儀器設(shè)備的管理和控制程序規(guī)章制度

（黃色)多功能檢測(cè)設(shè)備,某些功能已喪失，但部分檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；測(cè)試設(shè)備某一量程（黃色)多功能檢測(cè)設(shè)備,某些功能已喪失，但部分檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；測(cè)試設(shè)備某一量程括自校）/測(cè)試合格者；設(shè)備無(wú)法檢定,經(jīng)對(duì)比或核查符合技術(shù)要求可以使用者。發(fā)生以下情況應(yīng)使用控制使用證配帶的專用工具、附件、和技術(shù)資料是否齊全。4.2.24.2.34.2.4新購(gòu)買設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)開箱驗(yàn)容包括：檢查設(shè)備是否有綠色合格標(biāo)識(shí)或黃色控制標(biāo)識(shí)；bcd4.5.54.5.64.5.74.5.84.2適用范圍本程序適用于檢測(cè)工作用儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、建檔、使用、維護(hù)、標(biāo)識(shí)修理及報(bào)3職責(zé)3.1中心主任負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行儀器設(shè)備的申購(gòu)、日常管理及報(bào)廢的批準(zhǔn).3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)填寫儀器設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃，并負(fù)責(zé)組織人員進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)收、調(diào)試、維護(hù)、維修、停用、降級(jí)的審批使用。根據(jù)設(shè)備的檢測(cè)工作的需求，組織人員編制設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃.3.3設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收，建立設(shè)備管理檔案和儀器設(shè)備的定期送檢和標(biāo)識(shí)，3.4采制化人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)等工作。本中心配備了正確進(jìn)行檢測(cè)所要求的所有檢測(cè)設(shè)備，包括數(shù)據(jù)處理與分析設(shè)備，保證對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性有影響的關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備均為自有設(shè)備。詳見LHMJ/CX01-05-2014詳見LHMJ/CX01-14-201環(huán)境設(shè)施內(nèi)務(wù)管理程序》。儀器設(shè)備應(yīng)存放在平穩(wěn)且無(wú)大振動(dòng)的工作臺(tái)面并且注意說(shuō)明書中規(guī)定的設(shè)備參數(shù)及適用范圍，嚴(yán)禁超負(fù)荷、超范圍、過載等違規(guī)操作，如果設(shè)備有過載或處置不5.94.5.104.5.114.5.124.5.134.5.144.5.154.6詳見LHMJ/CX01-14-201環(huán)境設(shè)施內(nèi)務(wù)管理程序》。儀器設(shè)備應(yīng)存放在平穩(wěn)且無(wú)大振動(dòng)的工作臺(tái)面并且注意說(shuō)明書中規(guī)定的設(shè)備參數(shù)及適用范圍，嚴(yán)禁超負(fù)荷、超范圍、過載等違規(guī)操作，如果設(shè)備有過載或處置不5.94.5.104.5.114.5.124.5.134.5.144.5.154.6檢查設(shè)備是否在校若有需要的應(yīng)安排重新校準(zhǔn)，且經(jīng)校準(zhǔn)驗(yàn)收符合要求、更換狀態(tài)標(biāo)簽后，方可投入使用.同時(shí),應(yīng)對(duì)該設(shè)備的之前設(shè)備到貨后，設(shè)備管理員協(xié)同采制化人員，根據(jù)《儀器設(shè)備購(gòu)置申報(bào)表》和購(gòu)買合同的技術(shù)要求，對(duì)新購(gòu)買設(shè)備進(jìn)行開箱驗(yàn)收，檢查設(shè)備說(shuō)明書的技術(shù)指標(biāo)是否滿足購(gòu)買合同的技術(shù)指標(biāo)要求，并填寫《購(gòu)入儀器設(shè)備驗(yàn)收單》。根據(jù)合同規(guī)定的技術(shù)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、使用說(shuō)明書等對(duì)儀器設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收.驗(yàn)收a檢查外觀是否完整無(wú)缺；b儀器設(shè)備的合格證和標(biāo)志的符合性;c核對(duì)廠名、廠址、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量是否與合同符合；d對(duì)照裝箱單檢查應(yīng)配帶的專用工具、附件、和技術(shù)資料是否齊全。