針刺治療多囊卵巢綜合征的mea分析

針刺治療多囊卵巢綜合征的mea分析

多囊卵巢綜合征（pcos）以無排卵和高雄激素血癥為主要臨床特征。其病理機(jī)制通常是由于患者遭受胰島素抵抗和繼續(xù)發(fā)展的高胰島素血癥引起的代謝障礙，如無排卵和閉經(jīng)（75%80%）、懷孕（75%）、毛發(fā)生長(zhǎng)過多（70%）、體重過大（50%）以及黑相病、癲癇和灰性皮炎。長(zhǎng)期疾病也容易導(dǎo)致子宮內(nèi)膜癌、心血管疾病、2型糖尿病和青少年高血壓。PCOS的臨床治療主要目的在于糾正患者的內(nèi)分泌紊亂,解決患者的臨床癥狀,預(yù)防遠(yuǎn)期并發(fā)癥,一般處理以飲食和運(yùn)動(dòng)為主。近年來,針灸治療PCOS的臨床報(bào)道文獻(xiàn)日益增多,已有類似治療PCOS的系統(tǒng)綜述報(bào)道,但仍缺乏單純針刺治療PCOS的系統(tǒng)綜述,針刺治療PCOS是否有效,能否成為PCOS的常規(guī)療法尚缺少有力證據(jù)。系統(tǒng)綜述是鑒定并獲取證據(jù)的最佳方法,是連接新舊知識(shí)的橋梁。根據(jù)牛津大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心的證據(jù)等級(jí)劃分,隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial,RCT)是系統(tǒng)綜述級(jí)別最高的證據(jù)之一,因此,本文對(duì)針刺治療PCOS的RCT進(jìn)行系統(tǒng)綜述和Meta分析,以期為臨床實(shí)踐和進(jìn)一步臨床研究提供高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。1數(shù)據(jù)和方法1.1文獻(xiàn)檢索和發(fā)表參考文獻(xiàn)中文文獻(xiàn)檢索中國(guó)知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)絡(luò)版(CBM)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù);外文文獻(xiàn)檢索PubMed和CochraneLibrary。在“標(biāo)題”或“摘要”里檢索“多囊”,在全文中二次檢索“隨機(jī)”“穴”“針刺”“針”和“刺”。英文檢索詞為:“polycystic”“PCOS”“random*”“point*”“acup*”“needle”。語(yǔ)種和文獻(xiàn)的發(fā)表形式不限。納入研究提供的資料不全時(shí),與該研究的主要作者聯(lián)系。補(bǔ)充檢索論文的參考文獻(xiàn),并追溯未發(fā)表的重要會(huì)議論文集和學(xué)位論文匯編。檢索時(shí)間從建庫(kù)(刊)到2013年11月。1.2病例選擇方法納入標(biāo)準(zhǔn):對(duì)納入研究的研究對(duì)象(paticipation,P)、治療措施(intervention,I)、對(duì)照措施(contorl,C)、結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo)(outcome,O)、觀察時(shí)點(diǎn)(time,T)、背景(setting,S)限定如下。P:患者明確診斷為PCOS,所用診斷標(biāo)準(zhǔn)符合2003年鹿特丹會(huì)議標(biāo)準(zhǔn);Ⅰ:治療組采用的干預(yù)措施為單純的體針針刺治療,并包括以針刺為主結(jié)合灸法、電針(頻率不限)、穴位埋線、耳穴等輔助療法,或針刺結(jié)合對(duì)照組的干預(yù)措施;C:對(duì)照組可采用安慰劑(假針刺)、空白對(duì)照(無治療)、標(biāo)準(zhǔn)治療及常規(guī)治療;O:主要結(jié)局指標(biāo)包括有效率、排卵率、黃體生成素/卵泡刺激素(LH/FSH)值、胰島素抵抗(HOMR-IR)水平、睪酮(T)水平,次要結(jié)局指標(biāo)包括體質(zhì)量指數(shù)(BMI)、治療過程及隨訪期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)及類型;T:治療結(jié)束或隨訪后;S:患者來自門診或病房均可,醫(yī)院級(jí)別不限。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)干預(yù)措施以腹針、穴位埋線、單純耳穴貼壓、艾灸方法為主,或針刺為輔助方法的研究;(2)會(huì)議論文與期刊論文重復(fù)的,或中、英文內(nèi)容重復(fù)的文獻(xiàn),選擇質(zhì)量較高者;(3)同一項(xiàng)研究的不同指標(biāo)發(fā)表2項(xiàng)以上的文獻(xiàn),將其合并為1項(xiàng);(4)發(fā)表文獻(xiàn)是摘要,與作者聯(lián)系后仍無法獲取全文的文獻(xiàn)。