車間布置實例第三章

車間布置實例第三章第三部分設(shè)備選型與

車間布置設(shè)計實例第3.1章概述

第3.2章實例

內(nèi)

容青霉素分裝車間的設(shè)計針劑車間改造工程

口服液車間生藥提取工段.工程設(shè)計分析初步設(shè)計說明書第3.1章概述/工程設(shè)計第三部分●工程設(shè)計一般分三個階段進行：

可行性研究、初步設(shè)計和施工圖設(shè)計。是由簡到繁，由粗到細，缺一不可的三個步驟。

◆可行性研究是在立項和計劃任務(wù)書之前確定的原則內(nèi)容（主要說明技術(shù)和經(jīng)濟是否可行，是綜合性、概括性的文件）?！舫醪皆O(shè)計是把工程各方面內(nèi)容肯定下來，包括項目的全部內(nèi)容，并有主管部門的批準，它是工程建設(shè)的依據(jù)。

◆施工圖的設(shè)計內(nèi)容比初步設(shè)計更加深入和完善（解決一些技術(shù)性問題，初步設(shè)計已經(jīng)明確的事項不再重復(fù)，使整個工程具有可操作性）?！窨芍?，初步設(shè)計是最重要的設(shè)計階段，它起著承上啟下的作用?！窆こ谭焙啿灰?，要求不同，內(nèi)容也有區(qū)別，但一定要達到總的要求。第3.1章概述/初步設(shè)計說明書目錄*

第一章總論第二章總圖運輸工程第三章工藝工程第四章土建工程第五章給排水工程第六章供配電工程第七章冷凍及熱力工程等第八章環(huán)境保護工程第九章消防工程第十章職工會全衛(wèi)生第十一章工程投資概算和資金籌措第十二章存在問題及建議第三部分●初步設(shè)計說明書的內(nèi)容廣泛，因涉及多個專業(yè)，故由各個專業(yè)的設(shè)計人員編寫，最后匯總成冊，所以篇幅較大。

由于篇幅有限，不能全面論述，所以在實例中重點是藥劑設(shè)備部分，其它采用“簡”和“略”的方式處理。

第3.2章實例/第1例青霉素分裝車間的設(shè)計

整個設(shè)計文件包括0~8共9個部分：

0圖紙目錄：1(Ⅰ).初步設(shè)計說明書2(Ⅱ).工藝設(shè)備一覽表(附化驗室儀器)3(Ⅲ).自控儀表一覽表（略）4(Ⅳ).通風設(shè)備明細表（略）5(Ⅴ).青霉素分裝工藝流程圖（同圖2-2-8）6(Ⅵ).車間設(shè)備布置圖（參見P73圖3-2-1）7(Ⅶ).建筑平、立面圖（略）8(Ⅷ).空調(diào)系統(tǒng)流程圖（略）。

第三部分Ⅰ初步設(shè)計說明書

說明書內(nèi)容包括Ⅰ—0~Ⅰ—15及附表附圖：Ⅰ—0目錄：（參見P69）Ⅰ—1產(chǎn)品方案Ⅰ—2工藝過程簡述Ⅰ—3主要設(shè)備選型Ⅰ—4各種消耗量（略）Ⅰ—5生產(chǎn)制度Ⅰ—6生產(chǎn)過程中間體分析Ⅰ—7儀表及自動控制（略）Ⅰ—8保安、防火及凈化（略）Ⅰ—9車間配電（略）Ⅰ—10車間維修Ⅰ—11車間布置Ⅰ—12土建（略）Ⅰ—13崗位定員（略）Ⅰ—14存在的問題及建議

Ⅰ—15主要技術(shù)經(jīng)濟指標（略）

附表、附圖

.

