中藥制劑-丸劑指導(dǎo)教程

中藥制劑—丸劑指導(dǎo)教程丸劑第一節(jié)概述一、丸劑的含義：丸劑（pills）指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或其他輔料制成的球形或類球形劑型，主要供內(nèi)服。二、 丸劑的特點(diǎn)：1、 傳統(tǒng)丸劑作用遲緩，多用于慢性疾病的治療。2、 某些新型丸劑可以用于急救；與水溶性基質(zhì)制成的丸劑，溶化快，奏效迅速。3、 可緩和某些藥物的毒副作用。糊丸、蠟丸。4、 可減緩某些藥物成分的揮散。5、 缺點(diǎn)：服用劑量大，小兒服用困難，原料多以原粉入料，微生物限度易超標(biāo)。三、 丸劑的分類：1、 根據(jù)賦形劑分：水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸。2、 根據(jù)制法分：泛制丸、塑制丸與滴制丸。四、 丸劑的制備：（一）泛制法在轉(zhuǎn)動(dòng)的適宜容器或機(jī)械中，將藥材細(xì)粉與賦形劑交替潤濕、撒布，不斷翻滾，逐漸增大的一種制丸方法。主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸、微丸的制備。（二）塑制法泛制法水丸藥材細(xì)粉加適宜的粘合劑，混合均勻，制成軟硬適宜、可塑性較大的丸塊，再依次制丸條、分粒、搓圓而成丸粒的一種制丸方法，多用制丸機(jī)，用于蜜丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸、水蜜丸的制備。（三）滴制法藥材或藥材中提取的有效成分或化學(xué)物質(zhì)與水溶性基質(zhì)、非水溶性基質(zhì)制成溶液或混懸液，滴入一種與之不相混溶的液體冷凝劑中，冷凝制成丸粒的一種制丸方法。用于滴丸劑的制備。第二節(jié)水丸一、水丸的特點(diǎn)與規(guī)格：水丸（waterpills）藥材細(xì)粉以水或水性液體（黃酒、醋、稀藥汁、糖液等）為粘合劑，用泛制法制成的丸劑。藥材細(xì)粉水粘合劑水性液體（黃酒、醋、稀藥汁、糖液）1、特點(diǎn)（1） 服用后在體內(nèi)易溶散、吸收，顯效，較蜜丸、糊丸、蠟丸快（2） 不含其他固體賦形劑，實(shí)際含藥量高。（3） 可控釋、定位給藥。由于制備用泛制法，可分層泛入，可將揮發(fā)性、刺激性、性質(zhì)不穩(wěn)定藥物泛入內(nèi)層；將速釋藥物泛入外層，緩釋藥物泛入外層；將藥物不同層包不同包衣，可使其在不同部位釋放藥物。（4） 丸粒小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮。（5） 生產(chǎn)設(shè)備簡單，可大量生產(chǎn)。（6）制備時(shí)間長，易污染。如每10丸重1g;每丸重20mg等二、水丸的賦形劑：賦形劑的作用：潤濕藥物細(xì)粉，誘導(dǎo)其粘性便于成型。賦形劑的性質(zhì)起到協(xié)同和改變藥物性能的作用，如酒、醋1、水：蒸餾水、冷沸水與離子交換水。特點(diǎn)：（1）自身無粘性，可誘導(dǎo)藥材中粘液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉產(chǎn)生粘性；（2）賦形劑水經(jīng)干燥，可以除去，不增加處方成分與制劑體積，利于藥物溶散；（3）成丸后立即干燥。2、酒：性大熱，味甘、辛。常用白酒與黃酒。