參考Cochrane協(xié)作網(wǎng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.0.2版關(guān)于研究入選的方法:(1)將不同數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索結(jié)果分別導(dǎo)入文獻(xiàn)管理軟件NoteExpress2中;(2)通過閱讀標(biāo)題和摘要剔除重復(fù)和明顯不相關(guān)的文獻(xiàn);(3)獲取與研究可能相關(guān)的臨床研究文獻(xiàn)全文;(4)按照排除標(biāo)準(zhǔn)排除不符合文獻(xiàn);(5)若數(shù)據(jù)缺失,通過聯(lián)系主要研究者來獲得;(6)按上述指定的研究入選標(biāo)準(zhǔn)檢查研究報(bào)告;(7)作出研究入選的最終決定。整個(gè)提取過程由兩名評(píng)價(jià)員嚴(yán)格按照以上標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立提取資料,如遇不一致,通過討論或者尋求第三方解決。提取的內(nèi)容包括:研究對(duì)象的基本特征(包括作者、發(fā)表年份、中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效標(biāo)準(zhǔn)、年齡、試驗(yàn)組與對(duì)照組的病例數(shù)、干預(yù)措施、療程、測(cè)量結(jié)局指標(biāo)、不良事件、有無隨訪、樣本量)及研究報(bào)告文獻(xiàn)的方法學(xué)特征(隨機(jī)分配方法、分配方案隱藏、盲法的應(yīng)用、盲法的隱藏、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性、有無選擇性報(bào)告研究結(jié)局、其它偏倚來源)。1.4偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:首先分析納入研究的臨床異質(zhì)性。對(duì)無臨床異質(zhì)性(兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上研究的治療和對(duì)照措施一致,且報(bào)告了相同結(jié)局)的研究采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.2軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度(relativeratio,RR),連續(xù)性變量資料釆用均差(meandifference,MD)作為效應(yīng)評(píng)價(jià),并提供95%可信區(qū)間(confidenceinterval,CI)表示結(jié)果。當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果的異質(zhì)性在可接受范圍內(nèi),考慮到針刺治療的復(fù)雜性,選擇隨機(jī)效應(yīng)模型;若試驗(yàn)結(jié)果異質(zhì)性較大,則用定性分析。如果納入的研究數(shù)量大于10,則對(duì)潛在的發(fā)表偏倚采用Egger等提出的方法,用倒漏斗圖分析,圖中同時(shí)繪制效應(yīng)量和樣本量,否則不予分析。偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:對(duì)納入研究報(bào)告的方法學(xué)特征,采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.0.2版評(píng)估RCT偏倚風(fēng)險(xiǎn)的方法進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。針對(duì)每一條目做出高(high)、低(low)和不清楚(unclear)的判斷。如果判斷為high則意味著高度風(fēng)險(xiǎn),low意味著低度風(fēng)險(xiǎn),當(dāng)文獻(xiàn)中未報(bào)告足夠信息讓我們對(duì)相應(yīng)條目做出明確的high或low的判斷時(shí),則將該條目定為unclear,意味著偏倚風(fēng)險(xiǎn)不清楚。2結(jié)果2.1文獻(xiàn)篩選、資料提取與干預(yù)措施最初檢索到879項(xiàng)可能符合的文獻(xiàn)(電子檢索876項(xiàng),補(bǔ)充檢索3項(xiàng))。