循證醫(yī)學英文文獻評價報告

小組人員：報告人：岳征題目：DiagnosticPerformanceofCoronaryAngiographyby64-RowCT(出處：NEWENGLANDJOURNALOFMEDICINE

卷:359

期:22

頁:2324-2336

出版年:NOV272008)所屬學科：醫(yī)學影像學設計類型：診斷試驗評價論文性質：診斷評價論文題目（及出處）BackgroundTheaccuracyofmultidetectorcomputedtomographic(CT)angiographyinvolving64detectorshasnotbeenwellestablished.MethodsWeconductedamulticenterstudytoexaminetheaccuracyof64-row,0.5-mmmultidetectorCTangiographyascomparedwithconventionalcoronaryangiographyinpatientswithsuspectedcoronaryarterydisease.NinecentersenrolledpatientswhounderwentcalciumscoringandmultidetectorCTangiographybeforeconventionalcoronaryangiography.In291patientswithcalciumscoresof600orless,segments1.5mmormoreindiameterwereanalyzedbymeansofCTandconventionalangiographyatindependentcorelaboratories.Stenosesof50%ormorewereconsideredobstructive.Theareaunderthereceiver-operating-characteristiccurve(AUC)wasusedtoevaluatediagnosticaccuracyrelativetothatofconventionalangiographyandsubsequentrevascularizationstatus,whereasdiseaseseveritywasassessedwiththeuseofthemodifiedDukeCoronaryArteryDiseaseIndex.ResultsAtotalof56%ofpatientshadobstructivecoronaryarterydisease.Thepatient-baseddiagnosticaccuracyofquantitativeCTangiographyfordetectingorrulingoutstenosesof50%ormoreaccordingtoconventionalangiographyrevealedanAUCof0.93(95%confidenceinterval[CI],0.90to0.96),withasensitivityof85%(95%CI,79to90),aspecificityof90%(95%CI,83to94),apositivepredictivevalueof91%(95%CI,86to95),andanegativepredictivevalueof83%(95%CI,75to89).CTangiographywassimilartoconventionalangiographyinitsabilitytoidentifypatientswhosubsequentlyunderwentrevascularization:theAUCwas0.84(95%CI,0.79to0.88)formultidetectorCTangiographyand0.82(95%CI,0.77to0.86)forconventionalangiography.Aper-vesselanalysisof866vesselsyieldedanAUCof0.91(95%CI,0.88to0.93).DiseaseseverityascertainedbyCTandconventionalangiographywaswellcorrelated(r=0.81;95%CI,0.76to0.84).TwopatientshadimportantreactionstocontrastmediumafterCTangiography.ConclusionsMultidetectorCTangiographyaccuratelyidentifiesthepresenceandseverityofobstructivecoronaryarterydiseaseandsubsequentrevascularizationinsymptomaticpatients.ThenegativeandpositivepredictivevaluesindicatethatmultidetectorCTangiographycannotreplaceconventionalcoronaryangiographyatpresent.(ClinicalTnumber,NCT00738218.)背景：64排CTA診斷的精確性目前還不完善，方法：我們進行了一項多中心的研究，對疑似有冠心病的患者通過與傳統(tǒng)冠脈造影對比來檢量64排，0.5毫米多層CTA的準確性，九個中心招募那些在做過傳統(tǒng)冠脈造影之前經歷過鈣評分和CTA檢查的病人，在獨立中心實驗室通過CT和冠脈造影分析有291個病人的鈣評分小于等于600，冠脈節(jié)段直徑均≥1.5mm，狹窄大于等于50%認為為阻塞，通常用AUC曲線下面積來面積來評估傳統(tǒng)血管造影診斷的準確性和血管重建，而疾病的嚴重程度常用修正的杜克冠狀動脈疾病指數(shù)來評估。結果：總共有56%的患者的阻塞性冠狀動脈疾病，依據(jù)傳統(tǒng)冠脈造影顯示定量CTA基于病人檢測50%以上狹窄診斷準確率的AUC是0.93（95%CI，0.90到0.96），靈敏度85%（95%CI，79-90），特異性為90%（95%CI，83-94），

陽性預測值為91%（95%CI，86-95），陰性預測值為83%（95%CI，75-89）。CTA在診斷血管重建的能力類似于冠脈造影，CTA的AUC是0.84(95%CI,0.79-0.88)，傳統(tǒng)血管造影是0.82(95%CI,0.77-0.86)，866個血管分析服從于AUC0.91(95%CI,0.88-0.93)，CTA與冠脈造影在確定疾病嚴重程度上具有很好的相關性(r=0.81;95%CI,0.76-0.84)，兩個病人對CTA造影劑有嚴重的反應。結論：在有癥狀的病人中CTA可準確地鑒定阻塞性冠心病及其嚴重程度和血運重建，CTA的陽性預測值與陰性預測值表示其目前不能代替冠脈造影。下面簡單的介紹下實驗流程圖：評價原則（參考教材）：1.是否與金標準進行同步盲法比較

這篇論文的目的是測定64排螺旋CT冠脈成像（CTA）對冠心病診斷的準確性，冠脈造影是診斷冠心病的金標準，因此采用了冠脈造影進行比較。在同步性上，患者在CTA檢查之后30天之內做了冠脈造影，同步性比較好。在盲法上，本研究采用的是三盲，研究人員、醫(yī)生、病人都不知道CTA的結果（數(shù)據(jù)收集和分析人員事先也不到結果），完全消除了主觀因帶來的偏倚。2.觀察對象的代表性因為該實驗是一個多中心國際間的研究，觀察對象來源于七個國家九家醫(yī)院，診斷性試驗的目的是把病人與可疑有病、但實際無病的人區(qū)別開來，以便對確診的病人給予相應的治療。因此將懷疑有冠心病的就診患者作為觀察對象是很好的處理方法，在病人的篩選上規(guī)定了統(tǒng)一的納入和排除標準，最終選擇了291個病人，有較好的代表性。3.樣本量的大小在納入的291個病人中,其中以冠脈造影確診的阻塞性冠心病163個病人為病例組（冠脈血管狹窄≥50%），非阻塞性冠心病128個病人為對照組與CTA進行對比分析，本文沒有交代樣本量的估算，但從納入的樣本數(shù)目來看，初步認為是滿足實驗需求的。4.診斷試驗的重復性指在相同條件下重復試驗獲得相同結果的穩(wěn)定程度。影響篩檢試驗可靠性的因素有三個方面：觀察者的差異，研究對象的生物學差異，實驗因素所致的差異。本