上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與分析課程2012級(jí)藥2

數(shù)據(jù)處理藥理祁紅變量(variable)

變量值（value)/觀察值（observedvalue)

資料（data)數(shù)值變量（定量變量,計(jì)量變量,定量資料）每個(gè)觀察單位指標(biāo)用具體數(shù)值表示(度量衡單位和小數(shù))分類(lèi)變量（定性變量無(wú)序分類(lèi)（計(jì)數(shù)資料）1）二項(xiàng)分類(lèi)(陰,陽(yáng)2）多項(xiàng)分類(lèi)有序分類(lèi)（半定量，等級(jí)資料）誤差（error）觀察值與真實(shí)值之差以及樣本指標(biāo)與總體指標(biāo)之差（除抽樣誤差，其他/系統(tǒng)誤差稱(chēng)偏因，偏倚bias)系統(tǒng)誤差隨機(jī)誤差（抽樣誤差）過(guò)失誤差（grosserror）

設(shè)計(jì)錯(cuò)誤，操作不當(dāng)，記錄錯(cuò)誤

系統(tǒng)誤差(systematicerror)誤差值固定不變或有規(guī)律原因：儀器（校正，疲勞）方法差異（放免，Elisa）試劑差異（分析純）條件差異(屏蔽)順序差異（加樣）隨機(jī)誤差（randomerror）不固定，隨機(jī)變化，正態(tài)分布不可避免由多種無(wú)法控制因素引起。統(tǒng)計(jì)上的誤差指隨機(jī)誤差，包括抽樣誤差與重復(fù)測(cè)量誤差，一般指抽樣誤差。統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)?zāi)康氖腔卮鸩町悂?lái)自抽樣誤差的概率。最重要，常見(jiàn)抽樣誤差SamplingError原因：1）研究結(jié)果必須用于總體（Population）研究對(duì)象（Sample）永遠(yuǎn)是群體的一部分樣本能否代表（Representativeness)群體？無(wú)法避免2）個(gè)體差異解決方法：重復(fù)（適當(dāng)?shù)臉颖玖縎amplesize.）醫(yī)學(xué)研究的主要誤差Errors抽樣誤差SamplingError非均勻性誤差Heterogeneityerror,非齊性誤差，內(nèi)部不均勻所致。分配誤差A(yù)llocationerror:不能主觀,應(yīng)隨機(jī)條件誤差Conditionerror:條件要恒定順序誤差Sequenceerror:固定順序易出錯(cuò)如材料較均勻（假定年齡，性別不影響）-抽樣誤差（確定樣本量不均勻（年齡，性別等影響，如大學(xué)生，增加樣本無(wú)法克服）非均勻性誤差Heterogeneityerror,非齊性誤差多組中，組內(nèi)結(jié)構(gòu)不均勻如：組內(nèi)婦女多，小孩多，老年比率高解決方法：分層隨機(jī)化StratifiedRandomization:先按一定的指標(biāo)分成多種層次Strata:如不同年齡層次；每個(gè)層次內(nèi)個(gè)體隨機(jī)分配到各組內(nèi)；這樣可以保證各組內(nèi)結(jié)構(gòu)非常接近。分配誤差A(yù)llocationerror分配應(yīng)該屏除一切主觀愿望；研究者主觀愿望希望成功；病人希望疾病治愈；不能讓研究者或病人知道分配內(nèi)容：雙盲法Doubleblindmethod隨機(jī)化分配：Randomizedallocation條件誤差：Conditionerror原因；條件變化維持條件恒定是科學(xué)研究的核心隨機(jī)化對(duì)照

ComplianceBias

順應(yīng)性誤差病人不合作；病人沒(méi)有按照醫(yī)生指示服藥；病人沒(méi)有說(shuō)真話。改善醫(yī)生病人關(guān)系；護(hù)士病人關(guān)系；建立醫(yī)務(wù)人員和病家良好關(guān)系；相互信任；改進(jìn)劑型其他：向均值回歸誤差（Regressiontothemeanbias)評(píng)估誤差(ErrorofAssessment)研究者評(píng)估結(jié)果帶來(lái)偏差（主觀剔除Exclusions采用雙盲法，安慰劑Placebo發(fā)表誤差Publicationbias:報(bào)喜不報(bào)憂(yōu)統(tǒng)計(jì)描述計(jì)量資料：平