排除重復(fù)檢索文獻(xiàn)135項(xiàng),再通過閱讀標(biāo)題,排除與本研究無關(guān)的文獻(xiàn)303項(xiàng)。逐項(xiàng)閱讀剩余441項(xiàng)文獻(xiàn)的摘要,剔除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)(如動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、傳統(tǒng)綜述、理論機(jī)制探討等)354項(xiàng)。下載剩余的87項(xiàng)全文,逐項(xiàng)閱讀原文,按照排除標(biāo)準(zhǔn)排除56項(xiàng)文獻(xiàn):7項(xiàng)為會(huì)議或者學(xué)位論文與期刊文獻(xiàn)重復(fù);2項(xiàng)僅發(fā)表摘要,無法獲取確切信息;2項(xiàng)英文文獻(xiàn)與中文重復(fù);2項(xiàng)分別是同一項(xiàng)研究的不同指標(biāo),故合為1項(xiàng);6項(xiàng)干預(yù)措施不能體現(xiàn)針刺優(yōu)勢(shì);干預(yù)措施為腹針法12項(xiàng),穴位埋線法14項(xiàng),電針法5項(xiàng),耳穴法3項(xiàng),艾灸法3項(xiàng),穴位注射法1項(xiàng)。最終得到符合納入標(biāo)準(zhǔn)的31項(xiàng)RCT研究,3項(xiàng)英文文獻(xiàn)(1項(xiàng)在瑞典哥德堡,1項(xiàng)在伊朗德黑蘭,1項(xiàng)在美國(guó)弗吉尼亞州中部),28項(xiàng)[10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37]中文文獻(xiàn)(研究在中國(guó)進(jìn)行)。2.2樣本量及計(jì)算方法共計(jì)31項(xiàng)研究,2321例PCOS患者被納入分析。其中治療組1185例,對(duì)照組1136例,最多126人,最少25人。只有3項(xiàng)文獻(xiàn)報(bào)告了樣本量及計(jì)算方法。2項(xiàng)研究未報(bào)告基線資料是否可比,其余29項(xiàng)均報(bào)告。2.2.2診斷內(nèi)容:《催化療藥》5項(xiàng),《?？瓶茖W(xué)》5項(xiàng),《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)婦科學(xué)》20年第20日第20日第20日第20日第20日第20日第20日第20日第20日第5款31項(xiàng)研究中,21項(xiàng)采用2003年鹿特丹PCOS標(biāo)準(zhǔn),其余10項(xiàng)診斷標(biāo)準(zhǔn)情況如下:5項(xiàng)有診斷內(nèi)容但無出處,3項(xiàng)為樂杰主編的《婦產(chǎn)科學(xué)》,1項(xiàng)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)內(nèi)分泌學(xué)組制定標(biāo)準(zhǔn),1項(xiàng)為曹澤毅主編《中華婦產(chǎn)科學(xué)》(1999年)結(jié)合國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及馬寶璋《中醫(yī)婦科學(xué)》(2004年)。2.2.3針刺+藥,2項(xiàng)針刺+中西藥治療組:7項(xiàng)[10,11,14,16,19,21,22]單純針刺,8項(xiàng)[15,18,23,24,25,26,27,29]針刺+中藥,3項(xiàng)針刺+西藥,3項(xiàng)針刺+中西藥,6項(xiàng)針刺+電針及藥物,1項(xiàng)針刺+電針+耳穴,1項(xiàng)針刺+穴位埋線,1項(xiàng)針刺+灸法及中藥,1項(xiàng)針挑。對(duì)照組:1項(xiàng)物理療法,1項(xiàng)空白對(duì)照,1項(xiàng)偽針刺,2項(xiàng)針刺,12項(xiàng)[10,13,15,17,19,21,27,28,30,31,32,34]聯(lián)合應(yīng)用,14項(xiàng)藥物(6項(xiàng)[12,14,18,20,23,33]枸櫞酸克羅米芬、1項(xiàng)二甲雙胍、3項(xiàng)達(dá)英-35、4項(xiàng)中藥)。