動(dòng)態(tài)血糖初級(jí)培訓(xùn)課程

動(dòng)態(tài)血糖檢測(cè)技術(shù)初級(jí)課程

ContinuousGlucoseMonitoringSanMediTech

篇章動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)銷(xiāo)售實(shí)戰(zhàn)技巧目錄公司簡(jiǎn)介7項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利已經(jīng)獲得ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證已經(jīng)獲得歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)和GMP認(rèn)證售后服務(wù)熱線4006725725圣美迪諾驗(yàn)?zāi)?770S

雷蘭CGMS獲SFDA上市2005Dr.Clark電化學(xué)檢測(cè)氧1950sCGMS動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)獲美國(guó)FDA認(rèn)證上市19991970S電化學(xué)指血儀UCSD長(zhǎng)期植入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；EliLilly的CGMS人體實(shí)驗(yàn)1980s葡萄糖生化儀1990S

雷蘭CGMS實(shí)時(shí)顯示上市2010糖化血紅蛋白血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)發(fā)展歷史

早期診斷疾病更精準(zhǔn)的治療疾病發(fā)現(xiàn)新的疾病銷(xiāo)售的工作是什么？將新技術(shù)用于造福人群監(jiān)測(cè)技術(shù)的進(jìn)步帶來(lái)什么？動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)定義

ContinuousGlucoseMonitoring

動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)（簡(jiǎn)稱(chēng)CGM)：是指通過(guò)葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測(cè)皮下組織間液的葡萄糖濃度而反應(yīng)血糖水平的監(jiān)測(cè)技術(shù)，可以提供連續(xù)、全面、可靠的全天血糖信息，了解血糖波動(dòng)的趨勢(shì)，發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方式所探測(cè)的高血糖和低血糖。——《中國(guó)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南（2009年版）》穩(wěn)態(tài)下血管內(nèi)的葡萄糖濃度G1與組織液中G2相等或嚴(yán)格相對(duì)應(yīng)實(shí)驗(yàn)證明：“組織液葡萄糖濃度在穩(wěn)態(tài)情況下與血漿葡萄糖相等或嚴(yán)格相對(duì)應(yīng)。組織液葡萄糖濃度比血漿葡萄糖濃度更能代表人體真實(shí)的生理濃度水平?！盵1][1]EdaCengiz,WilliamV.Tamborlane.Ataleoftwocompartments:Interstitialversusbloodglucosemonitoring.DiabetesTechnology&Therapeutics.June2009,11(s1):S-11-S-16.doi:10.1089/dia.2009.0002.CGM理論基礎(chǔ)組織間液內(nèi)的葡萄糖滲透過(guò)選擇性滲透膜與探針上的葡萄糖氧化酶反應(yīng)產(chǎn)生葡萄糖酸和過(guò)氧化氫過(guò)氧化氫分解生成與葡萄糖相應(yīng)的電子2e電信號(hào)通過(guò)Pt電極傳輸?shù)接涗泝x再由獨(dú)有的算法轉(zhuǎn)化成葡萄糖濃度葡萄糖濃度11.25秒電流信號(hào)轉(zhuǎn)化轉(zhuǎn)化3分鐘平均葡萄糖濃度選擇性滲透膜葡萄糖葡萄糖酸葡萄糖氧化酶Pt電極2e

到記錄儀細(xì)胞間液電流信號(hào)CGM傳感器工作原理傳感器準(zhǔn)確性Clarke誤差柵格分析圖準(zhǔn)確率達(dá)98.85%中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，以每天一個(gè)參比血糖的校準(zhǔn)方式，獲取的DGMS數(shù)據(jù)同強(qiáng)生OneTouchUltro血糖儀配對(duì)比較，雷蘭DGMS血糖數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率達(dá)98.85%TA-DRb傳感器數(shù)據(jù)記錄儀(實(shí)時(shí)顯示型)TA-SG一次性皮下葡萄糖動(dòng)態(tài)傳感器TA-AS用戶分析軟件

