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文檔簡介
制定單位管理部頁次1/26質量手冊修改前版次修改后版次修改日期制定單位管理部頁次2/26目錄0.1頒發(fā)令???????????????????????????30.2任命書???????????????????????????40.3手冊說明??????????????????????????50.4質量方針和質量目標?????????????????????6第一章公司簡介????????????????????????7第二章質量管理體系機構圖???????????????????8第三章質量職能分配表?????????????????????9第四章質量管理體系??????????????????????10第五章管理職責????????????????????????12第六章資源管理????????????????????????16第七章產(chǎn)品實現(xiàn)????????????????????????17第八章測量分析與改進?????????????????????22附件1程序文件清單?????????????????????24附件2工藝流程???????????????????????25制定單位管理部頁次3/26頒發(fā)令1.本手冊是依據(jù)GB/T19001-2008《質量管理體系要求》制定的。2.本手冊所擬訂的質量方針、目標,是本公司的質量宗旨和質量方向。3.本手冊是本公司質量管理工作的基本法規(guī),質量體系運行應長期遵循的綱領性文件,適用于本公司所有部門和人員。4.本手冊規(guī)定,為清晰明確且有效地增強每個職工貫徹實施質量手冊的責任感,公司職工在其職責范圍內(nèi)按照文件的明確規(guī)定,履行本職工作,保證持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質量標準的產(chǎn)品。5.本手冊自批準之日起實施??偨?jīng)理:呂益群日期:2013年11月25日制定單位管理部頁次4/26為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008版標準的要求,加強對管理體系運作的領導,特任命蔣雪揚為本公司的管理者代表。日期:2013年11月25日制定單位管理部頁次5/26本手冊規(guī)定了所涉及的質量管理過程,并按GB/T19001-2008的要求進行管理和控制,園林裝飾品(各式路椅、花盆、花架)的生產(chǎn)和服務。本手冊采用GB/T19000-2008《質量管理體系基礎和術語》的術語和定義。3、本手冊為公司的受控文件,由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由管理部統(tǒng)一負責,未經(jīng)管理者代表批準,任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時,就將手冊交還管理部,辦理核收登記。4、手冊持有者應使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。5、在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到管理部;管理部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改,執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。制定單位管理部頁次6/260.4生產(chǎn)計劃達成率≥95%一次交檢合格率≥95%3)技術資料完好率≥90%4)漏檢率為≤1%;5)錯檢率為≤1%。管理部:1)培訓合格率≥90%制定單位管理部頁次7/26金壇市現(xiàn)代園林裝飾有限公司是為適應現(xiàn)代社會對文化、美化享受而應運而生的新型高科技企業(yè),位于風景宜人、文化薈萃的蘇南雨米之鄉(xiāng)----金壇市,是同類行業(yè)中的一枝奇葩。公司本著銳意進取、努力創(chuàng)新的理念,為適應現(xiàn)代生活的追求和享受,采用塑木、塑鋼等新型材料,生產(chǎn)各種規(guī)格的花盆、露椅、人物銅件圓雕、景觀雕塑等精美產(chǎn)品。即賦予人們美的享受,又具有豐富的文化內(nèi)涵。對于都市美化、園林裝飾、重大建設項目的美化設施等都是不可或缺的美麗風景。公司即有各種型號和款式的現(xiàn)貨供應,也可根據(jù)用戶實際需求精心設計、恰當配置,還提供從設計、制作到實地安裝一條龍服務。公司承諾,用戶在使用我司產(chǎn)品后五年內(nèi)若因質量引起的損壞,本公司將負責保修。以開拓、創(chuàng)新、熱忱、誠信的企業(yè)核心價值觀,樹立公司形象,以全新的理念、精湛的技藝、高尚的品位、一流的產(chǎn)品服務社會。竭誠歡迎社會各界有識之士前來參觀、蒞臨指導,我們將為國內(nèi)外用戶提供優(yōu)質的產(chǎn)品和服務。亦可來電來函聯(lián)系。制定單位管理部頁次8/26第二章制定單位管理部頁次9/26質量手冊文件控制記錄控制管理承諾以顧客為關注焦點質量方針職責、權限和溝通管理評審資源提供人力資源基礎設施工作環(huán)境產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與顧客有關的過程設計與研發(fā)采購生產(chǎn)和服務提供監(jiān)視和測量設備的控制總則顧客滿意內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析制定單位管理部頁次10/264.1質量管理體系的總要求公司按照GB/T19001-2008標準要求建立了質量管理體系,形成文件,加以保持和實施,并予以持續(xù)改進。