2.2.4病例使用頻次31項(xiàng)中,8項(xiàng)[12,14,15,17,20,27,34,36]無出處,12項(xiàng)[7,8,9,10,11,13,16,18,28,30,31,32]未提及,4項(xiàng)采用國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》1995年版,1項(xiàng)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》1995年版結(jié)合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002年版,1項(xiàng)采用《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002年版為主結(jié)合其它,1項(xiàng)采用孫傳興主編《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》2002年版,1項(xiàng)采用翁維良、焦東海主編《實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合肥胖病學(xué)》1997年版,1項(xiàng)采用樂杰主編《婦產(chǎn)科學(xué)》,1項(xiàng)采用馬寶璋主編《中醫(yī)婦科學(xué)》2004年版,1項(xiàng)按有關(guān)文獻(xiàn)自擬。共有54個(gè)體穴和6個(gè)耳穴,共計(jì)60個(gè)穴位,頻次統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下。使用4次以上共21個(gè)體穴,名稱及頻次為:三陰交(30)、關(guān)元(26)、子宮(24)、血海(17)、中極(17)、腎俞(13)、足三里(13)、氣海(10)、脾俞(9)、豐隆(9)、太溪(9)、大赫(8)、肝俞(7)、歸來(7)、太沖(7)、中脘(6)、陰陵泉(6)、公孫(6)、帶脈(5)、曲池(5)、地機(jī)(4)。使用頻次為3次的穴位共8個(gè)(內(nèi)關(guān)、天樞、支溝、水道、次髎、膈俞、期門、合谷)。使用頻次為2次的穴位共6個(gè)(百會(huì)、卵巢、靈骨、大橫、行間、太白)。使用頻次為1次的穴位共19個(gè)(水分、復(fù)溜、梁門、上巨虛、厥陰俞、交信、婦科穴、大腸俞、滑肉門、大椎旁點(diǎn)、骶叢神經(jīng)點(diǎn)、第2腰椎旁點(diǎn)、陽(yáng)陵泉、胰俞、四滿、內(nèi)庭、氣海俞、命門、蠡溝)。1項(xiàng)研究使用了耳穴:子宮、卵巢、內(nèi)分泌、脾、腎、皮質(zhì)下。2.2.6個(gè)月研究項(xiàng)目的確定療程情況:17項(xiàng)[7,11,12,16,17,18,19,21,22,26,29,30,32,33,35,36,37]為3個(gè)月,6項(xiàng)[14,15,23,24,25,34]為6個(gè)月,1項(xiàng)為5個(gè)月,2項(xiàng)為4個(gè)月,1項(xiàng)為2個(gè)月,2項(xiàng)研究未提及,2項(xiàng)具體不明。31項(xiàng)研究中僅5項(xiàng)研究報(bào)告了隨訪情況:1項(xiàng)隨訪3個(gè)月,3項(xiàng)隨訪6個(gè)月,1項(xiàng)隨訪2年。2.3納入研究的方法學(xué)質(zhì)量對(duì)納入的31項(xiàng)RCT方法學(xué)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,結(jié)果顯示:4項(xiàng)為低度風(fēng)險(xiǎn)偏倚,其余27項(xiàng)為中度風(fēng)險(xiǎn)偏倚,無高度風(fēng)險(xiǎn)偏倚。納入研究的方法學(xué)質(zhì)量偏低,應(yīng)謹(jǐn)慎對(duì)待這些研究文獻(xiàn)的結(jié)果和結(jié)論。見圖1。各條目評(píng)價(jià)結(jié)果如下。2.3.1統(tǒng)計(jì)方法1.231項(xiàng)RCT中,均提到采用隨機(jī)對(duì)照原則進(jìn)行分組,11項(xiàng)提到了具體的隨機(jī)方法:9項(xiàng)[9,11,16,17,20,24,25,26,29]研究采用隨機(jī)數(shù)字表法,1項(xiàng)采用統(tǒng)計(jì)軟件隨機(jī)法,1項(xiàng)采用隨機(jī)字母表法。只有6項(xiàng)[9,11,16,20,25,26]研究通過不透明信封實(shí)現(xiàn)隨機(jī)方案的隱藏,其余研究均未報(bào)告。2.3.3盲法的應(yīng)用5項(xiàng)研究提及應(yīng)用盲法,其中1項(xiàng)研究采用單盲(患者),4項(xiàng)采用雙盲法,即患者和工作人員均盲。2.3.4研究報(bào)告的結(jié)果與分析4項(xiàng)雙盲法的研究實(shí)現(xiàn)了結(jié)局評(píng)價(jià)者盲法,其余研究均未實(shí)現(xiàn)結(jié)局評(píng)價(jià)者盲法。