產(chǎn)前診斷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目分值具體內(nèi)容和規(guī)定檢查辦法分值分派扣分值備注一、產(chǎn)前診療管理組2501、組織構(gòu)造20院領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)產(chǎn)前診療工作，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。組織框架合理（含管理組、臨床組、檢查組、超聲組），各組人員職責(zé)權(quán)限明確。中心每年有工作計(jì)劃，計(jì)劃實(shí)施的監(jiān)督和統(tǒng)計(jì)，有工作總結(jié)。查看文獻(xiàn)及資料。院領(lǐng)導(dǎo)未直接負(fù)責(zé)工作，扣2分。院領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)工作統(tǒng)計(jì)（如無(wú)協(xié)調(diào)會(huì)統(tǒng)計(jì)、無(wú)方法等扣3分）。2.查看文獻(xiàn)及資料，缺1組扣1分，各組人員職責(zé)未明確扣1分。3.查看工作計(jì)劃（3分）和工作總結(jié)（4分），計(jì)劃實(shí)施督導(dǎo)統(tǒng)計(jì)（3）。5分5分10分2、產(chǎn)前診療管理辦公室45辦公室專(zhuān)職人員≥2名，其中最少有1名為中級(jí)及以上職稱(chēng)的衛(wèi)技人員。辦公室工作人員職責(zé)。按照職責(zé)制度開(kāi)展有關(guān)工作，資料完整。（①負(fù)責(zé)產(chǎn)前診療中心的日常管理，如工作環(huán)境管理、按有關(guān)文獻(xiàn)解決和安排工作，起好上傳下達(dá)作用；②負(fù)責(zé)各類(lèi)人員資格證書(shū)登記或保管；③負(fù)責(zé)各類(lèi)人員繼續(xù)教育、培訓(xùn)經(jīng)歷、論文科研成果的登記；④負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查專(zhuān)科檔案的管理；⑤負(fù)責(zé)高風(fēng)險(xiǎn)孕婦的召回及妊娠結(jié)局的追蹤隨訪；⑥負(fù)責(zé)會(huì)診隨訪病人的登記，并進(jìn)行定時(shí)匯總分析；⑦負(fù)責(zé)各學(xué)組日常工作統(tǒng)計(jì)每季匯總、有關(guān)信息及時(shí)上報(bào)上級(jí)部門(mén)；⑧負(fù)責(zé)每年組織最少一次對(duì)本中心的安全質(zhì)量監(jiān)督及分析；⑨負(fù)責(zé)對(duì)各分中心或篩查采血點(diǎn)的督查、質(zhì)控和培訓(xùn)。⑩負(fù)責(zé)板報(bào)科普、宣傳資料的制作。eq\o\ac(○,11)協(xié)助主任做好年終總結(jié)，會(huì)議籌辦等事務(wù)工作。eq\o\ac(○,12)辦公室人員要參加有關(guān)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)規(guī)范和政策及工作安排。）現(xiàn)場(chǎng)查看人員考勤，人員局限性扣5分，資質(zhì)不符扣5分。查資料，缺少辦公室工作職責(zé)扣5分。管理組中人員分工明確（12條要具體）；按工作職責(zé)逐項(xiàng)查看各項(xiàng)工作的執(zhí)行狀況，查看現(xiàn)場(chǎng)及臺(tái)賬資料，開(kāi)展工作缺一項(xiàng)扣3分，至扣完該項(xiàng)總分。10分5分30分3、人員配備及資格規(guī)定35從事產(chǎn)前診療技術(shù)的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，必須獲得從事產(chǎn)前診療技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》并定時(shí)復(fù)訓(xùn)。臨床組醫(yī)師規(guī)定醫(yī)學(xué)院校本科以上學(xué)歷，含有婦產(chǎn)科或其它有關(guān)臨床學(xué)科5年以上臨床經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)臨床遺傳學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。檢查組實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員規(guī)定含有下列條件之一：①大專(zhuān)以上學(xué)歷，從事實(shí)驗(yàn)室工作2年以上，接受過(guò)產(chǎn)前診療有關(guān)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)。②中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)，接受過(guò)產(chǎn)前診療有關(guān)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)。超聲組醫(yī)師規(guī)定大專(zhuān)以上學(xué)歷，含有中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)，從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作5年以上，接受過(guò)超聲產(chǎn)前診療的系統(tǒng)培訓(xùn)。