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文檔簡介

醫(yī)療器械分類目錄本版為2023年醫(yī)療器械分類目錄最新版;分為總分類目錄和總分類下對應子目錄編碼及名稱、部份產(chǎn)品舉例(涵蓋多種產(chǎn)品)。醫(yī)療器械總分類目錄6801、基礎外科手術(shù)器械6802、顯微外科手術(shù)器械6803、神經(jīng)外科手術(shù)器械6804、眼科手術(shù)器械6805、耳鼻喉科手術(shù)器械6806、口腔科手術(shù)器械6807、胸腔心血管外科手術(shù)器械6808、腹部外科手術(shù)器械6809、泌尿肛腸外科手術(shù)器械6810、矯形外科(骨科)手術(shù)器械6812、婦產(chǎn)科用手術(shù)器械6813、計劃生育手術(shù)器械6815、注射穿刺器械6816、燒傷(整形)科手術(shù)器械6820、普通診察器械6821、醫(yī)用電子儀器設備6822、醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備6823、醫(yī)用超聲儀器及有關設備6824、醫(yī)用激光儀器設備6825、醫(yī)用高頻儀器設備6826、物理治療及康復設備6827、中醫(yī)器械6828、醫(yī)用磁共振設備6830、醫(yī)用X射線設備6831、醫(yī)用X射線附屬設備及部件6832、醫(yī)用高能射線設備6833、醫(yī)用核素設備6834、醫(yī)用射線防護用品、裝置6840、臨床檢驗分析儀器6841、醫(yī)用化驗和基礎設備器具6845、體外循環(huán)及血液處理設備6846、植入材料和人工器官6854、手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具6855、口腔科設備及器具6856、病房護理設備及器具6857、消毒和滅菌設備及器具6858、醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具6863、口腔科材料6864、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料6865、醫(yī)用縫合材料及粘合劑6866、醫(yī)用高分子材料及制品6870、軟件6877、介入器材空白關于指定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明一、《醫(yī)療器械分類目錄》制定的依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(第15號局長令)。二、《醫(yī)療器械分類目錄》與《醫(yī)療器械分類規(guī)則》的關系《醫(yī)療器械分類規(guī)則》用于指導《醫(yī)療器械分類目錄》的制定和確定新的產(chǎn)品注冊類別。我國實行的醫(yī)療器械分類方法是分類規(guī)則指導下的目錄分類制,分類規(guī)則和分類目錄并存。一旦分類目錄已實施,應執(zhí)行分類目錄。制定分類目錄的原則執(zhí)行分類規(guī)則指導下的目錄分類制。參照國際通行的分類,從嚴掌握。使用風險是制定產(chǎn)品分類目錄的基礎。分類目錄盡可能適應管理的需要,有利于理順監(jiān)督管理,做到科學合理。四、符合醫(yī)療器械定義的含藥醫(yī)療器械為III類醫(yī)療器械。五、由于各種手術(shù)包內(nèi)組件不確定,所以本目錄不包含該類產(chǎn)品。凡手術(shù)包內(nèi)含有III類醫(yī)療器械的,作為III類產(chǎn)品管理;只含有II類和I類醫(yī)療器械的,作為II類產(chǎn)品管理;只含有I類醫(yī)療器械的,作為I類產(chǎn)品管理。六、依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》不能確定醫(yī)療器械分類時,由省級藥品監(jiān)督管理局根據(jù)分類規(guī)則進行預先分類,并報我局核定。醫(yī)療器械子分類目錄類代碼管理類別類代碼名稱品名舉例6801基礎外科手術(shù)器械6801-01Ⅱ類醫(yī)用縫合針(不帶線)6801-02Ⅰ類基礎外科用刀手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀6801-03Ⅰ類基礎外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪6801-04Ⅰ類基礎外科用鉗普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗6801-05Ⅰ類基礎外科用鑷夾小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷(簡易鑷)、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾6801-06Ⅰ類基礎外科用針、鉤動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤6801-07Ⅰ類基礎外科其它器械刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子、可重復使用活檢器、術(shù)前肢體消毒抬升小車、塑型針、Y型連接器、扭轉(zhuǎn)器6802顯微外科手術(shù)器械6802-01Ⅰ類顯微外科用刀、鑿顯微喉刀6802-02Ⅰ類顯微外科用剪顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪6802-03Ⅰ類顯微外科用鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗6802-04Ⅰ類顯微外科用鑷、夾顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾6802-05Ⅰ類顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤6802-06Ⅰ類顯微外科用其他器械顯微合攏器6803神經(jīng)外科手術(shù)器械6803-01Ⅱ類神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀6803-02.1Ⅱ類神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗6803-02.2Ⅰ類神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗6803-03Ⅱ類神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷6803-04Ⅱ類神