Ⅰ—1產(chǎn)品方案

●產(chǎn)品名稱和性質(zhì)●產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格●產(chǎn)品規(guī)格●產(chǎn)品包裝方式.Ⅰ—2工藝過程簡述

一、膠塞的處理酸洗——自來水沖洗——膠塞洗滌機蒸煮、常水沖洗（攪拌）——脫鹽水沖洗、硅油攪拌、瀝干——送膠塞干燥消毒機干燥消毒——由無菌室取出，冷至室溫備用。二、原料（瓶）的處理清水揩凈——石炭酸溶液揩擦——原料消毒間消毒——由無菌室取出備用。三、空瓶（西林瓶）的處理毛刷洗瓶機刷洗內(nèi)外壁——脫鹽水沖洗——送至隧道烘箱在180~220℃高溫下干燥滅菌。四、分裝、軋蓋、包裝空瓶——檢查不合格瓶——分裝機裝粉及壓塞——軋蓋機軋蓋——燈檢目檢——自動貼簽機上燙臘封口、貼瓶簽——50瓶裝盒，檢查——每20盒裝入麻板箱交庫。Ⅰ—3主要設(shè)備選型

本著技術(shù)先進、生產(chǎn)可靠、適當參考的原則選用或設(shè)計?！裣雌繖C生產(chǎn)能力班產(chǎn)7萬瓶，選2臺。●分裝機生產(chǎn)能力60瓶／分，選用6臺，其中1臺備用?！褴埳w機生產(chǎn)能力80瓶／分，選用4臺。●隧道烘箱由本院設(shè)計1臺生產(chǎn)能力班產(chǎn)10萬瓶的碳化硅紅外線隧道烘箱?！褡詣淤N簽機由本院設(shè)計、仿制，生產(chǎn)能力為120瓶／分，選用2臺?！裣鹉z塞電烘箱由本院設(shè)計轉(zhuǎn)鼓式雙面開門電加熱消毒干燥箱。生產(chǎn)能力1.5萬只／3小時，選2臺，開兩班。Ⅰ—5、Ⅰ—6

年工作日：285天。操作班制：一班制生產(chǎn)，膠塞消毒兩班制，空調(diào)室三班制。Ⅰ—5生產(chǎn)制度

Ⅰ—6生產(chǎn)過程中間體分析

根據(jù)生產(chǎn)需要進行抽樣化驗，故儀器設(shè)備的設(shè)置以滿足上述要求而設(shè)。Ⅰ—10車間維修

一、設(shè)置原則和任務(wù)本車間附設(shè)維修室，負責本車間工藝設(shè)備、管道等的日常維修工作（中、大修任務(wù)由本廠機修車間負責）。二、定員12人組長1名電工2名鉗工6名管工2名車工1名（兼管真空泵房和配電間）三、主要設(shè)備一覽表

序號設(shè)備名稱規(guī)格功率(千瓦)數(shù)量單重(kg)1Z515臺式鉆床最大鉆徑φ150.611402S3SL250砂輪機砂輪φ250O.751803劃線平板60×450×120

1704沖鋁蓋機360只/分

1·Ⅰ—11車間布置●本車間采取一條流水線布置，從洗瓶至包裝主要生產(chǎn)區(qū)布置在二樓南面；原料消毒、洗膠塞等輔助生產(chǎn)區(qū)布置在北面?！褚粯菫檗k公室、化驗室、機修、空調(diào)室、無菌衣洗滌及整理、配電、空氣凈化、倉庫及進入無菌室的一套準備間等。●在洗瓶及包裝間各設(shè)置小型貨物電梯1臺。二樓的洗瓶及包裝間將中間走廊也劃進，打通南北二間，便于有良好的自然通風。（參見P73圖3-2-1）Ⅰ—14存在的問題及建議●設(shè)計中所選洗瓶機、氣流分裝機、軋蓋機目前不屬××制藥機械廠的定型產(chǎn)品，該廠是否愿意承擔該項目的制造任務(wù)，有待協(xié)商?！裨O(shè)計中選用的隧道烘箱不屬定型產(chǎn)品，設(shè)備尚存在一些問題，有待設(shè)計中進一步改進。Ⅱ工藝設(shè)備一覽表（簡化表）編號設(shè)備名稱設(shè)備規(guī)格、型號材料kw數(shù)量備注6101膠塞氯化罐