開箱驗(yàn)收合格后,設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備在檢測(cè)中所使用方法的技術(shù)指標(biāo)要求,以及設(shè)備說(shuō)明書中的技術(shù)指標(biāo)要求，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人共同制定出該儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，然后由設(shè)備管理員進(jìn)行外委檢定/校準(zhǔn).新購(gòu)買設(shè)備的校準(zhǔn)驗(yàn)收新購(gòu)買的設(shè)備經(jīng)檢定/校準(zhǔn)后，設(shè)備管理員根據(jù)校準(zhǔn)證書中的校準(zhǔn)結(jié)果對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),檢查校準(zhǔn)結(jié)果是否達(dá)到合同規(guī)定的技術(shù)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、使用說(shuō)明書等對(duì)儀器設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)的要求。并填寫《購(gòu)入儀器設(shè)備驗(yàn)收單》。設(shè)備臺(tái)帳錄入設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收合格后，設(shè)備管理員在《儀器設(shè)備臺(tái)帳》中進(jìn)行設(shè)備登記。設(shè)備管理員在設(shè)備上加貼綠色“合格標(biāo)簽”后，設(shè)備方可投入使用.4.3.1設(shè)備管理員填寫設(shè)備檔案，進(jìn)行設(shè)備檔案建立工作，設(shè)備的檔案主要包括：a基本情況登記，其中包含設(shè)備編號(hào)、名稱、型號(hào)、出廠編號(hào)、制造商、存放地點(diǎn)等;b說(shuō)明書及軟件光盤清單；識(shí)的使用及注意事項(xiàng)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)由設(shè)備管理員委托廠家進(jìn)行統(tǒng)一訂購(gòu)、印制和使用,設(shè)備使用人員不得私自修改設(shè)備發(fā)生對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的故障或懷疑檢測(cè)數(shù)據(jù)有疑問時(shí)，應(yīng)立即停止使用,識(shí)的使用及注意事項(xiàng)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)由設(shè)備管理員委托廠家進(jìn)行統(tǒng)一訂購(gòu)、印制和使用,設(shè)備使用人員不得私自修改設(shè)備發(fā)生對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的故障或懷疑檢測(cè)數(shù)據(jù)有疑問時(shí)，應(yīng)立即停止使用,并貼上停用標(biāo)識(shí).設(shè)備管理員和中2014《儀器設(shè)備質(zhì)量控制記錄》5.4LHMJ/CX0—1B20-FB04-2014《儀器設(shè)備維護(hù)保為保證檢測(cè)工作的量值準(zhǔn)確性，在用設(shè)備應(yīng)周期性地進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，詳見LHMJ/CX01—21—2014degababcabcd儀器設(shè)備使用記錄;儀器設(shè)備維修記錄等.狀態(tài)標(biāo)識(shí)標(biāo)志管理，檢測(cè)標(biāo)志由設(shè)備管理員根據(jù)檢定結(jié)果實(shí)施。發(fā)生以下情況應(yīng)使用合格證（綠色）設(shè)備無(wú)法檢定,經(jīng)對(duì)比或核查符合技術(shù)要求可以使用者。發(fā)生以下情況應(yīng)使用控制使用證（黃色)多功能檢測(cè)設(shè)備,某些功能已喪失，但部分檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；發(fā)生以下情況應(yīng)使用停用證(紅色）檢測(cè)儀器設(shè)備損壞者；檢測(cè)儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定不合格者；檢測(cè)儀器設(shè)備性能無(wú)法確定者;檢測(cè)儀器設(shè)備超過檢定周期者；《量值溯源管理程序》，采制化人員在定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行期間核查，執(zhí)行LHMJ/CX0—119—《量值溯源管理程序》，采制化人員在定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行期間核查，執(zhí)行LHMJ/CX0—119—2014《儀養(yǎng)記錄》5.5LHMJ/CX01-B2—0FB05—2014《儀器設(shè)備使用記錄》5.6LHMJ/CX）標(biāo)志管理，檢測(cè)標(biāo)志由設(shè)備管理員根據(jù)檢定結(jié)果實(shí)施。發(fā)生以下情況應(yīng)使用合格證（綠色）計(jì)量檢定/校準(zhǔn)（包識(shí)中的有效范圍。