生物安全培訓(xùn)1

一、基本概念（一）生物安全定義廣義：生物安全是指生命科學(xué)領(lǐng)域特別是現(xiàn)代生物技術(shù)，在研究、開發(fā)、應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化過程中，在造福人類的同時，對人類健康及生態(tài)環(huán)境所產(chǎn)生的不利影響。特別是各類轉(zhuǎn)基因活生物體釋放到環(huán)境中可能對生物多樣性構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)與威脅。狹義：生物安全是特指致病微生物的實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)與管理，其主要目的是防止實(shí)驗(yàn)室工作人員感染，或意外泄漏導(dǎo)致環(huán)境污染和社區(qū)人群感染。

第一頁第二頁，共26頁。

生物安全內(nèi)涵：可理解為國家安全的組成部分，是指與生物有關(guān)的各種因素—天然的生物因子，轉(zhuǎn)基因生物和生物技術(shù)（主體），對國家、社會、經(jīng)濟(jì)、人民健康及生態(tài)環(huán)境（客體）所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險(xiǎn)。大致分為三個方面：一是指人類自身健康安全；二是動、植物安全；三是人類生存環(huán)境生物安全。因此廣義生物安全涉及到多個學(xué)科和領(lǐng)域：醫(yī)學(xué)、環(huán)保、植保、野生動物保護(hù)、畜牧、獸醫(yī)防疫、生物制品生產(chǎn)、生態(tài)、農(nóng)藥、林業(yè)等，而管理工作分屬各個不同的行政管理部門。人員環(huán)境致病因子（二）生物安全概念的內(nèi)涵第二頁第三頁，共26頁。

感染性的致病因子，無論是直接感染，還是間接地散播到環(huán)境中去，對人類、動物或植物都是一個現(xiàn)實(shí)的或潛在的危險(xiǎn)。AnimalsHumansPlants（三）生物危險(xiǎn)第三頁第四頁，共26頁。（四）生物安全事故教訓(xùn)前車之鑒1、美國CDC醫(yī)務(wù)人員感染HIV數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)第四頁第五頁，共26頁。2、我國實(shí)驗(yàn)室感染SARS事件中國CDC實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故

2004年4月中國CDC病毒所腹瀉病毒室兩名研究生在做病毒實(shí)驗(yàn)時感染sars病毒。事故調(diào)查：事故起因系該所實(shí)驗(yàn)人員多次違規(guī)將未完全滅活的sars病毒從P3實(shí)驗(yàn)室?guī)С鲋疗胀▽?shí)驗(yàn)室操作而引起。處理措施:中國疾控中心主任李立明引咎辭職。臺灣實(shí)驗(yàn)人員感染非典病毒事故2003年12月臺灣一位實(shí)驗(yàn)人員在P3實(shí)驗(yàn)室做病毒實(shí)驗(yàn)時，因清理廢棄物操作疏忽，安全程序處理不當(dāng)而感染病毒。第五頁第六頁，共26頁。3、我國獸醫(yī)行業(yè)生物安全教訓(xùn)1、許多生物制品廠工人患職業(yè)?。ú疾〉龋?、2001年貴州生物制品廠的疫苗污染禽流感H5強(qiáng)毒事件，相關(guān)責(zé)任人受刑事、行政處理3、2005年之前，獸用生物制品生產(chǎn)混亂局面4、病、死畜禽隨意亂扔，導(dǎo)致疫病流行和人員感染5、2005年的豬鏈球菌感染人第六頁第七頁，共26頁。4、我國獸用生物制品存在的問題

1、法律意識淡漠，非法研制、生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重2、研究與生產(chǎn)環(huán)境的落后3、生產(chǎn)原料的影響（SPF雞胚、細(xì)胞來源和背景、BVDV、PCV、支原體等）4、現(xiàn)代生物技術(shù)帶來的生物安全問題（基因重組活疫苗、質(zhì)粒DNA疫苗等）5、實(shí)驗(yàn)動物的標(biāo)準(zhǔn)化的影響第七頁第八頁，共26頁。二、生物安全事故的防范（一）關(guān)于飛行安全的“海恩法則”一起重大的飛行安全事故背后有２９個事故征兆每個征兆背后有３００個事故苗頭每個苗頭背后還有１０００個事故隱患幾乎所有的災(zāi)難都是多個漏洞的疊加。只要認(rèn)真落實(shí)已有的規(guī)則、規(guī)定，很多事故完全可以避免第八頁第九頁，共26頁。（二）生物安全防范管理是關(guān)鍵