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙6803-05.1Ⅱ類神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦活檢抽吸器、腦膜剝離器6803-05.2Ⅰ類神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板6804眼科手術(shù)器械6804-02Ⅰ類眼科手術(shù)用剪角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪6804-03Ⅰ類眼科手術(shù)用鉗晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗6804-04Ⅰ類眼科手術(shù)用鑷、夾角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷6804-05Ⅰ類眼科手術(shù)用鉤、針眼用鉤針6804-06.1Ⅲ類眼科手術(shù)用其他器械玻璃體切割器6804-06.2II類眼科手術(shù)用其他器械二氧化碳眼科冷凍治療儀、白內(nèi)障超聲乳化系統(tǒng)用負壓導管6804-06.3Ⅰ類眼科手術(shù)用其他器械眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器6805耳鼻喉科手術(shù)器械6805-01Ⅰ類耳鼻喉科用刀、鑿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平(園)骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿6805-02Ⅰ類耳鼻喉科用剪扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪6805-03Ⅰ類耳鼻喉科用鉗扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗6805-04Ⅰ類耳鼻喉科用鑷、夾喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾6805-05Ⅰ類耳鼻喉科用鉤、針喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤6805-06Ⅰ類耳鼻喉科用其他器械扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭(雙頭)刮匙、音叉、鼻鏡6806口腔科手術(shù)器械6806-01Ⅰ類口腔用刀、鑿牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿6806-02Ⅰ類口腔用剪牙齦剪、全冠剪6806-03Ⅰ類口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴大鉗6806-04Ⅰ類口腔用鑷、夾殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾6806-05Ⅰ類口腔用鉤、針牙探針、膿腫探針、牙周袋探針6806-06.1Ⅰ類口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測量器、牙齦炎沖洗器6806-06.2II類口腔用其它器械一次性牙科沖洗針6807胸腔心血管外科手術(shù)器械6807-01Ⅰ類胸腔心血管外科用刀胸骨刀6807-02Ⅰ類胸腔心血管外科用剪心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪6807-03.1Ⅱ類胸腔心血管外科用鉗心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動脈側(cè)壁鉗、主動脈阻斷鉗、主動脈止血鉗、主動脈游離鉗、無損傷肺動脈止血鉗、無損傷動脈止血鉗、無損傷動脈導管鉗、動脈側(cè)壁鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動脈鉗6807-03.2Ⅰ類胸腔心血管外科用鉗心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關節(jié)肋骨咬骨鉗6807-04.1Ⅱ類胸腔心血管外科用鑷、夾大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾6807-04.2Ⅰ類胸腔心血管外科用鑷、夾胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷6807-05Ⅰ類胸腔心血管外科用鉤、針心房(心室)拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針6807-06.1Ⅱ類胸腔心血管外科用其他器械血管打洞鉗(器)、心房打洞器、二尖瓣擴張器6807-06.2Ⅰ類胸腔心血管外科用其他器械血管擴張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器6807-06.3III類胸腔心血管外科用其他器械心血管吻合器6807-07Ⅱ類胸腔心血管外科用吸引器心內(nèi)吸引器(頭)、左房引流管、冠狀動脈吸引器、冠狀動脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、短柄吸引器(頭)6808腹部外科手術(shù)器械6808-02Ⅰ類腹部外科用剪胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪6808-03Ⅰ類腹部外科用鉗膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗6808-04Ⅰ類腹部外科用鉤、針膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針6808-06.1Ⅰ類腹部外科用其他器械荷包成型器、壓腸板、單(雙)膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器6808-06.2II類腹部外科用其他器械食道吻合器、腸道吻合夾、腸道吻合器6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械6809-02Ⅰ類泌尿肛腸科用剪腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪6809-03.1Ⅱ類泌尿肛腸科用鉗血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗6809-03.2Ⅰ類泌尿肛腸科用鉗腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗6809-05Ⅰ類泌尿肛腸科用鉤、針膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針6809-06Ⅰ類泌尿肛腸科用其他器械尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾、排便清腸器6809-06II類泌尿肛腸科用其他器械J型導尿管、肛腸手術(shù)用多功能小針刀、彎頭負壓吸力式套扎槍6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械6810-01.1Ⅱ類矯形(骨科)外科用刀、錐椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐6810-01.2Ⅰ類矯形(骨科)外科用刀、錐絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆6810-02Ⅰ類矯形(骨科)外科用剪雙關節(jié)棘突骨剪、雙關節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪6810-03.1Ⅱ類矯形(骨科)外科用鉗頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗6810-03.2Ⅰ類矯形(骨科)外科用鉗膝關節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗6810-04.1Ⅱ類矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、C-D椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器6810-04.2Ⅰ類矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿6810-05Ⅰ類矯形(骨科)外科用鉤、針單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導引針6810-06Ⅰ類矯形(骨科)外科用刮頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器(子)6810-07.1Ⅱ類矯形(骨科)外科用有源器械風動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆6810-07.2Ⅰ類矯形(骨科)外科用有源器械電動石膏剪、電動石膏鋸6810-08.1Ⅱ類矯形(骨科)外科用其它器械肢體延長架、多功能單側(cè)外固定支架6810-08.2II類矯形(骨科)外科用其它器械骨接合用金屬鈦縫線6810-08.3Ⅰ類矯形(骨科)外科用其它器械鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進器、CD鉤推進器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導向器、拔出器、骨旋鑿保護器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關節(jié)成形鉆柄、髖關節(jié)帽打孔器、人工髖關節(jié)臼定位器、人工肘關節(jié)關節(jié)桿退出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、灣釘器、膝關節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術(shù)用導引鋼絲、椎間盤手術(shù)用定位器、椎間盤手術(shù)用探棒、椎間盤手術(shù)用針套管、鉆頭限位器、骨起子、導板、槽柱、扣打器、可調(diào)式持扳器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲板手(器)、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關節(jié)深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨、骨科牽引架、床頭牽引架、骨科牽引器、胸背部矯正裝置、可重復使用骨水泥槍、肢體延長架、多功能單側(cè)外固定支架6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械6812-01Ⅰ類婦產(chǎn)科用刀碎胎刀6812-02II類婦產(chǎn)科用剪一次性使用臍帶剪6812-02Ⅰ類婦產(chǎn)科用剪子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會陰剪6812-03Ⅰ類婦產(chǎn)科用鉗產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗6812-04Ⅰ類婦產(chǎn)科用鑷、夾環(huán)形輸卵管鑷6812-05Ⅰ類婦產(chǎn)科用鉤、針子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針6812-06.1Ⅰ類婦產(chǎn)科用其他器械碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會陰牽開器、骨盆測量計6812-06.2II類婦產(chǎn)科用其他器械宮頸擴張棒6813計劃生育手術(shù)器械6813-03Ⅰ類計劃生育用鉗輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗6813-06Ⅰ類計劃生育用其他器械子宮刮匙、輸卵管提取板(鉤)6815注射穿刺器械6815-01.1Ⅲ類注射穿刺器械一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、靜脈采血針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針、穿刺包、一次性使用活檢針6815-01.2II類注射穿刺器械玻璃注射器、穿刺細胞吸取器、可重復使用活檢針、縫線穿引針、卵母細胞采集器、胚胎移植管、吸脂針6816燒傷(整形)科手術(shù)器械6816-01Ⅰ類燒傷(整形)用刀、鑿輥軸取皮刀、鼻手術(shù)刀、鼻骨鑿、指骨鑿6815-03Ⅰ類燒傷(整形)用鉗頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗6816-04Ⅰ類燒傷(整形)用鑷、夾整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾6816-06Ⅰ類燒傷(整形)用其他器械鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器6820普通診察器械6820-01