為什么取消質(zhì)量手冊和程序文件

據(jù)ISO月5ISO/FDIS9001發(fā)布，這標(biāo)志著對于ISO9001的本輪修訂內(nèi)容已基本確定，ISO9001：2015可按預(yù)定的時間，在今年9月發(fā)布。如果說當(dāng)中最明顯的變化，體系所需文件的變化算得上是其中一個，其中取消質(zhì)量手冊和程序文件頗引人關(guān)注。手冊和程序文件在推行質(zhì)量管理體系這種現(xiàn)象ISO了企業(yè)。(2)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息。（注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：a)組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù);b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度;標(biāo)準(zhǔn)對文件的要求分成兩類，一類是標(biāo)準(zhǔn)要求，另一類是組織認(rèn)為應(yīng)該的。那么新版標(biāo)準(zhǔn)的文件要求與2008版比較，有了哪些明顯的變化呢？質(zhì)量手冊、程序這樣在標(biāo)準(zhǔn)中明確要求的文件取消了，統(tǒng)一用“文件信息(Documentedinformation)”這樣非常模糊的詞。意思很明顯，不管你采用什便就怎么來，叫制度也好，叫程序也行。的證據(jù)就行，不用刻意去“做”記錄。證據(jù)就寬泛的多，很多之前不能成為記錄的證據(jù)，不光是文字、影像、聲音可以作為記錄，痕跡、外部信息、數(shù)據(jù)分析等等，都能成為證據(jù)提供。再有一點不同的是，對于證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)更強調(diào)是結(jié)果的證據(jù)，如8.2.3評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的結(jié)果、8.4.2建立和實施對外部供方的評價結(jié)果的證施”等動作開始，以“結(jié)果的證據(jù)”結(jié)束，表明標(biāo)準(zhǔn)在證據(jù)方面，更強調(diào)的是動作產(chǎn)生的結(jié)果，也并非事情本身。更強調(diào)你有沒有做，也不是你有沒有。該多的就要多，并非是對組織過程復(fù)雜文件簡單的寬容。這一點，新版標(biāo)準(zhǔn)和2008版標(biāo)準(zhǔn)是一樣的。那么，ISO9001中的體系文件要怎么寫?怎么審?電子文件如何處理?哪些是外來文件?一起來看看。文件怎么寫的事情，比如：上表里，如果把“規(guī)章制度管理辦法”視作“管理手冊”，把管理制度視作程序文件，是不是編寫文件這樣的事情就不很困難的事情呢?對非新建的企業(yè)來說，管理制度是有的，并非從零開始，有了一定的基礎(chǔ)和起點，高度就不是很大的問題。題。貫性比較好，也比較省事，看的也比較清楚，但壞處也顯而易見，難以執(zhí)行和落地，兩張皮，擺樣子脫離企業(yè)實際等等。所以，從咨詢機構(gòu)的角度說，不能只圖真正起到管理提升的作用的文件。電子文件對于電子格式的文件，無論是可以編輯的Office文檔、PDF文件、圖片、視頻、音頻、動畫，還是無權(quán)限不能編輯的加密文件、流文件、源代碼、云盤文件缺損更可能是災(zāi)難性的。對于組織內(nèi)文件控制的權(quán)限是關(guān)鍵點。成，比如在文件系統(tǒng)非常龐雜或者更新過快的時候。什么樣的文件屬外來文件？來文件的識別需根據(jù)相關(guān)方(見4.2)和策劃(6.1)的識別和管理的結(jié)果，對外來文件進(jìn)行分類搜集控制。根據(jù)4.2文件并識別出其必要性后，他們所發(fā)布的文件即為外來文件。主要有：(1)政府、上級發(fā)布的紅頭文件、相關(guān)部門發(fā)布的法律法規(guī)、規(guī)章制度;(2)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn);(3)產(chǎn)品涉及到的國際法國際公約、國外的法律法規(guī);(4)客戶提供的設(shè)計圖樣、工藝文件、技術(shù)資料;(5)合作伙伴、供應(yīng)商提供的技術(shù)資料、報告等;(6)大學(xué)、技術(shù)學(xué)校、研究機構(gòu)、技能鑒定等提供的有關(guān)培訓(xùn)和能力培養(yǎng)方面的資料和要求;(9)收集的與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的地區(qū)、民