特點(diǎn)：（1）酒具有引藥上行、祛風(fēng)散寒、活血通絡(luò)、矯腥除臭作用；（2）酒含不同濃度的乙醇，能溶解藥材中的樹脂、油脂增加藥材細(xì)粉的粘性，誘導(dǎo)藥材粘性的能力較水小，一般用水作賦形劑過粘，無法成型時(shí)，選用酒來作為水丸的賦形劑；（3）酒本身具有防腐性能，制備過程中不易酶敗。且其易揮發(fā)，利于成品的干燥。3、醋：味酸苦性溫。常用米醋，含乙酸3-5%。特點(diǎn)：（1）具有引藥入肝、理氣止痛、行水消腫、解毒殺蟲、矯味矯臭等作用。（2）醋可使藥材中的生物堿成鹽，增加其溶解度，增強(qiáng)療效。處方中一些不易制粉的藥材如富含纖維的藥物、質(zhì)地堅(jiān)硬的藥物、粘性大難以制粉的藥物、樹脂類、浸膏類，可溶性鹽類、液體藥物（乳汁、牛膽汁），可煎汁，加水溶化后泛丸。三、水丸對藥粉的要求：藥粉過細(xì)影響溶散時(shí)限，過粗丸粒表面粗糙，有花斑和纖維毛，外觀質(zhì)量不合格。各環(huán)節(jié)對藥粉要求不同。起模：過五號篩，粘性適中。大成型藥粉：細(xì)粉（五號篩）或最細(xì)粉（六號篩）。蓋面：最細(xì)粉（六號篩）。四、水丸的制備：工藝流程：原料的準(zhǔn)備j起模j成型j蓋面j干燥j選丸j質(zhì)量檢查f包裝關(guān)鍵工序：起模。（一） 原料的準(zhǔn)備：藥物粉碎，過六號篩。有藥材汁者，應(yīng)按規(guī)定制備。（二） 起模（關(guān)鍵操作）：制備丸?；灸负?。模子的形狀直接影響成品的圓整度（外觀）；模子的粒徑和數(shù)目影響成型過程中篩選的次數(shù)、丸粒規(guī)格及藥物含量均勻度。制備關(guān)鍵：選擇粘性適宜的藥粉起模。粘性過大，加水后易粘成團(tuán)塊；粘性過小或無粘性，藥粉松散不易成型。方法：1、 粉末直接起模：泛丸鍋，泛成1mm左右的球形顆粒，篩取1號篩與2號篩之間的顆粒。2、 濕顆粒起模：制顆粒，過2號篩，置泛丸鍋內(nèi)，旋轉(zhuǎn)、摩擦成圓形，過篩分得。（三） 成型：將篩選好的丸模，逐漸擴(kuò)大至接近成品的操作。加水j撒粉j滾圓j篩選。每次加水加粉量要適宜，藥粉要均勻。（四） 蓋面：將加大、合格、篩選均勻的丸粒，用藥材細(xì)粉或清水在泛丸鍋內(nèi)繼續(xù)滾動(dòng)操作，使丸達(dá)規(guī)定大小，表面致密、光潔、色澤一致。1、干粉蓋面：丸粒充分潤濕，一次或分次將用于蓋面的藥粉均勻撒于丸上，滾動(dòng)一定時(shí)間。2、清水蓋面：加清水使丸粒充分潤濕，滾動(dòng)一定時(shí)間，迅速取出，干燥。3、清漿蓋面：“清漿”用藥粉或廢丸粒加水制成的藥液，方法同清水蓋面。（五）干燥及時(shí)干燥。水丸含水量不得低于9%°80°C以下，揮發(fā)性為60°C以下。烘房、烘箱干燥。沸騰干燥與微波干燥。（六）選丸目的：保證丸粒圓整、大小均勻、劑量準(zhǔn)確。手搖篩、滾筒篩、檢丸器五、舉例：防風(fēng)通圣丸第三節(jié)蜜丸一、 蜜丸的特點(diǎn)與規(guī)格：蜜丸（sweetpills）指藥材細(xì)粉以煉制過的蜂蜜為粘合劑制成的丸劑。賦形劑：蜂蜜，主要成分為葡萄糖和果糖，還有其他營養(yǎng)成分。作用：粘合劑；益氣補(bǔ)中，緩急止痛，滋潤補(bǔ)虛，止咳潤腸；解毒，緩和藥性、矯味矯臭。二、 蜂蜜的選擇與煉制：（一）蜂蜜的選擇應(yīng)半透明、帶光澤、濃稠的液體，呈乳白色或黃色，25C時(shí)相對密度在1.349以上，還原糖不得少于64.0%。碘試液檢查，應(yīng)無淀粉、糊精。有香氣，味道甜而不酸、不澀，清潔而無雜質(zhì)。（二）蜂蜜的煉制蜂蜜加熱熬煉到一定程度的操作。