倫理審查表(一式三份)_第1頁
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文檔簡介

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)科研項(xiàng)目審查表（適用于涉及人的科研項(xiàng)目）方案編號(hào)：項(xiàng)目名稱急性冠脈綜合征危險(xiǎn)因素的分析申報(bào)科室呼吸內(nèi)科項(xiàng)目負(fù)責(zé)人姓名：魏玲職稱：主任醫(yī)師審查類型初審√復(fù)審□審查形式會(huì)議審查□快速審查√審查文件1倫理審查申請(qǐng)書2研究方案3知情同意書審議內(nèi)容審議意見1研究者資格、經(jīng)驗(yàn)是否符合要求□符合□不符合2研究方案是否符合科學(xué)性和倫理原則□符合□不符合3受試者的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)是合適或公平□是□否4受試者所承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的程度□小□大5受試者可能遭受的風(fēng)險(xiǎn)程度與研究預(yù)期的受益相比是否合適□合適□不合適6對(duì)受試者在研究中可能承受的風(fēng)險(xiǎn)是否采取了有效保護(hù)措施□是□否7知情同意書的信息是否完整、易懂□完整、易懂□不完整8對(duì)受試者的資料是否采取了保密措施□有□無9研究對(duì)象是否為弱勢(shì)群體□是□否10弱勢(shì)群體受試者可能遭受的風(fēng)險(xiǎn)程度有無增加□有□無11研究人員與受試者之間有無利益沖突□有□無審查意見：具體意見：1.同意進(jìn)行臨床研究□2.作必要的修正后同意進(jìn)行臨床研究□3.作必要的修正后重審□4.不同意臨床研究□5.暫?；蚪K止先前已批準(zhǔn)的臨床研究□委員簽名：

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