如何做好室內(nèi)質(zhì)控

資陽市一醫(yī)院吳佳梅

如何做好室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控準確、穩(wěn)定的分析系統(tǒng)靶值和控制限的設(shè)定定期總結(jié)、持續(xù)改進失控的處理、分析質(zhì)控物的選擇精密度分析干擾比對參考范圍線性稀釋驗證性能評價羅氏、一化、和光、德賽、協(xié)和、Olympus血脂精密度評價質(zhì)控品第三方質(zhì)控物/配套質(zhì)控物凍干/液體質(zhì)控物非定值質(zhì)控物/定值質(zhì)控物質(zhì)控物的選擇質(zhì)控物的選擇效期：在規(guī)定的保存條件下，至少穩(wěn)定1～2年開瓶或復(fù)溶穩(wěn)定期長液體質(zhì)控：消除復(fù)溶過程的操作誤差2個或更多水平的質(zhì)控物、復(fù)合質(zhì)控項目全穩(wěn)定性好、效期長瓶間差小分析物濃度、項目第三方質(zhì)控物（液體）BioRad641/642BioRad691/692非定值化學:肝功、腎功、AMY、LIP、藥物濃度等定值脂類：TG、TC、HDL、LDL、apoA/B、Lp(a)、hsCRPBioRad594/596免疫學:IgG/A/M、CRP、C3/C4、ASO、RF等BioRad397/398尿液質(zhì)控：Cr、BUN、P、Ca、總蛋白、微量白蛋白、滲透壓等第三方質(zhì)控物（液體）BioRad181/182/183BioRad751/752CK同工酶電泳血清蛋白電泳心臟標志物：cTnI、Myo、CKMBmass、NTproBNPBioRad751/752腦脊液蛋白BioRad544/546血氨、乙醇開瓶后2-8℃穩(wěn)定時間

10天

20天（NT-proBNP10天，cTnI8天）30天電泳心臟標志物腦脊液15天（Tbil/TG/P6天）常規(guī)化學

30天

30天（RF穩(wěn)定21天）

20天尿化學免疫血氨

14天脂類CH50血氣ACEADAGA%腫標CystatinCHCY配套質(zhì)控物10均值的確定

新批號的控制物應(yīng)與當前使用的控制物一起測定至少20次，計算平均數(shù)及標準差，作為暫定均值和標準差。

以此暫定均值和標準差作為下一個月室內(nèi)控制圖的均值和標準差進行室內(nèi)質(zhì)控；一個月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前20個質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計算累積平均數(shù)和標準差，做為下一個月控制圖的均值和標準差。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)三至五個月，累計常規(guī)使用的均值和標準差。均值/控制限的設(shè)定均值/控制限的設(shè)定16均值/控制限的設(shè)定均值/控制限的設(shè)定均值/控制限的設(shè)定AU5400-2/3的P質(zhì)控滿意，AU5400-1系統(tǒng)偏高AU5400-1通過定標能夠糾正的概率大AU5400-1/2/3的apoB均系統(tǒng)偏低通過定標能夠糾正的概率小定標后仍不能糾正，則修改靶值設(shè)定靶值和控制限如何判斷控制限是否合理分析系統(tǒng)重復(fù)性很好,CV很小,控制限范圍很小,易導(dǎo)致假失控分析系統(tǒng)重復(fù)性差,CV會很大,控制限的范圍可能會超出TEa,導(dǎo)致失控檢出率降低CLIA’88室間質(zhì)量評估指標23基于生物學變異質(zhì)量規(guī)范北京市部分臨床檢驗項目不精密度建議質(zhì)量目標的選擇

質(zhì)控規(guī)則1-2S1-3S2-2SR-4S4-1S10X6X7X7T8X9X12XOutside測定質(zhì)控失控查找明確原因（試劑、質(zhì)控等）儀器維護，檢查試劑，檢查光源，比色杯等。在控，測定標本糾正后重測質(zhì)控，在控，測定標本重測質(zhì)控原管重測從原瓶中取質(zhì)控重測新開瓶質(zhì)控物重測在控，測定標本糾正后重測質(zhì)控，在控，測定標本重測定標在控，測定標本請求技術(shù)支持28常見失控原因常見處理方法2023/10/9檢驗科室內(nèi)質(zhì)控失控記錄表本月CV：L6.51%H3.62%1/3CLIA88：6.7%Wesgard：11.9%設(shè)定CV5%實際CV6.51%實際CV1.4%原質(zhì)控物重測原質(zhì)控物重測原質(zhì)控物重測比色杯臟，影響結(jié)果的重復(fù)性2023/10/9更換比色杯加強每周保養(yǎng)由原來每15000次更換改為每10000次更換周保養(yǎng)中增加清潔比色杯一項內(nèi)容2023/10/9試劑溫度暴露試劑自動水化質(zhì)控品加樣前等待時間差別較大質(zhì)控品復(fù)溫時間明確要求2023/10/9改進措施1改進措施2提前水化試劑質(zhì)控品室溫復(fù)溫30分鐘后上機測定2023/10/939原質(zhì)控物重測原質(zhì)控物重測原質(zhì)控物重測質(zhì)控靶值變化出現(xiàn)系統(tǒng)誤差RF每月均值的變化(本實驗室)RF954每月均值的