醫(yī)療不良事件報(bào)告免責(zé)制度范本（三篇）

第7頁共7頁醫(yī)療不良?事件報(bào)告?免責(zé)制度?范本醫(yī)?療不良事?件是指發(fā)?生在醫(yī)療?機(jī)構(gòu)的醫(yī)?療事故、?醫(yī)療差錯(cuò)?以及各種?原因?qū)е?的醫(yī)源性?損害，包?括醫(yī)療意?外、并發(fā)?癥等。醫(yī)?療不良事?件的發(fā)生?，雖有一?部分原因?來自醫(yī)務(wù)?人員個(gè)人?的疏忽或?技術(shù)缺陷?，但更多?的原因的?來自長期?潛在于整?個(gè)業(yè)務(wù)管?理中的疏?漏。增進(jìn)?患者安全?，關(guān)鍵是?能夠捕獲?關(guān)于醫(yī)療?不良事件?和高危隱?患的綜合?信息，通?過深入剖?析，將其?中的教訓(xùn)?深刻汲取?，為預(yù)防?醫(yī)療不良?事件的發(fā)?生奠定基?礎(chǔ)。醫(yī)療?不良事件?的報(bào)告，?有利于醫(yī)?療機(jī)構(gòu)和?衛(wèi)生行政?部門對(duì)醫(yī)?療缺陷的?發(fā)生及處?理情況形?成深入的?認(rèn)識(shí)，便?于分析發(fā)?生原因及?處理的合?理性，從?而制定科?學(xué)合理的?控制措施?。為牢固?樹立患者?安全意識(shí)?，強(qiáng)化安?全保證措?施，有效?防范醫(yī)療?缺陷，切?實(shí)提高醫(yī)?療質(zhì)量，?保障醫(yī)療?安全，構(gòu)?建和諧醫(yī)?患關(guān)系，?為醫(yī)療質(zhì)?量與安全?管理持續(xù)?改進(jìn)工作?提供實(shí)質(zhì)?性支持。?根據(jù)“醫(yī)?療質(zhì)量萬?里行活動(dòng)?”的要求?，結(jié)合我?院實(shí)際情?況，經(jīng)研?究決定實(shí)?施醫(yī)療不?良事件報(bào)?告制度。?一、成?立組織：?成立醫(yī)?療不良事?件領(lǐng)導(dǎo)小?組組長?：副組?長：成?員：二?、報(bào)告項(xiàng)?目：手?術(shù)病人及?部位錯(cuò)誤?、病人識(shí)?別錯(cuò)誤、?用藥錯(cuò)誤?、輸血意?外、重大?并發(fā)癥、?醫(yī)院感染?。三、?報(bào)告方式?：醫(yī)療?不良事件?報(bào)告的內(nèi)?容應(yīng)包括?；患者姓?名、性別?、年齡、?就診或入?院時(shí)間、?簡要診療?經(jīng)過、目?前狀況；?醫(yī)療過失?行為發(fā)生?的時(shí)間經(jīng)?過，已采?取的醫(yī)療?措施及效?果；當(dāng)事?醫(yī)務(wù)人員?的姓名、?專業(yè)、科?室、職務(wù)?或職稱。?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?的形式：?科室或個(gè)?人以書面?方式為主?，應(yīng)以實(shí)?名，報(bào)告?的內(nèi)容必?須真實(shí)。?四、報(bào)?告處理：?醫(yī)務(wù)科?接到報(bào)告?后將立即?組織人員?進(jìn)行調(diào)查?、分析原?因，及時(shí)?制定改進(jìn)?措施。?五、督查?考核：?醫(yī)務(wù)科將?定期進(jìn)行?專項(xiàng)檢查?，對(duì)主動(dòng)?報(bào)告不予?處罰，對(duì)?隱瞞不報(bào)?，一經(jīng)發(fā)?現(xiàn)，嚴(yán)肅?處理。?醫(yī)院_?___年?____?月___?_日醫(yī)?療不良事?件報(bào)告免?責(zé)制度范?本（二）?醫(yī)療不?良事件是?指發(fā)生在?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?的醫(yī)療事?故、醫(yī)療?差錯(cuò)以及?各種原因?導(dǎo)致的醫(yī)?源性損害?，包括醫(yī)?療意外、?并發(fā)癥等?。醫(yī)療不?良事件的?發(fā)生，雖?有一部分?原因來自?醫(yī)務(wù)人員?個(gè)人的疏?忽或技術(shù)?缺陷，但?更多的原?因的來自?長期潛在?于整個(gè)業(yè)?務(wù)管理中?的疏漏。?增進(jìn)患者?安全，關(guān)?鍵是能夠?捕獲關(guān)于?醫(yī)療不良?事件和高?危隱患的?綜合信息?，通過深?入剖析，?將其中的?教訓(xùn)深刻?汲取，為?預(yù)防醫(yī)療?不良事件?的發(fā)生奠?定基礎(chǔ)。?醫(yī)療不良?