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文檔簡介

實驗十七固體分散體的制備沈陽藥科大學藥劑學教學實驗中心一、實驗目的

1.掌握共沉淀法及溶劑-熔融法制備固體分散體的制備工藝。2.初步掌握固體分散體形成的驗證方法。

二、實驗指導固體分散體（soliddispersion）系指藥物以分子、膠態(tài)、微晶等狀態(tài)均勻分散在某一固態(tài)載體物質(zhì)中所形成的分散體系。固體分散體的主要特點是利用性質(zhì)不同的載體使藥物高度分散以達到不同要求的用藥目的：增加難溶性藥物的溶解度和溶出速率，從而提高藥物的生物利用度；或控制藥物釋放及控制藥物于小腸釋放等。固體分散體為中間產(chǎn)物，可以根據(jù)需要進一步制成膠囊劑、片劑、軟膏劑、栓劑以及注射劑等。固體分散體所用載體材料可分為水溶性載體材料、難溶性載體材料、腸溶性載體材料三大類。載體材料在使用時可根據(jù)制備目的選擇單一載體或混合使用載體。若達到增加難溶性藥物的溶解度和溶出速率用藥目的，一般可選擇水溶性載體材料，如聚乙二醇類，聚維酮類等。固體分散體的類型有，固體溶液，簡單低共溶混合物、共沉淀物。固體分散物制備方法有熔融法、共沉淀法、溶劑熔融法。固體分散體中藥物分散狀態(tài)可呈現(xiàn)分子狀態(tài)、亞穩(wěn)定態(tài)及無定形態(tài)、膠體狀態(tài)、微晶狀態(tài)。可選擇下列方法溶解度及溶出速率法、熱分析法、粉末X射線衍射法、紅外光譜法等進行物相鑒別，必要時可同時采用幾種方法進行鑒別。固體分散體的速釋原理是藥物分散狀態(tài)或藥物所形成的高能態(tài)可增加藥物溶出度，同時載體材料對藥物溶出具有促進作用。三、實驗內(nèi)容與操作尼莫地平-PVP共沉淀物的制備1.處方尼莫地平0.2g

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