中心人員基本配備規(guī)定：2名含有副高以上職稱(chēng)的從事遺傳咨詢(xún)的臨床醫(yī)師，2名含有副高以上職稱(chēng)的婦產(chǎn)科醫(yī)師，1名含有副高以上職稱(chēng)的兒科醫(yī)師，1名含有副高以上職稱(chēng)的從事超聲產(chǎn)前診療的臨床醫(yī)師，2名含有中級(jí)以上職稱(chēng)的細(xì)胞遺傳學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員和生化免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員。1、查看從事產(chǎn)前診療技術(shù)有關(guān)專(zhuān)業(yè)人員資質(zhì)證書(shū)，并隨機(jī)抽取5份產(chǎn)前診療病歷核對(duì)人員資質(zhì)，未獲得合格證書(shū)或者未在獲得合格證書(shū)人員指導(dǎo)下工作者，發(fā)現(xiàn)1例扣10分，可累計(jì)扣分至本項(xiàng)不得分。查看定時(shí)培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)，未參加定時(shí)復(fù)訓(xùn)，酌情扣分。2、查看臨床組醫(yī)師有關(guān)資料，發(fā)現(xiàn)一例人員不符合條件扣1分，可累計(jì)扣分至本項(xiàng)不得分。3、查看檢查組實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員有關(guān)資料，發(fā)現(xiàn)一例人員不符合條件扣1分，可累計(jì)扣分至本項(xiàng)不得分。4、查看超聲組醫(yī)師有關(guān)資料，發(fā)現(xiàn)一例人員不符合條件扣1分，可累計(jì)扣分至本項(xiàng)不得分。5、從事遺傳咨詢(xún)的臨床醫(yī)師名，含有副高以上職稱(chēng)的名（局限性2名扣2分）；婦產(chǎn)科醫(yī)師名，含有副高以上職稱(chēng)的名（局限性2名扣2分）；兒科醫(yī)師名，含有副高以上職稱(chēng)的名（局限性1名扣2分）；從事超聲產(chǎn)前診療的臨床醫(yī)師名，含有副高以上職稱(chēng)的名（局限性1名扣2分）；細(xì)胞遺傳學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員和生化免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員名，含有中級(jí)以上職稱(chēng)的名（局限性2名扣2分）。10分5分5分5分10分4、流程、規(guī)范和制度10有結(jié)合本地區(qū)和本院工作實(shí)際的產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診療工作流程、規(guī)范、制度。對(duì)新從事該工作人員或輔助人員需進(jìn)行工作流程、規(guī)范、制度的上崗培訓(xùn)。查看有關(guān)流程、規(guī)范、制度。未建立扣5分，不健全扣2分。查看培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)，未及時(shí)培訓(xùn)發(fā)現(xiàn)1次扣2分，可累計(jì)扣分至本項(xiàng)不得分。每項(xiàng)5分5、專(zhuān)科檔案管理20對(duì)每位產(chǎn)前診療的孕婦建立專(zhuān)科檔案。專(zhuān)科檔案由首診醫(yī)生或?qū)Ｂ毴藛T負(fù)責(zé)建立，辦公室專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，每份專(zhuān)科檔案資料完整。注意保護(hù)病人隱私，有嚴(yán)格的檔案外借手續(xù)?，F(xiàn)場(chǎng)查看專(zhuān)科檔案的寄存，對(duì)照門(mén)診日志隨機(jī)抽查5份專(zhuān)科檔案，未建立專(zhuān)科檔案1份扣5分，可累計(jì)扣分至本項(xiàng)不得分。專(zhuān)科檔案資料不完整每份扣1分。查看制度，無(wú)專(zhuān)科檔案外借有關(guān)規(guī)定，扣5分；同時(shí)詢(xún)問(wèn)有關(guān)人員，對(duì)制度不知曉，扣5分。15分5分6、質(zhì)量管理30中心建立篩查信息系統(tǒng)，做好登記資料的整頓、分析，專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。每季度進(jìn)行一次統(tǒng)計(jì)上報(bào)，內(nèi)容涉及檢查項(xiàng)目、人次、產(chǎn)前篩查率、異常成果和隨訪結(jié)局。每六個(gè)月和全年分別對(duì)統(tǒng)計(jì)資料做分析總結(jié)一次，以進(jìn)一步提高產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診療工作質(zhì)量。查閱中心管理范疇內(nèi)重要分娩單位出生缺點(diǎn)個(gè)案表并進(jìn)行分析：從產(chǎn)時(shí)統(tǒng)計(jì)、分娩登記，引產(chǎn)登記本等核查本中心管理轄區(qū)胎嬰兒出生缺點(diǎn)個(gè)案，追蹤每個(gè)案例與否進(jìn)行過(guò)產(chǎn)前篩查和診療及診療與否有延誤?，F(xiàn)場(chǎng)查看并詢(xún)問(wèn)，未建立信息系統(tǒng)扣5分，無(wú)專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，扣5分。查看報(bào)表，未及時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)總結(jié)，少一次扣3分。