移動(dòng)工作站TA-DR傳感器數(shù)據(jù)記錄儀(回顧式)云端血糖管理平臺(tái)

精細(xì)化管理系統(tǒng)GMS血糖管理系統(tǒng)CGM院內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)雷蘭CGM系統(tǒng)組成產(chǎn)品規(guī)格與型號(hào)——TA-DR規(guī)格：每套含回顧型數(shù)據(jù)記錄儀2臺(tái)，系統(tǒng)工作站軟件1套，數(shù)據(jù)讀卡器1個(gè)。設(shè)備特點(diǎn)：—佩戴期間管理方便，醫(yī)生參與度最小，患者可攜帶回家—數(shù)據(jù)記錄卡永久保存數(shù)據(jù)—體積小產(chǎn)品規(guī)格與型號(hào)——TA-DRb規(guī)格：每套含實(shí)時(shí)型數(shù)據(jù)記錄儀2臺(tái)，系統(tǒng)工作站軟件1套，數(shù)據(jù)下載線1根。設(shè)備特點(diǎn)：—可隨身攜帶，時(shí)時(shí)觀察血糖變化—血糖趨勢(shì)箭頭提示血糖波動(dòng)趨勢(shì)—活動(dòng)事件可即時(shí)輸入—自定義高低血糖報(bào)警產(chǎn)品規(guī)格與型號(hào)——TA-AS規(guī)格：每套含專(zhuān)用系統(tǒng)工作站1臺(tái)，預(yù)裝系統(tǒng)軟件，實(shí)時(shí)顯示型數(shù)據(jù)記錄儀6臺(tái)，數(shù)據(jù)下載設(shè)備1套設(shè)備特點(diǎn)：—實(shí)時(shí)監(jiān)控，中央系統(tǒng)報(bào)警—患者參與度為0，不會(huì)因?yàn)榍榫w等影響血糖值—小型數(shù)據(jù)庫(kù)方便數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和歷史查詢—多科室推車(chē)組網(wǎng)，數(shù)據(jù)共享—遠(yuǎn)程院外監(jiān)控，院外變被動(dòng)干預(yù)為主動(dòng)干預(yù)產(chǎn)品規(guī)格與型號(hào)——TA-SG名稱(chēng)：皮下動(dòng)態(tài)葡萄糖傳感器特點(diǎn)：—體積最小—微創(chuàng)、可徒手植入—響應(yīng)時(shí)間短—有效接觸面積大—佩戴部位更多小結(jié)篇章動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)銷(xiāo)售實(shí)戰(zhàn)技巧目錄血糖食

物

糖

消化

肝糖原

分解

供能CO2+H2O

肝（?。┨窃?/p>

脂肪、氨基酸

4.4-6.1mmol/L“糖”的代謝：

血糖進(jìn)入組織液再進(jìn)入細(xì)胞被利用飲食、分解神經(jīng)激素調(diào)節(jié)血糖升高優(yōu)先儲(chǔ)存儲(chǔ)存輸送全身組織保持平衡供能、儲(chǔ)存胰島素調(diào)節(jié)血糖下降組織液葡萄糖濃度更能代表人體真實(shí)的生理濃度水平胰島素促進(jìn)糖進(jìn)入細(xì)胞“糖”的調(diào)節(jié)：

胰島素是體內(nèi)唯一降血糖激素調(diào)節(jié)滯后藥物使用生理調(diào)節(jié)飲食過(guò)量年齡、體重、運(yùn)動(dòng)胰島素抵抗應(yīng)激：創(chuàng)傷、感染妊娠“糖”代謝紊亂：

高血糖和血糖波動(dòng)加劇“糖”代謝紊亂的危害

引發(fā)的疾病1、高糖血癥與糖尿病（DiabetesMellitus,DM）1）胰島素性糖尿病，1型糖尿?。↖DDM）2）非胰島素依賴(lài)性糖尿病，2型糖尿?。∟IDDM）3）其他特殊類(lèi)型糖尿?。簯?yīng)激高血糖等。4）妊娠期糖尿病（GDM）