為此應做到下述要求:a)公司對質量管理體系所需要的過程進行確定,這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程,也可以是具體的質量活動的子過程;c)確定了為確保過程的有效運行和控制所需的方法和準則;d)確保獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;e)對這些過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施,是為了實現(xiàn)所策劃的結果,并進行持續(xù)的改進。f)依照GB/T19001-2008標準的要求管理這些過程,引導組織進行持續(xù)改進。公司暫無外包工程,后期若有此類過程,將根據(jù)其對產(chǎn)品影響的重要程度,按7.4條款要求進行控制。4.2.1本公司質量管理體系文件包括:質量手冊、程序文件、作業(yè)文件(如指導書、管理辦法等)、記錄表單以及相關的外來文件等;b)形成文件的質量手冊;本公司建立并保持《質量手冊》,其包含以下內(nèi)容:a)質量管理體系的范圍:見0.3手冊說明。b)在質量管理體系中,按照標準的規(guī)定編制形成文件的程序,在相應的文件中正確引用程序文件;c)描述質量管理體系中各項過程的順序及彼此間的關系及各職能人員的職責和權限。4.2.3文件控制質量手冊應依《文件控制程序》進行控制,公司指定專職人員對質量管理體系所需的各項文件加以控制,并依《文件控制程序》予以制定發(fā)行。本公司規(guī)范化程序的制定包括以下內(nèi)容:制定單位管理部頁次11/26c)鑒別文件現(xiàn)在的版本修訂狀態(tài),文件更改標識要清晰,文件更改按《文件控制程序》進行;d)確保在使用地點具有適用文件的有關版本,便于使用;e)確保文件保存良好,保持清晰、易于閱讀、識別、調閱及追溯;f)確保外來文件原稿已作標識,并控制其分發(fā);g)預防作廢文件被誤用,因任何目的需保存以備用時,作適當鑒別,并加以控制。4.2.4記錄控制a)公司依《記錄控制程序》對質量管理體系所需的質量記錄予以控制,并保持、維護有效的質量記錄,以證明符合各項要求及質量管理體系得到有效運行。b)公司建立的《記錄控制程序》規(guī)定了質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、調閱、保留及處置、作廢的控制。制定單位管理部頁次12/26a)總經(jīng)理應樹立質量意識,清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;b)總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關;c)總經(jīng)理應采取培訓或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識,都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性。公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望??偨?jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標,為此應做到:5.2.1確定顧客的需求和期望,將顧客的需求和期望轉化為要求,這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質量管理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時,顧客才能滿意。5.2.2確保轉化的要求得到滿足,公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定,并跟蹤法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求,使轉化的要求隨其的修訂進行更新。5.3質量方針為實現(xiàn)以顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定,并轉化為公司的產(chǎn)品和服務要求,特確定本公司的質量方針(見0.4質量方針和質量目標)。5.3.1本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調,它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。5.3.2本方針為制訂和評審質量目標提供了框架,公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量目標。5.3.3各級領導要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次,使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。5.3.4公司應不斷地對質量方針進行適宜性評審,必要時可對其進行修改以適應公司內(nèi)外環(huán)境的變化。5.3.5對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制,執(zhí)行《文件控制程序》。5.4策劃5.4.1.1為實現(xiàn)組織的質量方針,組織制定了質量目標(見0.4質量方針和質量目標)。5.4.1.2與質量相關的各部門應根據(jù)組織總目標進行分解,轉化為本部門具體的目標,并將目標的實現(xiàn)情況記錄于《質量目標完成情況統(tǒng)計表》。制定單位管理部頁次13/26a)為建立、實施、維護質量管理體系,滿足質量目標和質量管理體系要求,公司運用“質量職能分配表”落實體系相互關聯(lián)的要素及責任劃分。b)當公司機構、產(chǎn)品結構等發(fā)生大的變動,需要對質量管理體系進行調整,使體系發(fā)生變更時,要特別注意確保質量管理體系的完整性,最高管理者負責對體系的更改工作進行審批。