Recipe-MS9782抗生素說明書

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MS9782抗生素ClinChek?-對照MS9782凍干血漿對照/Kontrolplasma凍干劑2063用于抗生素/FüRANTIBIOTIKA2024-06預(yù)期用途：ClinChek?血漿控制用于臨床化學(xué)品的內(nèi)部質(zhì)量保證實驗室。這些凍干對照品是基于人體血漿，并且可用平均值在兩個不同的范圍內(nèi)濃度重建后，對照品必須像一系列分析中的患者樣本一樣進(jìn)行制備。重組：向小瓶并混合15分鐘。當(dāng)所有材料溶液溶解后即可使用。儲存和穩(wěn)定性：這種產(chǎn)品在過期前是穩(wěn)定的未開封儲存在-18°C以下的日期。重構(gòu)后，分析物的穩(wěn)定性為：在15-30°C下儲存3小時（樣品制備時間）在-18°C以下儲存7天（避免反復(fù)凍融）注意事項：分析物的濃度在可以獲得有效結(jié)果的范圍。根據(jù)質(zhì)量保證所有ClinChek在制造過程中，控制必須通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序。RECIPE擔(dān)保每小瓶的穩(wěn)定性和結(jié)構(gòu)相同一批。填充體積（CV）的變化為<1%。平均值：平均值和置信區(qū)間已在RECIPE成立，根據(jù)根據(jù)德國醫(yī)學(xué)協(xié)會質(zhì)量保證指南（RiliBAEK）統(tǒng)計方法。包裝尺寸：克林切克等離子體控制一級、二級2x5x1毫升，訂單號：MS9782注意事項：對用于制造對照的人血漿進(jìn)行了以下感染性標(biāo)志物的測試，結(jié)果為陰性：HIV1/2和HCV抗體、乙型肝炎表面抗原。然而，血漿對照應(yīng)被視為具有潛在傳染性，并應(yīng)給予適當(dāng)?shù)淖o理。目的：克林切克?對照等離子體用于臨床化學(xué)實驗室的內(nèi)部質(zhì)量保證。這些是基于人血漿的凍干對照品設(shè)定點在兩個不同的濃度范圍內(nèi)。重建后對照樣品應(yīng)類似于在一系列分析中處理的患者樣本。重組：小瓶里的東西是1.0mlHPLC水和偶爾擺動放置約15分鐘。再次仔細(xì)混合后解決方案儲存和保質(zhì)期：本產(chǎn)品在定日期前可用未開封儲存在-18°C以下時保質(zhì)期穩(wěn)定。重組溶液中分析物的保質(zhì)期為：在15–30°C溫度下工作3小時（樣品制備時間）在<-18°C溫度下工作7天（僅解凍一次）注意事項：分析物濃度在易于測量的范圍內(nèi)。作為質(zhì)量保證的一部分所有ClinChek?在生產(chǎn)過程中受到嚴(yán)格的質(zhì)量控制。RECIPE保證每小瓶批處理相同的保質(zhì)期和成分。填充精度（VK）＜1%。目標(biāo)值：設(shè)定值和置信范圍根據(jù)德國聯(lián)邦醫(yī)療質(zhì)量保證協(xié)會（Rili-B?K）使用統(tǒng)計方法確定。包裝尺寸：克林切克?對照等離子體一級、二級2x5x1毫升，最好-編號：MS9782注意事項：使用的控件對人血漿進(jìn)行以下感染標(biāo)志物檢測，結(jié)果為陰性：HIV/2和HCV抗體、乙型肝炎表面抗原。盡管如此對照血漿被用作潛在感染性血漿應(yīng)該小心?？肆智锌?控制MS9782血漿控制，一級，二級2063Kontrolplasma，一級，二級2024-06分析物/Analyt公司單位/統(tǒng)一體平均值/索爾沃特控制范圍/Kontrolbereich公司單位/統(tǒng)一體平均值/索爾沃特控制范圍/Kontrolbereich公司氨芐青霉一級二級毫克/升毫克/升2.1922.11.76-2.6317.7-26.5μ摩爾/升μ摩爾/升6.2863.35.02-7.5450.6-75.9頭孢唑一級二級毫克/升毫克/升6.4067.85.12-7.6854.3-81.4μ摩爾/升μ摩爾/升14.114911.3-16.9119-179頭孢吡肟/頭孢吡肟一級二級毫克/升毫克/升7.0369.95.63-8.4455.9-83.9μ摩爾/升μ摩爾/升14.614511.7-17.6116-175頭孢肟/頭孢肟一級二級毫克/升毫克/升2.4722.91.98-2.9718.3-27.4μ摩爾/升μ摩爾/升5.4350.24.34-6.5140.2-60.3頭孢呋/頭孢呋一級二級毫克/升毫克/升6.6869.95.34-8.0155.9-83.9μ摩爾/升μ摩爾/升15.716512.6-18.9132-198霉素一級二級毫克/升毫克/升1.3112.31.05-1.589.85-14.8μ摩爾/升μ摩爾/升4.0738.13.25-4.8830.5-45.7克林霉一級二級毫克/升毫克/升0.5214.870.417-0.6253.90-5.85μ摩爾/升μ摩爾/升1.2311.50.981-1.479.17-13.8達(dá)托霉一級二級毫克/升毫克/升10.51128.37-12.689.9-135μ摩爾/升μ摩爾/升6.4669.35.17-7.7655.4-83.2氟氯唑西一級二級毫克/升毫克/升4.8153.23.85-5.7742.5-63.8μ摩爾/升μ摩爾/升10.61178.48-12.793.7-141利奈唑一級二級毫克/升毫克/升1.4514.11.16-1.7411.3-16.9μ摩爾/升μ摩爾/升4.3041.83.44-5.1633.4-50.2美羅培一級二級毫克/升毫克/升5.2854.84.23-6.3443.8-65.7μ摩爾/升μ摩爾/升13.814311.0-16.5114-171哌拉林一級二級毫克/升毫克/升4.9549.83.96-5.9439.8-59.7μ摩爾/升μ摩爾/升9.5696.27.65-11.5毫米76.9-115舒巴坦一級二級毫克/升毫克/升3.2331.62.58-3.8725.3-37.9μ摩爾/升μ摩爾/升13.813611.1-16.6108-163他唑巴一級二級毫克/升毫克/升1.4314.21.14-1.7111.3-17.0年μ摩爾/升μ摩爾/升4.7547.13.80-5.7037.7-56.6萬古霉一級二級毫克/升毫克/升2.4125.71.93-2.9020.6-30.8μ摩爾/升μ摩爾/升1.6717.71.33-2.0014.2-21.3分析方法：LC-MS/MS

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