查看資料，未及時(shí)進(jìn)行分析總結(jié)，少一次扣3分。查看出生缺點(diǎn)或因出生缺點(diǎn)的圍產(chǎn)兒死亡個(gè)案表。，少一次扣3分。10分5分5分10分7、安全管理20每年最少組織一次對(duì)本中心的安全質(zhì)量監(jiān)督，提出整治意見(jiàn)并貫徹。有暢通的投訴渠道。對(duì)投訴有完整的統(tǒng)計(jì)（被投訴科室討論意見(jiàn)、整治方法、、解決通過(guò)、解決成果）。查看資料，未組織進(jìn)行安全質(zhì)量監(jiān)督，扣5分?，F(xiàn)場(chǎng)查看及詢(xún)問(wèn)，缺少有效投訴渠道，扣3分；詢(xún)問(wèn)工作人員不知曉，扣3分。無(wú)投訴管理，扣10分；投訴資料不完整，扣5分。5分5分10分8、科研、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)管理20制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，為新進(jìn)人員和各專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員提供分批分層次的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)（涉及三年復(fù)訓(xùn)、繼續(xù)教育、進(jìn)修、學(xué)術(shù)會(huì)議等）。每月業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)一次（病歷討論）。查看培訓(xùn)計(jì)劃，無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)，扣5分；核對(duì)培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)，未完畢三年復(fù)訓(xùn)，發(fā)現(xiàn)一例扣5分，可累計(jì)扣分至本項(xiàng)不得分。查看每月業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)資料，缺一次扣1分，可累計(jì)扣分至本項(xiàng)不得分。每項(xiàng)10分9、轄區(qū)管理及宣傳30負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)各分中心或篩查采血點(diǎn)的業(yè)務(wù)支持、指導(dǎo)、督查。承當(dāng)對(duì)基層人員的培訓(xùn)最少每年一次。定時(shí)召開(kāi)轄區(qū)工作例會(huì)，進(jìn)行工作開(kāi)展?fàn)顩r的信息反饋。查看資料，與篩查采血點(diǎn)無(wú)簽約合同扣5分；未開(kāi)展業(yè)務(wù)指導(dǎo)，扣5分；轉(zhuǎn)診后信息未及時(shí)反饋，扣5分；未進(jìn)行質(zhì)量督查，扣5分。查看對(duì)基層人員的培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)，未進(jìn)行培訓(xùn)，扣10分。查看定時(shí)召開(kāi)轄區(qū)工作例會(huì)統(tǒng)計(jì)每項(xiàng)10分10、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)20醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)組員構(gòu)成合理。定時(shí)召開(kāi)會(huì)議討論產(chǎn)前診療有關(guān)事宜。查看文獻(xiàn)，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)組員不合理，扣10分。無(wú)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論統(tǒng)計(jì)扣10分。每項(xiàng)10分項(xiàng)目分值具體內(nèi)容及規(guī)定檢查辦法分值分派扣分值備注二、產(chǎn)前診療臨床組2501、組織構(gòu)造和管理制度（臨床部分）301、健全的產(chǎn)前診療質(zhì)量管理臨床組織2、完善的產(chǎn)前診療質(zhì)量管理臨床制度3、質(zhì)控中心對(duì)產(chǎn)前診療中心有監(jiān)管責(zé)任現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)前診療工作辦公室查看產(chǎn)科臨床部分臺(tái)賬，與否已建立產(chǎn)前診療管理制度，以及該制度的完善度和可執(zhí)行度查看臺(tái)賬，質(zhì)控中心對(duì)產(chǎn)前診療中心的監(jiān)控方法與否有對(duì)應(yīng)的活動(dòng)統(tǒng)計(jì)和整治意見(jiàn)，及整治后續(xù)反饋狀況，即PDCA，并需在1月內(nèi)完畢每項(xiàng)10分2、人員構(gòu)成以及梯隊(duì)建設(shè)（臨床部分）10產(chǎn)前診療中心臨床專(zhuān)業(yè)人員構(gòu)成和梯隊(duì)合理查看臺(tái)賬，理解產(chǎn)前診療中心產(chǎn)科臨床人員構(gòu)成，與否配備2名副高以上職稱(chēng)從事遺傳咨詢(xún)的臨床醫(yī)師，2名含有副高以上職稱(chēng)的產(chǎn)科醫(yī)師和1名含有副高以上職稱(chēng)的兒科醫(yī)師；理解產(chǎn)前診療中心的梯隊(duì)構(gòu)成與否合理，兼顧老中青三代每項(xiàng)10分3、人