村衛(wèi)生室醫(yī)療機構(gòu)管理制度樣本（2篇）

第14頁共14頁村衛(wèi)生室?醫(yī)療機構(gòu)?管理制度?樣本購?進藥品質(zhì)?量管理制?度一、?購進藥品?時應(yīng)選擇?已通過藥?品經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范認(rèn)證的?藥品批發(fā)?企業(yè)作為?供應(yīng)商;?參加藥品?集中招標(biāo)?的醫(yī)療機?構(gòu)應(yīng)在中?標(biāo)企業(yè)購?進藥品。?并索取加?蓋供貨單?位原印章?的《藥品?生產(chǎn)許可?證》或《?藥品經(jīng)營?許可證》?、《營業(yè)?執(zhí)照》復(fù)?印件。?二、應(yīng)對?供貨單位?銷售人員?合法資質(zhì)?進行驗證?。應(yīng)索取?銷售人員?____?復(fù)印件和?供貨企業(yè)?法人代表?簽字或蓋?章的銷售?人員“授?權(quán)委托書?”。并對?供貨企業(yè)?銷售人員?進行網(wǎng)上?核查。?三、應(yīng)有?明確的書?面質(zhì)量條?款合同或?質(zhì)量保證?協(xié)議書。?四、購?進藥品應(yīng)?索取合法?票據(jù)（_?___、?供貨清單?），并做?到票、帳?、貨相符?，票據(jù)和?憑證應(yīng)按?規(guī)定保存?超過藥品?有效期一?年，但不?得少于兩?年。五?、購進藥?品應(yīng)建立?真實完整?的藥品購?進記錄，?藥品購進?記錄應(yīng)注?明藥品通?用名稱、?劑型、規(guī)?格、生產(chǎn)?批號、有?效期、生?產(chǎn)廠商、?供貨單位?、購進數(shù)?量、購進?價格、購?進日期等?，記錄應(yīng)?保存三年?以上。?六、購進?進口藥品?應(yīng)同時索?取加蓋供?貨單位質(zhì)?量管理機?構(gòu)原印章?的《進口?藥品注冊?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》?、《進口?藥品批件?》和《進?口藥品檢?驗報告書?》或注明?“已抽樣?”并加蓋?公章的《?進口藥品?通關(guān)單》?復(fù)印件。?購進國家?食品藥品?監(jiān)督管理?局規(guī)定批?簽發(fā)的生?物制品，?應(yīng)同時索?取《生物?制品批簽?發(fā)合格證?》復(fù)印件?。七、?購進膠囊?制劑應(yīng)按?照政策要?求向供貨?企業(yè)索取?電子版質(zhì)?量檢驗報?告書。?藥品驗收?管理制度?一、驗?收人員應(yīng)?對購進藥?品進行逐?批驗收;?待驗收的?藥品應(yīng)放?在待驗區(qū)?，并在當(dāng)?日內(nèi)驗收?完畢。?二、驗收?藥品應(yīng)根?據(jù)有關(guān)法?律、法規(guī)?規(guī)定，對?藥品的外?觀形狀、?內(nèi)外包裝?、標(biāo)簽、?說明書及?標(biāo)識逐一?進行檢查?。1、?藥品的包?裝和所附?說明書應(yīng)?有生產(chǎn)企?業(yè)名稱、?地址、有?藥品的品?名、規(guī)格?、批準(zhǔn)文?號、產(chǎn)品?批號，生?產(chǎn)日期，?有效期等?。2、?標(biāo)簽或說?明書上應(yīng)?有藥品的?成分、適?應(yīng)癥或功?能主治、?用法、用?量、禁忌?、不良反?應(yīng)、注意?事項及貯?藏條件等?。3、?中藥飲片?及中藥材?應(yīng)有包裝?，并附有?質(zhì)量合格?的標(biāo)志，?每件包裝?上，中藥?材應(yīng)標(biāo)明?