DB34T4505-2023中藥飲片調(diào)劑工作指南

ICS11.12034CCSC2534安 徽 省 地 方 標 準DB34/T4505—2023中藥飲片調(diào)劑工作指南Guidelinesfordispensingoftraditionalchinesemedicinedecoctionpieces20232023073120230831安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布DB34/T4505—2023前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由安徽中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院提出。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會歸口。合醫(yī)院。高家榮、汪永忠、晉霞、程耀堂、許高文。IIDB34/T4505—2023中藥飲片調(diào)劑工作指南范圍本文件規(guī)定了中藥飲片調(diào)劑工作的基本要求、技術(shù)要求和管理要求。本文件適用于醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片調(diào)劑工作。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件?！吨腥A人民共和國藥典》《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》《醫(yī)院中藥房基本標準》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。處方prescription《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。處方prescription（以下簡稱醫(yī)師（以下簡稱藥師療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。中藥飲片處方traditionalchinesemedicineprescriptions載有中藥飲片名稱、劑量、劑數(shù)、用法用量、腳注等內(nèi)容或制備任何一種藥劑的書面文件。中藥飲片調(diào)劑dispensingoftraditionalchinesemedicinedecoctionpieces中藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員按操作規(guī)程調(diào)劑中藥飲片的過程。處方審核prescriptionreview的藥學技術(shù)服務(wù)。1DB34/T4505—2023調(diào)配deployment調(diào)配人員對已通過審核的醫(yī)師處方，按規(guī)范準確地調(diào)配藥物的操作。復(fù)核recheck簽名/簽章等。臨方炮制prescription-basedprocessinginclinic再加工炮制的過程。毒性中藥toxicdrugsformedicaluse（以下簡稱毒性中藥麻醉藥品narcoticdrugs（即成癮性用原植物或者物質(zhì)，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。貴細中藥飲片preciousandfinematerialsoftraditionalchinesemedicinepiece貴細中藥飲片preciousandfinematerialsoftraditionalchinesemedicinepiece某些療效顯著、原料來源稀缺、生產(chǎn)年限長、產(chǎn)量稀少、價格昂貴、需要精細化保管的中藥飲片。4中藥飲片調(diào)劑基本要求場地中藥飲片調(diào)劑室的面積應(yīng)當與本醫(yī)療機構(gòu)業(yè)務(wù)需求和規(guī)模相適應(yīng)。設(shè)施設(shè)備環(huán)境設(shè)施應(yīng)配備通風、調(diào)溫、防潮、防蟲、防鼠、防積水以及消防等設(shè)施。調(diào)劑設(shè)備中藥飲片調(diào)劑室的設(shè)備（器具備應(yīng)符合《醫(yī)院中藥房基本標準》的要求。中藥飲片質(zhì)量2DB34/T4505—2023人員資質(zhì)要求品。健康要求觸藥品的藥學人員，應(yīng)當每年進行健康檢查。衛(wèi)生要求罩等。5中藥飲片調(diào)劑技術(shù)要求處方審核合法性用專用處方。規(guī)范性適宜性審核中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷（病名和證型）是否相符；飲片的名稱、炮制品選用是否正確、煎法、用法用量、腳注等是否完整、準確；毒麻貴細飲片是否按規(guī)定開方；特殊人群如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌的藥物；是否存在其他用藥不適宜情況。調(diào)配調(diào)配前準備對調(diào)劑臺面進行清理，做到干凈整潔，無與處方調(diào)配不相關(guān)的物品、藥品等。使用適當?shù)挠嬃科骶?，如戥秤、電子秤或天平等，調(diào)配前要進行校準或清零。調(diào)配用計量器具應(yīng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定，經(jīng)過定期校驗合格后才能投入使用。單包、另包品種可采用預(yù)包裝的形式提前包裝并標識清楚。根據(jù)中藥飲片特點及用量、頻次，合理設(shè)置藥斗位置與容積，保證藥品不串斗，并且能“先進先出”。3DB34/T4505—2023發(fā)生變更調(diào)配按照處方的藥味順序逐一進行調(diào)配，確保所調(diào)配中藥飲片的名稱、劑量、分劑量、總劑量、劑數(shù)準確。處方應(yīng)逐張調(diào)配，以免混淆，對于一方多劑的處方一般應(yīng)按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的原則進行調(diào)配。調(diào)配毒性、刺激性或易污染的中藥飲片，調(diào)配人員應(yīng)采取相應(yīng)的防護措施。2調(diào)配麻醉藥品罌粟殼時，應(yīng)混入復(fù)方中，不得單包。執(zhí)行五專管理（專人負責、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊、專冊登記），3調(diào)配貴細中藥飲片時，應(yīng)由專人負責，專柜加鎖，做到賬物相符。處方中有腳注或需特殊調(diào)配的中藥飲片，應(yīng)按要求處理。處方調(diào)配完畢后，調(diào)配人員應(yīng)按照上述要求自查無誤后簽名/簽章，再交由復(fù)核人員核對。復(fù)核100％?！堋?％。復(fù)核人員核對無誤后簽名/簽章，方可進行包裝。包裝包裝袋上應(yīng)印有醫(yī)療機構(gòu)名稱、煎煮方法、服用方法、注意事項、咨詢電話等。外用藥包裝袋應(yīng)有明顯“外用”標識。發(fā)藥確認待發(fā)藥物包裝完整、標識清楚，處方審核人員、調(diào)配人員、復(fù)核人員均已簽名/簽章。核對患者姓名、就診卡信息、取藥憑證等與處方一致。告知患者煎煮方法、用法用量、注意事項等。提示患者用藥期間若有不適應(yīng)立即停藥，并及時咨詢醫(yī)師或藥師。發(fā)藥人員應(yīng)及時在發(fā)出藥物的處方上簽名或簽章。6中藥飲片調(diào)劑管理要求醫(yī)療機構(gòu)對已調(diào)劑的中藥飲片處方按規(guī)定保留備查。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立中藥飲片調(diào)劑管理制度，定期進行評價，并有質(zhì)量改進措施。4DB34/T4505—2023參 考 文獻衛(wèi)生部