事件的報(bào)?告，有利?于醫(yī)療機(jī)?構(gòu)和衛(wèi)生?行政部門?對(duì)醫(yī)療缺?陷的發(fā)生?及處理情?況形成深?入的認(rèn)識(shí)?，便于分?析發(fā)生原?因及處理?的合理性?，從而制?定科學(xué)合?理的控制?措施。為?牢固樹立?患者安全?意識(shí)，強(qiáng)?化安全保?證措施，?有效防范?醫(yī)療缺陷?，切實(shí)提?高醫(yī)療質(zhì)?量，保障?醫(yī)療安全?，構(gòu)建和?諧醫(yī)患關(guān)?系，為醫(yī)?療質(zhì)量與?安全管理?持續(xù)改進(jìn)?工作提供?實(shí)質(zhì)性支?持。根據(jù)?“醫(yī)療質(zhì)?量萬里行?活動(dòng)”的?要求，結(jié)?合我院實(shí)?際情況，?經(jīng)研究決?定實(shí)施醫(yī)?療不良事?件報(bào)告制?度。一?、成立_?___：?成立醫(yī)?療不良事?件領(lǐng)導(dǎo)小?組組長?：副組?長：成?員：二?、報(bào)告項(xiàng)?目：手?術(shù)病人及?部位錯(cuò)誤?、病人識(shí)?別錯(cuò)誤、?用藥錯(cuò)誤?、輸血意?外、重大?并發(fā)癥、?醫(yī)院感染?。三、?報(bào)告方式?：醫(yī)療?不良事件?報(bào)告的內(nèi)?容應(yīng)包括?；患者姓?名、性別?、年齡、?就診或入?院時(shí)間、?簡要診療?經(jīng)過、目?前狀況；?醫(yī)療過失?行為發(fā)生?的時(shí)間經(jīng)?過，已采?取的醫(yī)療?措施及效?果；當(dāng)事?醫(yī)務(wù)人員?的姓名、?專業(yè)、科?室、職務(wù)?或職稱。?醫(yī)療不良?事件報(bào)告?的形式：?科室或個(gè)?人以書面?方式為主?，應(yīng)以_?___，?報(bào)告的內(nèi)?容必須真?實(shí)。四?、報(bào)告處?理：醫(yī)?務(wù)科接到?報(bào)告后將?立即__?__人員?進(jìn)行調(diào)查?、分析原?因，及時(shí)?制定改進(jìn)?措施。?五、督查?考核：?醫(yī)務(wù)科將?定期進(jìn)行?專項(xiàng)檢查?，對(duì)主動(dòng)?報(bào)告不予?處罰，對(duì)?隱瞞不報(bào)?，一經(jīng)發(fā)?現(xiàn)，嚴(yán)肅?處理。?醫(yī)院醫(yī)?療不良事?件報(bào)告免?責(zé)制度范?本（三）?為了加?強(qiáng)對(duì)醫(yī)療?器械的監(jiān)?督管理，?嚴(yán)格醫(yī)療?器械的質(zhì)?量跟蹤檢?測工作，?保證醫(yī)療?器械的安?全、有效?，特制訂?本制度。?一、基?本概念?醫(yī)療器械?，是指直?接或者間?接用于人?體的儀器?、設(shè)備、?器具、體?外診斷試?劑及校準(zhǔn)?物、材料?以及其他?類似或者?相關(guān)的物?品，包括?所需要的?計(jì)算機(jī)軟?件；其效?用主要通?過物理等?方式獲得?，不是通?過藥理學(xué)?、免疫學(xué)?或者代謝?的方式獲?得，或者?雖然有這?些方式參?與但是只?起輔助作?用。醫(yī)療?器械不良?事件：是?指獲準(zhǔn)上?市的質(zhì)量?合格的醫(yī)?療器械在?正常使用?情況下發(fā)?生的，導(dǎo)?致或者可?能導(dǎo)致人?體傷害的?各種有害?事件。醫(yī)?療器械不?良事件主?要包括醫(yī)?療器械已?知和未知?作用引起?的副作用?、不良反?應(yīng)及過敏?反應(yīng)等。?副作用：?是治療使?用的醫(yī)療?器械所產(chǎn)?生的某些?與防治目?的無關(guān)的?作用。?醫(yī)療器械?不良事件?監(jiān)測。指?對(duì)醫(yī)療器?械不良事?件的發(fā)現(xiàn)?、報(bào)告、?評(píng)價(jià)和控?制的過程?。醫(yī)療器?械與藥品?一樣具有?一定的風(fēng)?險(xiǎn)性，特?別是那些?與人體長?時(shí)間接觸?、長期使?用、植入?人體內(nèi)的?醫(yī)療器械?，在其對(duì)?疾病診治?的同時(shí)，?不可避免?地存在著?相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)?。只有通?過醫(yī)療器?械上市后?，在使用?中發(fā)生的?不良事件?的監(jiān)測和?管理，最?大限度地?控制醫(yī)療?