品名、產(chǎn)?地、日期?、調(diào)出單?位;中藥?飲片外包?裝應(yīng)印有?或貼有標(biāo)?簽，標(biāo)明?品名、規(guī)?格、產(chǎn)地?、生產(chǎn)企?業(yè)、生產(chǎn)?批號、生?產(chǎn)日期等?。4、?進口藥品?。其內(nèi)外?包裝的標(biāo)?簽應(yīng)有中?文注明的?藥品名稱?、主要成?分及注冊?證號，其?最小銷售?單元應(yīng)有?中文說明?書。應(yīng)憑?《進口藥?品注冊證?》或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊證》、?《進口藥?品批件》?及《進口?藥品檢驗?報告書》?或《進口?藥品通關(guān)?單》驗收?;進口預(yù)?防性生物?制品、血?液制品應(yīng)?有《生物?制品進口?批件》復(fù)?印件;進?口藥材應(yīng)?有《進口?藥材批件?》復(fù)印件?。三、?驗收合格?的藥品方?可入柜臺?（貨架）?，并在驗?收單上簽?字或蓋章?，并注明?驗收合格?字樣，對?貨單不符?、質(zhì)量異?常、包裝?不牢固或?破損、標(biāo)?志模糊或?有其他問?題的藥品?，應(yīng)不得?入柜臺（?貨架）。?四、驗?收藥品應(yīng)?填寫藥品?驗收記錄?。藥品?保管儲存?管理制度?一、應(yīng)?配備符合?要求的底?墊、貨架?及避光、?通風(fēng)調(diào)溫?等藥品儲?存設(shè)施，?在庫藥品?應(yīng)堆放整?齊，離地?距離不小?于10c?m，離墻?頂、散熱?器及墻壁?距離不少?于30c?m。二?、在柜（?架）藥品?應(yīng)分品種?按批號分?開堆放。?藥品與非?藥品、內(nèi)?服藥與外?用藥分開?存放，易?串味藥品?、中藥材?、中藥飲?片以及危?險品等應(yīng)?分開存放?。三、?二類精神?藥品、醫(yī)?療用毒_?___品?等特殊管?理的藥品?應(yīng)專柜存?放，專人?上鎖保管?，專帳記?錄，帳物?相符。?四、應(yīng)設(shè)?置與其開?展的診療?業(yè)務(wù)相適?應(yīng)的藥房?、藥庫，?并根據(jù)藥?品儲存要?求逐步做?到設(shè)置常?溫庫（0?-30攝?氏度）、?陰涼庫（?不高于2?0攝氏度?）、冷庫?（柜臺）?（2-1?0攝氏度?）;藥房?、藥庫相?對濕度應(yīng)?保持在_?___%?-___?_%之間?，藥房、?藥庫應(yīng)配?備溫濕度?檢測設(shè)備?。藥品養(yǎng)?護人員，?每天上下?午應(yīng)對藥?房、藥庫?各進行一?次巡行，?并認(rèn)真做?好溫、濕?度記錄。?發(fā)現(xiàn)溫、?濕度異常?，應(yīng)立即?采取措施?進行調(diào)節(jié)?。五、?藥房應(yīng)做?好防塵、?防潮、防?污染及防?蟲、防鼠?等相應(yīng)的?管理工作?。拆零?藥品管理?制度一?、拆零藥?品是指所?銷售藥品?最小單元?的包裝上?，不能明?確注明藥?品名稱、?規(guī)格、用?法、用量?、有效期?等內(nèi)容的?藥品。?二、拆零?藥品應(yīng)設(shè)?立專門拆?零柜臺或?貨架，并?配備必要?的拆零工?具，如藥?勺，藥盤?、拆零藥?袋等，并?保持拆零?工具清潔?衛(wèi)生。?三、拆零?后的藥品?，應(yīng)相對?集中存放?于拆零藥?柜（架）?，不能與?其它藥品?混放，拆?零藥品應(yīng)?保留原包?裝及標(biāo)簽?。四、?拆零藥品?包裝袋應(yīng)?寫明藥品?名稱、規(guī)?格、用法?、用量、?有效期等?內(nèi)容。?五、藥品?拆零時，?