新版單體藥店工作流程及GSP工作細節(jié)

單體藥店工作流程及GSP工作細節(jié)第一部分硬件部分一、人員構造：1、藥師或執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，不得兼職。2、上崗證：質量管理、驗收養(yǎng)護、計量及營業(yè)人員必須是經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得上崗證的人員。普通還應當有專業(yè)的崗位培訓統(tǒng)計。再教育統(tǒng)計等。注意：中藥購銷員、中藥調劑員必須獲得中藥上崗證。3、繼續(xù)教育：質量管理、驗收養(yǎng)護、計量及營業(yè)人員在制度中要有明確的繼續(xù)教育規(guī)定。公司要有“繼續(xù)教育檔案”。4、人員培訓：制度體現(xiàn)。培訓統(tǒng)計（多次、有試卷、評測等）5、健康檔案：質量管理、驗收養(yǎng)護、計量及營業(yè)員、保管員等直接接觸藥品的崗位工作人員每年需進行健康檢查，檢查內容符合規(guī)定（檢查體檢表），并建立“健康檔案”6、質量管理人員藥師以上職稱或中專以上藥學或有關專業(yè)學歷；驗收人員高中以上文化。注意：全部涉及質量方面的文獻上的簽字等只能是質量負責人。注意：原始驗收統(tǒng)計的制作簽字等只能是驗收人員。注意：初中文化程度的營業(yè)員，需從事藥品經(jīng)營工作的年限要5年以上（以檔案為準）。7、處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上。注意檢查處方統(tǒng)計上的簽字。8、與職工有傭工合同，建立職工檔案冊，有關證書復印件—寄存于職工檔案內。9、統(tǒng)一工作服，每人配備胸卡。二、營業(yè)場合：1、面積規(guī)定：營業(yè)場合和倉庫面積大型（年藥品銷售額1000萬元以上）≥100平方米≥30平方米中型(年藥品銷售額500-1000萬元)≥50平方米≥20平方米小型(年藥品銷售額500萬元下列)≥40平方米≥20平方米2、營業(yè)場合、倉庫、辦公區(qū)、生活區(qū)與否“有效隔離”。3、營業(yè)場合和藥品倉庫環(huán)境整潔、無污染物：煙頭、雜物、污水、地面及四壁平整干凈，無塵土等。注意：磚木構造的民房要有頂棚。4、營業(yè)場合寬敞、整潔，營業(yè)用貨架、柜臺與否齊備，銷售柜組標志與否醒目。注意問題：經(jīng)營中藥需有中藥的操作平臺（案臺）。藥品的分類標志需要醒目，懸掛標示牌。5、設備：倉庫設施：吸塵器、除濕機、加濕器、空調、溫濕度監(jiān)測儀、排電扇、底座（10cm）、標示牌、一樓或地下需要排水設施、照明、消防設施等。注意：檢查防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設施。例如：門店和倉庫窗戶的窗簾（北面可沒有）、紗網(wǎng)、密封，擋鼠板、老鼠夾等。注意：準備些設備使用操作規(guī)程。設備使用統(tǒng)計門店的硬件設立：儀器、設備、消防器材、度量衡器等的檢查統(tǒng)計等必要的驗收養(yǎng)護設備特大店：分析天平、澄明度檢測儀、原則比色液（注意針劑驗收時的設備使用統(tǒng)計）；中藥材、中藥飲片用儀器：水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡。注意：中藥只能經(jīng)營小包裝的中藥飲片。6、經(jīng)營特殊管理藥品，需要配備寄存特殊管理藥品的專柜以及保管用設備、工具等。例如：毒麻中藥材的專柜（雙人雙鎖、雙人驗收）如果經(jīng)營范疇中有生物制劑，需要有帶除濕功效的恒溫冰箱。（檢查：整腸生、媽咪愛、麗珠腸樂、早孕試紙等S打頭的。）如果經(jīng)營危險品（酒精、雙氧水（過氧化氫）、高錳酸鉀溶液等）不得擺放柜臺，只能是空包裝合。7、處方調配設備：西藥：藥勺、乳缽，上皿天平、量杯、玻璃棒、毒藥天平等；中藥飲片：調配臺、預分裝臺、沖筒，乳缽，鐵研船、藥篩、托盤天平、包裝紙（袋）、戥稱、發(fā)藥牌等；注意：毒麻中藥稱取的操作辦法（或單獨的毒藥天平）10、中藥飲片裝斗前要有“質量復核”統(tǒng)計。注意：檢查與否存在錯斗、串斗現(xiàn)象，與否存在混藥現(xiàn)象注意：如果有微機，能夠通過多倉庫方式，以倉庫調撥單替代。也能夠手工單獨填寫。11、檢查中藥飲片斗前與否寫正名正字12、藥品與非藥品、中藥飲片、毒麻中藥材、低溫儲藏品種、危險品需要絕對分開（能夠是柜、除濕冰箱等）；13、在庫藥品均應實施色標管理，中藥飲片與普通藥品的倉庫分開，可總共>20平方米注意：檢查對應的庫(區(qū))色標與否精確(涉及地線)。待驗、退貨區(qū)為黃色，合格、發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色檢查對應色標管理區(qū)域面積與否與之相適應13、檢查藥品垛堆之間，藥品與倉庫地面、墻、頂、散熱器之間的間距與否符合規(guī)定。藥品與墻、頂、散熱器之間的間距不不大于30厘米，與倉庫地面的間距不不大于10厘米14、檢查不合格藥品與否寄存在不合格藥品庫（區(qū)），與否有明顯標志注意：不合格藥品確實認、報告、報損、銷毀與否有完善的手續(xù)和統(tǒng)計15、商品擺放：1）、檢查陳列藥品的分類與否規(guī)范、科學，看陳列藥品擺放與否整潔，看藥品類別標志（或標簽）筆跡與否清晰，放置位置與否合理，定位與否精確。