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第6頁共6頁質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)標(biāo)準(zhǔn)模?板1.?負(fù)責(zé)組織?制定、修?訂公司質(zhì)?量管理體?系文件,?對(duì)質(zhì)量管?理體系文?件進(jìn)行核?查,保證?公司試生?產(chǎn)質(zhì)量管?理有法可?依;2?.負(fù)責(zé)公?司質(zhì)量體?系維護(hù)及?改進(jìn);內(nèi)?外部審核?工作以及?問題跟蹤?與改進(jìn);?3.負(fù)?責(zé)對(duì)發(fā)貨?產(chǎn)品的Q?C和放行?,審核各?類單據(jù);?4.負(fù)?責(zé)組織對(duì)?偏差、不?合格數(shù)據(jù)?的調(diào)查處?理,并批?準(zhǔn)糾正預(yù)?防措施。?5.負(fù)?責(zé)對(duì)超出?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?的檢驗(yàn)、?質(zhì)量回顧?的審核,?對(duì)質(zhì)量狀?況做出評(píng)?估,并提?出改進(jìn)意?見或要求?。6.?負(fù)責(zé)公司?的計(jì)量管?理工作,?以保證公?司在用計(jì)?量器具的?規(guī)范管理?。7.?負(fù)責(zé)參與?公司各種?認(rèn)證工作?;8.?完成領(lǐng)導(dǎo)?交辦的其?它工作。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)?模板(二?)1.?保證品控?系統(tǒng)的合?理運(yùn)作,?保證產(chǎn)品?質(zhì)量;?2.協(xié)調(diào)?相關(guān)部門?的關(guān)系;?3.參?與產(chǎn)品研?發(fā)、工藝?及產(chǎn)品改?進(jìn)工作,?提高產(chǎn)品?質(zhì)量;?4.對(duì)產(chǎn)?品、原輔?料、半成?品等規(guī)格?型號(hào)及作?業(yè)標(biāo)準(zhǔn),?提出改善?意見和建?議;5?.制定并?嚴(yán)格執(zhí)行?作業(yè)指導(dǎo)?書,按要?求巡回檢?驗(yàn),對(duì)制?程進(jìn)行管?理與分析?;6.?原輔料供?應(yīng)商交貨?質(zhì)量的整?理與評(píng)價(jià)?,督導(dǎo)并?協(xié)助廠商?改善質(zhì)量?,建立質(zhì)?量管理制?度;7?.質(zhì)量異?常時(shí)的妥?善處理及?鑒定報(bào)廢?品。檢驗(yàn)?儀器與藥?品量規(guī)等?的管理與?校正,及?庫存的抽?檢;8?.執(zhí)行產(chǎn)?品追蹤和?參與消費(fèi)?者投訴,?并進(jìn)行原?因分析,?找出改善?措施;?9.信息?收集、分?析和完善?提高質(zhì)量?保證系統(tǒng)?,做好質(zhì)?量保證作?業(yè)質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)標(biāo)?準(zhǔn)模板(?三)_?___分?管質(zhì)量管?理工作,?貫徹執(zhí)行?有關(guān)醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理的法?律、法規(guī)?;2.?負(fù)責(zé)起草?醫(yī)療器械?質(zhì)量管理?制度并監(jiān)?督有效執(zhí)?行,定期?檢查制度?執(zhí)行情況?,對(duì)存在?問題提出?改進(jìn)措施?,并做好?記錄;?3.負(fù)責(zé)?對(duì)員工進(jìn)?行質(zhì)量教?育、培訓(xùn)?工作;?4.負(fù)責(zé)?首營品種?和首營企?業(yè)的質(zhì)量?審核;?5.對(duì)不?合格醫(yī)療?器械進(jìn)行?控制和管?理,負(fù)責(zé)?不合格醫(yī)?療器械報(bào)?損前的審?核、銷毀?醫(yī)療器械?的監(jiān)督工?作,做好?不合格醫(yī)?療器械的?相關(guān)記錄?;6.?負(fù)責(zé)建立?醫(yī)療器械?質(zhì)量檔案?和收集質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn);?7.負(fù)?責(zé)各類質(zhì)?量記錄、?資料的存?檔工作,?