均

值

標(biāo)

準(zhǔn)

差(x

±s)：標(biāo)準(zhǔn)差:

離

散

指

標(biāo)，

不

隨

樣

本

大

小改

變

標(biāo)準(zhǔn)誤（SE）：SE2＝S2/n樣本均數(shù)對(duì)總體均數(shù)離散程度變異系數(shù)（CV）:＝S/x波動(dòng)程度,

>60%:非正態(tài)分布

SD是生物特異參數(shù)，與N無(wú)關(guān);SE與N成反比。N=43平均值SDCVSEF40.51410.282554.95040.02154F60.50310.281655.9730.01753F80.49830.288357.85670.01554F200.50430.280155.54230.00955F500.5040.283756.28970.00612F1000.49460.286257.86490.00436F2000.48980.288658.9220.00311F5000.4920.294259.79670.00201F10000.49550.293259.17260.00141F20000.49630.293159.0570.001理論值0.50.288757.74CV是科研工作中最受人注意的參數(shù)。CV反映SD和平均值的關(guān)系。隨機(jī)數(shù)的理論CV是：

0.288/0.5×100%=57.6%變異系數(shù)>60%不是正態(tài)分布了。計(jì)量資料統(tǒng)計(jì)描述偏態(tài)作為正態(tài)

Exp:“0.142±0.150”,標(biāo)準(zhǔn)差大于平均數(shù)，呈偏態(tài)分布的,不適合用正態(tài)分布法來(lái)表達(dá),應(yīng)該選用中位數(shù)描述集中趨勢(shì)。標(biāo)準(zhǔn)差與標(biāo)準(zhǔn)誤混用標(biāo)準(zhǔn)差標(biāo)準(zhǔn)誤量反應(yīng)資料的數(shù)據(jù)檢查可疑數(shù)據(jù)的取舍：在均值±2.6標(biāo)準(zhǔn)差內(nèi)（P>0.3％）,保留均值±2.6標(biāo)準(zhǔn)差－均值±4標(biāo)準(zhǔn)差，考慮在均值±4標(biāo)準(zhǔn)差外，舍去定性變量統(tǒng)計(jì)描述分類(lèi)資料：－相對(duì)數(shù)強(qiáng)度相對(duì)數(shù)（率，rate):某現(xiàn)象發(fā)生的頻率或強(qiáng)度（百分率）結(jié)構(gòu)相對(duì)數(shù)（構(gòu)成比）：各構(gòu)成部分在總體中所占的比例（總和為100%）相對(duì)比(比)：兩指標(biāo)的比例關(guān)系分類(lèi)資料相對(duì)數(shù)注意問(wèn)題：1）率分母不宜過(guò)少（不穩(wěn)定）(40),以絕對(duì)值表示2)相對(duì)數(shù)概念不清,勿將構(gòu)成比視為率

科室病人數(shù)死亡人數(shù)死亡構(gòu)成死亡率內(nèi)科3502530.8671.43外科6503037.0446.15腫瘤科1202024.69166.67婦產(chǎn)科30056.1716.67皮膚科56000眼科45000小兒科10011.2410.00合計(jì)162181100.0049.97表1

15例惡性血液病合并深部真菌感染患兒的主要臨床表現(xiàn)

臨床表現(xiàn)

n構(gòu)成比(%)發(fā)熱

15100全身中毒癥狀

1067口腔病損

1387呼吸系統(tǒng)癥狀

960消化系統(tǒng)癥狀

747肝脾腫大

533血性心包積液

17誤將發(fā)病率作為構(gòu)成比放環(huán)放環(huán)人數(shù)失敗人數(shù)失敗人數(shù)比（構(gòu)成比(%)失敗率人工流產(chǎn)2557861.9(78/126)30.6(78/255)月經(jīng)后873931.044.8哺乳期1797.152.9合計(jì)35912610035.1(126/359)注意：1）構(gòu)成比高，因?yàn)榱鳟a(chǎn)后放環(huán)人數(shù)多2）合計(jì)率的計(jì)算注意資料的可比性注意率的標(biāo)準(zhǔn)化

