新農(nóng)藥管理條例及配套規(guī)章解讀

新農(nóng)藥管理條例及部分配套規(guī)章解讀《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》五個新版《農(nóng)藥管理條例》配套規(guī)章經(jīng)農(nóng)業(yè)部2017年第六次常務(wù)會議審議通過，自2017年8月1日施行。結(jié)構(gòu)篇章2017年版

《農(nóng)藥管理條例》2001年版

《農(nóng)藥管理條例》第一章總則總則第二章農(nóng)藥登記農(nóng)藥登記第三章農(nóng)藥生產(chǎn)農(nóng)藥生產(chǎn)第四章農(nóng)藥經(jīng)營農(nóng)藥經(jīng)營第五章農(nóng)藥使用農(nóng)藥使用第六章監(jiān)督管理其他規(guī)定第七章法律責(zé)任罰則第八章附則附則1、新舊《條例》結(jié)構(gòu)篇章對比新《農(nóng)藥管理條例》在監(jiān)管管理及農(nóng)藥登記評審委員會成員、登記試驗單位、農(nóng)藥主管部門、生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者、使用者等應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任更加明確。1、總則第五條，是第一章總則中變化最大的內(nèi)容，新《條例》明確了“農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性、有效性負(fù)責(zé)，自覺接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為。”這是舊版《條例》中沒有明確的內(nèi)容。2、農(nóng)藥登記第九條、十一條規(guī)定可以看出，對于農(nóng)藥企業(yè)而言申請農(nóng)藥登記要提交的資料，實際上基本沒有太多變化，依舊需要提交登記試驗資料、依舊需要提交標(biāo)簽、依舊需要提交產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法等資料。而且，在得到農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意的前提下，新《條例》允許與已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥，免予殘留、環(huán)境試驗。新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料；農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。3、農(nóng)藥生產(chǎn)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的主管部門由原來的工業(yè)產(chǎn)品許可管理部變更為農(nóng)業(yè)主管部門，且辦理農(nóng)藥許可證需要具備的條件由原來的六條簡化為現(xiàn)在的四條。對農(nóng)藥包裝規(guī)格、標(biāo)簽、標(biāo)簽說明等的進(jìn)行了更加具體的規(guī)定，要求劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴(yán)格的其他農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注“限制使用”字樣，并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全間隔期。不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容，不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。農(nóng)藥標(biāo)簽與說明書管理辦法

新增加的內(nèi)容農(nóng)藥標(biāo)簽要標(biāo)注可追溯電子信息碼?！跋拗剖褂谩鞭r(nóng)藥醒目標(biāo)注。保證安全。（農(nóng)藥名稱、有效成分名稱及其含量和毒性標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰醒目。）規(guī)范注冊商標(biāo)。重視安全間隔期。毒性的分類。（毒性分為劇毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五個級別）。原藥（母藥）產(chǎn)品一般不得直接使用。標(biāo)注企業(yè)或者機(jī)構(gòu)。4、農(nóng)藥經(jīng)營要求經(jīng)營者具有合格的生產(chǎn)經(jīng)營許可證，并有義務(wù)采購證件齊全的合格農(nóng)藥產(chǎn)品，建立采購臺賬和銷售臺賬，并要求保存2年以上。農(nóng)藥經(jīng)營者不得加工、分裝農(nóng)藥，不得在農(nóng)藥中添加任何物質(zhì)，不得采購、銷售包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定，未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證，未取得有關(guān)許可證明文件的農(nóng)藥。經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生用農(nóng)藥與其他商品分柜銷售；經(jīng)營其他農(nóng)藥的，不得在農(nóng)藥經(jīng)營場所內(nèi)經(jīng)營食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料等。農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法

農(nóng)藥經(jīng)營許可范圍農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法

農(nóng)