如果缺乏健全和行之有效的管理體系，無論多么好的硬件設(shè)施，都難以發(fā)揮其安全作用,也無法確保生物安全。與發(fā)達(dá)國家的差距主要表現(xiàn)在:人員素質(zhì)(社會責(zé)任心與自覺性)和管理制度的剛性（中國大部分BSL-3實(shí)驗(yàn)室和獸用生物制品企業(yè)硬件比較好）

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)外絕大多數(shù)生物安全實(shí)驗(yàn)室的感染事件和遺漏事故都是由管理不善而導(dǎo)致的,國內(nèi)更是如此.第九頁第十頁，共26頁。（三）生物安全的必然性和可控性必然性：客觀存在,無法避免可控性:只要重視,認(rèn)真對待是可以控制的.可控制性條件領(lǐng)導(dǎo)重視：意識、態(tài)度和責(zé)任科學(xué)管理：條例、完善、可行性可靠的硬件：過硬、齊全、驗(yàn)證高素質(zhì)的員工隊(duì)伍：堅(jiān)持、培養(yǎng)、提高不斷完善的技術(shù)和SOP第十頁第十一頁，共26頁。（四）生物安全防護(hù)三原則（三要素）1.安全設(shè)備、個體防護(hù)裝置和措施（生物安全柜、隔離器、防護(hù)服、口罩、鞋、帽等）2.特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求（負(fù)壓車間、強(qiáng)毒動物房、P3、P4實(shí)驗(yàn)室等）3.嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和規(guī)程（GMP、SOP）等方面采取綜合措施來達(dá)到：確保人員不受實(shí)驗(yàn)對象侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染的目的。第十一頁第十二頁，共26頁。（五）生物安全技術(shù)措施1、樣品隔離技術(shù)：（機(jī)械、氣幕），防止傳染因子進(jìn)入環(huán)境接觸人體2、定向流技術(shù)：（三級負(fù)壓系統(tǒng)），防止傳染因子擴(kuò)散3、消毒滅菌技術(shù)：（物理、化學(xué)），滅活傳染因子第十二頁第十三頁，共26頁。（六）生物安全的屏障1、一級屏障（primarybarrier）是操作者和被操作對象之間的隔離，也稱一級隔離如生物安全柜分3級-I、II、III級個體防護(hù)裝備口罩、面具、眼鏡，防護(hù)衣、帽、褲、鞋、靴、襪、手套、正壓服等第十三頁第十四頁，共26頁。

一級屏障

第十四頁第十五頁，共26頁。強(qiáng)毒負(fù)壓車間、生物安全實(shí)驗(yàn)室、強(qiáng)毒動物房和外部環(huán)境的隔離，也稱二級隔離

建筑設(shè)施結(jié)構(gòu)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)給水排水系統(tǒng)電氣控制系統(tǒng)2、二級屏障(secondarybarrier)第十五頁第十六頁，共26頁。達(dá)到國家二級排放標(biāo)準(zhǔn)一般廢水強(qiáng)毒廢水次氯酸鈉消毒蒸汽煮沸消毒微生物污水處理系統(tǒng)廢水市政污水管網(wǎng)廢氣高效過濾器排放固廢物高壓滅菌排放COD在線檢測儀流量計(jì)3、生物制品生產(chǎn)廢棄物處理第十六頁第十七頁，共26頁。

三、生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)質(zhì)：是通過規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的配置、個人防護(hù)裝備的使用（硬件），嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和管理規(guī)程等（軟件）。目的：確保操作生物危險(xiǎn)因子的工作人員不受實(shí)驗(yàn)對象的傷害，確保周圍環(huán)境不受其污染,確保實(shí)驗(yàn)因子保持原有本性所采取綜合措施的實(shí)驗(yàn)室。

