零售藥店質(zhì)量管理制度

#目錄1、藥品購進管理制度2、藥品驗收管理制度3、藥品儲存管理制度4、藥品養(yǎng)護管理制度5、首營企業(yè)和首營品種審核制度6、退貨藥品的管理制度7、藥品陳列的管理制度8、藥品銷售及處方的管理制度9、藥品拆零管理制度10、不合格藥品管理制度11、中藥飲片購、銷、存及臨方炮制質(zhì)量管理制度12、質(zhì)量事故處理和報告的管理制度13、質(zhì)量信息管理制度14、藥品質(zhì)量查詢和投訴的管理制度15、培訓、教育管理制度16、服務質(zhì)量管理制度17、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度18、藥品不良反應報告制度19、質(zhì)量檔案的管理制度20、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度21、近效期藥品的管理制度22、計量管理制度藥品購進管理制度1、藥品購進必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，依法購進。2、購進藥品以質(zhì)量為前提，采購人員要樹立“質(zhì)量第一"觀念，從具有合法證照的供貨單位進貨。3、購進藥品要有合法票據(jù)（包括加蓋供貨單位公章的隨貨聯(lián)），應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。4、購進進口藥品應向?qū)Ψ剿魅〖由w供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行，或附有加蓋“已抽檢"字樣的（一般指別直參、進口西洋參、進口血竭等品種）《進口藥品通關單》。進口中藥飲片應有加蓋供方質(zhì)管機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材報告書》復印件。5、首營企業(yè)（指首次與我公司發(fā)生供銷關系的企業(yè)）與首營品種（指我公司首次經(jīng)營且從生產(chǎn)廠家直接購入的品種）必須按照“首營企業(yè)和首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審核表”和“首營品種審批表"，并進行相應的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營.6、購進藥品如需簽訂合同的要注有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容，其中應明確雙方質(zhì)量責任。一般與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。藥品驗收管理制度一、驗收員按照《藥品管理法》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》和合同規(guī)定的質(zhì)量條款,對所購進藥品及時地逐批驗收。切實保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準確。二、驗收員應根據(jù)藥品來貨票據(jù)查驗藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標、數(shù)量、質(zhì)量狀況等內(nèi)容，并在票據(jù)上以“V”表明驗收合格，以“X”表示驗收不合格，并簽名或蓋章。做好驗收記錄,（可由指定人員憑已驗收并簽署意見的票據(jù)錄入電腦）。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年.三、進口藥品還應查驗蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的口岸藥檢所檢驗報告書和進口注冊證的復印件.進口藥材有《進口藥材批件》及《進口藥材報告書》的復印件.或附有“已抽檢”字樣的《進口藥品通關單》。四、藥品包裝應符合有關規(guī)定，驗收時按藥品標準規(guī)定檢查外觀性狀質(zhì)量，并檢查藥品標簽、說明書、合格證等，逐一驗收到最小銷售單元。（如質(zhì)量保證協(xié)議中，供方同意注明“購方驗收時，可以不驗收到最小銷售單元，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，由供方負責”條款，驗收員可以不驗收到最小銷售單元。）五、驗收中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。注意驗收中藥飲片包裝上的品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等.實施文號管理的中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。六、驗收中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品,應報告質(zhì)管員確認處理。七、驗收合格的藥品按規(guī)定要求及時上柜陳列。八、如有與合同規(guī)定不符的藥品要拒收，并填寫《拒收報告單》，藥品放入退貨區(qū)。九、非處方藥、處方藥、中藥飲片應分類做驗收記錄.藥品儲存管理制度1、本店實行隨柜臺保管藥品，藥品按柜分類貯存，營業(yè)員兼任保管理員。2、藥品應實行分類儲存，分開擺放。（1）藥品與非藥品分開。（2）處方藥與非處方藥分開。（3）內(nèi)服藥與外用藥分開。（4）性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放。（5）品名和外包裝容易混淆的藥品分開存放。（6）庫存藥品要按批號順序存放,掛效期標志,不合格品存放于不合格區(qū)，掛明顯標志。