嚴(yán)禁使用帶有紅色停用標(biāo)識(shí)的設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)工作。儀器設(shè)備的使用及注意事項(xiàng)技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)設(shè)文件編號(hào):LHMJ/CX01-20-2014ea過載或處置不當(dāng);給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí)。實(shí)驗(yàn)室配制的所有試劑（包括純水)應(yīng)加貼標(biāo)簽，并根據(jù)適用情況標(biāo)識(shí)成份、濃度、標(biāo)識(shí)的使用及注意事項(xiàng)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)由設(shè)備管理員委托廠家進(jìn)行統(tǒng)一訂購(gòu)、印制和使用,設(shè)備使用人員不得私自修改或更換設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。設(shè)備使用人員使用設(shè)備前應(yīng)檢查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否完好，若設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)模糊或丟失，應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理員進(jìn)行處理。識(shí)中的有效范圍。嚴(yán)禁使用帶有紅色停用標(biāo)識(shí)的設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)設(shè)備的檢測(cè)工作的需求，組織人員編制設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書。方可操作設(shè)備。使用設(shè)備的采制化人員在操作設(shè)備時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行，并且注意說(shuō)明書中規(guī)定的設(shè)備參數(shù)及適用范圍，嚴(yán)禁超負(fù)荷、超范圍、過載等違規(guī)操作，如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時(shí),應(yīng)立即停止使設(shè)備檔案中以方便實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用。設(shè)備使用人員操作設(shè)備前應(yīng)對(duì)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括：檢查設(shè)備是否有綠色合格標(biāo)識(shí)或黃色控制標(biāo)識(shí)；時(shí)通知設(shè)備管理員進(jìn)行處理。設(shè)備使用人員使用設(shè)備時(shí)應(yīng)根據(jù)不同的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)來(lái)使用設(shè)備，尤其應(yīng)注意限用標(biāo)》5.9LHMJ/CX01-B20-FB09-201儀器設(shè)備使用授權(quán)表》5.10LHMJ/CX0時(shí)通知設(shè)備管理員進(jìn)行處理。設(shè)備使用人員使用設(shè)備時(shí)應(yīng)根據(jù)不同的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)來(lái)使用設(shè)備，尤其應(yīng)注意限用標(biāo)》5.9LHMJ/CX01-B20-FB09-201儀器設(shè)備使用授權(quán)表》5.10LHMJ/CX0—1設(shè)備，包括數(shù)據(jù)處理與分析設(shè)備，保證對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性有影響的關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備均為自有設(shè)備。詳見LHMJ/2014《儀器設(shè)備質(zhì)量控制記錄》5.4LHMJ/CX0—1B20-FB04-2014《儀器設(shè)備維護(hù)保d檢查設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)；檢查設(shè)備通電后是否工作正常；使用前檢查應(yīng)在《儀器設(shè)備使用記錄》中進(jìn)行記錄，各項(xiàng)檢查均通過時(shí),方可使用該設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)工作。儀器設(shè)備的保存條件應(yīng)滿足相應(yīng)的保存要求,詳見LHMJ/CX01-14-201環(huán)境設(shè)施內(nèi)務(wù)儀器設(shè)備應(yīng)存放在平穩(wěn)且無(wú)大振動(dòng)的工作臺(tái)面或儀器架上。儀器設(shè)備在運(yùn)輸過程中應(yīng)采取有效的減震措施，防止發(fā)生碰撞而損壞儀器。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制（包括外借、送外校準(zhǔn)）返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果后方可進(jìn)行使用。