2）、檢查陳列的藥品與否符合其儲存的規(guī)定（涉及溫度、濕度、分類等），如：藥品與非藥品、內服藥與外用藥與否分開寄存，易串味藥品（如十滴水、涼爽油、某些膏藥等含有揮發(fā)性成分的藥品）與普通藥品與否分開寄存。3）、檢查處方藥與非處方藥與否分柜擺放，處方藥柜與非處方藥柜標志與否有明顯標志和規(guī)范寄存。4）、檢查特殊管理的藥品與否按照規(guī)定寄存，例如：毒麻中藥材。5）、檢查危險品與否有陳列（只能陳列空包裝）；檢查危險品與否按國家有關規(guī)定管理和寄存（查統(tǒng)計和現(xiàn)場）。6）、拆零藥品是指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱規(guī)格，服法，用量，使用期產(chǎn)地等內容的藥品。檢查拆零藥品集中寄存于拆零專柜，保存原包裝的標簽，要有統(tǒng)計（如：土霉素、四環(huán)素、制霉菌素、腸蟲清、兩片包裝的安乃近、APC等）注意：練習實際操作過程，別忘了闡明書、禁忌等，要考核營業(yè)員現(xiàn)場操作狀況。注意：藥品拆零銷售使用的工具和包裝袋清潔衛(wèi)生；如:藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等注意：檢查藥品拆零的包裝藥袋與否標明規(guī)定的內容。7）、檢查與否有處方藥在開架自選區(qū)內。不能有獎銷售、附贈藥品或禮物銷售等方式。也不能有買幾贈幾的說法，更不能有“買甲贈乙”的狀況。總原則：藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥分開寄存；應單獨寄存的藥品：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、危險品、低溫品注意：醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品---專庫或專柜寄存，雙人雙鎖，專帳統(tǒng)計---微機中分出來。二類精神藥品：相對獨立的儲存區(qū)域，加強帳、貨管理—在制度上能夠與一類精神藥品同等管理。16、店堂現(xiàn)場管理：1）、檢查店堂與否懸掛正當?shù)淖C照（藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、器械經(jīng)營許可證、稅務登記證等）2）、檢查店堂與否懸掛與執(zhí)業(yè)人員規(guī)定（執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師、藥師）相符的執(zhí)業(yè)證明3）、能夠有“門店藥師”對顧客購置、使用藥品指導，不能夠有“坐堂醫(yī)”。4）、特殊管理的藥品（二類精神藥品、罌粟殼等），要按照國家有關規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應，銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章，處方保存二年。5）、處方藥的管理：檢查處方藥銷售統(tǒng)計：大容量注射劑,小容量注射劑,粉針劑,含可待因的藥品.龍膽瀉肝丸,普瑞博思品，息斯敏等必須有登記，登記上有顧客聯(lián)系方式、簽字等。注意：處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上。注意檢查處方統(tǒng)計上的簽字。6)、店堂內要張貼服務公約；公布藥品質量和服務監(jiān)督電話號碼；有缺藥登記簿、有顧客意見簿和筆。110、119號碼上墻。7）、要有不良反映統(tǒng)計，不良反映報告上報有關部門要有統(tǒng)計，查看不良反映的報告與否及時、精確。8)、店內廣告宣傳與否符合國家有關規(guī)定，必須有廣告批文。第二部分軟件部分一、質量管理制度二、崗位職責三、工作程序四、工作流程圖五、GSP有關表單六、GSP上報材料第三部分公司工作過程第一章采購業(yè)務流程一、工作中涉及GSP的細節(jié)問題（一）、采購管理1、采購計劃：GSP規(guī)定公司編制“采購計劃”—建議公司按月編制采購計劃，采購計劃能夠按上月的按品種匯總銷售的數(shù)據(jù)輸出—能夠是大部分品種，不需要全部品種，質量等部門簽字2、合同：采購藥品應訂立書面采購合同，明確質量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的、購銷雙方應提前訂立注明了各自質量責任的質量確保合同書。合同書應明確使用期。---不一定每次需要合同，每年必須最少有一種，數(shù)量能夠不明確，商家有質量合同。注意：定時評審合同，匯總供應商信息，形成合同評審統(tǒng)計。對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方對應檔案。購進合同評審：○1合同評審人員A負責該品種的采購人員B質量管理部負責人C公司重要負責人D主管藥品購進的負責人E財務及物價人員○2合同評審內容A供貨方與否為正當?shù)乃幤饭┴浌綛待購藥品及其規(guī)格、與否為正當?shù)?