保證各項(xiàng)?的完整性?、準(zhǔn)確性?;8.?負(fù)責(zé)處理?醫(yī)療器械?的質(zhì)量查?詢,對(duì)顧?客投訴和?質(zhì)量問題?及時(shí)調(diào)查?處理并報(bào)?告;9?.負(fù)責(zé)醫(yī)?療質(zhì)量信?息服務(wù)和?質(zhì)量跟蹤?,定期收?集用戶對(duì)?產(chǎn)品服務(wù)?質(zhì)量的評(píng)?價(jià)意見。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)?模板(四?)1、?管理受控?文件和記?錄,確保?文件和記?錄的修訂?,發(fā)放,?存檔,收?回和銷毀?符合程序?規(guī)定;?2、在原?輔料、半?成品、成?品放行前?對(duì)批記錄?和檢驗(yàn)記?錄進(jìn)行審?核,確保?產(chǎn)品生產(chǎn)?符合既定?標(biāo)準(zhǔn);?3、統(tǒng)計(jì)?分析生產(chǎn)?監(jiān)督過程?中存在問?題、偏差?/異常及?工序控制?數(shù)據(jù)分析?;4、?組織實(shí)施?公司內(nèi)審?工作,制?定年度內(nèi)?審計(jì)劃、?審查記錄?,編制內(nèi)?審報(bào)告等?;5、?負(fù)責(zé)公司?質(zhì)量體系?文件的管?理,協(xié)助?領(lǐng)導(dǎo)建立?健全質(zhì)量?管理體系?;6、?參與變更?、偏差和?OOS調(diào)?查;組織?人員變更?評(píng)估,跟?蹤變更執(zhí)?行,管理?變更過程?;7、?參與主要?物料供應(yīng)?商審計(jì),?必要時(shí)對(duì)?供應(yīng)商進(jìn)?行現(xiàn)場(chǎng)審?計(jì);8?、監(jiān)督不?合格品處?理,組織?所有與產(chǎn)?品質(zhì)量有?關(guān)投訴的?調(diào)查;?9、組織?培訓(xùn),參?與年度培?訓(xùn)計(jì)劃的?制定;?10、部?門分配的?其他任務(wù)?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)標(biāo)?準(zhǔn)模板(?五)1?.熟悉醫(yī)?療器械物?流相關(guān)的?法律法規(guī)?,負(fù)責(zé)醫(yī)?療器械物?流的質(zhì)量?管理2?.負(fù)責(zé)對(duì)?物流產(chǎn)品?的質(zhì)量跟?蹤和評(píng)價(jià)?,相關(guān)設(shè)?施設(shè)備的?維護(hù)保養(yǎng)?、倉儲(chǔ)現(xiàn)?場(chǎng)的質(zhì)量?檢查3?.負(fù)責(zé)物?流產(chǎn)品的?質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)?評(píng)估,擬?定糾正和?預(yù)防措施?,并監(jiān)督?糾正和預(yù)?防措施的?落實(shí)4?.負(fù)責(zé)質(zhì)?量管理文?件的修訂?、審核,?協(xié)助編制?ISO及?QMS各?項(xiàng)文件?5.負(fù)責(zé)?醫(yī)療器械?的保管、?養(yǎng)護(hù)運(yùn)輸?的質(zhì)量工?作6.?負(fù)責(zé)醫(yī)療?器械的驗(yàn)?收管理?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)標(biāo)準(zhǔn)模?板(六)?1、參?與公司環(huán)?境質(zhì)量管?理體系的?建立、完?善及實(shí)施?工作,保?證質(zhì)量管?理體系的?有效運(yùn)行?;2、?協(xié)助組織?《質(zhì)量手?冊(cè)》、《?程序文件?》及有關(guān)?質(zhì)量文件?的編制、?修訂和宣?貫及管理?工作并維?護(hù)其有效?性;3?、參與公?司日常質(zhì)?量監(jiān)督管?理工作,?協(xié)調(diào)安排?各實(shí)驗(yàn)室?管理體系?活動(dòng),確?保質(zhì)量管?理體系有?效運(yùn)行;?4、協(xié)?助公司質(zhì)?量管理體?系內(nèi)、外?部監(jiān)督審?核和管理?評(píng)審;并?定期召開?質(zhì)量分析?會(huì)議;?5、協(xié)助?制定全公?司人員年?度培訓(xùn)計(jì)?劃并組織?實(shí)施;?6、監(jiān)控?質(zhì)量活動(dòng)?記錄的實(shí)?施。