5.5職責、權限與溝通總經(jīng)理規(guī)定公司內(nèi)各部門職責及彼此之間的相互關系,見“質量管理體系機構圖”,各職能部門質量職責和權限如下:總經(jīng)理a)負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質量管理和檢驗工作,根據(jù)產(chǎn)品標準和質量要求執(zhí)行檢驗規(guī)范;b)有權批準或否定一切物料及中間產(chǎn)品的使用和產(chǎn)品出廠;c)決定包裝材料、標簽是否允許使用;d)負責檢驗和試驗用設備、儀器及計量器具的管理;e)建立質量信息反饋系統(tǒng),組織制訂糾正和預防措施;制定單位管理部頁次14/26r)負責圖紙的管理工作。銷售部總經(jīng)理應任命一名本公司的管理者擔任管理者代表,無論該成員在其它方面的職權如何,應具有5.5.1所述的管理者代表的職責和權限。公司確保各相關部門及職能人員之間的溝通順暢,包含質量管理體系各項過程的有效性的溝通,通過會議、口頭、通知、評審等方式使質量問題能及時、準確、快速、有效的傳遞、溝通并解決,各部門應做好部門之間的溝通與信息的傳達。5.6.1總經(jīng)理主持召開管理評審會議,至少每年一次(兩次時間間隔不超過12個月),評審公司質量管理體系,以確保其持續(xù)符合性、有效性及適宜性,明確對不適宜的質量方針、目標進行修改,包括體系的隨之變更的必要性。當公司的組織機構、市場情況,公司人員等發(fā)生較大變化時,當有重大的顧客投訴乃至退貨時,公司最高管理者可隨時召開管理評審會議并提出改進建議。管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會:a)審核結果,包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產(chǎn)品質量審核等的結果;b)顧客的反饋,包括滿意程序的測量結果及與顧客溝通的結果等;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結果;制定單位管理部頁次15/26d)改進、預防和糾正措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果;f)可能影響質量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。5.6.3.1預定評審前十天,管理部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質量管理體系運行情況并提交本次評審計劃,由管理者代表審核,總經(jīng)理批準。5.6.3.2管理部負責根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集準備必要的文件,評審資料由管理者代表確認。a)總經(jīng)理主持評審會議。會議開始前,各部門參加人員于《會議記錄》上簽到,各有關人員對評審輸入做評價,對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施,確定責任人和整改時間;5.6.4.1管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施:a)質量管理體系及其過程的改進,包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價;b)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進,對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價,包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關的要求;c)資源需求等。5.6.4.2會議結束后,由管理者代表根據(jù)管理評審會議記錄編制《管理評審報告》,經(jīng)總經(jīng)理批準,并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。5.6.5改進、糾正/預防措施的實施和驗證。管理者代表根據(jù)《糾正和預防措施控制程序》的規(guī)定,對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。5.6.6如果評審結果引起文件更改,應執(zhí)行《文件控制程序》。5.6.7管理評審產(chǎn)生的相關的質量記錄應由生技部按《記錄控制程序》保管,包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。相關文件:制定單位管理部頁次16/26第六章公司應確定并提供所需的資源,此資源應確保實現(xiàn):a)實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性;b)通過滿足顧客要求,增強客戶滿意。6.2.1承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的,對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。管理部應編制《崗位說明書》,經(jīng)管理者代表審核,報總經(jīng)理批準。6.2.2能力、培訓和意識6.2.2.1公司應識別從事影響質量的活動的人員的能力要求,提供培訓或其他措施滿足崗位任職要求。6.2.2.2管理部根據(jù)培訓需求,編制《培訓計劃》,培訓內(nèi)容可包含相關法律法規(guī)、質量管理體系標準基礎知識、質量管理體系文件等。6.2.2.3通過培訓,使員工意識到,滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性、自己從事的活動所造成的后果及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻。6.2.2.4培訓結果后,應通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定或觀察,評價培訓的有效性,評價被培訓的人員是否具備了所需的能力。6.2.2.5每次培訓時,應填寫《培訓記錄》,記錄培訓人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核情況等,培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄交管理部存檔。6.3基礎設施a)廠房建筑物、工作車間的布局及相關設施、水電、安全管理;b)生產(chǎn)設備、生產(chǎn)輔助設備、工裝、檢測試驗設備;c)后勤保障服務(包括重要零部件備件的準備和運輸、信息系統(tǒng)、通訊聯(lián)絡等溝通手段)。生技部負責編制《設備管理程序》,并按程序要求對生產(chǎn)設備進行管理。6.4工作環(huán)境公司將工作環(huán)境各種人與物的因素通過5S等活動加以控制,以確保生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、整潔狀態(tài),保持良好的工作氛圍,并按產(chǎn)品和制造過程的需求對現(xiàn)場進行管理。相關文件制定單位管理部頁次17/26第七章產(chǎn)品實現(xiàn)7.1.1現(xiàn)有產(chǎn)品的策劃已在體系建立前全面完成,實際運作將貫徹以銷定產(chǎn)的原則,由生技部將顧客要求轉化到產(chǎn)品實現(xiàn)過程。7.1.2對顧客有特殊要求的產(chǎn)品合同,由生技部主持策劃形成文件并予以實施。策劃將包括下述內(nèi)容的全部或部分:7.2.1銷售部負責編制《與顧客有關的過程控制程序》,保持與顧客的及時溝通,正確識別顧客要求并確保有能力滿足。a)即時交付的合同/訂單應當面澄清顧客要求;b)口頭/電話訂貨單位予以記錄,并盡可能取得顧客的書面確認。c)所有合同/訂單應進行標識、登記,并應在正式接受前采用下述方式進行評審:業(yè)務人員評審現(xiàn)有產(chǎn)品及生產(chǎn)能力;或業(yè)務人員組織有關方面的責任人員討論、協(xié)商。d)評審的結果應予以記錄,記錄方式可以是:業(yè)務人員簽字確認或會簽評審,若為會簽評審應形成《合同/訂單評審記錄》。為了充分和準確地了解市場需求和顧客期望、獲取產(chǎn)品信息、加強與顧客的合作,提高產(chǎn)品和服務質量實施持續(xù)改進,公司應安排并實施與顧客溝通。與顧客有以下方面的溝通方法:a)產(chǎn)品信息;生技部應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行策劃和控制時,組織應確定:制定單位管理部頁次18/26b)適合每個設計和開發(fā)階段的評審驗證和確認活動;設計和開發(fā)的職責和權限。生技部應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理,以確保有效的溝通,并明確職責分工。b)適用的法律、法規(guī)要求;設計和開發(fā)輸出應以應能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應在放d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設計和開發(fā)的評審制定單位管理部頁次19/26組織為確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求,應依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證。驗證的結果及任何必要措施都要有記錄。7.3.6設計和開發(fā)的確認組織為確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知預期用途的要求,應對設計和開發(fā)進行確認。確認應在產(chǎn)品交付或實施之前完成。確認的結果及任何措施都要保持記錄。7.3.7設計和開發(fā)更改的控制生技部應識別設計和開發(fā)的更改,適當時,應對更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評審結果及任何必要措施的記錄都應保持。a)根據(jù)采購物資類型和對產(chǎn)品的影響,對采購物資按重要程度進行分類,并按重要程度對供方進行控制。b)為了控制采購過程,公司建立并實施《采購管理程序》,確保采購的產(chǎn)品或材料滿足適用的法規(guī)要求并符合規(guī)定的采購要求。采購信息應包括描述采購產(chǎn)品的特性的有關信息(如名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、供貨時間、特殊要求等),必要時包括:a)有關產(chǎn)品的質量要求或外包服務要求、生產(chǎn)過程要求(如工藝等)、設施及設備條件的、要求;為了確保采購信息所包含的規(guī)定要求是充分和適宜的,應對采購信息進行評審或批準。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證公司進行進貨檢驗,檢驗項目由生技部根據(jù)材料對產(chǎn)品的影響程度進行策劃,有專人負責對采購物資進行驗證的活動,當公司或其他顧客提出到供方驗證時,公司采購應預先規(guī)劃驗證產(chǎn)品放行方式。