2、半乳糖血癥（galactosaemia）3、低血糖/先天性高胰島素性低血糖（HI）4、代謝綜合征（metabolicsyndrome,MS）：引發(fā)心血管疾病。臨床常用“糖”的檢測(cè)手段項(xiàng)目方法目的優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)單點(diǎn)血糖值指血空腹血糖偶測(cè)血糖快速，簡(jiǎn)潔影響因素多、只能反映單點(diǎn)的，不能反映機(jī)體血糖水平生化準(zhǔn)確慢，只能反映單點(diǎn)的，不能反映機(jī)體血糖水平血糖均值糖化血紅蛋白8～12周血糖平均值一段時(shí)間機(jī)體血糖平均值慢，相對(duì)穩(wěn)定，不能反映變化趨勢(shì)胰島功能OGTT糖耐量簡(jiǎn)單只能反映能量攝取后的血糖變化胰島素釋放、C肽釋放胰島素分泌及抵抗情況可測(cè)定胰島分泌和利用的情況慢，只能反映單個(gè)生理指標(biāo)動(dòng)態(tài)血糖CGM24小時(shí)血糖波動(dòng)唯一監(jiān)測(cè)血糖波動(dòng)的手段，監(jiān)測(cè)在各種情況下血糖變化及控制的情況價(jià)格高血糖波動(dòng)監(jiān)測(cè)的意義

——減少心腦血管的并發(fā)癥HallerH,DiabetesResearchandClinicalPractice40Suppl.(1998)S43–S49代謝效應(yīng)穩(wěn)態(tài)進(jìn)食IGT2型糖尿病高血糖高血脂血管效應(yīng)內(nèi)皮細(xì)胞功能異常動(dòng)脈粥樣硬化血管壁的氧化應(yīng)激心血管事件風(fēng)險(xiǎn)↑4～7年RissoA.etal.Am.J.Physiol.Endocrinol.Metab2001,281:E924-30,.血糖90mg/dL血糖360mg/dL血糖90/360mg/dL箭頭所示為崩解的血管內(nèi)皮細(xì)胞內(nèi)皮細(xì)胞凋亡的比例p<0.05p<0.05p<0.05p<0.01p<0.01M±SD（各n=6）血管內(nèi)皮細(xì)胞的形態(tài)學(xué)分析正常血糖

（90mg/dL）

高血糖

（360mg/dL）血糖波動(dòng)

（90/360mg/dL）14日間歇性高葡萄糖增加人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞凋亡血糖波動(dòng)：