第十七頁第十八頁，共26頁。（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分級根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平（biosafetylevel，BSL）分為4級，I級防護(hù)水平最低，IV級防護(hù)水平最高以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平第十八頁第十九頁，共26頁。（二）生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級實(shí)驗(yàn)室分級處理對象危險(xiǎn)等級BSL-1對人體和環(huán)境危害較低，不會引發(fā)健康成人疾?、窦壦念怋SL-2對人體和環(huán)境有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子Ⅱ級三類BSL-3主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病的致病因子。通常有預(yù)防治療措施Ⅲ級二類BSL-4對人體有高度危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明的微生物。尚無預(yù)防治療措施Ⅳ級一類第十九頁第二十頁，共26頁。（三）我國生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)定《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》《動物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動生物安全要求細(xì)則》《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》第二十頁第二十一頁，共26頁。（四）病原微生物分類等級依據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類，見《病原微生物名錄》：一類是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物二類是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物三類是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并具備有效治療和預(yù)防措施的微生物四類是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物

第二十一頁第二十二頁，共26頁。（五）動物疫病分類名錄1、一類動物疫?。?7種）

口蹄疫、豬水泡病、豬瘟、非洲豬瘟、高致病性豬藍(lán)耳病、非洲馬瘟、牛瘟、牛傳染性胸膜肺炎、牛海綿狀腦病、癢病、藍(lán)舌病、小反芻獸疫、綿羊痘和山羊痘、高致病性禽流感、新城疫、鯉春病毒血癥、白斑綜合征第二十二頁第二十三頁，共26頁。2、二類動物疫病（77種）多種動物共患?。?種）：狂犬病、布病、炭疽、偽狂犬病、魏氏、副結(jié)核、弓形蟲病、棘球蚴病、鉤體病牛?。?種）：牛結(jié)核病、牛傳鼻、牛惡性卡他熱、牛白血病、牛出敗、牛梨形蟲病（牛焦蟲?。⑴ｅF蟲病、日本血吸蟲病綿羊和山羊病（2種）：山羊關(guān)節(jié)炎腦炎、梅迪－維斯納病豬?。?2種）：PRRS（經(jīng)典藍(lán)耳）、豬乙腦、豬細(xì)小、豬丹毒、豬肺疫、豬鏈球菌病、豬萎鼻、豬支原體肺炎、旋毛蟲病、豬囊尾蚴病、豬圓環(huán)病毒病、副豬馬?。?種）：馬傳貧、馬流行性淋巴管炎、馬鼻疽、馬巴貝斯蟲病、伊氏錐蟲病禽?。?8種）：傳喉、傳支、IBD、MD、EDS、禽白血病、禽痘、鴨瘟、鴨肝炎、鴨漿膜炎、小鵝瘟、禽霍亂、雞白痢、禽傷寒、雞支原體病、雞球蟲、低致病性禽流感、禽網(wǎng)內(nèi)兔?。?種）：兔瘟、兔粘液瘤病、野兔熱、兔球蟲病蜜蜂?。?種）、魚類?。?1種）、甲殼類?。?種）第二十三頁第二十四頁，共26頁。3、三類動物疫病（63種）多種動物共患?。?種）：大腸桿菌病、李氏桿菌病、類鼻疽、放線菌病、肝片吸蟲病、絲蟲病、附紅細(xì)胞體病、Q熱牛病（5種）：牛流行熱、牛病毒性腹瀉/粘膜病、牛生殖器彎曲桿菌病、毛滴蟲病、牛皮蠅蛆病綿羊和山羊?。?種）：肺腺瘤病、傳染性膿皰、羊腸毒血癥、干酪性淋巴結(jié)炎、綿羊疥癬，綿羊地方性流產(chǎn)馬?。?種）：馬流感、馬腺疫、馬鼻腔肺炎、潰瘍性淋巴管炎、馬媾疫豬?。?/p>