March一線起始銷售版

2型糖尿病的早期治療策略糖尿病治療的目的糖尿病危害在于急慢性并發(fā)癥預(yù)防糖尿病相關(guān)并發(fā)癥是糖尿病的治療目的優(yōu)化血糖管理是糖尿病管理的重要組成部分預(yù)防心血管事件優(yōu)化血糖管理著眼終點(diǎn)關(guān)注過程內(nèi)容2型糖尿病患者早期治療策略2型糖尿病單純餐后高血糖比例近50%阿卡波糖在新版指南的地位：一線起始、全程推薦阿卡波糖著眼餐后，有效降低FPG和HbA1c阿卡波糖改善血糖波動，改善血管內(nèi)皮功能拜唐蘋單用，一線起始對于拜唐蘋單藥起始治療的疑惑降低空腹血糖能力差？降低HbA1c能力差？體重控制能力差？缺乏最新的大型循證醫(yī)學(xué)證據(jù)？50%中國患者以IPH出現(xiàn)拜唐蘋有一定控制空腹能力拜唐蘋在中國患者人群中降低糖化能力顯著最新證據(jù)表明拜唐蘋控制體重能力不弱于二甲雙胍2010年至今有多個拜唐蘋研究結(jié)果發(fā)布，最新的MARCH研究再次證明拜唐蘋是中國糖尿病人群的理想選擇上海糖尿病研究

新診斷糖尿病患者：以負(fù)荷后血糖升高為主JWP.Diabetologia,2007;50(2):286.已知DM：6.5%新診斷DM:4.9%39%49%12%IFH0.6%IPH2.4%CH1.9%CH：混合高血糖；IFH：單純空腹高血糖；IPH：單純負(fù)荷后高血糖負(fù)荷后血糖升高患者比例高達(dá)88%88%餐后血糖升高新診斷糖尿病患者比例高2002年-2004年間隨訪2666例年齡在20-94歲的上海市社區(qū)居民N=46239IPH(單純餐后高血糖)單純OGTT后2小時血糖符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)2007-2008年中國14省流行病學(xué)調(diào)查

成人新診斷糖尿病：IPH占全部的46.6％IPH44％PH/FH36％IFH20％IPH50％PH/FH35％IFH15％IFH：單純空腹高血糖；PH：餐后高血糖；FH：空腹高血糖女性：IPH患病率2.6%男性：IPH患病率2.9%YangWY.etal.NEnglJMed.2010;362(12):1090-101成人新診斷糖尿病患者中IPH占46.6%α－糖苷酶抑制劑：一線起始全程推薦如血糖控制不達(dá)標(biāo)(HbA1c>7.0%)，則進(jìn)入下一步治療主要治療路徑備選治療路徑二甲雙胍胰島素促分泌劑或α-糖苷酶抑制劑基礎(chǔ)胰島素或預(yù)混胰島素胰島素促分泌劑或α-糖苷酶抑制劑噻唑烷二酮類藥物或DPP-IV抑制劑基礎(chǔ)胰島素+餐時胰島素或每日3次預(yù)混胰島素類似物基礎(chǔ)胰島素或預(yù)混胰島素胰島素促分泌劑或α-糖苷酶抑制劑噻唑烷二酮類藥物或DPP-IV抑制劑GLP-1受體激動劑一線藥物治療二線藥物治療三線藥物治療四線藥物治療生活方式干預(yù)中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南2010糖尿病血糖異常的自然病程

起之以波動振幅增大，繼而基線不斷抬升MonnierL,etal.DiabetesCare.2007;30:263-269.15141312111098765024681012141618202224早餐‘黎明’時期A1C(%)葡萄糖水平(mmol/L)午夜后早餐后≥98-8.97-7.96.5-6.9<6.5小時(N=130)0.74.48.410.011.5糖尿病病程早期，何種治療手段？病程(年)2型糖尿病且HbA1c7.5–11.0%(N=1200)符合入選標(biāo)準(zhǔn)的ITT人群(N=593)排除(N=599)R維格列汀50mgbid(N=394)阿卡波糖100mgtid(N=199)雙盲，隨機(jī)，雙模擬，平行，陽性藥物對照研究，中國15個中心篩選期2周第4,12,16,24周時觀察療效和耐受性采用意向性治療分析主要終點(diǎn)：從基線至觀察點(diǎn)的HbA1c變化次要終點(diǎn)：FPG和體重研究開始研究結(jié)束入選標(biāo)準(zhǔn)：2型糖尿病且HbA1c7.5-11.0%篩查期間未接受口服降糖治療(若未服用降糖藥物12周或以上，且過去任意連續(xù)3個月未接受口服降糖藥物，可考慮作為未服用過藥物的人群)女性患者要求為不育婦女、或有生育可能而應(yīng)用可靠節(jié)育措施年齡≥18歲BMI20-40kg/m2FPG<15mmol/L2型糖尿病患者維格列汀與阿卡波糖單藥

