藥廠(車間)設(shè)計(下)

1第三章藥廠（車間）設(shè)計環(huán)境的要求1空氣凈化系統(tǒng)的要求2空氣潔凈技術(shù)的應(yīng)用3潔凈室設(shè)計中的節(jié)能4環(huán)境的要求1壓差風量溫濕度潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差不低于10帕斯卡；生產(chǎn)強致敏性藥物或產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)的潔凈室，要保持正壓和相對負壓。非單向流潔凈室總送風量的10%~30%，單向流潔凈室總送風量的2%~4%；保證供給潔凈室內(nèi)每人不小于40m3/人?h；維持室內(nèi)正壓和補償室內(nèi)排風。無特殊要求時，溫度應(yīng)控制在18~26℃，相對濕度控制在45%~65%。環(huán)境的要求1噪聲照度空態(tài)或靜態(tài)：非單向流潔凈室不應(yīng)大于60dB，單向流、潔凈室不應(yīng)大于65dB；正常生產(chǎn)狀態(tài)下（動態(tài)）：不應(yīng)大于75dB。主要工作室的照度宜為300勒克斯；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明；廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。環(huán)境的要求1墻壁頂棚地坪門窗水池地漏表面光潔、平整、不起灰、易清洗；無潔凈要求可石灰刷白；有潔凈要求的用特殊涂料或彩色鋼板。弱吸塵的“環(huán)氧自流平涂料”。選型要簡單，不易積塵、清掃方便；材質(zhì)常用鋼和鋁合金；密封好，與墻體連接處要平整。無菌操作100級不得設(shè)地漏；無菌操作1萬級避免設(shè)置水池和地漏。廠房及裝飾環(huán)境的要求1環(huán)境的要求1環(huán)境的要求1環(huán)境的要求1WALLPANELCEILINGPANELCIVILWORKBRUSHEDepoxyresinSANITARYDOORWINDOWINPANELSANITARYCURVEDPROFILEHOUSINGBOXPOINTOFUSESANITARYCURVEDPROFILERETURNGRILLSANITARYLIGHTINGRETURNAIRDUCTWORKSPROCESSINSTALLATIONSB嚴格區(qū)分直流與循環(huán)嚴格區(qū)分獨立與聯(lián)合A生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設(shè)施；生產(chǎn)β內(nèi)酰胺類藥品須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)；避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開；強毒微生物及芽胞菌制品有獨立的空氣凈化系統(tǒng)。

空氣凈化系統(tǒng)的要求2放射性藥品生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用；