7.5生產(chǎn)和服務的提供制定單位管理部頁次20/267.5.1.2公司依《生產(chǎn)過程控制程序》、《設備管理程序》控制生產(chǎn)過程,且通過以下方式來控制生產(chǎn);向生產(chǎn)車間提供可以說明產(chǎn)品特性的信息(技術文件、工藝等),對產(chǎn)品的重要特性進行重點加嚴控制,對關鍵工序進行特別控制;7.5.1.3在生產(chǎn)過程中配置了相應的測量及檢測設備,確保在過程中內(nèi)不斷的測量及監(jiān)控產(chǎn)品特性及過程特性的變化,為調整和修正這些特性提供保證;7.5.1.4本公司對對產(chǎn)品重要特性形成的過程執(zhí)行監(jiān)控和測量活動,通過對工作人員,生產(chǎn)環(huán)境,過程都進行監(jiān)控保證產(chǎn)品滿足要求;7.5.1.5生技部、銷售部執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品放行、交貨及交付后活動;未作檢驗合格或滿足要求的產(chǎn)品不得放行,向顧客提交產(chǎn)品時應按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.2.1需要確認的過程是指生產(chǎn)的產(chǎn)品、半成品結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,其性能方面的缺陷僅在產(chǎn)品使用后或服務后才能實現(xiàn)。7.5.3標識和可追溯性公司編制《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》對狀態(tài)容易混淆的產(chǎn)品以標簽或標牌進行標識;如果試驗狀態(tài)標識清晰、形成了文件且達到了指定的目的,采用分區(qū)域法來標識??傊鶕?jù)產(chǎn)品特點分別對所有生產(chǎn)過程的產(chǎn)品以適當方法來鑒別,對有追溯要求時,記錄產(chǎn)品的唯一性標識,實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性。制定單位管理部頁次21/26銷售部負責與顧客就顧客財產(chǎn)進行聯(lián)絡,各部門對公司內(nèi)所控制或使用的顧客財產(chǎn)(包括顧客所有圖紙、信息)加以關注,同時鑒別、驗證、保護及維護顧客所提供使用或組成產(chǎn)品的財產(chǎn),任何顧客財產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時,應予以記錄并通報顧客。7.5.5產(chǎn)品防護公司應做好產(chǎn)品的識別、搬運、包裝、儲存及保護,確保產(chǎn)品從內(nèi)部過程及最終交貨到預期的目的地都符合顧客需求。生技部應建立《監(jiān)視和測量設備控制程序》,對所有的監(jiān)視和測量設備予以登記,并做好監(jiān)測設備的識別、校驗、搬運、包裝、儲存及保護,確保測量的結果符合規(guī)定的要求。適當時,測量設備的控制應包括:a)公司針對對測量設備進行定期校正及調整,對照可追溯至國際或國內(nèi)標準,如無此類標準,校正使用的標準應予以記錄;e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效;f)發(fā)現(xiàn)檢驗測量設備不符合要求時,對以往的測量結果進行有效性的評價和記錄;g)當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視的測量時,應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行,必要時再確認。制定單位管理部頁次22/26第八章測量分析與改進c)持續(xù)改進質量管理體系的有效性,同時包括統(tǒng)計技術的應用及應用程度的規(guī)定,8.2監(jiān)視和測量管理部對顧客有關的信息進行收集和調查,并就是否已滿足其要求的有關信息進行監(jiān)控,作為對質量管理體系業(yè)績的測量和客觀評價。a)管理部負責有關產(chǎn)品質量、交付和服務等各方面的顧客反映(包括投訴、抱怨、不滿意等);b)管理部通過電話、傳真、信函以及走訪顧客收集與顧客相關的信息;c)管理部每年應通過發(fā)放《顧客滿意度調查表》的方式,收集和調查顧客滿意的有關信息,并對所收集的信息進行分析,形成《顧客滿意度匯總》。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1管理者代表應按《內(nèi)部審核控制程序》,組織實施內(nèi)部審核。每年至少進行一次內(nèi)部審核(兩次時間間隔不超過12個月),以確定質量管理體系是否:a)符合規(guī)劃的安排、GB/T19001-2008版及所確定的質量管理體系的要求;b)建立的質量管理體系要求是否得到有效實施及維護。8.2.2.2策劃內(nèi)部質量審核過程時,應包括以下重點:a)審核的目的;f)審核執(zhí)行的責任,本部門人員不能審核本部門活動;g)記錄及報告的責任和要求。8.2.2.3被審核單位的管理者必須確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。應限時糾正并消除所產(chǎn)生不合格及其原因,后續(xù)跟蹤活動應包括驗證完成糾正措施及報告檢驗結果。8.2.3過程的監(jiān)控與測量管理部按相關的程序文件、管理辦法、作業(yè)標準,對與質量相關的過程進行測量與監(jiān)控,并利用測量與監(jiān)控的結果來判定其持續(xù)能力是否滿足預期的目的。當未達到策劃要求時,應實施糾正預防措施。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控與測量制定單位管理部頁次23/26a)生技部按《檢驗管理程序》對來料進行檢驗或驗證,確保來料是符合要求的。b)生技部按《檢驗管理程序》對制造過程的關鍵工序進行監(jiān)測,防止不合格品流入下一道工序繼續(xù)加工或生產(chǎn)。c)生技部按《檢驗管理程序》對成品進行監(jiān)測,確保不良品不流入客戶手中。d)上述有關產(chǎn)品的監(jiān)測在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段執(zhí)行;d)符合接受準則的證據(jù)應予以記錄,記錄應指
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