不銹鋼11

6102膠塞洗滌機雙頭帶攪拌2.5萬只/罐不銹鋼1.11

6103膠塞干燥消毒機轉(zhuǎn)鼓式1.5萬只/箱不銹鋼

2

6201空氣過濾器立式盆底盆蓋D500H1000鋼

2其中一臺備用6205脫鹽水過濾器立式盆底D400H800不銹鋼

16206毛刷洗瓶機7萬瓶/班426207空瓶輸送帶

0.81

6208隧道烘箱10萬瓶/班

351

6401分裝傳送帶

0.81

6402吸粉分裝機~2萬瓶/班×260

1.56其中一臺備用6403軋蓋傳送帶

0.81

6404軋蓋機LG80離心式

0.84

6405燈檢傳送帶0.81

6406貼簽傳送帶

0.816407自動貼簽機真空吸塞6萬瓶/班0.752

青霉素分裝工藝流程圖

（圖2-2-8）無菌分裝注射劑工藝流程示意圖及環(huán)境區(qū)域劃分（10萬級、1萬級、局部100級）

*1、該生產(chǎn)操作可在10000級環(huán)境里局部100級的條件下進行2、虛線框的工序可根據(jù)需要設(shè)置

第3.2章實例/例2針劑車間改造工程整個設(shè)計文件包括0~11共12個部分：第三部分0圖紙目錄：1(Ⅰ).初步設(shè)計說明書2(Ⅱ).初步設(shè)計概算書（略）3(Ⅲ).針劑車間設(shè)備一覽表4(Ⅳ).冷凍、空調(diào)設(shè)備一覽表（略）5(Ⅴ).給排水設(shè)備一覽表（略）6(Ⅵ).配電設(shè)備一覽表（略）7(Ⅶ).環(huán)保設(shè)備一覽表（略）8(Ⅷ).廠區(qū)平面布置圖（略）9(Ⅸ).針劑生產(chǎn)工藝流程圖（參見P78圖3-2-2）10(Ⅹ).針劑車間平面布置圖（參見P79圖3-2-3）11(Ⅺ).針劑車間建筑平、立、剖面圖（略）.Ⅰ初步設(shè)計說明書初步設(shè)計說明書內(nèi)容包括多項內(nèi)容，主要介紹：Ⅰ—1總論

Ⅰ—2工藝過程Ⅰ—3主要設(shè)備計算及選擇（兩班制生產(chǎn)）Ⅰ—4生產(chǎn)制度及車間定員（略）Ⅰ—5公用系統(tǒng)消耗（略）Ⅰ—6設(shè)備安裝設(shè)計說明其它章節(jié)均為非工藝和設(shè)備部分，從略。

Ⅰ—1總論

一、設(shè)計依據(jù)和設(shè)計范圍二、設(shè)計指導(dǎo)思想和設(shè)計原則(略)三、建設(shè)規(guī)模和產(chǎn)品方案(略)四、主要原料、包裝材料、燃料的規(guī)格和消耗量(略)五、公用系統(tǒng)主要參數(shù)和消耗量(略)六、管理體制和勞動定員(略)七、主要技術(shù)經(jīng)濟指標(略).設(shè)計依據(jù)和設(shè)計范圍(一)設(shè)計依據(jù)(略)

(二)設(shè)計范圍

1．針劑車間

2．總圖運輸

3．土建工程

4．車間內(nèi)部配套公用工程

(1)給排水

(2)配電

(3)冷凍空調(diào)

(4)真空、空壓及配氣

(5)循環(huán)水系統(tǒng)

(6)環(huán)境保護

5．廠區(qū)地下貯水池。一、設(shè)計原則二、工藝流程及區(qū)域的劃分（附圖，參見圖2-2-6）三、生產(chǎn)制度：年工作日300天，二班制。四、工藝過程說明五、車間布置說明（參見圖3-2-3平面布置圖）.Ⅰ—2工藝過程

設(shè)計原則●第一根據(jù)上級批準的生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)品方案，嚴格按GMP規(guī)范和其它有關(guān)規(guī)范設(shè)計。●第二生產(chǎn)環(huán)境控制級別的劃分：