建立不合格藥品臺帳。3、中藥專庫貯存.4、冷藏藥品應規(guī)定貯存于冷柜（冰箱內(nèi)）。5、需陰涼貯存的藥品均存入陰涼庫中。6、應做好中藥庫及陰涼庫的溫濕度監(jiān)測調(diào)控工作，確保藥品儲存安全.7、藥品存放實行色標管理.待驗、退貨藥品區(qū)-——為黃色；合格、待發(fā)區(qū)——-為綠色；不合格區(qū)為紅色.8、保持庫內(nèi)、貨架的清潔衛(wèi)生、定期進行掃除和消毒、做好防盜、防火、防潮、防霉、防污染、防鼠、防蟲等工作.9、對六個月內(nèi)的近效期藥品，保管員按月填報“近效期藥催銷表”報總經(jīng)理進行促銷。藥品養(yǎng)護管理制度1、藥品養(yǎng)護工作要堅持“預防為主"的原則，定期對藥品進行養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。2、對店內(nèi)陳列、儲存的藥品每月進行一次養(yǎng)護和質(zhì)量檢查并記錄，記錄保存二年.3、養(yǎng)護員對營業(yè)場所、倉庫及冰柜（2—10°C時）的溫度進行監(jiān)測、調(diào)控及時采取措施等工作。溫濕度記錄，每天上下午各記錄一次.4、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)管員聯(lián)系,按不合格品管理制度處理。附表5、確定重點養(yǎng)護品種,（由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、首營品種、易潮解、易霉變的藥品,已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品，儲存時間較長的藥品）報質(zhì)管員審核后，適當縮短養(yǎng)護時間。6、每季對養(yǎng)護、計量設備進行保養(yǎng)、檢修、并記錄.首營企業(yè)和首營品種審核制度1、為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好經(jīng)營質(zhì)量第一關，防止假劣藥品進入本企業(yè)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。2、首營企業(yè)系指與本公司首次發(fā)生供銷關系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè);首營品種系指直接從廠家購進為本公司首次經(jīng)營的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝.3、與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務關系前，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復印件等有關證件。并填寫“首營企業(yè)審批表"，附上有關資料，經(jīng)質(zhì)管員審核后報公司負責人批準后方可從首營企業(yè)進貨。4、購進首營藥品前，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標準、藥品生產(chǎn)批文、藥品批準文號、同一批次的藥品檢驗報告單、價格批文,使用說明書、包裝、標簽的備案件。并填寫“首營品種審批表”,附有關資料，經(jīng)質(zhì)管員審核后,報藥店負責人批準后方可經(jīng)營.5、業(yè)務員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權委托書原件（有效期不能超過證照有效期）及業(yè)務員身份證復印件.學歷證書復印件，法律上無不良品行證明等相關證明材料。退貨藥品的管理制度一、退貨藥品指銷后退回的藥品和購進退出的藥品1、銷后退回的藥品包括各級藥監(jiān)部門、本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文通知收回的藥品和本企業(yè)顧客要求退貨的藥品.2、購進退出的藥品退回供貨單位的藥品和本企業(yè)拒收的藥品。二、銷后退回的藥品管理1、銷后退回的藥品必須經(jīng)本店當班營業(yè)員確認是本企業(yè)所銷售的藥品，其批號必須與所售出的批號相符。同意退貨后,退回藥品應及時放在待驗區(qū)，并通知驗收人員.2、驗收人員應對銷后退回的藥品按購進藥品質(zhì)量驗收的要求進行逐項驗收，并做好記錄.3、銷后退回的藥品經(jīng)驗收合格的，可上柜銷售,不合格的經(jīng)質(zhì)管員確認后通知保管員存放在不合格藥品區(qū)，并做好記錄。4、發(fā)文通知收回的藥品，經(jīng)確認后，直接存放于退貨區(qū)，并做好記錄。三、購進退出的藥品管理非本企業(yè)訂購的藥品和所購進藥品經(jīng)質(zhì)量驗收發(fā)現(xiàn)其包裝標簽或說明書有破損、文字標識模糊不清，缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯誤等不規(guī)范情況，及非質(zhì)量原因的滯銷，由采購員與藥品供貨單位聯(lián)系后，填寫“藥品購進退出通知單"，交質(zhì)管員審核，總經(jīng)理審批后，放入退貨區(qū)。當供方自行帶回時，供方代表應在通知單上簽字。藥品陳列的管理制度1、陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持衛(wèi)生清潔。2、藥品與非藥品，處方藥與非處方藥分開陳列，內(nèi)用與外用藥分開陳列。并按照藥品的用途分類擺放，銷售柜組標志醒目，標簽使用恰當,放置正確,字跡清晰.3、凡有質(zhì)量疑問的藥品,一律不上柜銷售，要填不合格藥品確認表，報質(zhì)管員確認處理.4、上柜藥品按月進行檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下柜，并盡快向質(zhì)管員報告，確認處理。