某X純化水機(jī)組維護(hù)、保養(yǎng)SOP

頒發(fā)部門：分發(fā)部門：生效日期：[年月日]責(zé)任人部門/職務(wù)簽名日期起草人審核人批準(zhǔn)人目的制定本規(guī)程是為了明確****純化水機(jī)組預(yù)處理局部的沖洗，軟化器的再生，保安過濾器的更換，反滲透裝置的封存、清洗等方面的容，確保設(shè)備在良好的狀態(tài)下運(yùn)行，最終保證持續(xù)穩(wěn)定的提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純化水。適用圍本規(guī)程適用于*****純化水機(jī)組的維護(hù)保養(yǎng)。職責(zé)使用部門負(fù)責(zé)本SOP的起草、審核、修訂、培訓(xùn)和執(zhí)行、監(jiān)視。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本SOP的審核、頒發(fā)、監(jiān)視本SOP的實(shí)施。生產(chǎn)總監(jiān)負(fù)責(zé)本SOP的審核、監(jiān)視本SOP實(shí)施。質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)本SOP的批準(zhǔn)。車間操作人員負(fù)責(zé)本SOP的執(zhí)行。引用標(biāo)準(zhǔn)"*****純化水機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)""CB/T19249-2003反滲透水處理設(shè)備國家標(biāo)準(zhǔn)""藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)"流程圖N/A定義N/A材料N/A容多介質(zhì)過濾器的反洗與正洗多介質(zhì)過濾器在以下情況下，須進(jìn)展反、正洗：連續(xù)運(yùn)行不超過72天；在72小時(shí)，假設(shè)運(yùn)行進(jìn)/出口壓力差大于0.05MPa時(shí)；系統(tǒng)停運(yùn)行3天以上，重新使用前。沖洗方式：半自動(dòng)清洗〔即通過啟動(dòng)原水泵完成〕沖洗步驟沖洗前假設(shè)設(shè)備處于運(yùn)行狀態(tài)，應(yīng)先停頓設(shè)備的運(yùn)行；假設(shè)設(shè)備處于未運(yùn)行狀態(tài)，應(yīng)按照"****純化水機(jī)組使用SOP"中的，條的容進(jìn)展飲用水壓力、壓縮空氣壓力等方面確實(shí)認(rèn)。按照"****純化水機(jī)組使用SOP"中的條進(jìn)入操作界面，假設(shè)之前設(shè)備處于待機(jī)狀態(tài)，可以忽略該步驟。點(diǎn)按多介質(zhì)過濾器沖洗按鈕，設(shè)備自動(dòng)按既定程序運(yùn)行。原水罐根據(jù)液位自動(dòng)開啟原水慢開閥補(bǔ)水。設(shè)備自動(dòng)調(diào)整閥門為反洗狀態(tài)，先進(jìn)展反洗，到達(dá)設(shè)定時(shí)間〔≥10分鐘〕后自動(dòng)調(diào)整為正洗〔≥5分鐘〕〕狀態(tài)。反洗過程中，設(shè)備會(huì)自動(dòng)進(jìn)壓縮空氣混洗。當(dāng)排出水變澄清后，停頓沖洗。活性炭過濾器的反洗與正洗活性炭過濾器在以下情況下，須進(jìn)展反、正洗：連續(xù)運(yùn)行不超過3天；在3天，假設(shè)運(yùn)行進(jìn)/出口壓力差大于0.05MPa時(shí)；系統(tǒng)停運(yùn)行3天以上，重新使用前。沖洗方式：半自動(dòng)模式〔即通過啟動(dòng)原水泵完成〕沖洗步驟本規(guī)程中的，條款同樣適用于活性炭過濾器的操作。點(diǎn)按活性炭過濾器沖洗按鈕，設(shè)備自動(dòng)按既定程序運(yùn)行。原水罐根據(jù)液位自動(dòng)開啟原水慢開閥補(bǔ)水。