①一般生產(chǎn)區(qū)：初洗、燈檢、包裝、制水及其它輔助工序；

②十萬級潔凈區(qū)：調(diào)配、初濾、洗瓶等；

③一萬級潔凈區(qū)：精濾、灌封、滅菌前工序。●第三工藝技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備選擇國內(nèi)先進水平。

工藝流程及區(qū)域的劃分附圖（圖2-2-6）可滅菌小容量注射劑工藝流程示意圖及環(huán)境區(qū)域劃分（10萬級、1萬級）四、工藝過程說明●本車間選用3臺中南制藥機械二廠生產(chǎn)的洗、灌、封聯(lián)動機，可直接在該機上完成安瓿超聲波洗滌、水氣交替吹洗、干燥滅菌、冷卻、灌裝、充氮、拉絲封口等。●整個生產(chǎn)過程，在機器敞口部位均有100級凈化層流罩保護，符合GMP要求，大大降低勞動強度，保證產(chǎn)品質(zhì)量?！袼幰旱呐渲撇捎梅忾]液體循環(huán)配制機組自動完成濃配、稀配、粗精濾，并檢查合格后送入灌封線使用?！穹饪诤蟀氤善匪腿階MJ—I型安瓿滅菌檢漏柜，自動完成加熱、滅菌、進色水、真空檢漏，排色水和清潔工作?！褚褱缇魴z合格的產(chǎn)品送入印字包裝聯(lián)動機包裝，自動完成開盒、安瓿印字、落盒、關(guān)盒、貼標和捆扎工作?！癜b好的成品，經(jīng)檢查合格后送成品庫。

五、車間布置說明●車間為L形單層建筑，長63.9米，寬39.9米：

◆①~④軸線間為公用設(shè)施；

◆④~⑤軸間為安瓿貯存，然后送入聯(lián)動灌封機上，經(jīng)洗瓶、干燥后進入一萬級區(qū)，灌裝、封口。

◆⑤~⑥軸間原料送入，經(jīng)凈化處理后傳遞到配液間（⑥~⑨）經(jīng)濃配、稀配、過濾等工序送至灌封機。

◆⑦~⑩封口后的藥品，經(jīng)雙扉消毒柜檢漏、消毒，由一般生產(chǎn)區(qū)出瓶，經(jīng)擦瓶、燈檢、印字、包裝為成品，送待檢庫?！癫僮魅藛T由門廳進入后，經(jīng)人凈程序進入生產(chǎn)區(qū)?！窀鶕?jù)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》的要求，本車間的生產(chǎn)類別為丙類。

（參見P79圖3-2-3平面布置圖）Ⅰ—3主要設(shè)備計算及選擇（兩班制生產(chǎn)）一、配液日配液量929千克／日；生產(chǎn)批次4批／日采用每批配液量為100千克的封閉式液體循環(huán)配制機組設(shè)備：臺數(shù)＝929÷(100×4)＝2.32(臺)；故選用Fx-100配制機組3臺。二、洗烘灌封日產(chǎn)量40萬支／日；洗烘灌封聯(lián)動機單機產(chǎn)量14000支／時；設(shè)備臺數(shù)＝400000÷(14000×12)＝2.4(臺)選用BXSZl~2m1安瓿洗烘灌封聯(lián)動機3臺。三、消毒日處理量為40萬支／日。采用AMJ-l型安瓿滅菌檢漏柜；每批消毒時間1.5小時，日處理共8個批次，每批可消毒20000支。設(shè)備臺數(shù)＝400000÷(20000×8)＝2.5(臺)；故選用3臺。四、印字包裝聯(lián)動機日處理量40萬支／日；印字包裝聯(lián)動機處理量25000支／時；設(shè)備臺數(shù)＝400000÷(25000×12)＝1.3臺；因每天生產(chǎn)3個品種，故選用3臺。

Ⅰ—6設(shè)備安裝設(shè)計說明一、工藝設(shè)備安裝工程全車間需安裝的工藝設(shè)備共45臺，設(shè)備類型主要為容器類、制藥機械類及附屬的單體空壓機、真空泵等輔助設(shè)備。二、主要設(shè)備安裝就位方案一般設(shè)備由門進入生產(chǎn)區(qū)，大型設(shè)備可拆散進入生產(chǎn)區(qū)，不能拆散的大型設(shè)備，預(yù)留安裝口，設(shè)備進入后封好。Ⅲ針劑車間設(shè)備一覽表（簡化表）