5、拆零藥品存放于拆零柜，并按拆零藥品管理規(guī)定操作。6、須冷藏的藥品、危險品只能陳列空包裝。藥品銷售及處方的管理制度1、向消費者提供放心的藥品，優(yōu)質(zhì)的服務，保證消費者用藥的安全、有效。2、認真執(zhí)行物價政策，做到藥品標簽齊全，填寫準確、規(guī)范。3、營業(yè)員應參照說明書正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不能虛假夸大誤導消費者。4、銷售處方藥時，處方要經(jīng)藥師（中藥師）審核簽字后，方可調(diào)配和出售并記錄。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥.5、審方人員應認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量，醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清，藥中重復，有配伍禁忌及超劑量等情況，應拒絕調(diào)配，向顧客說明情況，經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽章后方可調(diào)配和銷售.6、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。7、調(diào)配處方時，應按處方依次進行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后，交給顧客。審核人員及調(diào)配人員均應在處方上簽字，處方保存兩年備查。8、對缺貨藥品要求認真登記，及時補充上柜，并通知顧客購買。9、在銷售過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應停止銷售,并報質(zhì)管員確認處理。10、在銷售藥品時，經(jīng)顧客同意,營業(yè)員可拆封檢查，此檢查是養(yǎng)護工作的一部分,應及時記錄養(yǎng)護記錄中，如發(fā)現(xiàn)問題報質(zhì)管員處理。11、銷售拆零藥品,按拆零藥品的管理規(guī)定執(zhí)行。藥品拆零管理制度1、營業(yè)員負責藥品的拆零銷售.2、配備基本的拆零工具，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。3、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問及外觀性狀不合格的藥品不可拆零銷售。4、對拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽。5、拆零后不能保留原包裝的藥品，必須裝入零藥袋，加貼拆零標簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期，并做拆零藥品記錄。不合格品管理制度1、質(zhì)量管理員負責對不合格藥品實行有效控制管理，嚴防不合格藥品進入或流出本藥房,確保消費者用藥安全.2、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。不合格藥品的確認由質(zhì)管人員負責。3、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護及銷售等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，應立即停售存放于待驗區(qū)，并填寫《不合格藥品報告確認表》由質(zhì)管人員確認，判為合格的，則繼續(xù)銷售，如判為不合格的，應存放不合格區(qū).4、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定不合格藥品或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文通知查處的不合格藥品，質(zhì)管員應立即檢查是否有相符情況及品種，如有應立即停止銷售,同時追回售了藥品、存放于不合格品區(qū)。5、不合格藥品的報廢和銷毀，由保管員填寫不合格藥品報損審批表,質(zhì)管員審核，總經(jīng)理審批。6、對質(zhì)量不合格藥品查明原因，分清責任，及時制定糾正、預防措施。7、不合格藥品銷毀時，在質(zhì)管員和相關人員的監(jiān)督下進行，并填寫銷毀藥品記錄。8、在經(jīng)營各個環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥，應立即上報藥品監(jiān)督管理局，不得作退貨、換貨、自行銷售、報損處理.中藥飲片購、銷、存及臨方炮制質(zhì)量管理制度一、中藥材、中藥飲片的采購、驗收：1、參照購進管理制度執(zhí)行。2、中藥材、中藥飲片按照《中華人民共和國藥典》和《浙江省炮制規(guī)范的標準》對照進貨憑證進行驗收，中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有產(chǎn)品合格證。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期批號等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號.購進進口中藥材及中藥飲片，應有加蓋供貨原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材報告書》復印件。二、中藥飲片的銷售1、中藥飲片格斗應按《中華人民共和國藥典》和《浙江省中藥炮制規(guī)范》寫正名正字.2、配方人員應思想集中，嚴格按處方要求配藥、售藥。