促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞凋亡“糖”代謝紊亂高發(fā)人群CGM應(yīng)用科室小結(jié)篇章動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)銷(xiāo)售實(shí)戰(zhàn)技巧目錄應(yīng)用科室分析——內(nèi)分泌科室及病人特點(diǎn)：由內(nèi)科分化出來(lái)，2000年以后快速發(fā)展；女性醫(yī)師為主，多為內(nèi)斂細(xì)致型，不容易表態(tài)；科室收入結(jié)構(gòu)中藥品占70%，檢查治療占30%；就診病人中85%是糖尿病病人，住院率<30%；糖尿病人慢性終身疾病，以門(mén)診定期治療為主；門(mén)診病人治療多以口服藥和胰島素治療為主，輔以飲食運(yùn)動(dòng)調(diào)節(jié)；住院病人多為血糖失控居高不下的病人，以高血糖酮癥居多；住院病人特點(diǎn)為血糖高，波動(dòng)大（也稱(chēng)脆性血糖）多以胰島素強(qiáng)化治療為主；應(yīng)用科室分析——ICU\CCU\NICU科室及病人特點(diǎn)隨著2003年“非典”后衛(wèi)生部對(duì)重癥學(xué)科的重視，科室進(jìn)入了快速發(fā)展期；早期多從麻醉科分化出來(lái)，目前醫(yī)學(xué)院有獨(dú)立學(xué)科；在院內(nèi)，多數(shù)是下設(shè)在二級(jí)科室下的三級(jí)單位，例：呼吸科、神外、神內(nèi)、心外、心內(nèi)、外科、急診等，未來(lái)學(xué)科建設(shè)的趨勢(shì)是成為二級(jí)科室，全院統(tǒng)一成立綜合ICU科；科室以“床”為管理單位，設(shè)備的配備以床為標(biāo)的，一般科室管理床位數(shù)為10—30，單床位設(shè)備配備約80-150萬(wàn)元；醫(yī)生以中青年為主，主任一般45，特點(diǎn)是接受新學(xué)術(shù)快，不過(guò)多考慮資金問(wèn)題，必須要有用，學(xué)術(shù)水平高。應(yīng)用科室分析——ICU\CCU\NICU科室及病人特點(diǎn)接治的病人多為綜合性昏迷、休克，需要緊急搶救的病人，科室死亡率非常高，降低死亡率是首要目標(biāo)病人由于無(wú)法正常進(jìn)餐，多由外源營(yíng)養(yǎng)支持，糖的調(diào)節(jié)依靠胰島素。胰島素的輸注方式為輸液泵，不使用胰島素泵這類(lèi)微量泵。病人由于應(yīng)激狀態(tài)，高血糖和低血糖現(xiàn)象普遍，目前的單點(diǎn)血，生化不能滿足時(shí)效性的要求。理想的血糖控制目標(biāo)是在8mmol/l附近平穩(wěn)小幅波動(dòng)；醫(yī)生對(duì)于管理血糖的需求是能夠及時(shí)了解血糖的變化趨勢(shì)對(duì)“糖”的管理目標(biāo)產(chǎn)品銷(xiāo)售組合針對(duì)內(nèi)分泌科銷(xiāo)售策略及產(chǎn)品組合客戶訴求：新盈利模式新檢查項(xiàng)目我們提供：“血糖波動(dòng)指標(biāo)檢查”

“可在全院多科開(kāi)展的檢查項(xiàng)目”“可以門(mén)診和住院病人同時(shí)開(kāi)展的檢查項(xiàng)目”項(xiàng)目開(kāi)展模式：設(shè)立“血糖波動(dòng)監(jiān)測(cè)”室，面向血糖控制不達(dá)標(biāo)（HA1c>7%）的門(mén)診和住院病人開(kāi)展檢查。產(chǎn)品組合：1、回顧式設(shè)備（TA-DR）用于評(píng)估篩查

2、實(shí)時(shí)型設(shè)備（TA-DRb）用于波動(dòng)系數(shù)>1.4的病人的加強(qiáng)監(jiān)護(hù)和治療3、對(duì)有能力的科室，選配專(zhuān)用系統(tǒng)工作站。對(duì)接血糖管理系統(tǒng)服務(wù)平臺(tái)產(chǎn)品銷(xiāo)售組合針對(duì)重癥科銷(xiāo)售策略及產(chǎn)品組合客戶訴求：了解血糖變化趨勢(shì)對(duì)血糖異常及時(shí)報(bào)警我們提供：“床旁血糖波動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備”

“設(shè)定高低血糖報(bào)警及時(shí)發(fā)現(xiàn)血糖異?！?/p>

產(chǎn)品定位：床旁血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備，一期30%的床位配備，二期30%

的床位配備。產(chǎn)品組合：1、實(shí)時(shí)型設(shè)備（TA-DRb）用于床旁血糖監(jiān)護(hù)

2、專(zhuān)用系統(tǒng)工作站（TA-AS)方便多病人同時(shí)監(jiān)護(hù)產(chǎn)品組合及報(bào)價(jià)——內(nèi)分泌若科室自己內(nèi)部使用實(shí)時(shí)顯示型（TA-DRb）一套（含2臺(tái)數(shù)據(jù)記錄儀）參考報(bào)價(jià)15萬(wàn)。回顧型（TA-DR）一套（含2臺(tái)數(shù)據(jù)記錄儀）參考報(bào)價(jià)8萬(wàn)。若成立“血糖波動(dòng)監(jiān)測(cè)