設(shè)備自動(dòng)調(diào)整閥門為反洗狀態(tài)，先進(jìn)展反洗，到達(dá)設(shè)定時(shí)間〔≥10分鐘〕后自動(dòng)調(diào)整為正洗〔〔≥5分鐘〕〕狀態(tài)。反洗過程中，設(shè)備會(huì)自動(dòng)進(jìn)壓縮空氣混洗。當(dāng)排出水變澄清后，停頓沖洗。活性炭使用一定時(shí)間后，其吸附余氯和有機(jī)物的能力會(huì)逐漸降低，應(yīng)每年進(jìn)展一次活性炭的補(bǔ)充，使用達(dá)5年后進(jìn)展應(yīng)活性炭更換。在5年當(dāng)余氯檢測(cè)超過0.1mg/L時(shí)，經(jīng)反沖洗或者采取其他方法處理后仍未有改善時(shí)，也應(yīng)進(jìn)展活性炭的更換，以保證吸附效果?；钚蕴扛鼡Q后，應(yīng)對(duì)活性炭的出水水質(zhì)〔余氯<0.1mg/L〕進(jìn)展確認(rèn)，到達(dá)要求前方可進(jìn)入后段。活性炭宜選擇優(yōu)質(zhì)的椰殼或者其他果殼炭。多介質(zhì)過濾器和活性炭過濾器的沖洗可以根據(jù)實(shí)際情況在同一天的*個(gè)時(shí)間段先后完成，也可在同一天的不同時(shí)間段分別進(jìn)展。在沖洗多介質(zhì)過濾器和活性炭過濾器時(shí)，反滲透主機(jī)由于缺少水源將無法運(yùn)行。預(yù)處理停運(yùn)行期間的維護(hù)系統(tǒng)預(yù)計(jì)停運(yùn)行3天以上時(shí)，應(yīng)將多介質(zhì)過濾器和活性炭過濾器的水完全排放掉，生產(chǎn)前先對(duì)其進(jìn)展反沖洗前方可進(jìn)展水的制備，目的是預(yù)防過濾器的存水由于處于靜態(tài)而滋生微生物，降低系統(tǒng)被污染的風(fēng)險(xiǎn)。軟化器的再生再生控制的條件：當(dāng)水流經(jīng)過樹脂層后的出水總硬度〔以CaCO3計(jì)〕超過5mg/l后，水質(zhì)已不符合RO膜的進(jìn)水要求，則交換器中的樹脂視為“失效〞，不再有軟化作用，須對(duì)該軟化器進(jìn)展再生；特殊情況時(shí)也可以通過再生周期的設(shè)定進(jìn)展再生。再生步驟在鹽箱使用過濾水〔或中間水〕根據(jù)實(shí)際情況配置一定量的飽和氯化鈉，飽和氯化鈉也可以在再生完成后根據(jù)實(shí)際消耗量進(jìn)展配制。純化水機(jī)組在運(yùn)行過程中，當(dāng)1*軟化器或2*軟化器出水硬度值超過設(shè)定值如5mg/L〔ppm〕以下設(shè)定〕或者到達(dá)設(shè)定的再生周期時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)再生程序，經(jīng)反洗、吸鹽、正洗3個(gè)步驟后完成整個(gè)再生過程。兩種再生控制方式只允許選擇其中一種方式進(jìn)展。軟化器運(yùn)行過程中，在線硬度檢測(cè)儀根據(jù)設(shè)定時(shí)間〔在60分鐘以下設(shè)定〕自動(dòng)檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果應(yīng)不超過4小時(shí)記錄一次。軟化器停運(yùn)期間的維護(hù)當(dāng)系統(tǒng)預(yù)計(jì)停運(yùn)3天以上時(shí)，應(yīng)在鹽箱配置一定量的飽和氯化鈉，手動(dòng)模式下分別吸入一定量的鹽溶液到1*、2*軟化器，將樹脂完全浸泡，并關(guān)閉上進(jìn)水閥、上排水閥、下進(jìn)水閥、下排水閥，從一定程度上可以抑制微生物的滋生。樹脂的添加及更換當(dāng)樹脂使用一定年限〔3-5年〕后，通過再生或其他方式不能恢復(fù)其軟化功能的，應(yīng)進(jìn)展樹脂更換。樹脂更換后，應(yīng)先進(jìn)展再生處理后才能使用〔添加、更換時(shí)同時(shí)檢查過濾器上、下層集散水器有無破損〕。