Ⅱ類體溫計電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、口腔、肛門、腋下體溫計、皮膚體溫計、液晶體溫計6820-02Ⅱ類血壓計無創(chuàng)性電子血壓計、臺式、立式血壓計、血壓表、小兒血壓表6820-03II類肺量計肺活量計、單、雙簡肺功能測定器6820-04Ⅰ類聽診器(無電能)單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器6820-05Ⅰ類叩診錘(無電能)打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘6820-06Ⅰ類反光器具額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈6820-07Ⅰ類視力診察器具卡片投影儀、視力表燈(箱)、視力檢查儀、遮眼器、標準視力字標6821醫(yī)用電子儀器設備6821-01Ⅲ類用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀6821-02Ⅲ類有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機、心內(nèi)外膜標測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計6821-03.1Ⅲ類有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器6821-03.2Ⅱ類無創(chuàng)醫(yī)用傳感器6821-04Ⅱ類心電診斷儀器單導心電圖機、多導心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標測圖儀、心電工作站6821-05Ⅱ類腦電診斷儀器腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀6821-06Ⅱ類肌電診斷儀器肌電圖機6821-07Ⅱ類其他生物電診斷儀器眼動圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)(含視、聽、體)6821-08Ⅱ類電聲診斷儀器聽力計、小兒測聽計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀6821-09.1Ⅲ類無創(chuàng)監(jiān)護儀器心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護儀6821-09.2Ⅱ類無創(chuàng)監(jiān)護儀器病人監(jiān)護儀(監(jiān)護參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能監(jiān)護儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護儀6821-10Ⅱ類呼吸功能及氣體分析測定裝置綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO2濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀6821-11.1Ⅲ類醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器6821-11.2Ⅱ類醫(yī)用刺激器聲、光、電、磁刺激器6821-12Ⅱ類血流量、容量測定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀6821-13Ⅱ類電子壓力測定裝置電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀6821-14Ⅱ類生理研究實驗儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器、足底壓力測量系統(tǒng)、人體脂肪測量計6821-14III類生理研究實驗儀器快速過敏皮試儀6821-15Ⅱ類光譜診斷設備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀6821-16Ⅲ類體外反搏及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置6821-17Ⅱ類睡眠呼吸治療系統(tǒng)助眠器6821-18Ⅱ類心電電極6821-20Ⅰ類心電導聯(lián)線6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備6822-01Ⅲ類植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學器具眼人工晶體、角膜接觸鏡(軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡)及護理用液、眼內(nèi)填充物(玻璃體等)、粘彈物質(zhì)、灌注液(重水、硅油)、隱形眼鏡潤滑液6822-02Ⅲ類心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡有創(chuàng)內(nèi)窺鏡(腹腔鏡、關節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡)、心及血管內(nèi)窺鏡(心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡(經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡)6822-03Ⅲ類電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡6822-04Ⅱ類眼科光學儀器裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀、瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片6822-05Ⅱ類光學內(nèi)窺鏡及冷光源診斷用纖維內(nèi)窺鏡(上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡)、觀察用硬管內(nèi)窺鏡(喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡)、內(nèi)窺鏡冷光源6822-06Ⅱ類醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設備各類手術(shù)顯微鏡(眼科、顯微外科、兒鼻喉科等)、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)、數(shù)碼顯