嚴格操作程序，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥。3、配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種不能以生代熟，以熟代生。4、對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量的處方應當拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。5、嚴格執(zhí)行物價政策,嚴禁串規(guī)、串級。按分配制稱準分勻,每貼誤差不大于+5%。6、應對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法應單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。7、代客煎藥，熬膏、切片等按價格規(guī)定收費。8、中藥飲片處方要經(jīng)藥師（中藥師）審核后方可調(diào)配銷售。審方人員和調(diào)配人員均應在處方上簽字，處方保存兩年備查，不能保留處方的要進行登記.9、中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進先出,易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。中藥飲片要選篩后裝斗，不得混斗、錯斗。做好質(zhì)量復核記錄。10、銷售使用的計量器具要定期檢查,戥秤每天上班時均應校對，合格后方可使用。三、中藥飲片的保管養(yǎng)護1、中藥飲片按中藥特性分開儲存，防止散包混雜，防止鼠咬或污染，保持衛(wèi)生整潔,合理擺放以便取貨。同時做好溫濕度調(diào)控。2、中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，每月要將全部飲片檢查一遍，夏防季節(jié)即每年5-9月份，按規(guī)定認真做好檢查養(yǎng)護工作。質(zhì)量事故處理和報告的管理制度一、質(zhì)量事故具體指：藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健度安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況。質(zhì)量事故分重大事故和一般事故。1、重大事故范圍：因混藥或發(fā)藥差錯及因藥品質(zhì)量問題造成醫(yī)療事故者。由于驗收把關不嚴，購銷假劣藥品，受媒體曝光或處罰，造成較壞影響，損失在2000元以上者。在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，或因漏報近效期藥催銷表造成藥品失效，損失在500元以上者。二、發(fā)生重大事故應及時報藥店負責人。發(fā)生因質(zhì)量事故造成醫(yī)療事故，性質(zhì)嚴重，影響很壞的重大事故，藥店應立即上報主管部門.三、一般質(zhì)量事故應一天內(nèi)報質(zhì)量管理員，查明事故原因，上報藥店負責人處理.四、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故應從速處理,查清事故原因,分清責任,提出整改和預防措施，堅持“三不放過”原則:事故原因不查清不放過；事故責任人和員工沒接受教育處罰不放過；沒有制定防范措施不放過。五、凡發(fā)生重大事故隱瞞不報者要追究當事人的經(jīng)濟、行政、刑事責任.六、發(fā)生一般質(zhì)量事故責任人，在季度質(zhì)量考核中處罰。質(zhì)量信息管理制度1、質(zhì)管員負責質(zhì)量信息的收集傳遞、匯總、分析處理及上報工作。2、質(zhì)量信息的內(nèi)容包括：（1）、國家和行業(yè)有關藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)、政策等。（2）、同行的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。（3）、公司內(nèi)部各環(huán)節(jié)中與藥品質(zhì)量有關的信息.（4）、藥品監(jiān)督檢查公布的質(zhì)量信息。（5）、消費者的質(zhì)量查詢、投訴等。3、各崗位應相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報質(zhì)管員。再由質(zhì)管員分析匯總后報總經(jīng)理審閱，然后將處理意見反饋到各崗位.4、應根據(jù)質(zhì)量信息內(nèi)容做好落實和自查上報工作，如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準確反饋者，將在質(zhì)量考核中處罰。藥品質(zhì)量查詢和投訴的管理制度一、質(zhì)管員負責受理客戶對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量的查詢和投訴.二、客戶投訴重大藥品質(zhì)量問題的，應立即匯報企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人，由質(zhì)管員對投訴內(nèi)容進行調(diào)查、確認、處理和報告。并如實做好記錄。三、有關內(nèi)容涉及內(nèi)在質(zhì)量問題的，質(zhì)管員應視情況提請法定檢驗機構進行仲裁，以便顧客得到及時妥善處理。問題解決后，應將有關資料整理歸檔。四、在購進、驗收和在庫養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應及時通知質(zhì)管員，盡快向供貨單位或藥監(jiān)機構發(fā)出質(zhì)量查詢，并填寫質(zhì)量查詢單，真實記錄查詢內(nèi)容、查詢結(jié)果及處理意見。