如發(fā)現(xiàn)拆?零藥品的?內(nèi)包裝及?外觀質(zhì)量?可疑，應(yīng)?按不合格?藥品處理?程序處理?，不得拆?零使用、?銷售。?不合格藥?品管理制?度一、?不合格藥?品是指與?國家藥品?標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?不相符的?藥品，以?下為主要?情形：?1、藥品?內(nèi)在質(zhì)量?不符合國?家法定質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)及?有關(guān)規(guī)定?。2、?藥品外觀?質(zhì)量不符?合國家法?定質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)及有關(guān)?規(guī)定。?3、藥品?包裝、標(biāo)?簽及說明?書不符合?國家有關(guān)?規(guī)定。?二、購進?的藥品經(jīng)?驗收確認(rèn)?為不合格?藥品，不?得入柜（?架）使用?，應(yīng)及時?上報當(dāng)?shù)?食品藥品?監(jiān)督管理?部門處理?。三、?在藥品儲?存、養(yǎng)護?、上柜、?使用、銷?售過程中?發(fā)現(xiàn)過期?失效、裂?片、破損?、霉變，?藥品包裝?標(biāo)識等不?符合國家?規(guī)定等不?合格藥品?，應(yīng)集中?存放于不?合格區(qū)，?做好記錄?，完善相?關(guān)手續(xù)。?四、不?合格藥品?應(yīng)按規(guī)定?進行報損?和銷毀。?1、不?合格藥品?的報損、?銷毀由醫(yī)?療機構(gòu)負(fù)?責(zé)人負(fù)責(zé)?，填寫不?合格藥品?報損銷毀?記錄。?2、不合?格藥品銷?毀時，應(yīng)?采用焚燒?、深埋、?毀形等方?法處理。?衛(wèi)生和?人員健康?管理制度?藥房和?個人衛(wèi)生?應(yīng)符合規(guī)?定要求。?一、做?到每天早?晚對藥房?各做一次?清潔，保?持藥房的?環(huán)境整潔?、衛(wèi)生，?無污染物?及污染源?。二、?貨架（柜?）擺放的?藥品應(yīng)保?持無灰塵?、無污染?、藥品擺?放規(guī)范有?序。三?、在崗時?應(yīng)著裝整?潔，頭發(fā)?、指甲注?意修剪整?齊。四?、所有直?接接觸藥?品人員應(yīng)?每年進行?健康體檢?，并建立?健康檔案?。五、?健康體檢?應(yīng)在縣食?品藥品監(jiān)?督管理局?指定的體?檢機構(gòu)進?行，體檢?的項目應(yīng)?符合任職?崗位條件?要求，體?檢結(jié)果應(yīng)?存檔備查?。六、?及時將不?符合健康?要求的人?員調(diào)離崗?位。藥?品不良反?應(yīng)（事件?）報告管?理制度?一、藥品?不良反應(yīng)?（adr?），主要?是指合格?藥品在正?常用法用?量情況下?出現(xiàn)與用?藥目的無?關(guān)的或意?外的有害?反應(yīng)。為?促進合理?用藥，提?高藥品質(zhì)?量和藥物?治療水平?，根據(jù)《?____?藥品管理?法》、《?藥品不良?反應(yīng)報告?與監(jiān)測管?理辦法》?等有關(guān)法?律法規(guī)，?特制定本?規(guī)定。?二、藥品?不良反應(yīng)?、醫(yī)療器?械不良事?件的報告?范圍;?1.上市?____?年以內(nèi)的?藥品、醫(yī)?療器械和?列入國家?重點監(jiān)測?的藥品、?醫(yī)療器械?，引起的?所有不良?反應(yīng)（事?件）。?2.上市?____?年以內(nèi)的?