保安過濾器濾芯的更換出現(xiàn)以下情況時(shí)，須進(jìn)展濾芯更換：連續(xù)使用不超過3個(gè)月定期更換一次；在3個(gè)月的更換周期，進(jìn)/出口壓力差大于0.1MPa時(shí)。濾芯應(yīng)選用5um孔徑，材質(zhì)為聚丙烯熔噴濾芯或其他經(jīng)確認(rèn)后具有同等過濾效果的適宜濾芯，長度應(yīng)與設(shè)計(jì)的過濾器相適應(yīng)。每次更換濾芯時(shí)，應(yīng)先對(duì)過濾器壁進(jìn)展清洗。清洗步驟：先翻開過濾器底部的排放閥排盡水后，翻開上蓋取出濾芯，用飲用水或預(yù)處理水沖洗濾器壁上的附著物并從底部排污閥處排放。保安濾器停產(chǎn)期間的維護(hù)系統(tǒng)預(yù)計(jì)停運(yùn)行3天以上時(shí)，應(yīng)將保安過濾濾芯取出晾干保存，生產(chǎn)前重新安裝并注入新鮮水后運(yùn)行。系統(tǒng)預(yù)計(jì)停運(yùn)行3天以上，生產(chǎn)前確認(rèn)濾芯如果距上次更換超過2個(gè)月的，在使用前，應(yīng)更換新濾芯后進(jìn)展設(shè)備運(yùn)行。以上措施的主要目的是降低保安過濾器部微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn)。反滲透裝置的維護(hù)、保養(yǎng)一般要求一級(jí)反滲透裝置進(jìn)水指標(biāo)：濁度＜1NTU；余氯：＜0.1mg/L；SDI：≤5在滿足供水量和水質(zhì)的情況下，可以調(diào)大濃水出水量以獲得較低的壓力值，防止設(shè)備在高壓狀態(tài)下運(yùn)行。反滲透裝置〔一級(jí)和二級(jí)〕停運(yùn)期間的維護(hù)短時(shí)間停運(yùn)停運(yùn)3天〔包括本數(shù)〕以下，一般稱為短時(shí)間停運(yùn)，在此期間可采用以下措施：每天運(yùn)行一、二級(jí)反滲透裝置不低于1小時(shí)，確保裝置每天處于相對(duì)的運(yùn)行狀態(tài)，降卑微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn)。如不進(jìn)展每天的運(yùn)行操作，可以按照的條款執(zhí)行。長時(shí)間停運(yùn)停運(yùn)3天以上，稱為長時(shí)間停運(yùn)，在此期間可使用亞硫酸氫鈉溶液進(jìn)展封存保護(hù)，防止膜元件長菌。具體操作方法如下：利用中間水箱或配制槽，配制濃度為0.5—1%亞硫酸氫鈉溶液。關(guān)閉一級(jí)、二級(jí)反滲透濃水和產(chǎn)水出口上的閥門，翻開循環(huán)管路上的閥門或在配制槽與一級(jí)、二級(jí)反滲透之間建立局部循環(huán)。啟動(dòng)增壓泵，循環(huán)時(shí)間不低于20分鐘。停頓增壓泵后，立即關(guān)閉循環(huán)管路上所有閥門，防止封存溶液流失。生產(chǎn)前，先對(duì)一級(jí)反滲透裝置進(jìn)展沖洗處理，沖洗的結(jié)果以在線電導(dǎo)率降至50μS/cm以下為準(zhǔn)。按反滲透標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔手動(dòng)模式〕操作，最初的產(chǎn)水排入地溝，待出水在線電導(dǎo)率低于20μS/cm后調(diào)整進(jìn)入中間水箱。二級(jí)反滲透裝置用中間水沖洗，沖洗結(jié)果以在線電導(dǎo)率降至10μS/cm以下為標(biāo)準(zhǔn)。按反滲透標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔手動(dòng)模式〕操作，最初的產(chǎn)水排放掉，待出水在線電導(dǎo)率低于2.4μS/cm后調(diào)整進(jìn)入純化水罐。