目的：除去雜質(zhì)、降低水分含量、破壞酶類、殺死微生物、增加粘合性。根據(jù)處方中藥材的性質(zhì)及藥粉含水量、制備季節(jié)，選用不同程度的煉蜜。1、嫩蜜：加熱至105-115弋，含水量達(dá)17-20%，相對密度為1.35左右，色澤無明顯變化，稍有粘性。適用于含較多油脂、粘液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、動(dòng)物組織等粘性較強(qiáng)的藥材制丸。2、中蜜（煉蜜）：嫩蜜繼續(xù)加熱，溫度達(dá)到116-118弋，是含水量為14%-16%，相對密度為1.37左右，出現(xiàn)淺黃色有光澤的翻騰的均勻細(xì)氣泡，用手捻有粘性，分開兩手指無白絲出現(xiàn)。適用于粘性中等的藥材制丸，大部分采用此蜜。3老蜜：中蜜繼續(xù)加熱，溫度達(dá)119-122^,含水量10%以下，相對密度為1.40左右，出現(xiàn)紅棕色光澤較大氣泡，手捻甚粘，兩手指分開出現(xiàn)長白絲，滴入水中成珠狀。粘合力強(qiáng)，適用于粘性差的礦物性、纖維性藥材制丸，否則丸劑表面粗糙，不滋潤。三、蜜丸的制備：（一）蜜丸的常規(guī)制法工藝流程：物料準(zhǔn)備-制丸塊-制丸條-分粒-搓圓-干燥-整丸—質(zhì)量檢查f包裝1、物料的準(zhǔn)備：粉碎、煉蜜2、制丸塊（關(guān)鍵工序）應(yīng)能隨意塑形而不開裂，手撮捏而不粘手，不黏附器壁。影響丸塊質(zhì)量的因素：（1）煉蜜程度：應(yīng)根據(jù)處方中藥材的性質(zhì)、粉末的粗細(xì)、含水量的高低、當(dāng)時(shí)的氣溫及濕度，決定所需黏合劑的黏性強(qiáng)度來煉制蜂蜜。否則，蜜過嫩則粉末黏合不好，丸粒搓不光滑；蜜過老則丸塊發(fā)硬，難以搓丸。（2）和藥蜜溫：一般處方用熱蜜和藥。但處方中含有多量樹脂、膠質(zhì)、糖、油脂類的藥材，黏性較強(qiáng)且遇熱易熔化，加人熱蜜后熔化，使丸塊黏軟，不易成型，待冷后又變硬，不利制丸，服用后丸粒不易溶散，故此類藥粉和藥蜜溫應(yīng)以60弋?80弋為宜。又如若處方中含有冰片、麝香等芳香揮發(fā)性藥物，也應(yīng)采用溫蜜。若處方中含有大量的葉、莖、全草或礦物性藥材，粉末黏性很小，則須用老蜜，趁熱加入。（3）用蜜量：藥粉與煉蜜的比例也是影響丸塊質(zhì)量的重要因素。一般是1：1-1：1.5，但也有低于1：1或高于1：1.5的，這主要決定于下列3方面的因素：①藥材的性質(zhì)，含糖類、膠質(zhì)等黏性強(qiáng)的藥粉用蜜量宜少；含纖維較多、質(zhì)地輕松、黏性極差的藥粉，用蜜量宜多，可高達(dá)1:2以上。②夏季用蜜量應(yīng)少，冬季用蜜量宜多。③手工和藥，用蜜量較多，機(jī)械和藥，用蜜量較少。3、 制丸條、分粒與搓圓大生產(chǎn)中多采用機(jī)器制丸，隨著自動(dòng)化程度提高。制藥機(jī)械亦不斷地改革進(jìn)步。滾筒制丸機(jī)、光電自控制丸機(jī)、中藥自動(dòng)制丸機(jī)。4、 干燥蜜丸一般成丸后應(yīng)立即分裝，以保證丸藥的滋潤狀態(tài)。為防止蜜丸霉變，成丸也常進(jìn)行干燥，采用微波干燥、遠(yuǎn)紅外輻射干燥，可達(dá)到干燥和滅菌的雙重效果。(二)水蜜丸的制法水蜜丸系指藥材細(xì)粉以蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。在南方應(yīng)用較普遍。特點(diǎn)：丸粒小，光滑圓整，易于吞服。以煉蜜用開水稀釋后為黏合劑；同蜜丸相比，可節(jié)省蜂蜜，降低成本，并利于貯存。