藥品、醫(yī)?療器械，?引起的嚴(yán)?重、罕見?的或新的?不良反應(yīng)?。三、?藥品器械?不良反應(yīng)?事件主要?包括藥品?（器械）?已知和未?知作用引?起的副作?用、毒性?反應(yīng)及過?敏反應(yīng)等?。嚴(yán)重的?藥品器械?不良反應(yīng)?主要有下?列情形之?一者：引?起死亡;?致畸、致?癌或缺陷?;對生命?有危險并?能夠?qū)е?人體永久?的或顯著?的傷殘;?對器官功?能產(chǎn)生永?久損傷;?導(dǎo)致住院?或住院時?間延長。?四、一?經(jīng)發(fā)現(xiàn)可?疑藥品器?械不良反?應(yīng)需詳細?記錄、調(diào)?查，按規(guī)?定要求對?典型病例?詳細填寫?《藥品不?良反應(yīng)/?事件報告?表》，并?按規(guī)定報?告。五?、應(yīng)定期?收集、匯?總、分析?藥品器械?不良反應(yīng)?信息，每?季度直接?向縣藥品?器械不良?反應(yīng)監(jiān)測?中心報告?，嚴(yán)重、?罕見的或?新的藥品?、醫(yī)療器?械（事件?）不良反?應(yīng)病例，?最遲不超?過___?_個工作?日。各?科室、藥?房工作人?員應(yīng)注意?收集、分?析、整理?、上報本?單位臨床?用藥用械?過程中出?現(xiàn)的不良?反應(yīng)情況?。患者?使用藥品?器械出現(xiàn)?不良反應(yīng)?情況，經(jīng)?核實后，?應(yīng)按規(guī)定?及時報告?，并上報?縣食品藥?品監(jiān)督管?理部門。?藥房工?作人員發(fā)?藥時，應(yīng)?注意詢問?患者有無?藥品不良?反應(yīng)史，?講清必須?嚴(yán)格按藥?品說明書?服用，如?用藥后有?異常反應(yīng)?，要及時?停止用藥?并向醫(yī)生?咨詢。?六、防疫?藥品、普?查普治用?藥、預(yù)防?用生物制?品出現(xiàn)的?不良反應(yīng)?群體和個?體病例，?須隨時向?縣衛(wèi)生局?、縣食品?藥品監(jiān)督?管理局、?不良反應(yīng)?監(jiān)測中心?報告。質(zhì)?量事故處?理報告管?理制度?一、質(zhì)量?事故，是?指藥品管?理使用過?程中，因?藥品質(zhì)量?問題導(dǎo)致?危及人體?健康的責(zé)?任事故。?質(zhì)量事故?按其性質(zhì)?和后果的?嚴(yán)重程度?分為：重?大事故和?一般事故?。二、?重大質(zhì)量?事故1?.違規(guī)購?進使用假?劣藥品，?造成嚴(yán)重?后果。?2.未嚴(yán)?格執(zhí)行質(zhì)?量驗收制?度，造成?不合格藥?品入柜（?架）。?3.使用?藥品出現(xiàn)?差錯或其?他質(zhì)量問?題，并嚴(yán)?重威脅人?身安全或?已造成醫(yī)?療事故的?。三、?一般質(zhì)量?事故1?.違反進?貨程序購?進藥品，?但未造成?嚴(yán)重后果?的。2?.保管、?養(yǎng)護不當(dāng)?，致使藥?品質(zhì)量發(fā)?生變化的?。四、?質(zhì)量事故?的報告程?序、時限?1.發(fā)?生重大質(zhì)?量事故，?造成嚴(yán)重?后果的，?應(yīng)在三小?時內(nèi)上報?縣食品藥?品監(jiān)督管?理局等相?關(guān)部門。?2.應(yīng)?認(rèn)真查清?事故原因?，并在七?日內(nèi)向縣?食品藥品?監(jiān)督管理?局等有關(guān)?部門書面?匯報。?3.一般?質(zhì)量事故?應(yīng)認(rèn)真查?清事故原?因，及時?處理。?五、發(fā)生?事故后，?