甲法乙法病人數(shù)治愈數(shù)治愈率病人數(shù)治愈數(shù)治愈率普通300180601006565重型100353530012541.7合計(jì)40021553.840019047.53）內(nèi)部構(gòu)成不同，需標(biāo)準(zhǔn)化甲比乙治愈率高？甲乙原治愈率預(yù)期治愈數(shù)原治愈率預(yù)期治愈數(shù)普通4006024065260重型4003514041.7167合計(jì)800380(47.5%)427(53.4%)標(biāo)準(zhǔn)化—直接法定量數(shù)據(jù)的標(biāo)化不同中心的參考值范圍(referencerange)不同，需要適當(dāng)?shù)臉?biāo)化(standardization)標(biāo)化法1)標(biāo)準(zhǔn)差標(biāo)化法(指標(biāo)分布近似對(duì)稱(chēng)/正態(tài)）(原始觀察值-中心實(shí)驗(yàn)室的參考均數(shù))/標(biāo)準(zhǔn)差對(duì)照組治療前后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=1.2546,P=0.2302);試驗(yàn)組治療前后差異亦無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.4866,P=0.6341)標(biāo)化法均數(shù)倍數(shù)標(biāo)化法或中位數(shù)倍數(shù)標(biāo)化法只提供中心均數(shù)或中位數(shù)，需計(jì)算均數(shù)倍數(shù)(multipleofthemean)或中位數(shù)倍數(shù)(multipleofthemedian)參考值范圍標(biāo)化法數(shù)據(jù)描述與表達(dá)的錯(cuò)誤1)同一指標(biāo)小數(shù)點(diǎn)位數(shù)應(yīng)該一致,用0補(bǔ)齊2)有效數(shù)字不算前零算后零，與小數(shù)點(diǎn)位置無(wú)關(guān)。一般藥理實(shí)驗(yàn)取3－4位尾數(shù)四舍六入,逢五化偶（前為偶,舍；奇，進(jìn)）根據(jù)1/3標(biāo)準(zhǔn)差的第一位有效數(shù)取舍：Exp:12.3667±2.2812.4±2.3加減或乘除的有效位數(shù)<原值完全隨機(jī)實(shí)驗(yàn)施肥對(duì)藥材收獲量的影響

6798607990679669647045915081795266357088將總變異分解，與特定因素相聯(lián)系

SS:離均差平方和；df：自由度；MS:均方＝離均差平方和/df

組計(jì)數(shù)求和平均方差

列1423157.8122.25

列2435187.8218.92

列3421453.5212.33

列4429473.563

列5432781.884.25

方差分析

差異源SSdfMSFP-valueFcrit組間353648846.30810.003493.06組內(nèi)210215140

總計(jì)563919

隨機(jī)區(qū)組（randomizedblockdesign)設(shè)計(jì)方差分析15只小鼠給甲,乙,丙抗癌藥（處理因素）15只小鼠分5組，將小鼠按體重從輕到重編號(hào)，相近3只一組。（非處理因素）隨機(jī)表中任意選一行一列的2位數(shù)作為隨機(jī)數(shù)，按大小排序，序號(hào)為1接受甲藥。區(qū)組號(hào)123鼠號(hào)123456789隨機(jī)數(shù)683526009953936128序號(hào)321132321分配結(jié)果丙乙甲甲丙乙丙乙甲究竟單向好？雙向好？組內(nèi)誤差降低自由度改變－F臨界值改變樣本量大小量反應(yīng)的樣本例數(shù)：由t檢驗(yàn)?zāi)孢\(yùn)算成組均數(shù)：配對(duì)均數(shù)成組配對(duì)可信度80％90％95％80％90％95％

0.20.10.050.20.10.050.0515.820.926.07.710.112.50.0124.930.035.112.615.017.4R值(雙側(cè))質(zhì)反應(yīng)兩組可信度80％90％95％

0.20.10.05單側(cè)0.053.14.35.450.015.026.527.92雙側(cè)0.053.925.256.520.015.867.458.95R值1

-

(P1+P2-1)2