微鏡6822-07Ⅰ類醫(yī)用放大鏡各種手術(shù)放大鏡、醫(yī)用放大鏡、接觸眼底鏡6822-08Ⅰ類醫(yī)用光學儀器配件及附件裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備6823-01Ⅲ類超聲手術(shù)及聚焦治療設備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀、低功率超聲腫瘤治療儀6823-02Ⅲ類彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設備超聲三維(立體)診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡(診斷儀)、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀6823-03Ⅱ類超聲母嬰監(jiān)護設備多功能超聲監(jiān)護儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護儀、胎兒監(jiān)護儀6823-04Ⅱ類超聲換能器心腔內(nèi)超聲導管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器6823-05Ⅱ類便攜式超聲診斷設備B型電子線陣超聲診斷儀、B型機械扇掃超聲診斷儀、B型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超聲骨測量儀6823-06Ⅱ類超聲治療設備超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、超聲穴位治療機、超聲按摩儀、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀6823-07.1III類超聲輔助材料超聲顯像粉6823-07.2Ⅰ類超聲輔助材料超聲耦合劑6824醫(yī)用激光儀器設備注:按GB7247激光輻射防護安全要求1類、2類、3A類激光為弱激光3B、4類為強激光6824-01Ⅲ類激光手術(shù)和治療設備固體激光手術(shù)設備(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石)、氣體激光手術(shù)設備(CO2、金蒸汽、準分子、氬離子)、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機6824-02.1Ⅲ類激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、6824-02.2Ⅱ類激光診斷儀器激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測儀、激光多普勒血流計6824-03Ⅲ類介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀6824-04Ⅲ類激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀6824-05Ⅱ類弱激光體外治療儀器氦氖激光治療機(包括具有擴束裝置的照射儀)、氦鎘激光治療機、3A類半導體激光治療機、激光針灸治療儀⑼、氦氖激光治療機、激光脫毛機6824-06I類干色激光打印機6825醫(yī)用高頻儀器設備6825-01.1Ⅲ類高頻手術(shù)和電凝設備高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器6825-01.2Ⅱ類高頻手術(shù)和電凝設備高頻腋臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器、體外熱電場治療儀(高頻)6825-02Ⅱ類高頻電熨設備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器6825-03.1Ⅲ類微波治療設備微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機6825-03.2I類微波治療設備醫(yī)用防輻射裙6825-04.1Ⅲ類射頻治療設備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機6825-04.2Ⅱ類射頻治療設備短波治療機、超短波治療機6825-05Ⅱ類高頻電極電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極6826物理治療及康復設備6826-01Ⅲ類高壓氧治療設備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙6826-02.1Ⅲ類電療儀器體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機6826-02.2Ⅱ類電療儀器音頻電療機、差頻電療機、高壓低頻脈沖治療機、場效應治療儀(熱墊式治療儀)、體外場效應熱療系統(tǒng)6826-03.1Ⅲ類光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(加氧充磁光照)6826-03.2Ⅱ類光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(紫外線照射)、紫外線治療機、紅外線治療機、遠紅外輻射治療機常規(guī)光源治療機、光譜治療儀、光子治療儀、強光輻射治療儀、光子嫩膚儀6826-04Ⅲ類高壓電位治療設備高壓電位治療儀6826-05.1Ⅱ類理療儀器電動牽引裝置、防打鼾器(正壓呼吸治療機)、腸道水療機、腰部保健帶、非植入式止鼾器、戒毒治療儀、四肢血液循環(huán)順序壓縮治療裝置、醫(yī)療壓力帶6826-05.2Ⅰ類理療儀器頸椎固定帶、療疝繃帶6826-06Ⅱ類生物反饋儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀6826-07Ⅱ類磁療儀器磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具、骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)6826-08Ⅱ類眼科康復治療儀器視力訓練儀、弱視治療儀6826-09.1Ⅰ類理療用電極中低頻理療用電極6826-09.2II類理療用電極體外沖擊波碎石機電極6826-10II類耳部熏蒸管6827中醫(yī)器械6827-01Ⅱ類診斷儀器中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經(jīng)絡分析儀6827-02Ⅱ類治療儀器電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機穴位測試儀、耳穴探測