治療的比較研究潘長玉等，中華內(nèi)分泌代謝雜志，2009；25(4):386-90初診2型糖尿病患者，阿卡波糖顯著降低HbA1c可達(dá)1.36%一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對照研究，入選中國15家研究中心的初診2型糖尿病患者，基線HbA1c為7.5%~11.0%。給予DPP-4抑制劑(100mg/d,N=394)vs阿卡波糖(300mg/d,N=199)，治療24周平均HbA1c(%)潘長玉等，中華內(nèi)分泌代謝雜志，2009；25(4):386-90降低1.36%阿卡波糖治療組2型糖尿病和IGT(N=2550)IGT:FBG100-125mg/dl且2hPG140-200mg/dl口服阿卡波糖開放，前瞻性，中國，非隨機(jī)，多中心上市后觀察研究基線時、治療后第4,8,12周時觀察療效和耐受性主要終點(diǎn)：療效評價指標(biāo)：HbA1c，F(xiàn)BG，2hPG，體重安全性評價指標(biāo)：所有不良事件療效，耐受性以及患者接受程度由主治醫(yī)師在治療結(jié)束后進(jìn)行評估：分為”非常好”，”好”，”充分”和”不充分”2002研究開始研究結(jié)束2型糖尿病(N=2248)IGT(N=300)平均觀察事件：13.9周PanCY,etal.ClinDrugInvest2007;27(6):397-405.阿卡波糖上市后觀察研究阿卡波糖著眼餐后，

有效降低空腹血糖和HbA1c在2型糖尿病和糖耐量減低患者中使用阿卡波糖，平均治療13.9周檢測值(mg/dL)檢測值(%)1.492.238.51.4N=2250PanCY,etal.ClinDrugInvest2007;27(6):397-405.觀察期24周非胰島素依賴型糖尿病患者(N=96)阿卡波糖100mgtid(N=31)德國，隨機(jī)，阿卡波糖/安慰劑(雙盲)，二甲雙胍(單盲)基線時、治療后第6,12,18,24周時觀察療效和耐受性主要終點(diǎn)：研究結(jié)束時HbA1c次要終點(diǎn)：FBG和胰島素水平1hPG和胰島素水平餐后胰島素增量空腹血脂篩查期研究目的：比較阿卡波糖，二甲雙胍或安慰劑作為非胰島素依賴型糖尿病一線治療的療效R二甲雙胍850mgbid(午餐，晚餐時服用)(N=31)安慰劑1片(N=32)最長6周入選標(biāo)準(zhǔn)：非胰島素依賴型糖尿病既往僅進(jìn)行飲食干預(yù)HbA1c7-11%35-70歲診斷為糖尿病≥3個月體重穩(wěn)定體重指數(shù)BMI≤35kg/m2FBG：空腹血糖；1hPG：餐后1小時血糖HoffmannJ,etal.AmJMed.1997;103:483-490阿卡波糖vs.二甲雙胍頭對頭:Essen-IIstudyHbA1c(%)安慰劑二甲雙胍阿卡波糖0終點(diǎn)18周12周6周0終點(diǎn)18周12周6周阿卡波糖安慰劑二甲雙胍血糖(mg/dl)空腹餐后1小時阿卡波糖100mg,tid二甲雙胍,850mg.bidEssen-IIstudy結(jié)果安慰劑阿卡波糖二甲雙胍相對胰島素增量1.711.942.072.051.031.141.501.000.972.021.091.111.051.091.87HoffmannJ,etal.AmJMed.1