、質量可靠的藥品C進貨數(shù)量，與否與市場規(guī)定及我司銷售能力與庫存狀況相適應D付款方式與付款期限，與否與我司財務能力與有關規(guī)定相符E貨品運輸交付方式與交付時間，與否與我司規(guī)定相符F質量條款或質量確保合同書、質量責任與否正當，清晰可行，與否能滿足法規(guī)規(guī)定與我司需要G其它條款與否公平公正，并符正當規(guī)規(guī)定與我司權益3、首營供應商：建議首營供應商的資料與首營商品的資料放在一種檔案袋內，編號存檔，微機內寄存檔案編號。注意：供應商的經(jīng)營范疇—采購的商品與否在供應商的經(jīng)營范疇之內；供應商的藥品經(jīng)營許可證的期限；業(yè)務員的授權委托書的期限；供應商更換名稱，在微機上能夠沿用老的編號，但需要備注注明，目的為應付帳款的延續(xù)，但是首營供應商需要的資料需要重新制作。4、首營商品：定義：初次從生產(chǎn)廠家購進的藥品（涉及新品種，新規(guī)格，新劑型，新包裝）l購進首營藥品，必須規(guī)定生產(chǎn)廠家提供：1.加蓋單位原印章的正當藥品生產(chǎn)許可證2.營業(yè)執(zhí)照3.藥品質量原則4.藥品同意文號5.同一批次藥品的檢查報告單6.價格批文7.使用闡明書8.包裝，9.簽。藥品推銷人員提供：1.加蓋了公司公章和公司法人代表印章或簽字的授權委托書原件2.藥品推銷人員的身份證復印件。購進人員填寫“首營品種審批表”，并將上述有關證明文獻一并報質管審核。l質量部（負責人）根據(jù)業(yè)務部門提供的資料及有關質量原則進行資料審定，訂立審核意見，再交公司主管領導審批，同意后，方可安排進貨試銷。l質量部（負責人）將審核同意的“首營品種審批表”及產(chǎn)品資料使用闡明書、標簽等一起作為藥品質量檔案保存?zhèn)洳?。L如果以前從商家購進某一種品種，能夠沒有首營商品審批表，如果改為從廠家購進，需要重新作“首營商品審批”。注意：地方原則換國標的品種建議在微機內存在兩個編號，需要分開作首營藥品審批資料；如果更換規(guī)格，需要重新制作首營審批表；如果更換生產(chǎn)廠家的名稱，能夠不換編號，但需要備注注明老的生產(chǎn)廠名，如果從工廠進貨，材料需重新要。建議按新商品審批。注意：驗收初次經(jīng)營品種時，應索取同品種、同規(guī)格、同批號的檢查合格報告書（加蓋公司質檢部門原印章），并按規(guī)定進行驗收。如果公司數(shù)年以前始終從廠家購進的長久品種，能夠不作首營審批，如果更換了同意文號、廠名、規(guī)格，建議作首營，需要建立質量檔案注意：公司需要定時對首營公司、首營商品匯總檢查，出具意見報告。5、藥品質量檔案：長久經(jīng)營的品種、首營品種、重點品種（易出現(xiàn)質量問題的品種）6、購進統(tǒng)計：零售藥店的購進統(tǒng)計普通認為是驗收之后的一種行為，可微機自動生成。7、驗收：按GSP規(guī)定，零售單店進貨流程:(1)、供應商來貨后，保管員根據(jù)隨貨同行單核對數(shù)量、批號、效期(2)、微機員按核對后的狀況錄入微機的“驗收單”(3)、打印“驗收入庫單”（注意：空著“質量狀況、驗收結論、驗收員簽字”）（單據(jù)的內容原則與驗收統(tǒng)計的內容相似）(4)、驗收員按“驗收入庫單”驗收。填寫有關內容(5)、微機員補齊微機上的“質量狀況、驗收結論、驗收員”有關內容。(6)、裝訂此單，形成原始驗收信息，微機形成驗收統(tǒng)計注：驗收單有空項時，起的作用為“驗收告知單”，驗收員填寫完整單據(jù)后，起的作用為“驗收入庫單”。一單兩用驗收單表達的是一種工作行為，必須有紙面的驗收單。能夠手工填寫，能夠微機打印，但對應的內容項必須齊全（儲藏條件）。建議微機打印空著需要手寫的內容的“驗收告知單”，驗收后填寫完整此單，輸入微機，形成驗收統(tǒng)計，驗收統(tǒng)計能夠在微機內存在。無需打印。精神一類、麻醉類、醫(yī)療用毒性藥品—雙人驗收，保管—雙人雙鎖毒麻中藥材—雙人驗收，保管—雙人雙鎖中藥材和中藥飲片：應有包裝，并附有質量合格的標志；中藥材應標明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期；實施文號管理的，還應標明同意文號的合格證和生產(chǎn)日期普通商業(yè)不允許使用收購的中藥材，購進時不能是大件散包裝，有關既是食品又是中藥材的部分商品（如：紅小豆），與否允許從農(nóng)貿市場購進，建議咨詢本地的藥檢部門。注意：在軟件中給客戶定義驗收統(tǒng)計的時候，建議把普通藥品、進口藥品、器械、中藥飲片、毒麻藥品、精神類藥品分開輸出驗收統(tǒng)計，能夠在實施時定義類別，也能夠在備注中注明，由“包含”篩選。注意：驗收中有不合格品的來貨，能夠做拒收統(tǒng)計，建議拒收因素重要以價格因素為主。破碎能夠做拒收統(tǒng)計。注意：一次購進量大的驗收建議驗收單上注明抽樣數(shù)量。