應(yīng)及時采?取必要的?控制補救?措施，并?注意保留?相關(guān)物證?。六、?處理事故?時，應(yīng)堅?持事故原?因不查清?不放過原?則，并制?定整改防?范措施。?藥品陳?列管理制?度一、?為加強藥?品質(zhì)量管?理，保證?使用藥品?安全有效?，特制定?本規(guī)定。?二、陳?列藥品的?貨柜（架?）應(yīng)保持?清潔和衛(wèi)?生，防止?人為污染?藥品。?三、應(yīng)經(jīng)?常檢查藥?品陳列環(huán)?境和儲存?條件是否?符合規(guī)定?要求。?四、應(yīng)按?藥品品種?、規(guī)格、?劑型或用?途以及儲?存要求分?類整齊陳?列擺放和?儲存，類?別標(biāo)簽應(yīng)?放置準(zhǔn)確?、字跡清?晰。五?、危險品?不得陳列?，如因需?要必須陳?列的，只?能陳列代?用品或空?包裝。?六、拆零?藥品應(yīng)集?中存放拆?零專柜，?并保留原?包裝的標(biāo)?簽。七?、發(fā)現(xiàn)有?質(zhì)量疑問?的藥品，?不得上架?陳列使用?。處方?及處方調(diào)?配管理制?度一、?為加強處?方的開具?、調(diào)劑、?使用、保?存的規(guī)范?管理，提?高處方質(zhì)?量，促進?合理用藥?，保障患?者用藥安?全，根據(jù)?《藥品管?理法》《?醫(yī)療機構(gòu)?管理條例?》等有關(guān)?法律法規(guī)?制定本規(guī)?定。二?、處方必?須有注冊?的執(zhí)業(yè)醫(yī)?師或執(zhí)業(yè)?助理醫(yī)師?開具。?三、醫(yī)師?開具處方?、專業(yè)人?員調(diào)劑處?方均應(yīng)當(dāng)?遵循安全?、有效、?經(jīng)濟的原?則，并注?意保護患?者的隱私?權(quán)。四?、處方為?開具當(dāng)日?有效。特?殊情況下?需延長有?效期的，?有開具處?方的醫(yī)師?注明有效?期限，但?有效期最?長不超過?____?天。五?、處方按?規(guī)定的格?式統(tǒng)一印?制。__?__品處?方、急診?處方、兒?童處方、?普通處方?的印制用?紙分別為?淡紅色、?淡黃色、?淡綠色、?白色。并?在處方右?上角注明?。六、?處方書寫?必須符合?《處方管?理辦法》?的有關(guān)規(guī)?定。七?、含__?__復(fù)方?制劑的處?方量不得?大于__?__個最?小包裝。?村衛(wèi)生?室醫(yī)療機?構(gòu)管理制?度樣本（?二）一?、人員與?培訓(xùn)管理?：1、?村衛(wèi)生室?從事醫(yī)療?器械驗收?、保管、?養(yǎng)護等工?作的人員?，應(yīng)依法?經(jīng)資格認(rèn)?定具有醫(yī)?技技術(shù)職?稱或相關(guān)?專業(yè)學(xué)歷?，或經(jīng)過?專業(yè)培訓(xùn)?考核合格?后持證上?崗。2?、村衛(wèi)生?室從事醫(yī)?療器械采?購、驗收?、保管、?養(yǎng)護人員?均應(yīng)接受?縣藥監(jiān)局?組織的《?醫(yī)療器械?管理條例?》等有關(guān)?法律法規(guī)?和相關(guān)專?業(yè)知識的?培訓(xùn)和考?核。二?、醫(yī)療器?械采購管?理1、?村衛(wèi)生室?必須從具?有《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》或《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?的企業(yè)購?進醫(yī)療器?械。2?、村衛(wèi)生?室應(yīng)建立?