水蜜丸可采用塑制法和泛制法制備。采用塑制法制備時(shí)，同樣需要注意藥粉的性質(zhì)與蜜水的比例、用量。一般藥材細(xì)粉黏性中等，每100g細(xì)粉用煉蜜40g左右，其加水量按煉蜜：水=1：2.5-3.0,將煉蜜加水，攪勻，煮沸，濾過，即可。如含糖、淀粉、黏液質(zhì)、膠質(zhì)類較多的藥材細(xì)粉，需用低濃度的蜜水為黏合劑，每100g藥粉用煉蜜10g?15g;如含纖維和礦物質(zhì)較多的藥材細(xì)粉，則每100g藥粉須用煉蜜50g左右。采用泛制法制備時(shí)，應(yīng)注意起模時(shí)須用水，以免粘結(jié)。加大成型時(shí)為使水蜜丸的丸粒光滑圓整。蜜水加入的方式應(yīng)按：低濃度-高濃度f低濃度的順序依次加入，否則，因蜜水濃度過高，造成粘結(jié)。由于水蜜丸中含水量高，成丸后應(yīng)及時(shí)干燥，防止發(fā)霉變質(zhì)。四、舉例例1牛黃解毒丸例2六味地黃丸第四節(jié)濃縮丸一、濃縮丸的特點(diǎn)：濃縮丸(coneentratepins)系指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏，與處方中其余藥材細(xì)粉或適宜的賦形劑制成的丸劑。根據(jù)所用黏合劑的不同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。特點(diǎn)：藥物全部或部分經(jīng)過提取濃縮，體積縮小，易于服用和吸收，發(fā)揮藥效好；同時(shí)利于保存，不易霉變。但濃縮丸的藥材在煎煮，特別是在濃縮過程中由于受熱時(shí)間較長，有些成分可能會受到影響，使藥效降低。二、藥材處理的原則應(yīng)根據(jù)處方的功能主治和方藥的性質(zhì)，確定提取制膏的藥材和粉碎制細(xì)粉的藥材。通常情況是質(zhì)地堅(jiān)硬、黏性大、體積大、富含纖維的藥材，宜提取制膏。貴重藥材，體積小、淀粉質(zhì)多的藥材，宜粉碎成細(xì)粉。提取藥材與制粉藥材的比例，必須通過實(shí)驗(yàn)，對提取藥材的出膏率和制粉藥材的出粉率等情況，綜合分析確定，使服用劑量控制在一個(gè)合理可行的范圍內(nèi)。三、濃縮丸的制備濃縮丸的制備方法有泛制法和塑制法兩種：1、泛制法水丸型濃縮丸采用泛制法制備。取處方中部分藥材提取濃縮成膏，做黏合劑，其余藥材粉碎成細(xì)粉用于泛丸。用稠膏與細(xì)粉混合成塊狀物，干燥后粉碎成細(xì)粉，再以水或不同濃度的乙醇為潤濕劑泛制成丸。處方中膏少粉多時(shí)，宜用前法；膏多粉少時(shí)，宜用后法。2、塑制法蜜丸型濃縮丸采用塑制法制備。取處方中部分藥材提取濃縮成膏，做黏合劑，其余藥材粉碎成細(xì)粉，再加入適量的煉蜜，混合均勻，再制丸條，分粒，搓圓，即得。四、舉例：安神補(bǔ)心丸第五節(jié)微丸一、微丸的含義與特點(diǎn)微丸（micropills）系指直徑小于2.5mm的各類球形或類球形的藥劑。特點(diǎn)：其具有外形美觀，流動(dòng)性好；含藥量大，服用劑量??；釋藥穩(wěn)定、可靠、均勻；比表面積大，溶出快，生物利用度高等特點(diǎn)。二、微丸的制備（一） 微丸的形成機(jī)理成核、聚結(jié)、層結(jié)和磨蝕轉(zhuǎn)移4個(gè)過程。（二） 微丸的制備微丸有許多制備方法，其實(shí)質(zhì)都是將藥物與適宜輔料混合均勻，制成完整、圓滑、大小均一的小丸。1、 滾動(dòng)成丸法：旋轉(zhuǎn)式制丸亦稱波動(dòng)成丸法、泛丸法?？