注意：該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入進口藥品正當性的檢查：注意：進口藥品、進口中藥材---口岸檢查所、《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢查報告書》或《進口藥品通關單》復印件（加蓋公司質檢部門原印章）進口中藥材應有《進口中藥材批件》注意注冊證等的使用期限與生產(chǎn)日期的關系包裝和標簽應以中文標明藥品的名稱、重要成分、注冊證號。進口藥品包裝應附中文闡明書＜進口藥品注冊證＞須是國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)，進口藥品注冊證號的格式符合＜進口藥品管理方法＞第十八條的有關規(guī)定。進口防止性生物制品、血液制品應有＜生物制品進口批件＞復印件。注意：以上文獻應加蓋供貨單位質量管理機構的原印章。備注：有國家正式同意文號的進口分裝藥品，按普通藥品管理注意問題：初次經(jīng)營商品的定價問題后到貨商品與原商品采購價格差別較大，需要重新定價時，原有商品需要制作調價單，不管調高、調低，商品的零售價都應以現(xiàn)在售價為準。如果來貨驗收時存在質量問題，不同問題的解決方法分拆解說：(二)、商品上柜的次序：默認的出庫次序是“老批號先出”，商品在上架以前，營業(yè)員必須查看原有商品的批號、現(xiàn)有商品的批號，把批號最老的商品擺放在最前面。(三)、入庫退貨工作流程：制訂入庫退回審批表—〉業(yè)務、質檢、領導審批—〉制入庫退回單—〉倉庫出庫（拿貨人員簽字）—〉財務沖減應付帳款。第二章存儲與養(yǎng)護管理一、在庫藥品的養(yǎng)護過程：1、養(yǎng)護檢查統(tǒng)計：在庫3個月以內的商品必須養(yǎng)護；近效期商品必須月月養(yǎng)護；2、養(yǎng)護檔案：首營品種、近效期商品、重點商品建議建立養(yǎng)護檔案。重點商品—生物血液制品、疫苗等；易裂片、受潮等的藥品；近效期藥品；建議有專門的“重點商品表—質檢部門出具”二、倉庫盤點：四、中藥飲片裝斗前的質量復核統(tǒng)計：如果公司能夠做到每次進貨全部進入藥斗內，能夠直接出“中藥飲片質量復核統(tǒng)計”，中藥調配人員簽字即可如果公司不能夠做到每次進貨全部進入藥斗內，建議公司手工填寫“中藥飲片質量復核統(tǒng)計”五、溫濕度檢查統(tǒng)計：保管員、監(jiān)測時間：每日上下午定時各一次（涉及星期六、星期天—天氣狀況）、做好庫房、庫外溫濕度統(tǒng)計、庫房溫濕度超標，及時調控，予以統(tǒng)計（建議溫濕度統(tǒng)計上有“工作建議—如何解決”）注意：涉及《設施設備使用統(tǒng)計》《設施設備檢修維護統(tǒng)計》等六、近效期藥品提示表：每月上墻，在庫商品上需要有醒目的志（標示牌）。注意：近效期藥品的定義：小型公司最低3個月；中型最低6個月；大型建議1年。第三章銷售管理一、業(yè)務模式：顧客到柜臺與營業(yè)員溝通—〉營業(yè)員開銷售小票（注意填寫營業(yè)員代號、商品貨號、數(shù)量等信息）--〉顧客拿著銷售小票到收款臺交款—〉收款員把小票錄入微機、收款、找零。（有的單位打印微機小票，有的單位是柜臺開一式兩聯(lián)的銷售小票）--〉在微機打印的小票（發(fā)票）或交款小票上蓋章—〉顧客拿著交款憑據(jù)到柜臺拿貨，并留下一聯(lián)。二、銷后退回：沒有、不能有—非質量問題不能退回。三、處方管理１、西藥處方需要處方登記的藥品范疇：大容量注射劑,小容量注射劑,粉針劑,含可待因的藥品。龍膽瀉肝丸,普瑞博思品等必須有處方，登記上有顧客聯(lián)系方式、簽字等。注意：處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上。注意檢查處方統(tǒng)計上的簽字。２、中藥飲片處方管理五、拆零問題：檢查拆零藥品集中寄存于拆零專柜，保存原包裝的標簽，要有統(tǒng)計（如：土霉素、四環(huán)素、制霉菌素、腸蟲清、兩片包裝的安乃近、APC等）注意：練習實際操作過程，別忘了闡明書、禁忌等，要考核營業(yè)員現(xiàn)場操作狀況。注意：藥品拆零銷售使用的工具和包裝袋清潔衛(wèi)生；如:藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等注意：檢查藥品拆零的包裝藥袋與否標明規(guī)定的內容。第四章其它管理一、GSP問題解決1、養(yǎng)護檢查中問題的解決等都需要有對應的解決流程。2、質量問題品種的收集、建檔。3、零售門店的顧客意見簿，售后服務追蹤統(tǒng)計（有質量問題品種）4、一種包裝內有2個以上同意文號的藥品，驗收統(tǒng)計中2個文號全部體現(xiàn)，如：白加黑5、驗收前軟件需要檢查的內容：商品收發(fā)明細、批次收發(fā)明細；年12月后來的單批號的解決問題。近效期商品提示表的持續(xù)問題。注意問題：同批號的藥品別出現(xiàn)不同效期狀況。（購進統(tǒng)計）。藥店GSP統(tǒng)計全套填寫指南?。ǜ侥０?2個檔案盒明細檢查內容）藥品經(jīng)營公司在質量管理中的每一種環(huán)節(jié)，都應有對應的文字統(tǒng)計，質量管理工作與否完善，實際操作與否到位，從原始統(tǒng)計就能查看出來。因此GSP統(tǒng)計與否完整、規(guī)范最能體現(xiàn)門店對質量管理與否重視，門店的各項管理工作與否到位，認真做好每一項統(tǒng)計，是門店全體員工的必修課。