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)規(guī)定30從事產(chǎn)前診療工作的臨床專(zhuān)業(yè)人員需掌握產(chǎn)前診療有關(guān)知識(shí)從事產(chǎn)前診療工作的臨床專(zhuān)業(yè)人員需能提供患者有關(guān)產(chǎn)前篩查，產(chǎn)前診療以及妊娠期用藥方面的合理解釋1、抽查從事產(chǎn)前診療工作的臨床專(zhuān)業(yè)人員對(duì)產(chǎn)前篩查工作流程的掌握狀況2、抽查從事產(chǎn)前診療工作的臨床專(zhuān)業(yè)人員對(duì)常見(jiàn)胎兒致畸因素（涉及物理，化學(xué)和生物因素）及對(duì)應(yīng)防止方法的掌握狀況；對(duì)妊娠期用藥知識(shí)以及常見(jiàn)用藥對(duì)胎兒的可能影響的掌握狀況；對(duì)常見(jiàn)遺傳病的分類(lèi)、臨床體現(xiàn)、異常方式和遺傳風(fēng)險(xiǎn)的掌握狀況抽查從事產(chǎn)前診療工作的臨床專(zhuān)業(yè)人員對(duì)產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)意義的解讀及與否能提供專(zhuān)業(yè)解釋?zhuān)粚?duì)B超成果的解讀，以及與否能提供進(jìn)一步解決的意見(jiàn)；對(duì)常見(jiàn)產(chǎn)前診療技術(shù)的選擇原則和產(chǎn)前診療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)防備的掌握狀況每項(xiàng)10分4、產(chǎn)前診療技術(shù)的選擇201、明確可用于產(chǎn)前診療的各項(xiàng)技術(shù)2、提供各類(lèi)產(chǎn)前診療技術(shù)適應(yīng)證和局限性的咨詢(xún)查看高風(fēng)險(xiǎn)孕婦產(chǎn)前診療技術(shù)知情選擇文書(shū)抽查3份門(mén)診病歷對(duì)產(chǎn)前診療技術(shù)選擇的對(duì)的性進(jìn)行評(píng)價(jià)；抽查1-2名專(zhuān)業(yè)人員就常見(jiàn)產(chǎn)前診療技術(shù)的適應(yīng)證和局限性進(jìn)行提問(wèn)每項(xiàng)10分5、產(chǎn)前篩查跟蹤隨訪制度20對(duì)全部進(jìn)行產(chǎn)前篩查的孕婦進(jìn)行跟蹤回訪回訪由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并確?；卦L質(zhì)量1、查看臺(tái)帳資料，涉及高風(fēng)險(xiǎn)孕婦或產(chǎn)前診療異常孕婦召回回訪的時(shí)間與否在3日內(nèi)；召回回訪時(shí)間與否在孕20－22周、孕32周和/或嬰兒出生后一年內(nèi)；2、隨機(jī)電話抽查2名產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)孕婦對(duì)回訪以及召回狀況進(jìn)行詢(xún)問(wèn)；并查看回訪的方式以及詢(xún)問(wèn)回訪率每項(xiàng)10分6、產(chǎn)前診療成果的進(jìn)一步解決201、從事產(chǎn)前診療工作的臨床醫(yī)生能對(duì)產(chǎn)前診療成果做出對(duì)的解釋2、從事產(chǎn)前診療工作的臨床醫(yī)生能對(duì)的提供產(chǎn)前診療成果的下一步解決意見(jiàn)1、抽查1-2分病歷，明確對(duì)產(chǎn)前診療成果的解決意見(jiàn)與否合理2、抽查1-2個(gè)產(chǎn)前診療專(zhuān)業(yè)臨床醫(yī)生理解對(duì)產(chǎn)前診療成果的解釋和解決能力每項(xiàng)10分7、開(kāi)設(shè)遺傳咨詢(xún)門(mén)診30產(chǎn)前診療中心需定時(shí)開(kāi)設(shè)遺傳咨詢(xún)門(mén)診遺傳咨詢(xún)?nèi)藛T必須態(tài)度親和，并遵照知情同意原則遺傳咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)人員必須較好掌握產(chǎn)前診療有關(guān)的遺傳專(zhuān)業(yè)知識(shí)及新技術(shù)技現(xiàn)場(chǎng)查看遺傳咨詢(xún)門(mén)診場(chǎng)地和設(shè)備，開(kāi)診后工作量，以及遺傳咨詢(xún)門(mén)診開(kāi)設(shè)頻率（每七天最少一次，酌情給分）查看看診的患者遺傳咨詢(xún)?nèi)藛T與否態(tài)度親和，與否注意尊重患者的隱私權(quán)詢(xún)問(wèn)遺傳咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)人員對(duì)知情同意原則的掌握狀況。