捎冒洛?。2、 離心一流化造丸法：藥物以溶液、混懸液或干燥粉末的形式沉積在預(yù)制成型的丸核表面。在流化床中制備，若采用BJZ—360M型包衣造粒機(jī)，起模、制粒、干燥、包衣工序，能在同一臺機(jī)器上完成。3、 擠壓—滾圓成丸法：將藥物與輔料制成可塑性濕物料，放入擠壓機(jī)械中擠壓成高密度條狀物，在滾圓機(jī)中打碎成顆粒，逐漸滾成圓球形，即得微丸。4、 噴霧干燥成丸法：噴霧干燥和噴霧冷凍兩種方法。將熱融物、溶液或混懸液噴霧形成球形顆粒，即得微丸。此外，還有用熔合法制微丸、微囊包囊技術(shù)制微丸等。三、舉例：葛根芩蓮微丸第六節(jié)糊丸與蠟丸一、糊丸與蠟丸的含義及特點(diǎn)（一）糊丸1、含義糊丸（pastepills）系指藥材細(xì)粉以米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。2、特點(diǎn)糊丸以米糊、面糊為黏合劑，干燥后較堅(jiān)硬，在胃內(nèi)溶散遲緩，釋藥緩慢，故可延長藥效。同時(shí)能減少藥物對胃腸道的刺激，故適宜于含有毒性或刺激性較強(qiáng)的藥物制丸。（二）蠟丸1、含義蠟丸（waxpins）系指藥材細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。2、特點(diǎn)主要成分極性小，不溶于水，制成丸劑后在體內(nèi)釋放藥物極慢，可延長藥效，并能防止藥物中毒或防止對胃腸道的強(qiáng)烈刺激，無法控制其釋放藥物的速率。二、糊丸與蠟丸的制備（一）糊丸的制備與舉例糊丸可用泛制法與塑制法制備。因用泛制法制備的糊丸較用塑制法制備的糊丸溶散快，故泛制法為常用制法。糯米粉、黍米粉、面粉和神曲粉皆可用來制糊，但以糯米粉糊黏合力最強(qiáng)，面粉糊使用較廣泛，黏合力也較好。1、 制糊方法沖糊法、煮糊法、蒸糊法。2、 糊丸的制備泛制法泛制糊丸時(shí)，糊粉只需藥粉總量的5％一10％沖糊，若有多余，則可炒熟或生的直接摻入藥粉中泛丸。若糊粉用量過少、糊稀。則達(dá)不到遲緩溶化的目的；反之，則丸粒過于堅(jiān)實(shí)，難以溶散。塑制法制法與小蜜丸相似，以糊代替煉蜜。制備時(shí)先制好需用的糊，稍涼傾入藥材細(xì)粉中，充分?jǐn)嚢?，揉搓成丸塊，再制成丸條，分粒，搓圓即成。須注意以下幾點(diǎn)。保持丸塊潤濕狀態(tài)，糊丸的丸塊極易變硬，致使丸粒表面粗糙，甚至出現(xiàn)裂縫。因此，在制備過程中常以濕布覆蓋丸塊，或補(bǔ)充適量水搓揉以保持潤濕狀態(tài)。同時(shí)盡量縮短制丸時(shí)間。糊粉的用量，塑制法一般以糊粉為藥粉總量的30%—35%較適宜?？梢愿鶕?jù)處方中糊粉量確定制糊法，或以藥粉量的30％制糊為黏合劑，若有多余的糊粉則炒熟后摻人藥粉中制丸蠟丸的制備與舉例1、蠟丸的制備蠟丸常采用塑制法制備。將精制的蜂蠟，加熱熔化，涼至60弋左右，待蠟液開始凝固，表面有結(jié)膜時(shí)，加人藥粉，迅速攪拌至混合均勻，趁熱制丸條，分粒，搓圓。需注意下列問題：蜂蠟要精制常用煮法精制，即將蜂蠟加適量水加熱熔化，攪拌使雜質(zhì)下沉，靜置，冷后取出上層蠟塊，刮去底面雜質(zhì)，反復(fù)幾次，即可。制備時(shí)應(yīng)控制溫度因?yàn)榉湎灡旧眇ば孕?，主要利用它熔化后能與藥粉混合均勻，當(dāng)接近凝固時(shí)具有可塑性而制丸。溫度過高、過低，藥粉與蠟易分層，無法混勻。整個(gè)制丸操作須保溫60弋。應(yīng)控制蜂蠟用量通常情況，藥粉與蜂蠟比例為1：0.5-1。