統(tǒng)計填寫指導一、基本規(guī)定

1、統(tǒng)一用黑色水性筆填寫。

2、統(tǒng)計不得涂改、粘貼、不得留有空行。

3、統(tǒng)計時逐行填寫，不得打省略號。

4、統(tǒng)計有誤時，用直尺劃一橫線（紅色）并在旁邊注明改正日期和改正人姓名，另取一行重新填寫對的的內容。

5、每項統(tǒng)計都要加上公司統(tǒng)一印制的專用封面，用塑料桿夾固定放入資料盒中備查。

6、統(tǒng)計封面應填寫統(tǒng)計名稱及起始日期。二、溫濕度統(tǒng)計

1、統(tǒng)計前先填好店名、月份。

2、手工填寫適宜溫度范疇。

3、營業(yè)間：0～30℃；冷藏柜：2～8℃

4、適宜相對濕度范疇35﹪～75﹪

5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填寫一次，每次統(tǒng)計完畢應及時簽名。

6、調控方法后應將調控到適宜范疇內溫濕度數(shù)據(jù)重新填寫。三、養(yǎng)護設備使用及維護統(tǒng)計

1、夏季開機時間從上午9時開始，至晚上21時左右為止，中間時間可視狀況（室溫降至26℃下列時）停機。

2、相對濕度達成或超出75﹪時，采用通風或開空調的辦法除濕。

3、室溫達成或超出8℃時，生物制品等需2℃～8℃以內保存的藥品應放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、諾和靈30R筆芯、胰島素制劑、重組人干擾素α-2b凝膠等）。