與否能夠讓咨詢(xún)對(duì)象充足理解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)、建議采用的產(chǎn)前診療技術(shù)的目的、必要性、風(fēng)險(xiǎn)等，與否采用某項(xiàng)診療技術(shù)由受檢者本人或家眷決定等每項(xiàng)10分8、開(kāi)設(shè)胎兒醫(yī)學(xué)門(mén)診20產(chǎn)前診療中心需定時(shí)開(kāi)設(shè)胎兒醫(yī)學(xué)門(mén)診胎兒醫(yī)學(xué)門(mén)診規(guī)定由專(zhuān)業(yè)臨床醫(yī)生看診1、現(xiàn)場(chǎng)查看胎兒醫(yī)學(xué)門(mén)診的場(chǎng)地，并查看胎兒醫(yī)學(xué)門(mén)診開(kāi)設(shè)的頻率（每七天最少一次，酌情扣分）2、詢(xún)問(wèn)胎兒醫(yī)學(xué)門(mén)診醫(yī)生的有關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)每項(xiàng)10分9、產(chǎn)前診療技術(shù)規(guī)范20規(guī)定專(zhuān)業(yè)人員掌握羊膜腔穿刺技術(shù)規(guī)范規(guī)定專(zhuān)業(yè)人員掌握臍靜脈穿刺技術(shù)規(guī)范1、與否建立羊膜腔穿刺技術(shù)和臍靜脈穿刺技術(shù)規(guī)范及應(yīng)急預(yù)案，并查看羊膜腔穿刺和臍靜脈穿刺現(xiàn)場(chǎng)2、各抽查3份病例，理解指征、原則和技術(shù)規(guī)范的掌握狀況每項(xiàng)10分10、出生缺點(diǎn)診療制度和終止妊娠制度20建立完善的胎兒出生缺點(diǎn)診療制度建立完善的胎兒出生缺點(diǎn)終止妊娠制度1、查看臺(tái)賬資料，與否已建立胎兒出生缺點(diǎn)診療和胎兒出生缺點(diǎn)終止妊娠制度2、各抽查3份病例，理解胎兒出生缺點(diǎn)診療制度和終止妊娠制度的執(zhí)行狀況每項(xiàng)10分11、疑難病例會(huì)診制度和轉(zhuǎn)診制度301、從事產(chǎn)前診療的臨床醫(yī)生在產(chǎn)前診療門(mén)診中碰到診療不明病例應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)會(huì)診或轉(zhuǎn)診。2、產(chǎn)前診療專(zhuān)家需定時(shí)進(jìn)行集體會(huì)診，提出醫(yī)學(xué)解決意見(jiàn)，并統(tǒng)計(jì)3、疑難病例會(huì)診制度必須根據(jù)現(xiàn)在醫(yī)學(xué)發(fā)展，體現(xiàn)胎兒醫(yī)學(xué)水平1、查看臺(tái)賬資料，與否已經(jīng)建立完善的會(huì)診和轉(zhuǎn)診制度；查看疑難病例會(huì)診討論成果的統(tǒng)計(jì)與否完整；查看集體會(huì)診現(xiàn)場(chǎng)，理解參加會(huì)診的專(zhuān)家的單位、專(zhuān)業(yè)和資質(zhì)2、抽查5份會(huì)診病歷，理解會(huì)診或轉(zhuǎn)診申請(qǐng)?zhí)顚?xiě)與否合格3、抽查5份會(huì)診病歷，理解會(huì)診成果的學(xué)術(shù)性與科學(xué)性每項(xiàng)10分12.臨床組加分（最高10分）：開(kāi)展產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診療新項(xiàng)目，并已形成一定規(guī)模與效應(yīng)，社會(huì)反響良好項(xiàng)目分值具體內(nèi)容和規(guī)定檢查辦法分值分派扣分值備注三、產(chǎn)前診療影像組2501、設(shè)備配備及使用301、高檔超聲儀≥2臺(tái)并配有超聲工作站（圖文管理系統(tǒng)）。2、圖像和資料自檢查之日起留存最少2年。3、含有配備穿刺引導(dǎo)裝置的超聲儀1、檢查超聲儀日常使用狀態(tài)，保養(yǎng)狀況。有不同孕周胎兒超聲檢查以及胎兒心臟超聲檢查等專(zhuān)門(mén)條件設(shè)立。檢查日常工作中儀器條件轉(zhuǎn)換狀況2、抽查5例一年內(nèi)超聲產(chǎn)前診療病例圖文等與否符合規(guī)定。圖像和資料留存年限3、配備穿刺引導(dǎo)裝置的超聲儀與否能正常使用。超聲介入室配備與否符合規(guī)定每項(xiàng)10分2、開(kāi)展項(xiàng)目30應(yīng)含有及開(kāi)展各個(gè)超聲產(chǎn)前診療項(xiàng)目，每個(gè)項(xiàng)目完畢良好。超聲產(chǎn)前診療開(kāi)展每七天最少有一種或以上固定時(shí)間安排，并完畢一定數(shù)量。胎兒超聲心動(dòng)圖開(kāi)展每七天最少有一種或以上固定時(shí)間安排，并完畢一定數(shù)量早孕胎兒系統(tǒng)超聲篩查開(kāi)展每七天最少有一種或以上固定時(shí)間安排，并完畢一定數(shù)量。中孕胎兒系統(tǒng)超聲篩查開(kāi)展每七天最少有一種或以上固定時(shí)間安排，并完畢一定數(shù)量胎兒絨毛或臍血等取樣超聲引導(dǎo)開(kāi)展每七天最少有一種或以上固定時(shí)間安排，并完畢一定數(shù)量。胎兒羊水取樣超聲引導(dǎo)開(kāi)展每七天最少有一種或以上固定時(shí)間安排，并完畢一定數(shù)量每項(xiàng)10分3、工作制度齊全（影像部分）30各項(xiàng)制度齊全，工作人員理解制度，執(zhí)行狀況良好1、查臺(tái)賬資料，實(shí)地檢查各項(xiàng)制度執(zhí)行狀況，有關(guān)人員掌握狀況2、基本制度有：超聲產(chǎn)前診療流程；超聲產(chǎn)前診療孕婦知情同意制度；超聲產(chǎn)前診療資料的統(tǒng)計(jì)保存制度；超聲產(chǎn)前診療報(bào)告書(shū)寫(xiě)及胎兒異常評(píng)價(jià)制度；超聲產(chǎn)前診療會(huì)診制度3、醫(yī)學(xué)需要進(jìn)行B超下胎兒性別鑒定的審批制度及流程抽查2位產(chǎn)前診療人員理解制度執(zhí)行狀況，不理解1位扣5分，制度缺一項(xiàng)扣2分，扣完為止。每項(xiàng)10分4、嚴(yán)格執(zhí)行超聲技術(shù)操作規(guī)范201、嚴(yán)格按照產(chǎn)前診療超聲操作常規(guī)進(jìn)行。2、不遺漏衛(wèi)生部規(guī)定排除的胎兒6大嚴(yán)重致死性構(gòu)造異常。