25項(xiàng)研究無缺失數(shù)據(jù),研究報(bào)告的分組例數(shù)與結(jié)果分析例數(shù)相同。3項(xiàng)不能確定數(shù)據(jù)是否完整。3項(xiàng)存在患者懼針、脫落或者失訪的情況,或原因未報(bào)告,但缺失數(shù)據(jù)不足以對(duì)效應(yīng)值產(chǎn)生影響:1項(xiàng)研究有1例患者因絕經(jīng)在統(tǒng)計(jì)分析時(shí)被剔除,1項(xiàng)研究有2例失訪和2例妊娠而被剔除,1項(xiàng)研究120例患者脫落16例。2.3.6選擇性報(bào)告的比較31項(xiàng)研究在方法中列出的結(jié)局評(píng)價(jià)指標(biāo)在結(jié)果部分均有報(bào)告,未發(fā)現(xiàn)選擇性報(bào)告。然而,由于無法獲得各研究的原始研究方案,僅憑論文的文字信息來判斷是否存在選擇性研究結(jié)果是不夠的。2.3.7偏倚的研究結(jié)果如2.2.1所述,有2項(xiàng)研究的基線資料是否可比未知,這很有可能對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生偏倚。只有3項(xiàng)研究報(bào)告了樣本量的計(jì)算方法,而在臨床研究中,如果樣本量過低,則檢驗(yàn)效能過低,結(jié)果往往不穩(wěn)定,容易產(chǎn)生偏倚。2.4干預(yù)措施和結(jié)局在納入的31項(xiàng)研究中,分別有3組研究(一組2項(xiàng)研究,一組4項(xiàng)研究,一組5項(xiàng)研究)采用了基本相同的治療和對(duì)照措施,報(bào)告了相同的結(jié)局,但是李錦鳴這項(xiàng)研究中,由于60例對(duì)照組中脫落10例,所占比重較大,且研究中未報(bào)告脫落原因,存在選擇性偏倚的可能性,故將其剔除,其余幾項(xiàng)進(jìn)行Meta分析。另外21項(xiàng)研究的干預(yù)措施及結(jié)局報(bào)告均不一致,臨床異質(zhì)性較大,故進(jìn)行定性分析。分析結(jié)果如下。2.4.1針刺治療pcos有效與組間比較14項(xiàng)研究的治療組和對(duì)照組報(bào)告了針刺對(duì)PCOS患者有效率的影響:12項(xiàng)[14,15,18,19,20,21,23,24,26,29,36,37]研究報(bào)告了治療組療效優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;2項(xiàng)研究報(bào)告針刺治療有效,與對(duì)照組比較總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但1項(xiàng)研究針刺組的治愈率高于西藥組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其中,11項(xiàng)針刺或針?biāo)幓蜥槾搪?lián)合其它針灸類方法(以下簡(jiǎn)稱針聯(lián))與西藥對(duì)照;3項(xiàng)針?biāo)幓蜥樎?lián)與中藥對(duì)照。分別有2組(第1組,第2組)的干預(yù)措施一致,且含相同結(jié)局指標(biāo)(有效率),對(duì)其進(jìn)行Meta分析,結(jié)果見圖2、圖3。圖2顯示,3個(gè)針刺組與西藥組對(duì)照治療PCOS的RCT研究資料異質(zhì)性I2=8%<50%,RR合并=1.09,其95%CI為(0.99,1.19),合并效應(yīng)量的檢驗(yàn),Z=1.78,P=0.08>0.05。根據(jù)此結(jié)果,針刺組有效率與西藥組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明針刺治療PCOS療效與西藥組相當(dāng)。圖3顯示,5個(gè)針?biāo)幗M(針刺結(jié)合中藥)與西藥組對(duì)照治療PCOS的RCT研究資料異質(zhì)性I2=6%<50%,RR合并=1.27,其95%CI為(1.13,1.42),合并效應(yīng)量的檢驗(yàn),Z=3.93,P<0.0001。根據(jù)此結(jié)果,可認(rèn)為針?biāo)幗M有效率與西藥組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,針刺結(jié)合中藥與西藥相比,在提高PCOS治愈有效率方面有明顯優(yōu)勢(shì)。2.4.2治療組療效分析11項(xiàng)研究報(bào)告了針刺對(duì)PCOS患者排卵率的影響,8項(xiàng)[7,10,11,13,31,32,33,34]研究報(bào)告了治療組療效優(yōu)于對(duì)照組,3項(xiàng)研究報(bào)告未發(fā)現(xiàn)差異。