所有實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備的使用人員必須經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)后方可使用,并填寫《儀器設(shè)備使用授權(quán)表》進(jìn)行保存。所有儀器設(shè)備及其設(shè)備檔案均進(jìn)行統(tǒng)一的唯一性編號(hào)，以便于查對(duì)。對(duì)設(shè)備中能夠影響檢測(cè)設(shè)備性能的可調(diào)部位，需要在設(shè)備的相應(yīng)部位加貼封緘，以防因未經(jīng)授權(quán)的擅自改動(dòng)而影響檢測(cè)設(shè)備的正常使用,軟件的控制應(yīng)參照LHMJ/CX01-22》5.9LHMJ/CX01-B20-FB09-201儀器設(shè)備使用授權(quán)表》5.10LHMJ/CX0—》5.9LHMJ/CX01-B20-FB09-201儀器設(shè)備使用授權(quán)表》5.10LHMJ/CX0—1.7.24.7.34.7.4技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書、說(shuō)明書、使用情況,編制《儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)（黃色)多功能檢測(cè)設(shè)備,某些功能已喪失，但部分檢測(cè)工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；測(cè)試設(shè)備某一量程）應(yīng)統(tǒng)一存放在設(shè)備檔案中以方便實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用。設(shè)備使用人員操作設(shè)備前應(yīng)對(duì)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)記錄中包含設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容及周期。采制化人員應(yīng)按《儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》器設(shè)備定期維護(hù)記錄》上進(jìn)行詳細(xì)記錄。周期校準(zhǔn)為保證檢測(cè)工作的量值準(zhǔn)確性，在用設(shè)備應(yīng)周期性地進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，詳見LHMJ/CX01—21—2014《量值溯源管理程序》，采制化人員在定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行期間核查，執(zhí)行備質(zhì)量控制記錄》。校準(zhǔn)因子設(shè)備經(jīng)過校準(zhǔn)，若產(chǎn)生校準(zhǔn)因子或修正因子,設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)將該校準(zhǔn)因子或修正若設(shè)備發(fā)生對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的故障或懷疑檢測(cè)數(shù)據(jù)有疑問時(shí)，應(yīng)立即停止使用,并貼上停用標(biāo)識(shí).設(shè)備管理員和中心采制化人員應(yīng)依據(jù)說(shuō)明書的要求對(duì)設(shè)備發(fā)生的故障進(jìn)行初步判斷.設(shè)備經(jīng)維修恢復(fù)正常后，應(yīng)在設(shè)備故障記錄中進(jìn)行是否需要校準(zhǔn)的確認(rèn)，若有需要的對(duì)該設(shè)備的之前檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯.技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢查由于儀器設(shè)備的缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前所進(jìn)行的檢測(cè)工作造成的影響，若有影響要通知客戶,并采取補(bǔ)救措施，確保檢測(cè)工作質(zhì)量.參見0—1B20-FB06—20140—1B20-FB06—2014《儀器設(shè)備維修記錄》5.7LHMJ/CX01-B2—0FB07-20過程，認(rèn)真填寫《儀器設(shè)備維修記錄》。設(shè)備經(jīng)維修恢復(fù)正常后，應(yīng)在設(shè)備故障記錄中進(jìn)行是否需要校準(zhǔn)的確認(rèn)，準(zhǔn)有效期內(nèi)；檢查設(shè)備通電后是否工作正常；必要時(shí),須對(duì)設(shè)備進(jìn)行自校準(zhǔn)。使用前檢查應(yīng)在《儀器設(shè)備使用記錄8設(shè)備的報(bào)廢設(shè)備因故障無(wú)法修復(fù)或已失去使用價(jià)值時(shí)，由設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，提交中心主設(shè)備因故障無(wú)法修復(fù)或已失去使用價(jià)值時(shí)，由設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)儀器設(shè)備檔案由資料管理員統(tǒng)一歸檔保存，設(shè)備檔案保存期