五、在處理質(zhì)量查詢、投訴的過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，質(zhì)管員要查明原因，分清責任，及時處理，制定預防措施，并做質(zhì)量查詢記錄.培訓、教育管理制度1、企業(yè)負責人應認真參加有關藥品管理的法律法規(guī)及相關知識的培訓學習。不斷提高質(zhì)量意識和豐富業(yè)務知識。2、積極組織職工參加上級組織的繼續(xù)教育培訓，組織專業(yè)人員和各崗位人員進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的法律、法規(guī)、規(guī)章制度及藥學知識、崗位技能、職業(yè)道德等培訓。3、員工上崗前及崗位進行調(diào)整時，須進行質(zhì)量教育崗位技能操作培訓，合格后方可上崗。4、制定年度教育培訓計劃，每次培訓內(nèi)容,參加人員名單及簽到表，培訓部門,授課人及地點、時間、考核的試卷及成績匯總,均要歸入檔案，妥善保管.服務質(zhì)量的管理制度1、營業(yè)員上崗統(tǒng)一著裝,佩帶胸卡，舉止端莊,精力集中，站立服務。接待顧客主動熱情，講普通話，用語禮貌，解答問題耐心。不準同顧客吵架、頂嘴,不得使用服務忌語。2、營業(yè)時間內(nèi)，應有藥師（中藥師）在崗提供咨詢服務，指導顧客合理、安全用藥。3、對售后藥品要求退換的，應認真對待分析原因。按退回藥品管理規(guī)定辦理。4、店堂內(nèi)設顧客咨詢臺、意見薄、缺藥登記薄，公布監(jiān)督電話。對顧客的批評或投訴以及反映的質(zhì)量問題、不良反應等要認真記錄,及時報總經(jīng)理和質(zhì)管員處理。5、營業(yè)員應參照藥品說明書正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項,不得夸大和誤導用戶。衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度1、衛(wèi)生管理責任到人,營業(yè)場所應明亮、整潔、每天早晚各一次清潔，庫區(qū)要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡,保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。2、保持店堂內(nèi)和庫內(nèi)外清潔衛(wèi)生,各類藥品、用品安置到位，嚴禁工作人員把生活用品和其它物品，存放貨架庫內(nèi)。3、保持各類容器、衡器、貨架、柜臺等清潔和機器設備無積塵.4、倉庫環(huán)境整潔、地面平整、門窗嚴密牢固,物流暢通有序。并有防潮、防蟲設施、無粉塵、無污染.5、在崗員工要著裝整潔、精神飽滿，頭發(fā)、指甲勤修剪。6、衛(wèi)生管理要列入制度考核之中.7、健康體檢每年組織一次，直接接觸藥品者必須進行體檢，按照規(guī)定的項目檢查，不得漏檢等現(xiàn)象出現(xiàn),體檢合格后方可上崗.新上崗人員體檢合格后上崗.8、發(fā)現(xiàn)患有精神、傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品的患者，立即調(diào)離崗位,待恢復健康體檢合格后方可上崗。9、要建立員工健康檔案。藥品不良反應報告制度一、藥品不良反應主要是指合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的意外的有害反應。藥品不良反應的報告范圍：1、上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應。2、上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。二、營業(yè)員的日常經(jīng)營活動中,應注意收集本單位售出藥品發(fā)生的不良反應的反饋情況，尤其是大眾自行購用的非處方藥發(fā)生的不良反應。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，需了解顧客服用該藥的用法、用量及不良反應等情況,并做好記錄。對藥品說明書記載的一般反應，建議顧客停藥，并填寫藥品不良反應報告單報質(zhì)管員，對藥品說明書未記載或重大藥品不良反應必須6小時內(nèi)報告總經(jīng)理，并24小時內(nèi)上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。三、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應，應報告而未報告或隱瞞不報的,視情節(jié)輕重予以處罰。藥品質(zhì)量檔案的管理1、本公司所經(jīng)營的首營品種、主營品種應建立藥品質(zhì)量檔案，質(zhì)量檔案的建立是為了建立一套嚴謹、規(guī)范的對照標準。使公司質(zhì)管驗收的人員做到心中有數(shù).2、藥品質(zhì)量檔案應包括藥品標準，備案的包裝、說明書、生產(chǎn)企業(yè)的證照。生產(chǎn)企業(yè)提供的檢驗報告書（最好是當?shù)厮帣z部門的報告書）與相關資料，這些資料應由質(zhì)管人員審核后入檔。3、藥品質(zhì)量檔案是一個動態(tài)管理過程，本公司對上述品種的驗收、養(yǎng)護、查詢等方面的信息應及時歸入檔案之中。質(zhì)量管管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度1、為加強質(zhì)量管理制度的落實，提高員工執(zhí)行制度的自覺性，制定本制度.2、對質(zhì)量管理