從事高致病性或疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批

從事高致病性或疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批項(xiàng)目信息項(xiàng)目名稱：從事高致病性或疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批項(xiàng)目編碼：17022-1適用范圍本指南規(guī)定了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)的從事高致病性或疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批的審批依據(jù)、申請(qǐng)條件、辦理流程、辦理時(shí)限等內(nèi)容。本指南適用于從事高致病性或疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批項(xiàng)目。本事項(xiàng)審批對(duì)象為事業(yè)單位、企業(yè)。審查類型前審后批。審批依據(jù)1《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（2004年11月5日國(guó)務(wù)院第69次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，2004年11月12日國(guó)務(wù)院令第424號(hào)公布，自公布之日起施行）。2《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》（2005年5月20日農(nóng)業(yè)部令第52號(hào)公布）。3《動(dòng)物病原微生物分類名錄》（2005年5月24日農(nóng)業(yè)部令第53號(hào)公布）。4《實(shí)驗(yàn)室

生物安全通用要求》(GB19489-2008)。5《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求通則》（NY/T1948-2010）6

農(nóng)業(yè)部公告第898號(hào)。7《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于做好高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格認(rèn)定取消后事中事后監(jiān)管工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)[2017]40號(hào)）。受理機(jī)關(guān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳。決定機(jī)關(guān)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。數(shù)量限制無(wú)數(shù)量限制。申請(qǐng)條件1

申請(qǐng)從事該實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室取得國(guó)家生物安全三級(jí)或者四級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)并在有效期內(nèi)。2

實(shí)驗(yàn)活動(dòng)限于與動(dòng)物病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、檢測(cè)、診斷和菌（毒）種保藏等。3

申請(qǐng)范圍為從事農(nóng)業(yè)部公告第898號(hào)規(guī)定的高致病性動(dòng)物病原微生物病原分離和鑒定、活病毒培養(yǎng)、感染材料核酸提取、動(dòng)物接種試驗(yàn)等實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。4

經(jīng)省級(jí)獸醫(yī)主管部門(mén)簽署審查意見(jiàn)。5

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)實(shí)驗(yàn)單位有明確規(guī)定的特定高致病性動(dòng)物病原微生物或疑似高致病性動(dòng)物病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（包括以合同、協(xié)議等形式明確承擔(dān)的該特定病原微生物相關(guān)科研實(shí)驗(yàn)活動(dòng)任務(wù)），申請(qǐng)人是上述規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室所在單位。

禁止性要求未獲得國(guó)家生物安全三級(jí)或者四級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)的單位不得申報(bào)。申請(qǐng)材料目錄1《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)申請(qǐng)表》（一式2份）。2國(guó)家生物安全三級(jí)或者四級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)和最近一次評(píng)審報(bào)告（復(fù)印件）。3從事與高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)科研項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，還應(yīng)當(dāng)提供科研項(xiàng)目立項(xiàng)證明材料。4

高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全承諾書(shū)。首次申請(qǐng)高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（1）實(shí)驗(yàn)室管理體系文件。（2）實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法人資格證書(shū)（復(fù)印件）。（3）實(shí)驗(yàn)室工作人員學(xué)歷證書(shū)或者技術(shù)職稱證書(shū)（復(fù)印件）。（4）實(shí)驗(yàn)室工作人員生物安全知識(shí)培訓(xùn)情況證明材料。（5）國(guó)家生物安全三級(jí)或者四級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)審報(bào)告（復(fù)印件）。申請(qǐng)接收接收單位：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳獸藥窗口聯(lián)系電話59191812辦公地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)農(nóng)展南里11號(hào)傳真址：辦理基本流程1

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳獸藥窗口審查《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)申請(qǐng)表》及相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以受理。2

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局組織專家進(jìn)行評(píng)審。3

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及專家評(píng)審意見(jiàn)提出審批方案，經(jīng)批準(zhǔn)后辦理批件。4

流程圖

辦理方式網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料，需提供紙質(zhì)材料的同步報(bào)送。辦理時(shí)限8個(gè)工作日（專家評(píng)審時(shí)間不超過(guò)25天）。收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)不收費(fèi)。審批結(jié)果予以許可的，頒發(fā)許可文件；不予許可的，作出不予許可書(shū)面決定。結(jié)果送達(dá)自作出決定之日起10日內(nèi)向行政相對(duì)人頒發(fā)加蓋中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印章的批準(zhǔn)文件。根據(jù)申請(qǐng)人要求，選擇在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批辦公大廳現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取或以郵寄方式送達(dá)。行政相對(duì)人權(quán)利和義務(wù)1

申請(qǐng)人申請(qǐng)行政許可，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政機(jī)關(guān)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。2

行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可的，行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可，并給予警告；行政許可申請(qǐng)屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的，申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。3

收到不予受理通知書(shū)、辦結(jié)通知書(shū)（不予批準(zhǔn)）之日起，申請(qǐng)人可以在60日內(nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)行政復(fù)議，或者在6個(gè)月內(nèi)向北京市第三中級(jí)人民法院提起行政訴訟。咨詢途徑現(xiàn)場(chǎng)咨詢：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳獸藥窗口電話咨詢59191812監(jiān)督投訴渠道監(jiān)督電話上投訴：農(nóng)業(yè)