3、能鑒別常見(jiàn)的胎兒體表畸形和內(nèi)臟畸形1、抽查2位超聲產(chǎn)前診療醫(yī)師與否理解操作規(guī)范，操作規(guī)范每位各5分。2、隨機(jī)抽查5份超聲產(chǎn)前診療報(bào)告：報(bào)告描述與否科學(xué)，與否符合影像學(xué)診療規(guī)定，診療結(jié)論與否實(shí)事求是，診療根據(jù)與否充足。不遺漏衛(wèi)生部規(guī)定排除的胎兒6大嚴(yán)重致死性構(gòu)造異常。報(bào)告5份各2分，累計(jì)10分。每項(xiàng)10分.5、超聲醫(yī)療安全30有有關(guān)知識(shí)的宣傳教育。明確告知超聲檢查不能排除全部胎兒異常，同時(shí)告知按現(xiàn)在技術(shù)水平超聲診療的檢出率。3、醫(yī)學(xué)需要進(jìn)行胎兒性別鑒定只限于產(chǎn)前診療機(jī)構(gòu)。1、有宣傳教育下列內(nèi)容：進(jìn)行產(chǎn)前檢查的醫(yī)院應(yīng)在孕婦妊娠16-24孕周進(jìn)行常規(guī)超聲檢查，有可疑時(shí)應(yīng)`在孕24周前轉(zhuǎn)診至許可開(kāi)展產(chǎn)前診療技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步檢查診療；2、隨機(jī)抽查5名以上產(chǎn)前診療病人與否已訂立知情同意書(shū)，與否已理解超聲診療局限性及本次檢查目的及檢查內(nèi)容。有關(guān)宣傳教育上與否明確告知超聲檢查不能排除全部胎兒異常。與否明確告知按現(xiàn)在技術(shù)水平超聲診療的檢出率。3、臨床及超聲科醫(yī)務(wù)人員與否理解醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定流程。每項(xiàng)10分6、質(zhì)量控制30超聲產(chǎn)前診療人員的定時(shí)培訓(xùn)，3年內(nèi)最少有一次有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)更新。掌握孕16-24周產(chǎn)前診療超聲診療內(nèi)容及環(huán)節(jié),掌握胎兒發(fā)育各階段臟器的圖像。理解無(wú)構(gòu)造異常的臟器容積變化的診療程序.胎兒各發(fā)育階段超聲檢查的原則方案.查看產(chǎn)前診療人員培訓(xùn)憑證。抽查2名超聲產(chǎn)前診療人員與否理解不同孕周超聲檢查重點(diǎn)隨機(jī)抽查5份不同孕周產(chǎn)前診療病例，含3份以上陽(yáng)性病例，掃查切面與否規(guī)范，陽(yáng)性體征與否足夠留圖，體位標(biāo)記與否清晰。與否有各發(fā)育階段不同檢查方案3、衛(wèi)生部規(guī)定排查的胎兒6大胎兒畸形與否在圖片上有顯示。無(wú)構(gòu)造異常的臟器容積變化胎兒隨訪時(shí)間適宜，有進(jìn)一步檢查方案提供每項(xiàng)10分7、杜絕超聲檢查隨意性201、充足運(yùn)用醫(yī)療資源，嚴(yán)格掌握超聲產(chǎn)前診療適應(yīng)癥。2、最大程度地運(yùn)用超聲優(yōu)勢(shì)，對(duì)可疑衛(wèi)生部6大嚴(yán)重致死性胎兒畸形及時(shí)診療。3、對(duì)超聲間接征象的胎兒異常及時(shí)提供與當(dāng)時(shí)醫(yī)療水平對(duì)應(yīng)的診療建議。4、省中心應(yīng)及時(shí)對(duì)各分中心有轉(zhuǎn)診統(tǒng)計(jì)的超聲產(chǎn)前診療轉(zhuǎn)診病例提供及時(shí)的會(huì)診意見(jiàn)并有對(duì)應(yīng)的反饋。5、各分中心應(yīng)對(duì)不能明確診療的病例有轉(zhuǎn)診統(tǒng)計(jì)或隨訪統(tǒng)計(jì)。1、抽查2名臨床醫(yī)生和/或超聲產(chǎn)前診療醫(yī)生1、）與否理解超聲產(chǎn)前診療適應(yīng)癥，2、）與否理解超聲檢查優(yōu)劣勢(shì)，3、）與否在超聲無(wú)法滿足臨床診療需求時(shí)給孕婦有合理的建議。2、省中心與否及時(shí)予以分中心轉(zhuǎn)診病例反饋意見(jiàn)（7個(gè)工作日內(nèi)）。各分中心與否及時(shí)轉(zhuǎn)診可疑異常病例，查統(tǒng)計(jì)，孕24周前轉(zhuǎn)診比例占60%以上不扣分，每減少10%扣2分，依次類(lèi)推，扣完為止。每項(xiàng)10分8、嚴(yán)格區(qū)別超聲胎兒篩查與超聲產(chǎn)前診療30超聲產(chǎn)前篩查和診療陽(yáng)性比合理（產(chǎn)前診療陽(yáng)性率在80%以上或陽(yáng)性率每年有3~5%的遞增）’對(duì)外院轉(zhuǎn)來(lái)的超聲診療可疑病例以及產(chǎn)前篩查出的高危孕婦，對(duì)胎兒進(jìn)行全方面的超聲檢查并做具體統(tǒng)計(jì)超聲產(chǎn)前篩查人員與否通過(guò)有關(guān)培訓(xùn)。超聲產(chǎn)前篩查檢查規(guī)范，陽(yáng)性率合理。超聲產(chǎn)前診療陽(yáng)性率合理。對(duì)超聲無(wú)法觀察的胎兒構(gòu)造有對(duì)應(yīng)的闡明。對(duì)外院轉(zhuǎn)來(lái)的超聲診療可疑病例以及產(chǎn)前篩查出的高危孕婦，在妊娠24周前對(duì)胎兒進(jìn)行全方面的超聲檢查并有具體統(tǒng)計(jì)。每項(xiàng)10分9、超聲介入診療20掌握胎兒宮內(nèi)診療和治療的定位技術(shù)。胎兒標(biāo)本的采集有介入超聲操作常規(guī)。超聲介入室有有關(guān)的急救藥品和設(shè)備。現(xiàn)場(chǎng)查看超聲介入室場(chǎng)地?，F(xiàn)場(chǎng)查看超聲介入室設(shè)備?