企業(yè)管理與技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析：第四章 質(zhì)量管理(2)-體系

ISO9000族質(zhì)量管理體系時(shí)間：2012.5一、ISO9000質(zhì)量管理體系核

心

標(biāo)

準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9001質(zhì)量管理體系——要求

ISO9004質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南支

持

性

標(biāo)

準(zhǔn)

和

文

件ISO10012測量控制系統(tǒng)ISO/TR10006質(zhì)量管理——項(xiàng)目管理質(zhì)量指南ISO/TR10007質(zhì)量管理——技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO/TR10013質(zhì)量管理體系文件指南ISO/TR10014質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南ISO/TR10015質(zhì)量管理——培訓(xùn)指南ISO/TR10017統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南質(zhì)量管理原則選擇和使用指南小型企業(yè)的應(yīng)用表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。一、ISO9000質(zhì)量管理體系ISO9000標(biāo)準(zhǔn)濃縮了近百年來質(zhì)量管理思想的精華。標(biāo)準(zhǔn)的頒布使得各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動統(tǒng)一在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之上，為推動組織的質(zhì)量管理水平的提高，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)，消除貿(mào)易壁壘，提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度等產(chǎn)生了積極的影響。一、ISO9000質(zhì)量管理體系《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》）（國際通稱為《2000年展望》），其目標(biāo)是：“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)；為提高企業(yè)的運(yùn)作能力，提供有效的方法；增進(jìn)國際貿(mào)易、促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何結(jié)構(gòu)和個(gè)人可以又信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品以及將自己產(chǎn)品順利銷售到各地。”一、ISO9000質(zhì)量管理體系核

心

標(biāo)

準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9001質(zhì)量管理體系——要求

ISO9004質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。一、ISO9000質(zhì)量管理體系核

心

標(biāo)

準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9001質(zhì)量管理體系——要求

ISO9004質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)企業(yè)具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。一、ISO9000質(zhì)量管理體系核

心

標(biāo)

準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9001質(zhì)量管理體系——要求

ISO9004質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)企業(yè)業(yè)績改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。一、ISO9000質(zhì)量管理體系核

心

標(biāo)

準(zhǔn)ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語

ISO9001質(zhì)量管理體系——要求

ISO9004質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。一、ISO9000質(zhì)量管理體系最新標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2005ISO9001:2008ISO9004:2008一、ISO9000質(zhì)量管理體系2、ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)

以質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則為基礎(chǔ)

過程模式和過程方法過程模式圖中的四個(gè)矩形方格即管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，測量、分析和改進(jìn)代表了建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的四大基本過程之間內(nèi)在的邏輯順序。通過四大基本過程的不斷循環(huán)，組織才能完善質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。二、ISO9000質(zhì)量管理體系二、ISO9000質(zhì)量管理體系ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)利用PDCA循環(huán)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)

顧客滿意

質(zhì)量體系文件

質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系的軟件部分，是供方質(zhì)量體系的文字描述。質(zhì)量體系的各個(gè)方面，諸如組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量責(zé)任、體系要素的控制程序、技術(shù)規(guī)程、工藝規(guī)程和檢驗(yàn)規(guī)程等，都要形成文件，作為人們活動的依據(jù)。因此，制訂體系文件就是質(zhì)量立法。健全質(zhì)量體系文件，可使供方各項(xiàng)質(zhì)量活動有法可依、有章可循，把行之有效的質(zhì)量管理手段和方法給予制度化、法規(guī)化。

一、質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊一般可規(guī)定以下基本內(nèi)容：

(1)企業(yè)的質(zhì)量方針；

(2)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)及其質(zhì)量職責(zé)；

(3)各質(zhì)量體系要素的基本控制程序；

(4)質(zhì)量手冊的管理辦法。二、質(zhì)量體系程序書面的質(zhì)量體系程序是對那些影響質(zhì)量的活動進(jìn)行全面策劃和管理所用的基本文件。它包括企業(yè)中與質(zhì)量管理有關(guān)的各種管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度。

三、作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是一種質(zhì)量文件，它是指導(dǎo)企業(yè)的員工如何做好規(guī)定的質(zhì)量活動。四、質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件

質(zhì)量記錄是重要的證明文件

質(zhì)量記錄是信息的基礎(chǔ)資料

二、ISO9000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系的建立

1、準(zhǔn)備階段（1）了解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用和基本內(nèi)容（2）管理者決策（3）確立建立質(zhì)量管理體系的目標(biāo)和時(shí)間表。（4）落實(shí)機(jī)構(gòu)和人員安排，成立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。（5）保證所需資源的有效性。二、ISO9000質(zhì)量管理體系2、實(shí)施階段（1）培訓(xùn)。（2）識別、確定過程控制方法。（3）分析質(zhì)量管理現(xiàn)狀。（4）確定質(zhì)量方針。（5）文件的編寫和實(shí)施。3、內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核

4、管理評審

5、外部質(zhì)量審核ISO/TS16949TS是技術(shù)規(guī)范的簡稱。TS標(biāo)準(zhǔn)是ISO標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)補(bǔ)充，一般TS標(biāo)準(zhǔn)的制定比ISO標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格，其中最大名鼎鼎的就是TS16949。ISO/TS16949是由國際性汽車工作小組（IATF）成員聯(lián)合開發(fā)的，并提交國際性標(biāo)準(zhǔn)組織批準(zhǔn)和公布。IATF是一個(gè)國際性的汽車制造組織，包括：福特、通用和克萊斯勒以及以下汽車貿(mào)易相關(guān)方：AIAG（美國）、VDA/QMC（德國）、SMMT（英國）、ANFIA（意大利）、CCFA和FIEV（法國）ISO/TS16949應(yīng)用的范圍1）用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的汽車供應(yīng)商。2）適用于汽車零件或材料生產(chǎn)的組織；3）適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。ISO/TS16949認(rèn)證目標(biāo)1、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn)

⑴質(zhì)量改進(jìn)

⑵生產(chǎn)力改進(jìn)⑶成本的降低2、強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防

⑴SPC的應(yīng)用⑵防錯措施3、減少變差和浪費(fèi)

⑴確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量

⑵質(zhì)量成本

⑶非質(zhì)量的額外成本(待線時(shí)間，過多搬運(yùn)…etc)ISO/TS16949認(rèn)證益處⑴促進(jìn)產(chǎn)品和過程質(zhì)量的改進(jìn)；⑵綜合全球的汽車王國最好的經(jīng)驗(yàn)；⑶增加全球供