治療機、氣血循環(huán)機6827-03.1Ⅱ類中醫(yī)器具針灸針、小針刀、三棱針、梅花針6827-03.2Ⅰ類中醫(yī)器具負壓罐、刮痧板6828醫(yī)用磁共振設備6828-01.1Ⅲ類醫(yī)用磁共振成像設備(MRI)永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導型磁共振成像系統(tǒng)、超導型磁共振成像系統(tǒng)、胃腸道造影顯影劑(用于B超、CT、MRI的胃腸道造影顯像)6828-01.1II類醫(yī)用磁共振成像設備(MRI)腦磁圖系統(tǒng)6830醫(yī)用X射線設備6830-01Ⅲ類X射線治療設備X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機6830-02.1Ⅲ類X射線診斷設備及高壓發(fā)生裝置200mA以上X射線診斷設備6830-02.2Ⅱ類X射線診斷設備及高壓發(fā)生裝置200mA以下(含200mA)X射線診斷設備6830-03Ⅲ類X射線手術(shù)影像設備介入治療X射線機6830-04Ⅲ類X射線計算機斷層攝影設備(CT)X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件6831-01Ⅱ類醫(yī)用X射線管、管組件或源組件醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器6831-02Ⅱ類醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X射線影像增強系統(tǒng)、激光相機、X射線像增強器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中,高速增感屏、牙用增感屏6831-03Ⅱ類X線機配套用患者或部件支撐裝置(電動)X射線檢查用電動胃腸床、電動攝影平床、電動導管床、電動斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動懸吊裝置及電動立柱式支撐裝置6831-04Ⅱ類X射線透視、攝影附加裝置高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置6831-05Ⅱ類X射線機用限速器6831-06Ⅰ類醫(yī)用X線膠片處理裝置X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理系統(tǒng)暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫(yī)用X光膠片6831-07Ⅰ類醫(yī)用X線機配套用非電動床、椅等用具攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備6832醫(yī)用高能射線設備6832-01Ⅲ類醫(yī)用高能射線治療設備X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機、醫(yī)用質(zhì)子治療機6832-02.1Ⅲ類高能射線治療定位設備放射治療模擬機、適形治療多頁光欄6832-02.2I類高能射線治療定位設備碳纖定位床板及背部插板、胸部放療托架6833醫(yī)用核素設備6833-01Ⅲ類放射性核素治療設備鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源6833-02.1Ⅲ類放射性核素診斷設備ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、單光子發(fā)射斷層掃描裝置(SPECT)、放射性核素掃描儀6833-02.2Ⅱ類放射性核素診斷設備骨密度儀、伽瑪照相機、腎功能儀、甲狀腺功能測定儀、核素聽診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機、γ射線探測儀6833-03Ⅱ類核素標本測定裝置放射免疫測定儀6833-04Ⅱ類核素設備用準直裝置放射性同位素設備準直器、醫(yī)用人體輻照校準體模6834醫(yī)用射線防護用品、裝置6834-01.1I類醫(yī)用射線防護用品防護服、防護裙、防護手套、防護玻璃板、防護帽、性腺防護器具、防護眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護材料6834-01.2III類醫(yī)用射線防護用品輻照生物羊膜6834-02I類醫(yī)用射線防護裝置X射線防護椅、X射線防護屏等防護裝置6840臨床檢驗分析儀器6840-01.1Ⅲ類血液分析系統(tǒng)血型分析儀、血液恒溫照射箱6840-01.2Ⅱ類血液分析系統(tǒng)全自動涂片機、血細胞分析儀、血栓分析儀、血凝分析儀、自動血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀及試紙、血流變儀、血液粘度計、紅細胞變形儀、血液流變參數(shù)測試儀、血栓彈力儀、流式細胞分析儀、血栓止血分析系統(tǒng)、凝血纖溶分析儀、血細胞分析儀用試劑(血型試劑除外)、溶血劑、稀悉液、體外凝血診斷試劑、脂類檢測試劑盒(甘油三脂檢測試劑盒、總膽固醇檢測試劑盒、高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒、脂蛋白檢測試劑盒、載脂蛋白檢測試劑盒)、無機離子類檢測試劑盒(氯檢測試劑盒、鈣檢測試劑盒、磷檢測試劑盒、鎂檢測試劑盒等)、糖類檢測試劑盒(葡萄糖檢測試劑盒、果糖胺檢測試劑盒等)、總膽紅素檢測試劑盒、直接膽紅素檢測試劑盒、尿酸檢測試劑盒、尿素氮檢測試劑盒、肌酐檢測試劑盒、淀粉酶檢測試劑盒、總蛋白檢測試劑盒、白蛋白檢測試劑盒、前白蛋白檢測試劑盒、血糖分析儀用試紙、血漿融化儀、血糖試紙6840-02Ⅱ類生化分析系統(tǒng)生化分析儀、電解質(zhì)分析儀、生化分析儀用試劑、冰點滲透壓儀、肌酸激酶檢測試劑盒、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒、乳酸脫氫酶檢測試劑盒、a-羥丁酸檢測試劑盒、人體酸堿儀、生化分析儀配套用試劑(異檸檬酸脫氫酶試劑盒、谷氨酸脫氧酶試劑盒、膽堿酯酶試劑盒、亮氨酸氨基肽酶試劑盒、堿性氫酶酸試劑盒、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒、谷氨?;D(zhuǎn)移酶試劑盒、堿性磷酸酶試劑盒、膽固醇試劑盒、甘油三脂試劑盒、葡萄糖氧化酶試劑盒)6840-03.1III類免疫分析系統(tǒng)免疫分析儀6840-03.2Ⅱ類免疫分析系統(tǒng)酶免儀、半自動酶標儀、熒光顯微檢測系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學發(fā)光測定儀、熒光免疫分析儀、胃癌檢測儀(不含光敏劑)、宮頸癌篩選試劑盒(5