南京農(nóng)業(yè)大學(xué) 藥事管理學(xué)要求網(wǎng)上藥品銷售條例

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)條例中藥12214412218張潤枝2341相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件經(jīng)營與管理條例處罰條例互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念目錄案例淘寶醫(yī)藥館被叫停

2011年6月，淘寶網(wǎng)開通醫(yī)藥館，引入九洲大藥房、金象大藥房、開心人大藥房、復(fù)美大藥房等首批藥品零售商，而圍繞著“淘寶能否賣藥”以及“應(yīng)該通過怎樣的形式賣藥”的爭議也隨之而來。日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局公開表態(tài)認(rèn)為，淘寶網(wǎng)雖然取得了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證，但尚未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，不得進(jìn)行藥品網(wǎng)上交易。記者了解到，目前，浙江省食品藥品監(jiān)管部門已對淘寶網(wǎng)進(jìn)行查處，要求其盡快整改。而現(xiàn)在點擊淘寶商城里試著購買藥品時，購買鏈接已不能打開，旁邊提示“需購買的用戶請直接登錄商家官網(wǎng)購買”。資料來源：2011年7月21日《南方日報》互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的概念1

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件2（一）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件1.依法設(shè)立的企業(yè)法人；2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；3.擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力；4.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；5.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；6.具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；7.具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施；8.具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運營和日常維護(hù)的計算機專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機構(gòu)和技術(shù)保障機構(gòu)；9.具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。相關(guān)服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件2（二）通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；2.具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護(hù)的能力；3.具有健全的管理機構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；4.具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備；5.具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；6.具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。經(jīng)營與管理條例3（一）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的相關(guān)規(guī)定1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼。2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。3.對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。4.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。5.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。經(jīng)營與管理條例3（二）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)規(guī)定

在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須通過經(jīng)