，F(xiàn)場(chǎng)查看超聲介入室急救藥品和設(shè)備。抽查1~2名醫(yī)師與否理解胎兒宮內(nèi)定位技術(shù)流程及有關(guān)知識(shí)。每項(xiàng)10分10、超聲產(chǎn)前診療在本地影響力10超聲產(chǎn)前診療在對(duì)應(yīng)地區(qū)有一定的影響力。通過(guò)省中心和各分中心病人來(lái)源分析該中心影響力。超聲篩查有可疑異常時(shí)，病人與否首先選擇在本地產(chǎn)前診療中心診療。醫(yī)生與否建議孕婦首先在本院產(chǎn)前診療中心進(jìn)行診療。有明確診療時(shí)，病人與否在本地得到了及時(shí)的治療和解決。每項(xiàng)10分項(xiàng)目分值具體內(nèi)容和規(guī)定檢查辦法分值分派扣分值備注四、產(chǎn)前診療實(shí)驗(yàn)室組250人員及設(shè)施（實(shí)驗(yàn)室部分）20人員構(gòu)造合理，有關(guān)人員含有上崗資格，職稱(chēng)、執(zhí)照上崗證符合規(guī)定有明確的工作分區(qū)，有充足空間滿足實(shí)驗(yàn)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室溫度、供電及儲(chǔ)存空間滿足實(shí)驗(yàn)規(guī)定符合生物安全與環(huán)保規(guī)定，勞動(dòng)保護(hù)規(guī)定1.實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)為本科學(xué)歷、中級(jí)以上職稱(chēng)，從事產(chǎn)前診療實(shí)驗(yàn)室工作3年以上2分2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備2名以上工作人員，并通過(guò)培訓(xùn)獲得上崗證。2分3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其技術(shù)人員得到及時(shí)培訓(xùn)，有培訓(xùn)計(jì)劃和方法以及有關(guān)統(tǒng)計(jì)3分4.技術(shù)人員應(yīng)純熟掌握實(shí)驗(yàn)室制度、生物安全知識(shí)、專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)和技能、質(zhì)量控制知識(shí)等。抽查1-2人3分5.檢查工作區(qū)域的分區(qū)、儲(chǔ)存空間，供電系統(tǒng)等，3分6.查實(shí)驗(yàn)室溫、濕度統(tǒng)計(jì)2分7.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施符合生物安全規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室出入口標(biāo)示、分區(qū)、個(gè)人防護(hù)、廢棄物解決等5分2、儀器設(shè)備30儀器有負(fù)責(zé)人及有關(guān)標(biāo)記制訂儀器使用SOP文獻(xiàn)儀器評(píng)價(jià)符合規(guī)定，實(shí)施定時(shí)校準(zhǔn)，并有有關(guān)統(tǒng)計(jì)儀器的維護(hù)、維修及并有對(duì)應(yīng)統(tǒng)計(jì)標(biāo)記符合規(guī)定冰箱保持整潔，并有對(duì)應(yīng)統(tǒng)計(jì)1.查重要儀器設(shè)備的標(biāo)記，包含購(gòu)置日期、使用狀態(tài)、校準(zhǔn)日期、使用期、維修電話、負(fù)責(zé)人；5分2.查看近期新購(gòu)儀器的性能驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)，以及重要部件更換后的對(duì)應(yīng)的統(tǒng)計(jì)；5分3.查看儀器的使用、維護(hù)、校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)5分4.檢查冰箱的整潔性，以及冰箱的定時(shí)清潔統(tǒng)計(jì)5分5.查看儀器SOP文獻(xiàn)，評(píng)價(jià)檢查其合用性，可操作性10分3、試劑20試劑管理有對(duì)應(yīng)的三證和臺(tái)賬保障試劑質(zhì)量，試劑驗(yàn)收制度與統(tǒng)計(jì)，試劑使用期內(nèi)使用設(shè)定質(zhì)控品和校準(zhǔn)品新批號(hào)試劑和現(xiàn)行批號(hào)試劑之間需進(jìn)行比對(duì)和評(píng)價(jià)自配試劑應(yīng)有配制SOP文獻(xiàn)，標(biāo)簽清晰，內(nèi)容齊全，有性能評(píng)價(jià)，并在使用期內(nèi)使用1.查看試劑管理的三證和臺(tái)賬5分2.抽查3-5個(gè)試劑查看試劑及消耗品的申購(gòu)、驗(yàn)收、使用統(tǒng)計(jì)；5分3.檢查質(zhì)控品和校準(zhǔn)品的保存條件、使用期；3分4.抽查1-2個(gè)新批號(hào)試劑和現(xiàn)行批號(hào)試劑的比對(duì)統(tǒng)計(jì)2分5.檢查實(shí)驗(yàn)室自配試劑SOP文獻(xiàn)、標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容含試劑名稱(chēng)、配備日期、效期、保存條件、配制人。檢查自配試劑使用前的質(zhì)量性能評(píng)定統(tǒng)計(jì)，和使用統(tǒng)計(jì)。