4、室溫達成或超出25℃時，需25℃下列保存的藥品應放入冷藏柜密封保存，如：烏體林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿樂；非洛地平緩釋片/波依定；雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊/戴芬膠囊；去氧孕烯炔雌醇片/媽富?。话⒖úㄌ瞧?拜糖平片；糠酸莫米松軟膏/艾洛松氟伐他汀膠囊/來適可膠囊；阿司匹林維生素C泡騰片/拜阿司匹靈等。

5、填寫時應標明下列內容：門店名稱、設備名稱、規(guī)格型號、設備編號、年份等。

6、空調、冷藏柜（無藥品）未使用時，保持清潔衛(wèi)生，保持隨時啟用狀態(tài)，按月試機，作好統(tǒng)計。

四、藥品養(yǎng)護統(tǒng)計、中藥飲片養(yǎng)護統(tǒng)計

1、對陳列的藥品每月進行檢查。

2、近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品、拆零藥品、冷藏藥品作為重點養(yǎng)護品種，每月定時做好養(yǎng)護統(tǒng)計（可集中在每月的26日左右填寫）。

3、夏季（6～9月）將栓劑、軟膏劑、糖漿劑等易受氣溫影響的藥品作為重點養(yǎng)護品種進行養(yǎng)護。

4、對儲存中發(fā)現(xiàn)的有質量疑問的藥品，應立刻下柜，停止銷售，填寫《質量查詢報告單》（一式兩份），報質管部進行解決。

5、下列藥品應在備注欄內闡明：使用期在6個月以內的品種、拆零藥品、冷藏柜貯存的藥品、需要重點檢查的其它藥品。

五、近效期藥品催銷表

1、在店藥品效期為2～6個月的，作普通催銷。

2、在店藥品效期為2～3個月的，作緊急催銷。

3、效期藥品在一種月以內的，下柜待查，門店不得留存過期商品（涉及非藥品）。

4、效期藥品銷售完畢或召回時應在上月催銷表中備注欄內作好跟蹤統(tǒng)計。每月做催銷統(tǒng)計時應先檢查上月催銷品種與否售完，已售完的品種在上月表格備注欄填寫：×月×日已售；退貨品種填寫：×月×日退回公司。

5、本月內未售完的品種則在下個月繼續(xù)做催銷統(tǒng)計。

六、處方臨摹

1、患者普通狀況、臨床診療填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

2、每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

3、筆跡清晰，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。

4、西藥和中成藥能夠分別開具處方，也能夠開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方。

5、藥品使用方法用量應當按照藥品闡明書規(guī)定的常規(guī)使用方法用量使用，特殊狀況需要超劑量使用時，應當注明因素并再次簽名。

6、處方按規(guī)定保存一年備查。

7、處方臨摹應注明醫(yī)院名稱、顧客姓名、醫(yī)師姓名、調配日期(與開據(jù)日期一致)。

一、藥店證件檔案1.藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP證、組織機構代碼證、稅務登記證等復印件一套存檔。2.房產(chǎn)證明、租賃合同及平面布局圖二、質量體系設立檔案1、設立與職能框架圖2、員工花名冊

3、重要崗位人員任命文獻三、質量管理體系文獻檔案1.《質量管理體系文獻》一套及《空白質量統(tǒng)計表格》一套。各裝一種檔案袋。2.

文獻審批、變更、發(fā)放、收回、銷毀統(tǒng)計表四、GSP條款內部審核檔案（根據(jù)GSP條款）1、GSP條款審核的告知2、GSP條款審核統(tǒng)計3、GSP條款審核檢查不合格項目狀況4、GSP條款檢查的整治實施報告五、質量管理制度執(zhí)行狀況檢查、考核檔案（告知＋通報）1.質量管理制度執(zhí)行狀況檢查考核統(tǒng)計表2.整治告知單

3.

整治實施報告六、藥品質量信息檔案1.質量信息管理制度

2.藥品質量信息解決統(tǒng)計表3.下載藥監(jiān)部門、檢查部門發(fā)放文獻或公報等信息資料七、不合格藥品管理檔案1.不合格藥品管理制度2、《質量問題報告、確認單》3、擬報損清單4.《不合格藥品報損銷毀統(tǒng)計》5.《不合格藥品管理臺賬》

6.《藥品停售（收回）告知單》7.《解除停售告知單》八、藥品不良反映檔案1.藥品不良反映報告管理制度2.藥品不良反映/事件報告表3.藥品群體不良反映事件基本信息表4.藥品不良反映有關信息九、質量事故和質量投訴檔案1.質量事故和質量投訴的管理制度2.質量事故報告統(tǒng)計表3.質量事故分析報告書

4.藥品質量查詢、投訴調查解決表5.藥品質量查詢記錄表十、召回藥品檔案1.藥品召回管理制度

2.藥品召回告知單3.藥品召回統(tǒng)計表十一、藥品追回檔案1、藥品追回計劃表2、藥品追回統(tǒng)計表十二、供貨單位檔案1.供貨單位和采購品種審核制度3.首營公司審批表4.供貨單位質量體系調查表