編號設(shè)備名稱設(shè)備規(guī)格、型號材料kw數(shù)量備注201濃配罐CJBT—20φ600×1130不銹鋼0.183鹿城藥機廠202板框過濾機XASO-172/8不銹鋼0.553廣州藥機廠203稀配罐CJBT—50不銹鋼0.373鹿城藥機廠204輸送泵2WG-251不銹鋼1.13象山液泵廠205砂蕊過濾器OF—76—3不銹鋼

3宣興藥設(shè)廠206薄膜過濾器MF150—2不銹鋼

6廣州藥設(shè)廠207洗烘灌封聯(lián)動機BXSZ1/20不銹鋼等442中南藥機二廠208雙扉滅菌檢漏柜AMJ—1不銹鋼等5.53新花醫(yī)療設(shè)備廠210安瓿擦瓶機AC—3鋼0.553淄博藥機廠211安瓿印包聯(lián)動機YBL—2鋼1.923上海藥機廠212燈檢機

0.036四川藥檢所213燈檢臺

3自制第3.2章實例/例3口服液車間生藥提取工段

■

說明:1、施工圖設(shè)計是在初步設(shè)計的基礎(chǔ)上進行的。本例選的是施工圖設(shè)計部分，沒選初步設(shè)計。2、為了能正常進行施工圖設(shè)計，現(xiàn)將初步設(shè)計的有關(guān)內(nèi)容（工藝部分）重述一下?！?/p>

施工圖設(shè)計

.第三部分初步設(shè)計（工藝部分）重述:一、生產(chǎn)規(guī)模10ml口服液20000萬支／年折生藥提取液20萬瓶／年處理生藥A＝100噸／年、B＝200噸／年二、質(zhì)量標準××省衛(wèi)生廳批準的質(zhì)量標準三、生產(chǎn)條件按原料藥生產(chǎn)要求組織生產(chǎn)。四、物料衡算（略）.續(xù)…初步設(shè)計（工藝部分）重述續(xù)續(xù)…五、工藝過程說明●生藥A切片——提取——蒸餾蒸餾芳香油水混液；●生藥B+A切片——提取——蒸發(fā)——濃縮——加酒精溶解——過濾——回收酒精；●膏子醇沉——再次蒸發(fā)多余酒精——加入上述芳香油水混液、防腐劑、純水適量，調(diào)pH，冷藏過夜，過濾，分裝在成品桶中，待用。初步設(shè)計（工藝部分）重述續(xù)六、車間布置說明（參見圖3-2-5平面布置圖）

本車間長48米，寬15米：①~②軸間為局部二層，且有兩個層高：5.6米（包括加料臺）——生藥切制和洗滌；3.6米層——多能提取罐(穿過樓板)。②~④軸間為三效蒸發(fā)和趕水；

④~⑤軸間為醇沉和回收酒精，制出精膏；⑤~⑥軸間為成品室：A~B間為成品存放；C~D軸間為成品制造，本室為大于10萬級潔凈室，須設(shè)人凈入口、物料進出傳遞窗，并設(shè)置裝有粗、中效過濾器的窗式空調(diào)器，以達到潔凈要求。⑥~⑨軸間為車間輔助用室：化驗室、潔凈更衣室、辦公室、門廳。續(xù)…初步設(shè)計（工藝部分）重述續(xù)七、主要設(shè)備計算與選擇1、切藥機生產(chǎn)能力為60~100kg/h,選擇1臺。2、多能提取罐根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗，3米3多能提取罐，每次加生藥300千克，約5小時完成一個生產(chǎn)周期?，F(xiàn)有1000千克生藥要提取，要3次提完，所以選2臺設(shè)備，兩班完成。3、藥液貯罐在提取中，每次加水量約為生藥量的3倍量，所以，每罐得提取液約3000升，三罐近10000升藥液，選兩個5米3的貯罐。4、三