%醋酸)6840-04.1Ⅲ類細菌分析系統(tǒng)結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀、抗生素藥敏紙片6840-04.2Ⅱ類細菌分析系統(tǒng)細菌測定系統(tǒng)、快速細菌培養(yǎng)儀、幽門螺旋桿菌測定儀、細菌內(nèi)毒素分析儀6840-05Ⅱ類尿液分析系統(tǒng)尿液分析儀及試紙、排卵檢測試紙、尿沉渣計數(shù)板、尿十項檢測試紙、尿鈣目測試紙、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)/尿微量白蛋白測試卡6840-06.1Ⅱ類生物分離系統(tǒng)全自動電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細胞電泳儀、細胞處理試劑盒6840-06.2Ⅱ類生物分離系統(tǒng)微生物診斷鑒定培養(yǎng)基6840-07Ⅱ類血氣分析系統(tǒng)全自動血氣分析儀、組織氧含量測定儀、血氣采血器、血氧飽和度測試儀、CO2紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測儀、血氣酸堿分析儀、電化學測氧儀6840-08.1Ⅲ類基因和生命科學儀器醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、囊胚培養(yǎng)液、胚胎冷凍液、精子處理洗滌液6840-08.2Ⅱ類基因和生命科學儀器精子分析儀、生物芯片閱讀儀、PCR擴增儀6840-10Ⅱ類臨床醫(yī)學檢驗輔助設備超凈裝置、血球記數(shù)板、洗板機、試劑卡孵育器、血沉管讀數(shù)儀、婦科白帶涂片檢查染色液、體細胞快速染色液6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具6841-01Ⅱ類醫(yī)用培養(yǎng)箱CO2培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)裝置6841-02Ⅰ類醫(yī)用離心機冷凍超速離心機、血型專用離心機、冷凍高速離心機、高速離心機、低速離心機6841-03Ⅰ類病理分析前處理設備切片機、整體切片機、自動組織脫水機、染色機、包埋機、制片機、涂片機、組織處理機6841-04.1Ⅱ類血液化驗設備和器具、真空采血管、采血針、激光采血機6841-04.2Ⅰ類血液化驗設備和器具、紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振蕩器、采血筆、6845體外循環(huán)及血液處理設備6845-01Ⅲ類人工心肺設備人工心肺機6845-02Ⅲ類氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器6845-03.1Ⅲ類人工心肺設備輔助裝置血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器(超濾)、氣泡去除器、泵管、血路6845-03.2Ⅱ類人工心肺設備輔助裝置熱交換器、水箱6845-04Ⅲ類血液凈化設備和血液凈化器具血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒(灌流灌注)器、血液凈化體外循環(huán)血路(管道)、術(shù)中自體血液回輸機6845-05.1Ⅲ類血液凈化設備輔助裝置滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵6845-05.2II類血液凈化設備輔助裝置血液透析用制水設備6845-06.1Ⅲ類體液處理設備單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機6845-06.2Ⅱ類體液處理設備腹膜透析機、腹膜透析管6845-07III類透析粉、透析液6846植入材料和人工器官6846-01Ⅲ類植入器材骨板、骨釘、骨螺釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾(器)、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補片6846-02Ⅲ類植入性人工器官人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器、陰莖假體6846-03Ⅲ類接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜6846-04III類支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架6846-05.1Ⅲ類器官輔助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置6846-05.2Ⅱ類器官輔助裝置助聽器、外掛式人工喉、功能輔助裝置6854手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具6854-01.1Ⅲ類手術(shù)及急救裝置手術(shù)機器人、手術(shù)導航系統(tǒng)、腦立體定向儀6854-01.2Ⅰ類手術(shù)及急救裝置各種氣壓、電動氣壓止血帶6854-02Ⅲ類呼吸設備各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機6854-03.1Ⅲ類呼吸麻醉設備及附件各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機6854-03.2Ⅰ類呼吸麻醉設備及附件堿石灰、麻醉劑助推器(不含針頭)、麻醉口罩、麻醉開口器6854-04Ⅲ類嬰兒保育設備各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養(yǎng)箱6854-05.1Ⅲ類輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵6854-05.2Ⅱ類輸液輔助裝置輸液泵、注射泵6854-06Ⅱ類負壓吸引裝置流產(chǎn)吸引器、負壓吸引器6854-07.1Ⅱ類呼吸設備配件簡易呼吸器6854-07.2Ⅰ類呼吸設備配件浮標式、墻式、手提式氧氣吸入器6854-08Ⅱ類醫(yī)用制氣設備醫(yī)用制氧機、手提式氧氣發(fā)生器6854-09Ⅱ類電動、液壓手術(shù)臺電動綜合手術(shù)臺、治療手術(shù)床、電動間隙牽引床、6854-10Ⅱ類沖洗、通氣、減壓器具各種胃腸減壓器、電動洗胃機、自控洗胃機、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機、灌腸機、洗腸機6854-11Ⅱ類診察治療設備耳鼻喉科檢查治療臺、醫(yī)用隔離倉、單人無菌室6854-13.1Ⅱ類手術(shù)燈無影燈、醫(yī)用冷光纖維導光手