【阿莫西林膠囊生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)開題報(bào)告1500字】

阿莫西林膠囊生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)開題報(bào)告目錄TOC\o"1-2"\h\u14207阿莫西林膠囊生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)開題報(bào)告 19826一、研究背景 119620二、研究意義 119915三、研究內(nèi)容 118557四、擬采用的工藝流程 24131五、參考文獻(xiàn) 2一、研究背景阿莫西林(Amoxicillin)，又名羥氨芐青霉素，是英國于二十世紀(jì)七十年代開發(fā)并銷售的第二代半合成廣譜青霉素。因其抗菌譜廣、吸收快、殺菌快，被世界衛(wèi)生組織列為β-內(nèi)酰胺類抗生素的首選，它是使用最廣泛的口服青霉素之一[1]。阿莫西林是通過化學(xué)裂解保留青霉素的母核結(jié)構(gòu)，改變其側(cè)鏈而得到的產(chǎn)物。我國自1982年阿莫西林制劑首次獲準(zhǔn)生產(chǎn)以來，市場(chǎng)使用顯著增加。目前市場(chǎng)上主要有片劑、膠囊、顆粒、粉劑等劑型，其中單處方以膠囊為主，最大劑量為0.25g/粒。隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷發(fā)展，我國的藥理學(xué)研究逐漸發(fā)展起來，藥物的使用范圍很廣，市場(chǎng)也相對(duì)較大[2]。我國的石藥集團(tuán)已經(jīng)是世界上最大的青霉素生產(chǎn)國，也是最大的6-APA（6-氨基青霉烷酸）生產(chǎn)國，因此阿莫西林仍有較大市場(chǎng)增長空間[3]。二、研究意義本文在綜合前人的方法經(jīng)驗(yàn)后，本設(shè)計(jì)在傳統(tǒng)的濕法制粒的基礎(chǔ)上采用了干法制粒技術(shù)，可以降低濕法制粒過程中遇熱降解的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于大量生產(chǎn)阿莫西林的工藝革新具有一定促進(jìn)作用。同時(shí)，本文年產(chǎn)2億粒0.25g阿莫西林膠囊生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)其工作日為320天，日生產(chǎn)量為62.5萬粒，對(duì)阿莫西林實(shí)踐制藥生產(chǎn)具有點(diǎn)指導(dǎo)借鑒的價(jià)值。三、研究內(nèi)容本文首先概述了阿莫西林的概念及理化性質(zhì)，并結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn)研究阿莫西林的市場(chǎng)前景用途，并對(duì)其生產(chǎn)工藝進(jìn)行詳細(xì)分析研究，設(shè)計(jì)擬采用將原料阿莫西林和輔料二氧化硅、硬脂酸鎂和羧甲淀粉鈉混合，干法造粒后利用膠囊填充機(jī)進(jìn)行填充制得阿莫西林膠囊。四、擬采用的工藝流程本設(shè)計(jì)擬采用將原料阿莫西林和輔料二氧化硅、硬脂酸鎂和羧甲淀粉鈉混合，干法造粒后利用膠囊填充機(jī)進(jìn)行填充制得阿莫西林膠囊。具體步驟如下：（1）準(zhǔn)備原輔料。阿莫西林膠囊的原輔料包括：250重量份的阿莫西林、1.25重量份的二氧化硅、1重量份的硬脂酸鎂和5重量份的羧甲淀粉鈉。（2）粉碎和篩分。先將阿莫西林、二氧化硅、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂分別粉碎后過40目篩，按照要求依次稱量阿莫西林、二氧化硅、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂，做好標(biāo)記。（3）混合和制粒。將原料阿莫西林和輔料二氧化硅、硬脂酸鎂和羧甲淀粉鈉加入混合機(jī)中，關(guān)閉加料口，以恒速進(jìn)行混合，混合后加入干法制粒機(jī)中經(jīng)0.8mm篩網(wǎng)進(jìn)行制粒，得到阿莫西林顆粒，將整好的阿莫西林顆粒利用20目的篩網(wǎng)去粗粒，利用60目的篩網(wǎng)去細(xì)粒，收得重粉顆粒。（3）整粒、填充、拋光、包裝。將重粉顆粒逐步加入整粒機(jī)、膠囊填充機(jī)、拋光機(jī)、鋁塑包裝機(jī)進(jìn)行整粒、填充、拋光、包裝制得最終產(chǎn)物阿莫西林膠囊。五、參考文獻(xiàn)[1]張山.改進(jìn)制粒處方工藝提高阿莫西林膠囊溶出度[D].天津:天津大學(xué),2002[2]付登聰.阿莫西林的應(yīng)用及其注意事項(xiàng)[N].大眾健康報(bào).2020-9-24(43).[3]徐錚奎.我國阿莫西林出口喜憂[N].參半醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào).2017-5-15(6).[4]劉紅云,吳蕾,明文慶.阿莫西林可溶性粉生產(chǎn)工藝考察以及在畜牧業(yè)生產(chǎn)中的應(yīng)用[J].現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技.2021,8:190-192.[5]牛明.奧美拉唑、阿莫西林聯(lián)合奧硝唑治療牙周病的臨床效果[J].臨床合理用藥.2021,14（3）:118-119.[6]李強(qiáng).阿莫西林與替硝唑治療急性腸胃炎的效果觀察[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育.2021,13(6):133-135.[7]蔡永國,白笠.大劑量阿莫西林聯(lián)合艾司奧美拉唑治療幽門螺桿菌[J].中國實(shí)用醫(yī)藥.2021,16(5):98-100.[8]巫秀華.阿莫西林-克拉維酸鉀與左氧氟沙星對(duì)患者呼吸道細(xì)菌感染的療效與細(xì)菌清除的效果比較[J].抗感染藥學(xué).2020,17(4):578-580.[9]虞正燁,高揚(yáng).阿莫西林的合成方法綜述[A].山東化工.2020,49(13):45-47.[10]王婷婷,洪建文.阿莫西林膠囊國內(nèi)外現(xiàn)狀比較分析[A].國外醫(yī)藥抗生素分冊(cè).2019,40(2):133-138.[11]李范珠.藥物制粒技術(shù)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2007,5-6.[12]邢福濤.一種阿莫西林膠囊的制備方法.中國,2019