5分4、篩查項(xiàng)目申請(qǐng)與標(biāo)本管理201、申請(qǐng)單各項(xiàng)內(nèi)容填寫(xiě)完整、精確、無(wú)缺項(xiàng)，筆跡清晰可辨，知情告知合理2、標(biāo)本管理嚴(yán)格按照SOP文獻(xiàn)實(shí)施3、標(biāo)本編號(hào)科學(xué)、唯一4、標(biāo)本驗(yàn)收原則、運(yùn)輸冷鏈保障、跟蹤、保存及廢棄有SOP文獻(xiàn)和控制方法5、標(biāo)本接受、拒收及跟蹤有SOP文獻(xiàn)，并有對(duì)應(yīng)統(tǒng)計(jì)1.抽查5-10份申檢單2.查看標(biāo)本標(biāo)記、標(biāo)本運(yùn)輸保障方法，抽考操作過(guò)程中標(biāo)本標(biāo)記唯一性的保障規(guī)則。3.查看標(biāo)本驗(yàn)收、解決、貯存和安全處置的SOP文獻(xiàn)，以及文獻(xiàn)實(shí)施狀況的統(tǒng)計(jì)；5分5分10分5、成果報(bào)告10有檢查報(bào)告發(fā)放SOP文獻(xiàn)，和報(bào)告管理制度程序及時(shí)出具成果報(bào)告，診療性報(bào)告應(yīng)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)。成果報(bào)告的取單和咨詢(xún)需注意隱私保護(hù)1.制度有現(xiàn)行有效，檢查文獻(xiàn)執(zhí)行狀況。2.抽查5-10份分成果報(bào)告，檢查報(bào)告書(shū)寫(xiě)格式規(guī)范，內(nèi)容完整，有唯一編碼，報(bào)告簽雙全名并符合資質(zhì)。5分3.抽查1-2名工作人員有關(guān)報(bào)告的解釋、取單和咨詢(xún)的隱私保護(hù)原則5分6、產(chǎn)前篩查室內(nèi)質(zhì)控20室內(nèi)質(zhì)量控制和質(zhì)量保障方法，有SOP文獻(xiàn)質(zhì)量保障方法現(xiàn)行有效，室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用合理，嚴(yán)格執(zhí)行制訂的室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則質(zhì)控成果判斷符合SOP文獻(xiàn)規(guī)定定時(shí)評(píng)定及持續(xù)改善室內(nèi)質(zhì)控，并提出防止方法確保室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)真實(shí)1.查看室內(nèi)質(zhì)量控制SOP文獻(xiàn)5分2.查看質(zhì)控品成果的圖靶均值、原則差、變異系數(shù)設(shè)立的規(guī)范性等，抽查評(píng)價(jià)質(zhì)控品的檢測(cè)成果的有效性，抽考操作人員對(duì)質(zhì)控規(guī)則的理解與應(yīng)用10分3.查看前一年室內(nèi)質(zhì)控各項(xiàng)參數(shù)及失控率統(tǒng)計(jì)、失控因素分析和糾正方法；5分7、產(chǎn)前篩查室間質(zhì)評(píng)20每年按規(guī)定參加室間質(zhì)評(píng)1-2次，成績(jī)合格有SOP文獻(xiàn)，有成果反饋解決篩查系統(tǒng)數(shù)據(jù)年度分析評(píng)定定時(shí)上報(bào)篩查評(píng)定資料；根據(jù)評(píng)定建議有質(zhì)量持續(xù)改善計(jì)劃（PDCA模式）.1．查看室間質(zhì)評(píng)反饋成績(jī)，并查原始數(shù)據(jù)5分2.查看SOP文獻(xiàn)，檢查成果反饋接受統(tǒng)計(jì)和討論評(píng)價(jià)審核分析及整治意見(jiàn)的統(tǒng)計(jì)5分查看篩查評(píng)定資料查持續(xù)改善狀況與效果5分5分8.染色體檢查項(xiàng)目申檢及標(biāo)本201、送檢申請(qǐng)單各項(xiàng)內(nèi)容填寫(xiě)完整、精確，2、術(shù)前檢查完整3、標(biāo)本管理嚴(yán)格按照SOP文獻(xiàn)實(shí)施4、標(biāo)本編號(hào)科學(xué)、唯一5、標(biāo)本的采集、運(yùn)輸、跟蹤、保存及廢棄有SOP文獻(xiàn)和控制方法1.抽查5-10份送檢單5分2.查看標(biāo)本標(biāo)記、標(biāo)本運(yùn)輸保障方法5分3.查操作過(guò)程中標(biāo)本標(biāo)記唯一性的保障規(guī)則與實(shí)施4.查看標(biāo)本驗(yàn)收、解決、貯存和安全處置的SOP文獻(xiàn)實(shí)施狀況的統(tǒng)計(jì)；5分5分9、細(xì)胞培養(yǎng)及制片20滿足行業(yè)原則《胎兒常見(jiàn)染色體異常與開(kāi)放性神經(jīng)管缺點(diǎn)的產(chǎn)前篩查與診療技術(shù)原則》（WS322.2-）規(guī)定有細(xì)胞培養(yǎng)制片的SOP文獻(xiàn)（羊水、臍血、絨毛）培養(yǎng)及制片程序應(yīng)確保核型分析時(shí)有兩個(gè)以上來(lái)源的細(xì)胞克隆，除臍血標(biāo)本外，其它標(biāo)本應(yīng)有備份，以備進(jìn)一步檢測(cè)所需有可追溯的具體的實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)1.查看SOP文獻(xiàn)，抽查5份標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)；5分2.查看與否建有兩個(gè)獨(dú)立的培養(yǎng)系統(tǒng)，一份標(biāo)本（培養(yǎng)瓶消化法）與否分在2個(gè)以上的培養(yǎng)瓶培養(yǎng)，并分別制片；10分3.原位培