若植物性藥材多，藥粉黏性小，用蠟量可適當(dāng)增加；含結(jié)晶水的礦物藥多(如白礬、硼砂等)，用蠟量應(yīng)適當(dāng)減少。三、蠟丸的現(xiàn)代研究蠟丸有類似現(xiàn)代骨架藥物的性質(zhì)。1、體外溶出試驗(yàn)蠟丸雖不溶散，但所含有效成分可通過蠟丸內(nèi)部的細(xì)孔溶解、釋放，而蜂蠟呈蜂窩狀結(jié)構(gòu)殘存，這種特殊的釋藥方式，類似于理代的骨架緩釋系統(tǒng)。2、體內(nèi)實(shí)驗(yàn)蠟丸在胃內(nèi)停留4-6小時(shí)，經(jīng)回腸、結(jié)腸，在18-20小時(shí)到達(dá)直腸，20-24小時(shí)完整地排出體外。以糞便回收的蠟丸作白礬殘留率測定為64.10％，體內(nèi)溶出率為35.90％。蠟片有的在胃內(nèi)、有的在腸內(nèi)崩解成小塊、顆粒。蠟丸在體內(nèi)外均不溶散，而藥物成分能緩慢持久地釋放，與現(xiàn)代的骨架緩釋系統(tǒng)類似。實(shí)踐證明：蜂蠟在消化液中穩(wěn)定，并保持固態(tài)，且無毒、廉價(jià)，是一種較好的水溶性藥物的骨架材料。第七節(jié)滴丸一、滴丸的含義與特點(diǎn)（一）含義滴丸（droppills）系指藥材提取物與基質(zhì)用適宜方法混勻后，滴人不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝制成的丸劑。中藥滴丸劑主要有兩類，一類是將油性成分分散在基質(zhì)中，用滴制法制備；另一類是將不溶于水，溶出速度慢，吸收不好的中藥成分或有效部位采用固體分散技術(shù)制備滴丸。（二）特點(diǎn)1、起效迅速，生物利用度高。這是因?yàn)樗幬镌诨|(zhì)中的分散呈分子狀態(tài)、膠體狀態(tài)或微粉狀結(jié)晶，為高度分散狀態(tài)，而基質(zhì)為水溶性的（如聚乙二醇類），則可增加或改善藥物的溶解性能，加快藥物的溶出速度和吸收速度，故能提高藥物的生物利用度。2、生產(chǎn)車間無粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備簡單，生產(chǎn)工序少，生產(chǎn)周期短，自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)效率高，成本相對較低。3、滴丸可使液體藥物固體化，如蕓香油滴丸、牡荊油滴丸、大蒜油滴丸等，但是易揮發(fā)性藥物制備滴丸時(shí)，需控制好加熱熔融時(shí)間，防止易揮發(fā)性液體藥物揮發(fā)。4、滴丸用藥部位多，可口服、腔道用和外用，可起到長效作用。如耳用滴丸，雖然其本身為速效制劑，但耳腔內(nèi)水量不足，只能溶解部分藥物起速效作用，未溶解藥物仍為固體，可連續(xù)不斷地溶解，而起長效作用。5、滴丸載藥量小，相應(yīng)含藥量低，服藥劑量大。如復(fù)方丹參滴丸每次服用10粒。另外，供選用的基質(zhì)和冷凝劑較少，使滴丸品種受到限制。二、滴丸基質(zhì)的要求與選用滴丸中主藥以外的附加劑稱為基質(zhì)，作為滴丸基質(zhì)應(yīng)具備以下條件：1、與主藥不發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)，不影響主藥的療效與檢測。2、滴丸采用滴制法制備，要求基質(zhì)熔點(diǎn)較低或加一定量的熱水（60弋以上）能熔化成液體，而遇驟冷又能凝結(jié)成固體，在室溫下保持固體狀態(tài)。且與主藥混合后仍能保持以上物理狀態(tài)?