劑科組?織人員作?如下處理?：（一?）立即封?存該同批?號(hào)所有藥?品。（?二）送交?有關(guān)檢驗(yàn)?單位檢測(cè)?定性。?（三）向?進(jìn)貨單位?及生產(chǎn)廠?發(fā)出通知?。（四?）向院部?及上級(jí)有?關(guān)部門報(bào)?告。藥?品不良反?應(yīng)監(jiān)測(cè)與?報(bào)告制度?模板（三?）1.?護(hù)士、醫(yī)?生或藥師?等一旦發(fā)?現(xiàn)可疑的?藥物不良?反應(yīng)，應(yīng)?當(dāng)立即報(bào)?告患者的?主管醫(yī)生?，并通告?醫(yī)務(wù)處及?藥劑科。?2.藥?劑科在收?到藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告表或報(bào)?告電話后?，藥師應(yīng)?當(dāng)即時(shí)（?至少報(bào)告?的當(dāng)日）?前往調(diào)查?，要與臨?床醫(yī)師溝?通，降低?患者用藥?風(fēng)險(xiǎn)，分?析因果，?填寫“藥?物不良反?應(yīng)報(bào)告表?”，并按?規(guī)定程序?上報(bào)。?3.在病?歷上記錄?發(fā)生的不?良藥物