ISO9001導(dǎo)入培訓(xùn)教材課件

ISO9001：2000

質(zhì)量管理體系導(dǎo)入培訓(xùn)編制：趙偉立ISO9001：2000

質(zhì)量管理體系導(dǎo)入培訓(xùn)編制：趙偉立1目錄第一章：什么是ISO9000第二章：ISO9001：2000的適用范圍第三章：ISO9000：2000版QMS標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)第四章：ISO9001：2000版QMS要求的管理范圍及推行的必要性第五章：建立高效質(zhì)量管理體系（QMS）的流程第六章：ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系要求的精神第七章：建立高效質(zhì)量管理體系的方法第八章：ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的認(rèn)證流程第九章：各部門在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)目錄第一章：什么是ISO90002第一章：什么是ISO90001.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176委員會(huì)在總結(jié)世界各發(fā)達(dá)國家先進(jìn)的企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)，并得到ISO組織所有成員國的75%以上舉手表決同意后方可在國際上發(fā)布，中國是其中的成員國之一。 第一章：什么是ISO90001.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定3第一章：什么是ISO9000ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)組織標(biāo)準(zhǔn)序列號(hào)第一章：什么是ISO9000ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)組織標(biāo)準(zhǔn)序4第一章：什么是ISO9000ISO9000:2000版族標(biāo)準(zhǔn)國際發(fā)布實(shí)施時(shí)間：2000年12月15日ISO9000：1994版族標(biāo)準(zhǔn)作廢時(shí)間：2003年12月15日中國等同采用ISO9000：2000版族標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間：2000年12月28日發(fā)布2001年6月1日實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：GB/T19000：2000第一章：什么是ISO9000ISO9000:2000版族標(biāo)準(zhǔn)5第一章：什么是ISO90002.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史87版———————94版—————————2000版ISO9001：1994ISO9002：1994ISO9003：1994ISO9004：1994ISO9000：2000ISO9001：2000ISO9004：2000ISO19011：2002被代替第一章：什么是ISO90002.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷6第一章：什么是ISO90003.ISO9000:2000版族標(biāo)準(zhǔn)組成ISO9000:2000基礎(chǔ)術(shù)語和定義

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011:2002質(zhì)量環(huán)境審核指南第一章：什么是ISO90003.ISO9000:2000版族7第二章：ISO9000適用范圍—適用于任何行業(yè)和任何組織—不論組織提供何類產(chǎn)品—不論組織規(guī)模大小第二章：ISO9000適用范圍—適用于任何行業(yè)和任何組織8第三章ISO9000：2000版QMS的理論基礎(chǔ)即所謂的八大原則：原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用原則三：全員參與原則四：過程方法原則五：管理的系統(tǒng)化原則六：持續(xù)改進(jìn)原則七：基于事實(shí)的決策方法原則八：互利的供方關(guān)系第三章ISO9000：2000版QMS的理論基礎(chǔ)即所謂的八大9原則之一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)貨幣商品貨幣增值(顧客滿意)不增值（顧客不滿意）原則之一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)貨幣商品貨幣增值(顧客滿意)10原則之二領(lǐng)導(dǎo)作用

請(qǐng)思考竹桶原理？原則之二領(lǐng)導(dǎo)作用11ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)的要求制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)提供資源進(jìn)行管理評(píng)審傳達(dá)相關(guān)適用法律法規(guī)和顧客要求的重要性任命管理者代表建立溝通渠道持續(xù)改進(jìn)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)的要求制定質(zhì)量方針12原則之三全員參與

請(qǐng)繼續(xù)思考竹桶原理？假如缺少一塊竹片可以盛水嗎？竹桶的盛水量取決于？原則之三全員參與請(qǐng)繼13原則之四過程方法輸入輸出人資源料法環(huán)機(jī)控制原則之四過程方法輸入輸出人資源料法環(huán)機(jī)控制14原則之五相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素－－系統(tǒng)管理的系統(tǒng)化輸入輸出（入）輸出（入）輸出輸出（入）第一個(gè)第二個(gè)第N個(gè)系統(tǒng)原則之五相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素－－系統(tǒng)管理的系統(tǒng)化輸入15思考請(qǐng)大家思考鏈條效應(yīng)思考請(qǐng)大家思考鏈條效應(yīng)16ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)各相互過程關(guān)系與顧客有關(guān)的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)原材料采購供方選擇評(píng)價(jià)合格供方產(chǎn)品驗(yàn)證組織生產(chǎn)交付顧客監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)不合格品管理ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)各相互過程關(guān)系與顧客有關(guān)的過程設(shè)17ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)各相互過程關(guān)系過程的監(jiān)視和測(cè)量顧客滿意測(cè)量分析內(nèi)部審核數(shù)據(jù)分析管理評(píng)審改進(jìn)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)各相互過程關(guān)系過程的監(jiān)視和測(cè)量顧18原則之六持續(xù)改進(jìn)維持改善管理維持維持改善管理改善管理目標(biāo)PDCAPDCAPDCA堅(jiān)持不懈目標(biāo)原則之六持續(xù)改進(jìn)維持改善管理維持維持改善管理改善管理目標(biāo)PD19原則之七

