同種異體皮移植術(shù)技術(shù)管理規(guī)范2013年版

同種異體皮移植術(shù)手術(shù)室。同種異體皮移植術(shù)手術(shù)室。《同種異體皮移植術(shù)》技術(shù)管理規(guī)范（201年3版）為加強“同種異體皮移植術(shù)”技術(shù)臨床應用與管理，規(guī)范同種異體皮移植術(shù)臨床治療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展“同種異體皮移植術(shù)”的基本要求。本規(guī)范所稱的同種異體皮移植術(shù)主要包括深低溫冷凍同種異體皮、新鮮同種異體皮移植術(shù)等治療技術(shù)。四級手術(shù)管理。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機構(gòu)開展同種異體皮移植術(shù)應當與其功能、任務相適應。（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的相關專業(yè)診療科目，有與開展同種異體皮移植術(shù)相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：1臨.床科室。（1）三級甲等醫(yī)院，其中綜合性醫(yī)院設有燒傷?？?，?？漆t(yī)院設有燒傷治療專業(yè)組。（2）每年收治住院燒傷患者不少于20例0。（3）具有燒傷外科等相關專業(yè)獨立手術(shù)室或手術(shù)室中有固定的相關專業(yè)手術(shù)室。（1）（1）滿足同種異體皮移植術(shù)臨床工作要求，包括術(shù)前準備室、無菌手術(shù)操作室和術(shù)后蘇醒室等。（2）配備滿足同種異體皮移植術(shù)操作要求的手術(shù)設備、器械和相關耗材。（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、吸氧裝備、呼吸機及中心負壓吸引等急救設備和急救藥3麻.醉科醫(yī)師需副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格并具有具備燒傷專業(yè)麻醉技術(shù)的臨床應用能力、并發(fā)癥的綜合處理和搶救能力。（三）有經(jīng)過同種異體皮移植術(shù)相關知識和技能培訓，具備同種異體皮移植術(shù)臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。（四）有深低溫冷凍冰箱等設施，皮膚組織庫管理符合要求。（五）擬獨立完成同種異體皮移植術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應當滿足以下要求：1三.級甲等醫(yī)院，開展燒傷診療工作不少于10年，近5年內(nèi)累計完成同種異體皮移植術(shù)操作不少于60例。技術(shù)水平在本地區(qū)處于領先地位。四級四級手術(shù)管理的同種異體皮移植術(shù)。2具.備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室。3具.備滿足實施按照四級手術(shù)管理的同種異體皮移植術(shù)需求的麻醉科等臨床科室、設備和技術(shù)能力。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。1開.展同種異體皮移植術(shù)的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：（1）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為與開展的同種異體皮移植術(shù)相適應的臨床專業(yè)。（2）具有5年以上臨床工作經(jīng)驗，目前從事燒傷診療相關工作，累計參與同種異體皮移植術(shù)不少于20例。（3）經(jīng)過同種異體皮移植術(shù)系統(tǒng)培訓并考核合格。2擬.獨立開展同種異體皮移植術(shù)的醫(yī)師還應當滿足以下要求：（1）開展燒傷診療工作不少于10年，取得副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務任職資格3年以上。累計參與完成同種異皮移植術(shù)操作不少于30例。（2）經(jīng)國家衛(wèi)生計生委或省級衛(wèi)生計生行政部門指定的同種異體皮移植術(shù)培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。3本.規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)同種異體皮移植術(shù)臨床應用能力審核而開展按照（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。（2）在三級甲等醫(yī)院從事燒傷專業(yè)診療工作不少于1年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格。近3年累計獨立完成按照四級手術(shù)管理的同種異體皮移植術(shù)不少于20例。（3）同種異體皮移植術(shù)的適應證選擇符合要求。近3年未發(fā)生二級以上負主要責任的與同種異體皮移植術(shù)相關的醫(yī)療事故。（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。應當經(jīng)過同種異體皮移植術(shù)相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴格遵守燒傷專業(yè)的診療規(guī)范、同種異體皮移植術(shù)操作規(guī)范，嚴格掌握手術(shù)適應證和禁忌證。（二）同種異體皮移植術(shù)臨床應用由具有同種異體皮移植術(shù)臨床應用能力的本院在職燒傷外科專業(yè)醫(yī)師決定，實施按照四級手術(shù)管理的同種異體皮移植術(shù)由取得副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格3年以上的本院在職燒傷外科專業(yè)醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術(shù)前應當確定手術(shù)方案和預防并發(fā)癥的措施，術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。（三）實施同種異體皮移植術(shù)前，應當向患者或其法定監(jiān)護人或授權(quán)代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強同種異體皮移植術(shù)質(zhì)量管理，建立健全同種異體皮移植術(shù)后觀察制度，并按規(guī)定進行觀察、記錄。四、培訓擬獨立開展同種異體皮移植術(shù)的醫(yī)師應當接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓并考核合格。（一）培訓基地。國家衛(wèi)生計生委指定國家同種異體皮移植術(shù)培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)同種異體皮移植術(shù)培訓基地，并組織開展相應培訓工作。國家同種異體皮移植術(shù)培訓基地應當具備以下條件：1三.級甲等醫(yī)院，燒傷外科為國家臨床重點?？啤?開.展燒傷診療工作不少于20年，具備相應醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力。燒傷外科實際開放床位總數(shù)不少于60張。3近.3年累計收治燒傷患者不少于300例；每年完成同種異體皮移植術(shù)操作不少于3例。4有.不少于3名具備按照四級手術(shù)管理的同種異體皮移植術(shù)臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務任職資格。有.與開展同種異體皮移植術(shù)培訓工作相適應的人員、技術(shù)、設備和設施等條件。（二）同種異體皮移植術(shù)醫(yī)師培訓要求。1在.指導醫(yī)師指導下，參與完