NaHSO3溶液使用一級(jí)產(chǎn)水或者純化水配制，試劑級(jí)別為化學(xué)純以上。一級(jí)反滲透裝置的清洗在正常操作過程中，反滲透元件的膜片會(huì)受到無機(jī)鹽垢、微生物、膠體顆粒和不溶性的有機(jī)物質(zhì)的污染。操作過程中這些污染物沉積在膜外表，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)水流量和系統(tǒng)脫鹽率分別下降或同時(shí)惡化。當(dāng)出現(xiàn)以下任何一種情況，應(yīng)對(duì)膜元件化學(xué)清洗：進(jìn)水和濃水之間的標(biāo)準(zhǔn)化壓差上升了15%脫鹽率降低5%以上。產(chǎn)水量比運(yùn)行初期或比上次清洗后下降10%以上時(shí)。以上的標(biāo)準(zhǔn)〔基準(zhǔn)〕比擬條件取自系統(tǒng)最初48小時(shí)運(yùn)行時(shí)的操作性能。即使以上情況未出現(xiàn)，一般也應(yīng)6~12個(gè)月清洗一次。清洗配方的選擇日常的維護(hù)清洗可以考慮選擇檸檬酸或者鹽酸作為清洗劑。清洗步驟使用配制槽與一級(jí)反滲透之間建立循環(huán)。在配制槽中使用中間產(chǎn)水或純化水配制10-20%的檸檬酸〔或1-2%鹽酸〕作為清洗液。啟動(dòng)水泵，在壓力為0.10～0.30MPa和溫度小于35℃的條件下循環(huán)清洗不低于30分鐘。循環(huán)過程完畢，〔手動(dòng)模式〕翻開低壓沖洗閥，啟動(dòng)原水泵進(jìn)展沖洗，沖洗的結(jié)果以在線電導(dǎo)率降至50μS/cm以下為標(biāo)準(zhǔn)。按反滲透標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔手動(dòng)模式〕操作，最初的產(chǎn)水排放掉，待出水在線電導(dǎo)率低于20μS/cm后調(diào)整進(jìn)入中間水箱。整個(gè)清洗過程完畢〔或者在沖洗膜期間〕，需要將配制槽和清洗管道剩余的清洗液排掉，并用飲用水沖洗干凈。清洗過程控制化學(xué)試劑的選擇至少為化學(xué)純級(jí)別。清洗操作時(shí)要有平安防護(hù)措施，如耐酸堿手套、鞋和衣等。二級(jí)反滲透裝置一般情況下不作清洗，當(dāng)發(fā)生的情形時(shí)，可以參照一級(jí)反滲透的清洗方法進(jìn)展。反滲透膜的更換條件〔參照25℃的運(yùn)行條件〕總壓差比運(yùn)行初期增加0.3MPa以上。脫鹽率低于95%時(shí)。當(dāng)一級(jí)反滲透裝置產(chǎn)水量比運(yùn)行初期下降20%以上且產(chǎn)水量不能保證二級(jí)反滲透運(yùn)行需求時(shí)。當(dāng)?shù)竭_(dá)以上其中一個(gè)條件，且經(jīng)清洗或采取其他適當(dāng)措施處理后仍未有改善時(shí)應(yīng)進(jìn)展反滲透膜的更換。一級(jí)反滲透膜更換后應(yīng)先對(duì)產(chǎn)水水質(zhì)進(jìn)展確認(rèn)，到達(dá)控要求〔電導(dǎo)率＜20μS/cm〕前方可用于生產(chǎn)。如對(duì)二級(jí)反滲透膜進(jìn)展更換，更換后其產(chǎn)水水質(zhì)應(yīng)到達(dá)純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其他方面的維護(hù)運(yùn)行過程中，如出現(xiàn)各卡盤接頭、法蘭盤連接處和其他連接部位出現(xiàn)松動(dòng)時(shí)，須及時(shí)緊固或者停機(jī)檢修。對(duì)出現(xiàn)的漏水、漏氣等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)展維修。操作人員用水或者濕毛巾對(duì)設(shè)備外表作清潔工作時(shí)，電控裝置及水泵的電機(jī)局部須做好防護(hù)，特別是管路上的電氣控制元件，不得讓水接觸