基于事實(shí)的決策方法生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)測(cè)量市場(chǎng)調(diào)查數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)利用公司發(fā)展壯大英明決策發(fā)現(xiàn)事實(shí)尋找事實(shí)原則之七基于事實(shí)的決策方法生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)20原則之八供方組織顧客互利的供方關(guān)系原則之八供方組織顧客互利的供方關(guān)系21第四章：QMS要求的管理范圍及推行的必要性

QMS要求的管理范圍：—組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)—組織的職責(zé)劃分和內(nèi)部溝通過程—組織資源的管理（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境）—組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供過程的管理—組織自我測(cè)量分析和改進(jìn)的過程—組織文件和記錄的管理—組織的持續(xù)改進(jìn)與發(fā)展備注：QMS管理范圍不包括組織的財(cái)務(wù)資源第四章：QMS要求的管理范圍及推行的必要性

QMS要求的管理22第四章：QMS要求的管理范圍及推行的必要性推行的必要性：—市場(chǎng)的需要—組織內(nèi)部管理規(guī)范和進(jìn)一步提升的需要—組織內(nèi)部經(jīng)營(yíng)流程優(yōu)化與工作效率提升的需要—組織進(jìn)一步提高顧客滿意度的需要—可以提高組織在市場(chǎng)上的知名度和戰(zhàn)斗力—組織進(jìn)一步增強(qiáng)市場(chǎng)效益和經(jīng)濟(jì)效益的需要—組織進(jìn)一步降低管理成本的需要—組織資源進(jìn)一步優(yōu)化組合和再分配的需要第四章：QMS要求的管理范圍及推行的必要性推行的必要性：23第四章QMS要求的管理范圍及推行的必要性ISO9001:2000質(zhì)量管理體系內(nèi)容:分為八章第一章:范圍第二章:引用范圍第三章:術(shù)語和定義第四章:質(zhì)量管理體系要求第五章:管理職責(zé)第六章:資源管理第七章:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第八章:測(cè)量\分析和改進(jìn)第四章QMS要求的管理范圍及推行的必要性ISO9001:2024第五章建立高效QMS的流程組織領(lǐng)導(dǎo)決定篩選咨詢公司確定咨詢公司雙方進(jìn)一步聯(lián)絡(luò)溝通雙方簽署咨詢服務(wù)合同推行ISO9001與否完全由企業(yè)決定確定價(jià)格、QMS覆蓋范圍、咨詢周期等第五章建立高效QMS的流程組織領(lǐng)導(dǎo)決定篩選咨詢公司確定咨詢公25第五章建立高效QMS的流程咨詢師進(jìn)駐企業(yè)評(píng)估雙方針對(duì)QMS進(jìn)行策劃咨詢師進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)咨詢師文件編寫培訓(xùn)體系建立（文件編寫）第五章建立高效QMS的流程咨詢師進(jìn)駐企業(yè)評(píng)估雙方針對(duì)QMS進(jìn)26第五章建立高效QMS的流程文件審查文件討論會(huì)審文件定稿發(fā)布QMS開始運(yùn)行文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)第五章建立高效QMS的流程文件審查文件討論會(huì)審文件定稿發(fā)布Q27第五章建立高效QMS的流程內(nèi)審員培訓(xùn)QMS運(yùn)行指導(dǎo)進(jìn)行內(nèi)審內(nèi)審后改進(jìn)管理評(píng)審前指導(dǎo)第五章建立高效QMS的流程內(nèi)審員培訓(xùn)QMS運(yùn)行指導(dǎo)進(jìn)行內(nèi)審內(nèi)28第五章建立高效QMS的流程管理評(píng)審管理評(píng)審后改進(jìn)認(rèn)證公司篩選確定認(rèn)證公司企業(yè)提出申請(qǐng)第五章建立高效QMS的流程管理評(píng)審管理評(píng)審后改進(jìn)認(rèn)證公司篩選29第五章建立高效QMS的流程與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署合同QMS認(rèn)證獲取QMS證書企業(yè)保持和改進(jìn)QMS第五章建立高效QMS的流程與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署合同QMS認(rèn)證獲取Q30第六章QMS的精神寫你所說（文件的編寫過程）做你所寫（文件的貫徹與實(shí)施）記你所做（證據(jù)的保留：記錄的填寫）說、做、記保持一致（QMS體系的有效性與符合性的判斷）持續(xù)改進(jìn)提高顧客滿意第六章QMS的精神寫你所說（文件的編寫過程）31第七章建立高效QMS的方法第一：組織領(lǐng)導(dǎo)必須重視，給予支持與協(xié)助第二：組織內(nèi)部要加強(qiáng)宣傳與貫徹力度第三：全員要積極參與，切忌變成幾個(gè)人的事情第四：深入分析企業(yè)的管理現(xiàn)狀，挖掘不足第五：敢于發(fā)現(xiàn)問題，能夠正視問題第六：要具備善于發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的意識(shí)—憂患意識(shí)第七：要結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況建立體系，切忌東抄西搬第八：QMS運(yùn)行要貫徹落到實(shí)處，切忌走馬逛花第九：內(nèi)審要深入，切忌相互包庇，隱瞞問題，弄虛作假第十：要重視管理評(píng)審，切忌變成茶話會(huì)第七章建立高效QMS的方法第一：組織領(lǐng)導(dǎo)必須重視，給予支持與32第八章QMS認(rèn)證審核流程企業(yè)選擇確定認(rèn)證公司雙方聯(lián)絡(luò)溝通企業(yè)提出申請(qǐng)?zhí)顚懮暾?qǐng)表、簽署合同調(diào)查認(rèn)證公司的資質(zhì)如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、備案證明、批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的知名度和信譽(yù)度調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的審核服務(wù)質(zhì)量第八章QMS認(rèn)證審核流程企業(yè)選擇確定認(rèn)證公司雙方聯(lián)絡(luò)溝通企業(yè)33第八章QMS認(rèn)證審核流程提交文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）認(rèn)證公司審查文件(文件審核)進(jìn)駐接受審核的組織OKNO雙方確認(rèn)審核計(jì)劃OKNO認(rèn)證機(jī)構(gòu)調(diào)整第八章QMS認(rèn)證審核流程提交文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）認(rèn)證公34第八章QMS認(rèn)證審核流程提交審核報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核召開末次會(huì)議,宣布不合格和審核結(jié)論推薦注冊(cè)推遲注冊(cè)不推薦注冊(cè)召開首次會(huì)議認(rèn)證審核實(shí)施第八章QMS認(rèn)證審核流程提交審核報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核召開末次會(huì)議,宣35第八章QMS認(rèn)證審核流程輕微不合格(推遲推薦注冊(cè))嚴(yán)重不合格(不推薦注冊(cè))企業(yè)整改（一般限期一個(gè)月）企業(yè)提交整改材料認(rèn)證公司審查驗(yàn)證(不符合跟蹤驗(yàn)證)宣布不通過一般至少半年重新申請(qǐng)OKNO符合(推薦注冊(cè))頒發(fā)證書與組織第八章QMS認(rèn)證審核流程輕微不合格(推遲推薦注冊(cè))嚴(yán)重不合格36第八章QMS認(rèn)證審核流程監(jiān)督審核換發(fā)證書復(fù)評(píng)半年或一年進(jìn)行一次證書三年有效期到期體系的有效保持性標(biāo)志的使用情況體系的持續(xù)改進(jìn)上次審核結(jié)果下次的輸入第八章QMS認(rèn)證審核流程監(jiān)督審核換發(fā)證書復(fù)評(píng)半年或一年進(jìn)行一37第九章各部門在QMS中的職責(zé)行政部：受控文件的管理記錄的管理人力資源的管理辦公設(shè)施的管理數(shù)據(jù)分析的管理內(nèi)審工作的開展糾正預(yù)防措施的實(shí)施情況的管理第九章各部門在QMS中的職責(zé)行政部：38第九章各部門在QMS中的職責(zé)市場(chǎng)部：