術(shù)燈6854-13.2Ⅰ類手術(shù)燈手術(shù)照明燈、手術(shù)反光燈6854-14Ⅰ類手動手術(shù)臺床各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床6855口腔科設備及器具6855-01Ⅱ類口腔綜合治療設備綜合治療臺(機)、電腦口吃矯正器6855-02Ⅱ類牙鉆機及配件電動牙鉆機、渦輪牙鉆機6855-03.1Ⅱ類牙科椅液壓牙科椅、電動牙科椅6855-03.2Ⅰ類牙科椅機械牙科椅、醫(yī)師椅6855-04Ⅱ類牙科手機電動手機、渦輪手機6855-05Ⅱ類潔牙、補牙設備醫(yī)用潔牙機、牙髓活力測試儀、牙根管長度測定儀、根管治療儀、光固化機(器)、牙科用砂粉6855-06Ⅱ類車針6855-07.1Ⅱ類口腔綜合治療設備配件強力吸引器、三用噴槍、吸唾器6855-07.2Ⅰ類電動抽吸系統(tǒng)、醫(yī)用空壓機、牙模測試儀、銀汞調(diào)和器6855-08Ⅰ類口腔燈口腔手術(shù)燈、口腔照明燈6856病房護理設備及器具6856-01Ⅱ類供氧系統(tǒng)醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、嬰兒吸氧罩、純氧飽和醫(yī)療裝置6856-02.1Ⅱ類病床電動多功能病床、電動防褥瘡床墊、多體位治療床6856-02.2Ⅰ類病床手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊、推床、傾斜床6856-04Ⅰ類醫(yī)用供氣、輸氣裝置氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管6856-5II類電動輪椅車、手動輪椅車6856-6II類醫(yī)用空氣凈化系統(tǒng)6857消毒和滅菌設備及器具6857-01Ⅱ類輻射滅菌設備醫(yī)用伽瑪射線滅菌器6857-02Ⅱ類壓力蒸汽滅菌設備預真空蒸汽滅菌器、高壓蒸汽滅菌器、自動高壓蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器6857-03Ⅱ類氣體滅菌設備環(huán)氧乙烷滅菌器、輕便型自動氣體滅菌器6857-04Ⅱ類干熱滅菌設備干熱滅菌器、微波滅菌柜6857-05Ⅱ類高壓電離滅菌設備手術(shù)室用高壓電離滅菌設備病房用高壓電離滅菌設備6857-06.1Ⅱ類專用消毒設備氧化電位水生成器、超聲消毒設備、口腔科消毒設備、6857-06.2Ⅰ類專用消毒設備超聲清洗器、超聲干燥脫水設備、內(nèi)窺鏡清洗消毒機、福爾馬林熏箱、傳染病房微負壓抽氣高溫殺菌裝置6857-07Ⅰ類煮沸消毒設備電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸消毒器6857-08Ⅰ類煮沸滅菌器具煮沸消毒器、貯槽6857-09I類紫外線滅菌燈、臭氧消毒機6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具6858-01.1Ⅲ類低溫治療儀器體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀6858-01.2Ⅱ類低溫治療儀器宮腔冷凍治療儀、冷凍低溫治療機、低溫變速降溫儀、液氮冷療機、壓縮式冷凍治療儀6858-02Ⅱ類冷敷器具冰袋、冰帽、冰墊、冰囊、退熱貼6863口腔科材料6863-01Ⅲ類高分子義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水6863-02Ⅲ類齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料6863-03.1Ⅲ類根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料6863-03.2Ⅲ類牙周塞治劑6863-04Ⅲ類頜面部修復材料6863-05.1Ⅲ類永久性充填材料及有關材料銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠6863-05.2Ⅱ類永久性充填材料及有關材料牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑6863-06Ⅱ類暫封性充填材料及有關材料暫封補牙條、氧化鋅水門汀6863-07Ⅱ類金屬、陶瓷類義齒材料齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙6863-08Ⅱ類齒科預防保健材料氟防齲材料、排齦線、脫敏凝膠(用于牙體脫敏)6863-09Ⅱ類充填輔助材料齒科酸蝕劑、預處理劑、遮色劑、牙根管塞尖6863-10Ⅱ類正畸材料正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈6863-11Ⅱ類印模材料印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料6863-12Ⅰ類鑄造包埋材料硅酸乙酯結(jié)合劑包埋材料、磷酸鹽結(jié)合劑包埋材料、石膏結(jié)合劑包埋材料、模型包埋材料6863-13Ⅰ類模型材料代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復制材料6863-14Ⅰ類齒科輔助材料清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙6863-15Ⅰ類研磨材料牙用橡皮帳6863-16II類義齒義齒(使用已注冊的義齒材料生產(chǎn)的)6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料6864-01Ⅲ類可吸收性止血、防粘連材料明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜6864-02.1Ⅱ類敷料、護創(chuàng)材料止血海綿、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、脫脂紗布塊、紗布墊、生物止血膜、納米銀婦用抗菌器、、殼聚糖宮頸抗菌膜6864-02.2Ⅰ類敷料、護創(chuàng)材料醫(yī)用棉球、棉簽、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼、酒精棉片、碘酒棉棒、輸液消毒包6864-04Ⅰ類手術(shù)用品手術(shù)衣、手術(shù)帽、手術(shù)墊單、手術(shù)洞巾6864-05Ⅰ類粘貼材料橡皮膏、透氣膠帶6864-06III類手術(shù)用防粘連沖洗液6864-07.1II類防護產(chǎn)品防護服、防護口罩、手術(shù)口罩、隔離衣、防護帽及防護鞋套、醫(yī)用口罩6864-07.2II

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