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樂普藥業(yè)股份有限公司質(zhì)量管理體系知識競賽（100分）1、操作人員無菌性檢查取樣點：操作人員的5指手套、口罩、胸口、左前臂、右前臂、________處等部位?！咎羁疹}】________________________正確答案:帽兜額頭（回答與答案完全相同才得分）2、軋蓋：壓塞后的產(chǎn)品在_______保護(hù)下經(jīng)傳送帶輸送至軋蓋室軋鋁蓋密封?！咎羁疹}】________________________正確答案:A級層流（回答與答案完全相同才得分）3、1.工藝驗證是證明工藝在預(yù)期參數(shù)范圍內(nèi)運(yùn)行時，能有效地、重復(fù)地生產(chǎn)出符合預(yù)定________和_________的產(chǎn)品的有文件記錄的一系列活動?！径囗椞羁铡窟x項1________________________（10分）正確答案:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（回答與答案完全相同才得分）選項2________________________（10分）正確答案:質(zhì)量屬性（回答與答案完全相同才得分）分割線4、關(guān)鍵功能間分裝室的濕度標(biāo)準(zhǔn)為：【單選題】A.45-55B.45-60C.55-65D.45-65正確答案:A5、關(guān)鍵功能間稱量混粉室的濕度標(biāo)準(zhǔn)為：【單選題】A.45-55B.45-60C.55-65D.45-65正確答案:D6、關(guān)鍵功能間的溫度標(biāo)準(zhǔn)為：【單選題】A.15-25B.18-26C.16-28D.17-28正確答案:B7、洗瓶過程中洗瓶機(jī)的洗瓶速度為：【單選題】A.250瓶/分B.280瓶/分C.260瓶/分D.240瓶/分正確答案:C8、瓶子滅菌溫度應(yīng)設(shè)定為：【單選題】A.330℃B.323℃C.300℃D.320℃正確答案:D9、滅菌后注射劑瓶貯存使用時限【單選題】A.18hB.24hC.48hD.12h正確答案:B10、A級區(qū)域分裝、軋蓋層流罩下風(fēng)速設(shè)定參數(shù)為：【單選題】A.0.34-0.56m/sB.0.36-0.45m/sC.0.36-0.54m/sD.0.45-0.56m/s正確答案:C11、驗證過程中鋁蓋物料平衡為多少【單選題】A.97.0%～101.0%B.99.0%～100.0%C.95.0%～102.0%D.98.0%～100.0%E.95.0%～105.0%正確答案:D12、分裝崗位的分裝速度按照參數(shù)規(guī)定應(yīng)為【單選題】A.160-240瓶/分鐘B.180-240瓶/分鐘C.180-220瓶/分鐘D.160-220瓶/分鐘正確答案:A分割線1.工藝

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