食品安全風(fēng)險質(zhì)量控制計(jì)劃

食品安全風(fēng)險質(zhì)量控制計(jì)劃為確保中心開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測提供檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，應(yīng)采取有效的檢查方法對檢測質(zhì)量進(jìn)行控制，并對這些方法的有效性進(jìn)行評價。一、人員培訓(xùn)1、檢測標(biāo)準(zhǔn)與專業(yè)操作技能;2、計(jì)量相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范;3、質(zhì)量管理體系知識;4、食品安全風(fēng)險監(jiān)測方案與計(jì)劃;培訓(xùn)時間定在七月份每周五下午集中進(jìn)行。二、儀器設(shè)備(一）儀器校檢每年對需要強(qiáng)檢的儀器設(shè)備送省、州計(jì)量測試所校檢一次，主要包括電子天平、分析天平、分光光度計(jì)、酸度計(jì)、刻度吸管、容量瓶、移液管、恒溫培養(yǎng)箱、CO測定儀、二氧化碳測定儀等。時間安排在八月份完成。(二）期間核查中心所有儀器設(shè)備按中心程序文件進(jìn)行期間核查，由各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)完成，時間定于十二月份完成。(三）儀器比對按照上級有關(guān)部門安排，與其它實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行儀器比對。三、環(huán)境設(shè)施1、實(shí)驗(yàn)室人員每天（工作時間）對環(huán)境設(shè)施進(jìn)行檢查、監(jiān)測和記錄，當(dāng)其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、方法和程序規(guī)定的要求時，方能進(jìn)行檢測。2、對檢測過程中有波動變化可能影響檢測結(jié)果正確性和有效性的環(huán)境因素（如濕度、溫度等），應(yīng)增加檢查監(jiān)控記錄的頻次，當(dāng)其危及檢測結(jié)果的正確性和有效性時應(yīng)立即停止工作。3、當(dāng)檢測設(shè)施損壞或環(huán)境條件失控時，相關(guān)檢測室負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員應(yīng)立即停止工作，并通過中心辦公室采取措施進(jìn)行維修、維護(hù)，經(jīng)維修驗(yàn)收符合要求（或環(huán)境條件達(dá)到要求）后方可投入使用。四、檢測結(jié)果(一）質(zhì)控圖由各實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員從承檢參數(shù)中選擇幾個樣品量大，有代表性的項(xiàng)目，采用性質(zhì)穩(wěn)定、狀態(tài)均勻的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按同一方法進(jìn)行定期檢測，一般每兩周一次。由檢測人員隨時將每一次的檢測結(jié)果填入質(zhì)控圖，進(jìn)行觀察、分析。同時將檢測結(jié)果報質(zhì)量監(jiān)督員。1、當(dāng)某次結(jié)果超出警告線時，應(yīng)及時對檢測過程和試劑、材料進(jìn)行檢查，消除隱患，預(yù)防超差的發(fā)生。2、如果檢測結(jié)果連續(xù)5次位于標(biāo)準(zhǔn)值的同一側(cè)，則可能存在系統(tǒng)誤差，應(yīng)對檢測過程及所涉及的環(huán)境、儀器、試劑、純水、標(biāo)準(zhǔn)溶液等進(jìn)行檢查，必要時換用其它標(biāo)物或方法進(jìn)行檢測、對比，找出原因，消除系統(tǒng)誤差。3、如果某次檢測結(jié)果超差，應(yīng)立即停止檢測，按上述方式對檢測過程進(jìn)行檢查，找出原因，同批樣品全部復(fù)測;對上批的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行抽查，若有問題也應(yīng)復(fù)測。4、檢測人對出現(xiàn)的問題及糾正情況形成報告交質(zhì)量監(jiān)督員，年末將質(zhì)控圖上交質(zhì)管室，經(jīng)質(zhì)管室整理、匯總后歸檔保存。(二）能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對對于沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢測參數(shù)，參加州級以上組織的專門能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對,驗(yàn)證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠性，。檢測結(jié)果偏差符合臨時性的互檢結(jié)果偏差應(yīng)小于平行允差的兩倍。如檢測結(jié)果不符合上述規(guī)定，則必須通過其它途徑來驗(yàn)證檢測結(jié)果的正誤并采取糾正措施。(三）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由質(zhì)管室會同檢驗(yàn)科定期或不定期將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以密碼樣的形式向相應(yīng)項(xiàng)目承檢人下達(dá)檢測任務(wù)，與樣品檢測同時進(jìn)行，檢測室完成后上報檢測結(jié)果。也可由檢測室自行安排在樣品檢測時同時插入標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，驗(yàn)證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。質(zhì)量主管對檢測結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比對，如不一致，應(yīng)由檢測室查找原因，進(jìn)行復(fù)測，若復(fù)測結(jié)果仍不合格，應(yīng)報技術(shù)主管組織技術(shù)人員共同研究，運(yùn)用合理方式對檢測過程進(jìn)行檢查，查到原因后立即進(jìn)行糾正,必要時同批樣品復(fù)測。一般每月進(jìn)行一次。(四）對存留樣品進(jìn)行再檢測某一樣品的檢測完成后，再用相同或不同的方法對該樣品的相同參數(shù)進(jìn)行復(fù)測，將兩次或兩方法的檢測結(jié)果進(jìn)行對比，以驗(yàn)證提供給委托方的檢測結(jié)果的可靠性。1、由質(zhì)管室以密碼樣或復(fù)測樣的方式不定期安排檢測室進(jìn)行復(fù)測。2、若兩次檢測結(jié)果不一致，應(yīng)采用有效的方式查找原因，并對與錯誤結(jié)果同批檢測的樣品進(jìn)行復(fù)測。(五）樣品不同特性的相關(guān)性檢驗(yàn)同一樣品的某些參數(shù)之間往往有一定的內(nèi)在聯(lián)系，對這些參數(shù)的檢測結(jié)果進(jìn)行比較，亦可作為判斷檢測結(jié)果可靠性的方式之一。1、由質(zhì)量主管不定期的安排承檢室進(jìn)行相關(guān)性檢驗(yàn)，一般每個月進(jìn)行一次。2、若相關(guān)參數(shù)檢測結(jié)果相互矛盾，應(yīng)查找原因，對有疑問的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)測，使相關(guān)參數(shù)間的關(guān)系趨于合理。(六）陽性對照與陰性對照對于微生物或免疫試驗(yàn),可采用陰性對照、或陽性對照的方法，保證實(shí)驗(yàn)室檢測環(huán)境。如果陰性對照結(jié)果成了陽性或者陽性對照結(jié)果成了陰性，則實(shí)驗(yàn)室環(huán)境可能受到污染，停止試驗(yàn)，按照《程序文件》要求，從試劑、環(huán)境、儀器、器皿等環(huán)節(jié)找原因，同時實(shí)驗(yàn)室墻面、地面、空氣等進(jìn)行全面消毒處理，糾正措施完成后，重新做陰性對照、陽性對照