行業(yè)內(nèi)訂單/合同的管理包括評(píng)審記錄的保持行業(yè)內(nèi)招標(biāo)書的保存與組織評(píng)審協(xié)助售后服務(wù)中心處理顧客的反饋信息包括顧客投訴供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)物料的采購管理供應(yīng)商的合作業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)分析采購異常情況的處理與跟蹤第九章各部門在QMS中的職責(zé)市場(chǎng)部：39第九章各部門在QMS中的職責(zé)客戶部：行業(yè)內(nèi)訂單/合同的管理包括評(píng)審記錄的保持行業(yè)內(nèi)招標(biāo)書的保存與組織評(píng)審協(xié)助售后服務(wù)中心處理顧客的反饋信息包括顧客投訴政府采購業(yè)務(wù)的管理第九章各部門在QMS中的職責(zé)客戶部：40第九章各部門在QMS中的職責(zé)系統(tǒng)集成部：系統(tǒng)集成的設(shè)計(jì)與開發(fā)公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的管理與維護(hù)系統(tǒng)集成工程的安裝與施工系統(tǒng)集成工程施工現(xiàn)場(chǎng)管理與監(jiān)督系統(tǒng)集成工程的驗(yàn)收不合格分布分項(xiàng)工程的管理系統(tǒng)集成的售后維護(hù)工程施工用工器具的管理元器件驗(yàn)收所用監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理

第九章各部門在QMS中的職責(zé)系統(tǒng)集成部：41第九章各部門在QMS中的職責(zé)軟件開發(fā)部：軟件的設(shè)計(jì)與開發(fā)軟件的測(cè)試軟件的維護(hù)軟件的防護(hù)測(cè)試