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?標(biāo)準(zhǔn)模板?(七)?1、負(fù)責(zé)?處理及管?理食品廠?SC的相?關(guān)文件。?2、來?料檢驗(yàn),?對(duì)進(jìn)廠物?料進(jìn)行質(zhì)?量指標(biāo)檢?驗(yàn),并整?理物料報(bào)?告。3?、做好物?料入庫檢?驗(yàn)的質(zhì)量?檢驗(yàn)記錄?,對(duì)所檢?物料的質(zhì)?量情況進(jìn)?行統(tǒng)計(jì)、?分析。?4、完成?產(chǎn)品檢驗(yàn)?并完成原?始記錄報(bào)?告,出具?成品檢驗(yàn)?報(bào)告,并?對(duì)每批產(chǎn)?品做留樣?工作。?5、對(duì)檢?驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)?的質(zhì)量問?題及時(shí)進(jìn)?行信息、?數(shù)據(jù)的分?析,并及?時(shí)向上級(jí)?匯報(bào)。?6、負(fù)責(zé)?產(chǎn)品質(zhì)量?狀態(tài)標(biāo)識(shí)?工作,嚴(yán)?格控制不?良品。?7、負(fù)責(zé)?生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)?各環(huán)節(jié)點(diǎn)?的檢查與?記錄。?8、監(jiān)督?生產(chǎn)部嚴(yán)?格執(zhí)行生?產(chǎn)工藝流?程和作業(yè)?指導(dǎo)書。?9、負(fù)?責(zé)工作現(xiàn)?場(chǎng)的環(huán)境?管理及檢?驗(yàn)工具的?維護(hù)保管?。10?、上級(jí)領(lǐng)?導(dǎo)交辦的?其他事情?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)?模板(八?)1.?按體系要?求實(shí)施I?SO/I?ATF1?6949?管理、維?護(hù)并持續(xù)?改進(jìn)公司?的質(zhì)量管?理體系;?___?_組織實(shí)?施工廠I?SO/I?ATF1?6949?內(nèi)部審核?,核查問?題,跟進(jìn)?協(xié)調(diào)和落?實(shí)糾正預(yù)?防措施,?推動(dòng)質(zhì)量?管理體系?持續(xù)改進(jìn)?;__?__組織?實(shí)施與I?SO/I?ATF1?6949?相關(guān)的質(zhì)?量意識(shí)、?質(zhì)量管理?理論和實(shí)?踐等方面?的廠內(nèi)培?訓(xùn)與教育?;4.?負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)?量管理體?系文件、?記錄的控?制情況實(shí)?施監(jiān)督和?檢查;?5.負(fù)責(zé)?對(duì)質(zhì)量管?理體系策?劃的實(shí)施?效果進(jìn)行?監(jiān)督檢查?;6.?負(fù)責(zé)制定?管理評(píng)審?的計(jì)劃,?收集并提?供管理評(píng)?審所需要?的資料,?負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)?審后的糾?正、預(yù)防?和改進(jìn)措?施進(jìn)行跟?蹤和驗(yàn)證?;7.?負(fù)責(zé)編制?內(nèi)部審核?計(jì)劃,組?織內(nèi)部審?核人員按?計(jì)劃要求?進(jìn)行審核?,并對(duì)糾?正措施實(shí)?施效果進(jìn)?行跟蹤和?驗(yàn)證。?8.參與?工廠其它?質(zhì)量事務(wù)?處理,包?括偏差管?理,變更?控制,供?應(yīng)商質(zhì)量?管理,客?戶投訴處?理等。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)標(biāo)準(zhǔn)模?板(九)?1.協(xié)?助進(jìn)行公?司質(zhì)量管?理工作;?2.負(fù)?責(zé)與實(shí)驗(yàn)?室認(rèn)可機(jī)?構(gòu)、資格?認(rèn)定及實(shí)?驗(yàn)室間對(duì)?比(能力?驗(yàn)證)的?工作;?____?組織質(zhì)量?監(jiān)督活動(dòng)?,監(jiān)督體?系文件
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