藥工-中藥鑒定學(xué)1-2

中藥鑒定學(xué)

主講人：張璐1第一章

中藥的鑒定2內(nèi)容要點(diǎn)中藥鑒定學(xué)的定義、任務(wù)及研究?jī)?nèi)容；中藥鑒定學(xué)的依據(jù)及方法；取樣原則、取樣方法及其注意事項(xiàng)；理化鑒定的方法；水分測(cè)定、灰分測(cè)定，浸出物測(cè)定的意義、方法；中藥雜質(zhì)檢查的意義；中藥雜質(zhì)的來源，雜質(zhì)的檢查方法；顯微鑒定的定義、應(yīng)用；理化鑒定的定義、應(yīng)用；理化鑒定的物理常數(shù)測(cè)定的內(nèi)容和意義；膨脹度的測(cè)定、色度的檢查、泡沫指數(shù)和溶血指數(shù)測(cè)定的對(duì)象、意義。3學(xué)習(xí)目標(biāo)1.掌握：中藥鑒定學(xué)的定義；中藥鑒定學(xué)的依據(jù)；取樣原則、取樣方法；中藥鑒定常用的方法；性狀鑒定的內(nèi)容；理化鑒定的方法；水分測(cè)定、灰分測(cè)定，浸出物測(cè)定的意義、方法。2.熟悉：中藥鑒定學(xué)的任務(wù)；來源鑒定的步驟；中藥鑒定時(shí)取樣的注意事項(xiàng)、所取樣品的總量、保存期；顯微鑒定的分類；中成藥顯微鑒定的適用對(duì)象、方法；理化鑒定中微量升華和熒光分析的適用對(duì)象、意義；有害物質(zhì)檢查的內(nèi)容。4學(xué)習(xí)目標(biāo)3.了解：中藥鑒定學(xué)的研究?jī)?nèi)容；中藥雜質(zhì)檢查的意義；中藥雜質(zhì)的來源，雜質(zhì)的檢查方法；顯微鑒定的定義、應(yīng)用；理化鑒定中物理常數(shù)測(cè)定的內(nèi)容和意義；膨脹度的測(cè)定、色度的檢查、泡沫指數(shù)和溶血指數(shù)測(cè)定的對(duì)象、意義；化學(xué)定性定量分析的適用對(duì)象、意義；揮發(fā)油含量測(cè)定的原理；微量元素分析的意義。5一、中藥鑒定學(xué)的定義定義：中藥鑒定學(xué)是鑒定和研究中藥的品種和質(zhì)量，制訂中藥標(biāo)準(zhǔn)，尋找和擴(kuò)大新藥源的應(yīng)用學(xué)科。二、中藥鑒定學(xué)的任務(wù)任務(wù)：考證和整理中藥品種，發(fā)掘中藥學(xué)遺產(chǎn)鑒定中藥的真?zhèn)蝺?yōu)劣，確保的質(zhì)量；研究和制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；尋找和擴(kuò)大新藥源。6三、鑒定的依據(jù)和取樣（一）依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第32條規(guī)定：“藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”。只有符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品才是合格藥品，方可銷售、使用。因此，中藥鑒定的工作依據(jù)是兩級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)，即國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市的藥品標(biāo)準(zhǔn)。7（1）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括1.《中華人民共和國(guó)藥典》2.《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)）3.《新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》（簡(jiǎn)稱轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)）4.地方標(biāo)準(zhǔn)上升為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（簡(jiǎn)稱地標(biāo)升部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)）（2）地方藥品標(biāo)準(zhǔn)各省、自治區(qū)、直轄市制定的中藥材標(biāo)準(zhǔn)，收載藥材多為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)為收載的藥材品種，為各省、自治區(qū)或直轄市的地區(qū)性習(xí)慣用藥，該地區(qū)的藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門必須遵照?qǐng)?zhí)行，而對(duì)其他省區(qū)無法定約束力。8（二）取樣藥材取樣是指選取供檢定用的藥材樣品。所取樣品應(yīng)具有代表性、均勻性，并留樣保存。取樣的代表性直接影響到鑒定結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，必須重視取樣的各個(gè)環(huán)節(jié)。1.取樣原則①取樣前，應(yīng)作詳細(xì)記錄，注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級(jí)及包件式樣是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度以及霉變或其他物質(zhì)污染等。②同批藥材總包件數(shù)不足5件的，逐件取樣；5～99件，隨機(jī)抽5件取樣；100～1000件，按5％比例取樣；超過1000件的，超過部分按1％取樣；包件少的抽取總量應(yīng)不少于實(shí)驗(yàn)用量的3倍；貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。9③每一包件的取樣量：一般藥材抽取100～500g；粉末狀藥材和飲片抽取25~50g;貴重藥材抽取5～10g。④最終抽取的供檢驗(yàn)用樣品量一般不得少于實(shí)驗(yàn)所需用的3倍數(shù)，即1/3供實(shí)驗(yàn)室分析用，另1/3供復(fù)核用，其余1/3則為留樣保存。102.取樣方法所取樣品混合拌勻，即為總樣品。①抽取樣品總量超過檢驗(yàn)用量數(shù)倍時(shí)，可按四等分法再取樣，即將所有樣品攤成正方形，依對(duì)角線劃“×”字，使分為四等分，取用對(duì)角兩分；再如上操作，反復(fù)數(shù)次至最后剩余的量足夠完成所有必要的試驗(yàn)以及留樣數(shù)為止。②對(duì)破碎的、粉末狀的或大小在1cm以下的藥材，可用采樣器（探子）抽取樣品。③每一件至少在2～3個(gè)不同部位各取樣品1份。④包件大的應(yīng)從10cm以下的深處在不同部位分別抽取。11四、中藥的雜質(zhì)檢查中藥的雜質(zhì)檢查也稱為“純度鑒定”。中藥的雜質(zhì)主要分為來源性雜質(zhì)和摻入性雜質(zhì)兩大類。由于貯藏不當(dāng)，導(dǎo)致中藥被蟲蛀和霉變等變質(zhì)的部分亦作為雜質(zhì)處理。雜質(zhì)的檢查方法：按規(guī)定的方法取樣，通常用肉眼或放大鏡觀察