5.供貨單位證照等資料（營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證、GMP/GSP證書、組織機構代碼證、稅務登記證、開戶銀行、賬號、印章、隨貨同行單樣式等資料）

7.質量確保合同

8.業(yè)務員身份證復印件、法人授權委托書等十三、藥品購進、驗收檔案（收貨與驗收）1.購進、驗收管理制度

2、藥品購進統(tǒng)計表3.藥品質量驗收統(tǒng)計4.《藥品拒收報告單》十四、進口藥品檔案1.進口藥品目錄表

2.進口藥品注冊證及檢查報告書十五、藥品養(yǎng)護檔案1.藥品養(yǎng)護的管理制度2.重點養(yǎng)護品種（涉及中藥飲片）3.庫存藥品養(yǎng)護質量檢查統(tǒng)計4、養(yǎng)護匯總分析十六、退貨統(tǒng)計檔案\后退回管理臺帳、購進退出統(tǒng)計、退貨申請單十七、個人檔案1.

個人簡歷、身份證、學歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格證、上崗證、勞動合同＋個人培訓教育記錄表、試題（每個人裝一種檔案袋）十八、員工教育培訓及考核檔案1.質量教育培訓及考核管理制度3.年度培訓計劃表4.年度培訓管理臺帳5．培訓簽到表、單次考核匯總表

6.員工培訓效果評定表十九、員工健康檔案1.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度2.體檢成果匯總表3、員工健康狀況記錄表（附每個人的健康證或體檢表）二十、設施、設備檔案1.倉庫設施設備管理制度2.設施設備管理臺帳3.設施設備使用統(tǒng)計表4.儀器設備維修保養(yǎng)統(tǒng)計5、計量器具檢定統(tǒng)計（溫濕度計及稱需檢定）6、計量器具校準與檢定報告?zhèn)渥ⅲ涸O施設備購置發(fā)票、使用闡明書、合格證、保修卡等有關證件（可單獨裝好）二十一、單獨用的表格：1、

中藥飲片清斗裝斗復核統(tǒng)計2、

處方調配銷售統(tǒng)計（西藥可用）3、

處方登記本（中藥飲片可用）4、

藥品拆零銷售統(tǒng)計5、

含特殊藥品復方制劑銷售統(tǒng)計6、

近效期藥品催銷表7、

環(huán)境衛(wèi)生檢查統(tǒng)計8、

溫濕度監(jiān)測統(tǒng)計表9、

顧客意見及投訴受理表（即：顧客意見本）10、藥品質量與服務質量滿意度咨詢表11、質量管理員工作隨筆二十二：藥品經(jīng)營許可證驗收申請上報的材料（留存一份裝進檔案袋）1、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP證用框裝訂好上墻；2、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、執(zhí)業(yè)藥師資格證復印件貼上墻；3、各崗位人員的崗位監(jiān)督牌（貼上相片及標注崗位、職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）4、統(tǒng)一工作服、工作牌（工作牌要標明：姓名、崗位、職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）5、服務公約及監(jiān)督電話（留本地藥監(jiān)的）、投訴電話：123316、顧客意見本7、溫濕度計（陰涼區(qū)、常溫區(qū)、冷柜各一種）8、經(jīng)營中藥飲片的要配備：銅盅（兩個，內服與外用各一種）、戥枰、臺稱、中藥托等設備；墻上貼好“十八反和十九畏”9、經(jīng)營冷藏藥品的，應有冷柜或冰箱等設備10、營業(yè)場合應設立：待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)11、計量器具（溫濕度計、稱）要定時進行檢定（每年一次）12、如要拆零，需設拆零專柜，需準備拆零工具（藥勺、剪刀、鑷子、醫(yī)用手套、酒精棉、拆零袋、托盤等）注：所拆零的藥品應保存原包裝和闡明書，銷售期間要提供闡明書復印件給顧客，在最后一次可給原件。13、設含特殊藥品復方制劑專柜14、要有：空調、排氣扇、電扇、防蟲、防鼠、防火等設備15、制做一種“執(zhí)業(yè)藥師在崗”或“執(zhí)業(yè)藥師不在崗暫停銷售處方藥”的三角座牌（正反兩面）16、制做標記：“除藥品質量因素外，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，貼在收銀臺面前17、全部員工每年定時體檢一次（注：質量管理員、驗收員、養(yǎng)護員要做視力和辨色力檢查）18、嚴禁銷售蛋白同化制劑和肽類激素藥品；嚴禁銷售終止妊娠藥品、促排卵藥品和國家免費避孕藥具。19、掛吊牌：處方藥（RX）請憑醫(yī)師處方購置和使用。非處方藥（OTC）