；|(zhì)包括水溶性基質(zhì)和非水溶性基質(zhì)，其中水溶性基質(zhì)有聚乙二醇、硬脂酸鈉、甘油明膠等。非水溶性基質(zhì)有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、蟲蠟、氫化植物油等。選用時(shí)應(yīng)根據(jù)主藥性質(zhì)，相應(yīng)選擇適宜基質(zhì)。三、滴丸冷凝液的要求與選用用于冷卻滴出的液滴，使之冷凝成固體丸劑的液體稱為冷凝液。在實(shí)際應(yīng)用中，可根據(jù)基質(zhì)的性質(zhì)選擇冷凝液，其要求如下：1、冷凝液必須安全無害，不溶解主藥和基質(zhì)，也不與主藥和基質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。2、冷凝液密度與液滴密度相近，不能相等，使滴丸在冷凝液中，緩緩下沉或上浮，充分凝固，丸形圓整。常用的冷凝液：水溶性基質(zhì)可用液狀石蠟、植物油、甲基硅油、煤油等。非水溶性基質(zhì)可用水或不同濃度乙醇等。四、滴丸的制法與設(shè)備采用滴制法制備，是將主藥溶解、混懸或乳化在適宜的已熔融的基質(zhì)中，保持恒定的溫度（80弋一100。0,經(jīng)過一定大小管徑的滴頭等速滴人冷凝液中，凝固形成的丸粒徐徐沉于器底，或浮于冷凝液的表面，取出，拭去冷凝液，干燥，即成滴丸。制備滴丸的設(shè)備主要由滴瓶、冷卻柱、恒溫箱3個(gè)部分組成。五、滴丸制備的理論探討目前，固體分散體按分散狀態(tài)主要分為：低共熔混合物、固態(tài)溶液、玻璃溶液或玻璃混懸液和共沉淀物。其中滴丸是利用熔融法制備固體分散體的制劑，主要應(yīng)用水溶性基質(zhì)（強(qiáng)親水性載體），具有速效作用。（一）藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)藥物在基質(zhì)中或基質(zhì)在藥物中以分子狀態(tài)分散時(shí)，稱為固態(tài)溶液。如以聚乙二醇為基質(zhì)，由于聚乙二醇分子量大（PEG—4000、PEG—6000等），熔點(diǎn)低（55。「60。0,毒性低，具有良好的水溶性，聚乙二醇基質(zhì)可吸附5%?10%的液體，使液體藥物固體化。（二）丸重制備滴丸時(shí)藥液自滴管El自然滴出，液滴的重量即是丸重。影響丸重的因素很多，如滴管口的半徑應(yīng)大小適宜；操作時(shí)應(yīng)保持恒溫；自上向下滴時(shí)滴管口與冷凝液的液面距離應(yīng)控制在5cm以下，以防滴丸下降速度太快。（三）成丸在滴制過程中能否成丸形，取決于丸滴內(nèi)聚力是否大于藥液與冷凝液的粘附力，成形力為正值時(shí)，液滴才能成丸形。丸滴內(nèi)聚力與藥液的界面張力有關(guān)，加入界面活性劑，可使滴丸易于成型。在實(shí)際生產(chǎn)中滴丸成形與否，多取決于經(jīng)驗(yàn)，須經(jīng)過試驗(yàn)確定成形處方和工藝，而不是靠計(jì)算成形力。（四）圓整度液滴在冷凝液中由于界面張力的作用，使兩液間的界面縮小，因而一般滴丸呈球形。影響圓整度的因素：液滴的重力或浮力，液滴在冷凝液中移動(dòng)的速度越快，受的影響越大，易成扁形。液滴與冷凝液的相對密度差較大或冷凝液的黏度小，都能增加移動(dòng)速度而影響滴丸的圓整度。冷凝液應(yīng)梯度冷卻，因?yàn)榈纬龅囊旱谓?jīng)空氣到達(dá)冷凝液的液面時(shí)，可被碰成扁形，并帶著空氣進(jìn)入冷凝液，此時(shí)如冷凝液上部溫度太低，未收