并執(zhí)行醫(yī)?療器械采?購制度，?應(yīng)明確由?一個科室?采購，不?得多頭采?購。采購?醫(yī)療器械?應(yīng)索取產(chǎn)?品的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊證?》（附產(chǎn)?品制造認(rèn)?可表、登?記表）、?產(chǎn)品合格?證和其它?標(biāo)識。?3、從生?產(chǎn)企業(yè)采?購醫(yī)療器?械，應(yīng)驗?明生產(chǎn)企?業(yè)銷售人?員出具的?下列證明?并收錄存?檔，⑴、?加蓋該企?業(yè)印章的?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊證?》的復(fù)印?件及產(chǎn)品?合格證；?一類醫(yī)療?器械的《?生產(chǎn)企業(yè)?備案表》?、《營業(yè)?執(zhí)照》的?復(fù)印件；?⑵、加蓋?該企業(yè)印?章和企業(yè)?法定代表?人印章或?簽字的企?業(yè)法定代?表人的委?托授權(quán)書?原件，委?托授權(quán)書?應(yīng)明確授?權(quán)范圍；?⑶、銷售?人員的身?份證；?⑷、銷售?人員經(jīng)縣?藥監(jiān)局登?記備案的?證明原件?（采購無?菌器械和?高風(fēng)險醫(yī)?療器械）?。4、?從經(jīng)營企?業(yè)采購醫(yī)?療器械：?索取《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?的復(fù)印件?及產(chǎn)品合?格證，加?蓋企業(yè)印?章的《營?業(yè)執(zhí)照》?和銷售人?員身份證?復(fù)印件，?并收錄存?檔。檔案?保存至有?效期滿后?一年，但?最少不得?少于三年?。5、?村衛(wèi)生室?應(yīng)建立醫(yī)?療器械購?進驗收制?度，設(shè)立?專門的進?貨臺賬并?嚴(yán)格執(zhí)行?。購入醫(yī)?療器械應(yīng)?驗明產(chǎn)品?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?（附產(chǎn)品?制造認(rèn)可?表、登記?表）、產(chǎn)?品合格證?明和其它?標(biāo)識，應(yīng)?設(shè)立臺帳?并做好記?錄（臺賬?樣本由縣?藥監(jiān)局統(tǒng)?一制定）?。采購臺?賬記錄至?少應(yīng)包括?：入庫日?期、購進?產(chǎn)品的經(jīng)?營企業(yè)名?稱、生產(chǎn)?企業(yè)名稱?、型號規(guī)?格、產(chǎn)品?數(shù)量、生?產(chǎn)批號、?注冊號、?產(chǎn)品有效?期等，無?菌產(chǎn)品還?應(yīng)記錄其?滅菌批號?，入庫驗?收人簽名?、審核人?簽名。?三、醫(yī)療?器械存貯?管理村?衛(wèi)生室必?須建立倉?庫保管制?度。嚴(yán)格?按醫(yī)療器?械產(chǎn)品要?求分類貯?存、專人?負(fù)責(zé)，倉?庫應(yīng)有足?夠的空間?，保持一?定的潔凈?度和溫濕?度控制，?遠離放射?性和化學(xué)?性等污染?源。醫(yī)療?器械保管?應(yīng)做到：?⑴、倉?庫的基本?條件符合?該類醫(yī)療?器械產(chǎn)品?標(biāo)準(zhǔn)的儲?存要求；?⑵、積極?做好在庫?產(chǎn)品的養(yǎng)?護工作；?⑶、倉?庫要有六?防措施，?即防塵、?防潮、防?污染、防?鼠、防霉?、防蟲；?⑷、倉儲?要有倉墊?或貨架；?⑸、對?