請認真閱讀闡明書并按闡明使用或在藥師指導下購置和使用20、多個分類標記牌（功效分類）21、分區(qū)：處方藥與非處方藥分開、內服與外用分開、藥品與非藥品分開。藥店GSP日常工作清單！藥店經(jīng)理人綜合整頓GSP工作是一項日常工作，多個統(tǒng)計都是日常工作積累起來的，平時藥店純正為了應付認證而填寫，藥監(jiān)局催的緊了，填一小點，時間長了不檢查，干脆什么統(tǒng)計也不做，到認證之前拼命的補統(tǒng)計，以至于填寫的統(tǒng)計前后左右漏洞百出。作為藥店的質量負責人，必須把質量管理體系文獻和GSP認證條款熟悉于胸，督促各崗位人員完畢每天應做的工作，這樣公司應對認證才會得心應手。

GSP日常工作分為下列六大類：

一、每日工作：

1.重要技術人員上崗簽到表（或者考勤表）：重要技術人員上崗簽到，表明工作時間內藥重要技術人員在崗的重要憑證。這里的重要技術人員，就是駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。

2.營業(yè)場合溫濕度統(tǒng)計：分上下午各一次，固定時間統(tǒng)計一次，上午一次，下午一次（涉及冷柜）。全部藥店人員都應當清晰濕度范疇：35%-75%，溫度：0-20度（陰涼），涉及溫濕度超標了應有采用方法最后是養(yǎng)護員簽名。

3.處方藥銷售統(tǒng)計、（含麻黃堿復方制劑銷售也要明確規(guī)定）。處方藥統(tǒng)計做起來可能比較麻煩，要的時間也諸多，但是一種硬性的規(guī)定?，F(xiàn)在藥店是計算機管理，銷售的時候一時忙但是來，能夠采用人少的時候從計算機銷售統(tǒng)計中調出來補做，然后是駐店藥師的簽名。

4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的清掃，保持干凈整潔。

5.高溫天氣，應保持溫濕度的同時，寫空調使用統(tǒng)計，即設備運行統(tǒng)計。

二、每七天工作：即每七天要做的一次統(tǒng)計

1.重要設施設備維護保養(yǎng)統(tǒng)計：這里的設施設備，重要是指溫濕度計、調控溫濕度的設備設施（空調、冷柜）、計算機及管理系統(tǒng)等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陳列藥品質量檢查統(tǒng)計：按藥品三三四檢查，月月進行養(yǎng)護，總之在一季度內必須全部藥品檢查完畢。分期檢查的要形成一種良好的循環(huán)習慣。檢查統(tǒng)計的填寫應注意對存在問題品種和近效期品種的解決（近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”），沒有問題的普通填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”或“本月檢查未發(fā)現(xiàn)質量異常品種”。檢查人簽名：養(yǎng)護員。

2.藥品養(yǎng)護檔案表：每月應新增需要重點養(yǎng)護的藥品，需要重點養(yǎng)護的藥品普通是效期短易變質、拆零的藥品。注意重點養(yǎng)護品種的建檔目的：如效期短，易變質等；擬定了重點品種接下來就是養(yǎng)護統(tǒng)計了，所擬定的品種每月一次養(yǎng)護，最后養(yǎng)護員簽名。該項紀錄最佳能在每月的固定時間來做，普通在每月25日清資后，以免忘記。

3.近效期藥品月報表。普通近效期藥品為距離效期6個月的品種。每月打印出“近效期促銷表”，整頓存檔，發(fā)現(xiàn)近效期藥品及時解決，否則損失自負。

4.藥品質量信息收集：每月接受的上級部門或公司下發(fā)的有關藥品質量的告知，或者報刊雜志裁剪有關的法規(guī)、文獻、藥品質量通報等等信息，然后就是組織學習或者對照檢查，也要整頓存檔。

5.培訓統(tǒng)計：收集的藥品質量信息也是一種較好的學習培訓材料，自學也是一種培訓。公司組織的要有考核試卷、筆記等存檔。統(tǒng)計下你全部培訓、自學的東西。

6.年度培訓計劃：是在年初或年終時擬定的全年大計劃，在培訓統(tǒng)計中應有體現(xiàn)。

四、每六個月工作：

1.零售質量管理制度執(zhí)行狀況自查、考核。有統(tǒng)計有考核方法，有整治單，藥店和公司考核人員各存檔一份。

五、一年工作：一年才做一次的工作

1.年度培訓計劃：每年年初制訂全年培訓計劃。

2.GSP自查。（提前看一下各項條例，做好準備，普通公司檢查）

3.員工個人健康檔案：規(guī)定每年進行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。

六、即時工作：

1.藥品購進、質量驗收統(tǒng)計：現(xiàn)在每個藥店都規(guī)定安裝