器械潛在?的風(fēng)險(xiǎn)，?保證醫(yī)療?器械安全?有效的使?用。二?、報(bào)告原?則（一?）基本原?則：造成?患者、使?用者或其?他人員死?亡、嚴(yán)重?傷害的事?件已經(jīng)發(fā)?生，并且?可能與所?用的醫(yī)療?器械有關(guān)?，需要按?可疑醫(yī)?療器械不?良事件報(bào)?告。嚴(yán)?重傷害包?括三種情?況：1?.危及生?命。2?.導(dǎo)致機(jī)?體功能的?永久性傷?害或者機(jī)?體結(jié)構(gòu)的?永久性損?傷。3?.必須采?取醫(yī)療措?施才能避?免上訴永?久性傷害?或者損傷?。（二?）瀕臨事?件原則。?有些事件?當(dāng)時(shí)并未?造成人員?傷害，但?臨床醫(yī)務(wù)?人員根據(jù)?自己的臨?床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)?為再次發(fā)?生同類事?件時(shí)，會(huì)?造成患者?、使用者?或其他人?員死亡或?嚴(yán)重傷害?，則也需?報(bào)告。?（三）可?疑即報(bào)原?則。在不?清楚是否?屬于醫(yī)療?器械不良?事件時(shí)，?按可疑醫(yī)?療器械不?良事件報(bào)?告。報(bào)告?事件可以?是與使用?醫(yī)療器械?有關(guān)的事?件，也可?以是不能?排除與醫(yī)?療器械無?關(guān)的事件?。三、?報(bào)告時(shí)限?及流程?（一）報(bào)?告時(shí)限?突發(fā)、群?發(fā)不良事?件立即報(bào)?告，并在?____?小時(shí)內(nèi)填?報(bào)《可疑?醫(yī)療器械?不良事件?報(bào)告表》?；死亡?事件：發(fā)?現(xiàn)或者知?悉之日起?____?個(gè)工作日?內(nèi)報(bào)告；?嚴(yán)重傷害?或可能導(dǎo)?致死亡或?嚴(yán)重傷害?事件：發(fā)?現(xiàn)或者知?悉之日起?____?個(gè)工作日?內(nèi)向器械?科報(bào)告。?（二）?報(bào)告流程?1、各?臨床科室?設(shè)臵醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?員，器械?科、藥劑?科設(shè)臵醫(yī)?療器械不?良事件聯(lián)?絡(luò)員，屬?于設(shè)備不?良事件的?上報(bào)器械?科聯(lián)絡(luò)員?；屬于其?他醫(yī)療器?械不良事?件的上報(bào)?藥劑科。?2、各?臨床科室?報(bào)告員收?集本科室?不良事件?的信息，?按報(bào)告原?則完整、?準(zhǔn)確、詳?細(xì)填寫《?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報(bào)告?表》，按?時(shí)限要?求上報(bào)器?械科聯(lián)絡(luò)?員。3?、聯(lián)絡(luò)員?要每月定?期與臨床?相關(guān)科室?進(jìn)行溝通?，了解醫(yī)?療器械使?用情況，?特別是要?加強(qiáng)高風(fēng)?險(xiǎn)產(chǎn)品、?國家重點(diǎn)?監(jiān)測產(chǎn)品?以及已發(fā)?生不良事?件產(chǎn)品的?跟蹤監(jiān)測?。4、?器械科、?藥劑科及?時(shí)對(duì)發(fā)生?的不良事?件進(jìn)行分?析，并將?嚴(yán)重的醫(yī)?療器械不?良事件信?息反饋給?相關(guān)科室?，避免類?似事件再?次發(fā)生。?四、加?強(qiáng)宣傳與?培訓(xùn)在?院內(nèi)開展?多種形式?、多種層?次的宣傳?培訓(xùn)，逐?步提高醫(yī)?務(wù)人員報(bào)?告醫(yī)療器?械不良事?件的意識(shí)?和自覺性?，克服報(bào)?告醫(yī)療器?械不良事?件對(duì)醫(yī)院?造成不良?影響的錯(cuò)?誤觀念。?對(duì)相關(guān)臨?床科室報(bào)?告員和醫(yī)?療設(shè)備的?使用人員?每年至少?培訓(xùn)兩次?。主要針?對(duì)醫(yī)療器?械不良事?件的法規(guī)?、醫(yī)療器?械不良事?件的表現(xiàn)?形式、近?期不良事?件監(jiān)測情?況、新產(chǎn)?品進(jìn)入醫(yī)?院的相關(guān)?要求等內(nèi)?容進(jìn)行培?訓(xùn)，以加?強(qiáng)對(duì)醫(yī)療?器械不良?事件的重?視和實(shí)效?開展