其中,7項(xiàng)針刺或針?biāo)幓蜥樎?lián)與西藥對(duì)照;1項(xiàng)針?biāo)幣c中西藥對(duì)照;2項(xiàng)針聯(lián)與安慰針或物理療法對(duì)照;1項(xiàng)針刺與針刺對(duì)照。2.4.3治療組療效分析15項(xiàng)研究報(bào)告了針刺對(duì)PCOS治療前后LH/FSH值的影響。有10項(xiàng)[9,11,14,17,18,20,21,25,34,35]研究報(bào)告了治療組療效優(yōu)于對(duì)照組,5項(xiàng)研究報(bào)告兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其中,1項(xiàng)針聯(lián)與物理療法對(duì)照;1項(xiàng)針聯(lián)與安慰劑對(duì)照;7項(xiàng)針刺或針?biāo)幓蜥樎?lián)與西藥對(duì)照;3項(xiàng)針?biāo)幣c中藥對(duì)照;2項(xiàng)針刺與針刺對(duì)照;1項(xiàng)針挑與西藥對(duì)照。2.4.4組療效分析4項(xiàng)研究報(bào)告了針刺對(duì)PCOS患者HOMR-IR的影響,且治療組療效均優(yōu)于對(duì)照組。其中,2項(xiàng)針?biāo)幣c西藥對(duì)照;1項(xiàng)針?biāo)幣c中藥對(duì)照;1項(xiàng)針聯(lián)與物理療法對(duì)照。2.4.5組療效分析16項(xiàng)研究報(bào)告了針刺對(duì)PCOS患者治療前后T值的影響。14項(xiàng)[9,11,14,16,17,18,20,24,25,26,29,30,34,35]研究報(bào)告了治療組療效優(yōu)于對(duì)照組,2項(xiàng)研究報(bào)告兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其中,8項(xiàng)針刺或針?biāo)幓蜥樎?lián)與西藥對(duì)照;3項(xiàng)針?biāo)幣c中藥對(duì)照;2項(xiàng)針聯(lián)與安慰劑或物理療法對(duì)照;2項(xiàng)針刺與針刺對(duì)照;1項(xiàng)針挑與西藥對(duì)照。2.4.6組療效比較6項(xiàng)研究報(bào)告了針刺治療PCOS前后BMI的變化。4項(xiàng)研究報(bào)告了治療組療效優(yōu)于對(duì)照組,2項(xiàng)研究報(bào)告未發(fā)現(xiàn)兩組療效有顯著性差異。其中,2項(xiàng)針?biāo)幓蜥樎?lián)與西藥對(duì)照;1項(xiàng)針?biāo)幣c中藥對(duì)照;1項(xiàng)針聯(lián)與安慰劑對(duì)照;2項(xiàng)針刺與針刺對(duì)照。2.4.7不良反應(yīng)及不良反應(yīng)31項(xiàng)研究中,27項(xiàng)未提及不良事件報(bào)告,3項(xiàng)報(bào)告了研究中沒有出現(xiàn)不良反應(yīng),只有1項(xiàng)研究報(bào)告出現(xiàn)2例不良事件(1例在針刺前抽血化驗(yàn)暈倒而被剔除,1例在治療組針刺治療時(shí)出現(xiàn)背部痙攣,事后專家評(píng)估痙攣與針刺無關(guān))。3討論3.1pcos療效低,干預(yù)措施缺乏Meta分析結(jié)果顯示,治療PCOS的有效率相比,單純針刺與西藥療效相當(dāng);針刺結(jié)合補(bǔ)腎中藥有效率明顯高于西藥。定性分析結(jié)果顯示,大部分研究結(jié)果對(duì)針刺療效持肯定態(tài)度,認(rèn)為針刺可以提高PCOS的有效率和排卵率,降低患者LH/FSH、T、HOMR-IR、BMI值;但也有一小部分研究的結(jié)果顯示,與假針刺,或標(biāo)準(zhǔn)治療,或常規(guī)治療相比,治療組無明顯優(yōu)勢(shì),可能由于每項(xiàng)研究質(zhì)量不同而導(dǎo)致。如:2項(xiàng)研究中,PCOS的診斷標(biāo)準(zhǔn)無明確出處;2項(xiàng)研究的干預(yù)措施選擇對(duì)比不同穴位的針刺療效,研究目的重在證明穴位特異性。綜上所述,針刺治療PCOS可能有效,但由于臨床異質(zhì)性可接受的文獻(xiàn)數(shù)目有限,加之針刺治療自身的復(fù)雜性,從目前的研究結(jié)果來看,得出肯定性的結(jié)論還為時(shí)尚早,有待于進(jìn)一步高質(zhì)量的臨床RCT研究來證實(shí)。3.2針刺治療的安全性分析主要表現(xiàn)上述結(jié)論對(duì)于PCOS患者合并子宮及附件器質(zhì)性病變者適用性不確定。