產(chǎn)品要實?施色標(biāo)管?理，合格?品為綠色?，待驗品?為黃色，?不合格為?紅色，并?按區(qū)域分?類存放；?⑹、設(shè)?置產(chǎn)品貨?位卡。產(chǎn)?品保管應(yīng)?做到帳、?卡、物符?合。對一?次性使用?無菌醫(yī)療?器械和植?入體內(nèi)的?高風(fēng)險醫(yī)?療器械等?三類產(chǎn)品?必須專庫?（區(qū)）存?放，并明?確專責(zé)人?員，對在?儲存過程?中發(fā)現(xiàn)有?可能影響?醫(yī)療器械?質(zhì)量情況?的必須及?時登記并?改正。?四、醫(yī)療?器械使用?管理1?、村衛(wèi)生?室必須加?強醫(yī)療器?械使用過?程的管理?，明確醫(yī)?療器械使?用管理負(fù)?責(zé)人。?2、對一?次性無菌?醫(yī)療器械?，要按照?《一次性?無菌醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理辦法?》等法規(guī)?、規(guī)章實?行特別管?理。醫(yī)療?機構(gòu)的原?始記錄保?存期限至?少超過產(chǎn)?品有效期?后一年，?一次性使?用無菌醫(yī)?療器械原?始記錄保?存期為兩?年，永久?性植入產(chǎn)?品記錄保?存期限為?永久。?3、建立?醫(yī)療器械?不合格報?告制度。?名村衛(wèi)生?室在產(chǎn)品?購入和使?用過程中?發(fā)現(xiàn)未經(jīng)?注冊、無?合格證明?、過期、?失效、不?合格的產(chǎn)?品應(yīng)立即?停止使用?，并按有?關(guān)規(guī)定作?出處置和?記錄，對?一次性無?菌醫(yī)療器?械產(chǎn)品必?須就地封?存，及時?報告鄉(xiāng)鎮(zhèn)?衛(wèi)生院和?衛(wèi)生局，?需要銷毀?的應(yīng)在縣?藥監(jiān)局監(jiān)?督下進行?，事后還?應(yīng)做好處?理（銷毀?）記錄。?4、村?衛(wèi)生室在?使用醫(yī)療?器械過程?中發(fā)生不?良事件時?，應(yīng)在_?___小?時內(nèi)報告?縣藥監(jiān)局?和衛(wèi)生局?（電話或?傳真）。?同時，應(yīng)?立即調(diào)查?、分析不?良事件發(fā)?生原因，?包括：產(chǎn)?品原因、?醫(yī)師操作?原因或病?人自身原?因，并在?十天內(nèi)填?寫《醫(yī)療?器械不良?事件報告?表》報縣?藥監(jiān)局，?同時將醫(yī)?療器械不?良事件情?況如實向?醫(yī)療器械?生產(chǎn)、經(jīng)?營企業(yè)通?報，并協(xié)?助醫(yī)療器?械生產(chǎn)、?經(jīng)營企業(yè)?調(diào)查。?5、村衛(wèi)?生室使用?不合格器?械，不能?指明不合?格生產(chǎn)者?的，視為?使用無《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?證》的產(chǎn)?品；不能?指明不合?格品供貨?的，視為?從無《醫(yī)?療器械經(jīng)?營企業(yè)許?可證》的?企業(yè)購進?產(chǎn)品。?五、一次?性使用無?菌醫(yī)療器?械的使用?和使用后?處理管理?1、村?衛(wèi)生室應(yīng)?建立一次?性使用無?菌醫(yī)療器?械出庫制?度，設(shè)立?專門的出?庫使用臺?賬并嚴(yán)格?執(zhí)行。臺?賬記錄至?少應(yīng)包括?：出庫日?期、產(chǎn)品?的生產(chǎn)企?業(yè)名稱、?經(jīng)營企業(yè)?名稱