因?yàn)獒樉膶?duì)下丘腦-垂體系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用與各內(nèi)分泌腺自身功能狀態(tài)有關(guān),主要體現(xiàn)在對(duì)相關(guān)激素(如促性腺激素、促黃體生成素)水平的調(diào)節(jié)。當(dāng)器質(zhì)性病變時(shí),相關(guān)腺體功能被減弱或失去下丘腦-垂體系統(tǒng)對(duì)其的調(diào)節(jié)功能,這時(shí),較難通過針刺治療來改善癥狀。可以在器質(zhì)性病變問題解決(如手術(shù)治療)后,運(yùn)用針灸,通過對(duì)下丘腦-垂體系統(tǒng)的調(diào)節(jié),協(xié)助相關(guān)腺體恢復(fù)正常功能。另外,有27項(xiàng)研究(87.10%)未提及是否有不良事件,只有3項(xiàng)研究(9.67%)報(bào)告無不良反應(yīng),1項(xiàng)研究(3.23%)報(bào)告了不良反應(yīng)且反應(yīng)與針刺無關(guān)。鑒于此,關(guān)于針刺的安全性問題,還無法全面肯定判斷,只能從4項(xiàng)報(bào)告了不良反應(yīng)的結(jié)果中推測(cè)針刺治療在一定程度上是安全的。上述結(jié)論的得出是基于納入的31項(xiàng)研究。在方法學(xué)質(zhì)量方面,87.1%(27/31)的研究風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估結(jié)果為不清楚,因此,想要得出強(qiáng)有力的結(jié)論還不適宜,究其原因,主要表現(xiàn)在以下幾方面。樣本量:所納入的文獻(xiàn)中,只有3項(xiàng)估算了樣本量。為使研究結(jié)果能為讀者提供更好的治療借鑒,研究者應(yīng)遵循隨機(jī)對(duì)照臨床報(bào)告規(guī)范聲明(CON-SORT)估算樣本量,以利用有限的資源,在倫理范圍內(nèi)得到肯定的結(jié)論。診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):31項(xiàng)研究中,67.74%(21/31)的研究能夠采用國(guó)際診斷標(biāo)準(zhǔn),其余研究的診斷標(biāo)準(zhǔn)亦相似于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。但是,38.71%(12/31)的研究未報(bào)告療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),25.81%(8/31)的研究療效標(biāo)準(zhǔn)無出處或?yàn)檠芯空咦詳M,有83.87%(26/31)的研究未報(bào)告隨訪情況(遠(yuǎn)期療效)。考慮到PCOS疾病本身的復(fù)雜性,建議將PCOS的幾個(gè)常見臨床癥狀對(duì)應(yīng)的療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析、對(duì)比、聯(lián)系,最后結(jié)合臨床實(shí)際探索出一種適用性較廣的療效標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)方法:隨機(jī)分配方法是減少組間患者選擇性偏倚的最佳方法。而在31項(xiàng)研究中,只有不到一半的研究(35.48%,11/31)具體描述了隨機(jī)方法,分配方案的隱藏常常被研究者忽視。研究顯示,與分配方案隱藏完善的試驗(yàn)相比,未隱藏分配方案或分配方案隱藏不完善的試驗(yàn),會(huì)使療效被夸大30%~41%。本研究所納入的31項(xiàng)研究中有6項(xiàng)研究進(jìn)行了分配方案的隱藏,大部分研究尚未充分認(rèn)識(shí)到分配方案隱藏的重要性。盲法應(yīng)用:采用盲法是為了避免受試對(duì)象和研究者主觀因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。在針灸臨床研究中,不容易做到操作者盲法,故一般做到評(píng)價(jià)者盲即可。本研究納入的31項(xiàng)研究中,有5項(xiàng)研究提及盲法,其中4項(xiàng)研究具體描述了盲法的應(yīng)用。由此推論,目前國(guó)內(nèi)研究者普遍還不能注重使用盲法,降低了研究結(jié)果的可靠性。3.4pcos穴位研究穴位使用次數(shù)最多的是三陰交(30),其它頻次較高的穴位有關(guān)元(26)、子宮(24)、血海(17)、中極(17)等。這與蒲婧婧利用數(shù)據(jù)挖掘