質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)50題

質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)50題1.ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)是什么?答:核心標(biāo)準(zhǔn)是:ISO9000《質(zhì)量管理體系------基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》ISO9001《質(zhì)量管理體系------要求》ISO9004《質(zhì)量管理體系------業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》2.什么是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則？答：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求，并爭(zhēng)取超越顧客期望。領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。全員參與：各級(jí)人員都是組織之本。只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。過(guò)程方法：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。管理的系統(tǒng)方法：將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)?；谑聦?shí)的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)分析和信息分析的基礎(chǔ)上。與供方互利的原則：組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可以增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。3.所謂質(zhì)量方針是什么？答：所謂質(zhì)量方針，就是“由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和方向。”4.所謂質(zhì)量目標(biāo)是什么？答：所謂質(zhì)量目標(biāo)就是“在質(zhì)量方面所追求的目標(biāo)”。5.江西三美化工有限公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)分別是什么？答：質(zhì)量方針為：關(guān)注顧客，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；持續(xù)改進(jìn)，提高經(jīng)營(yíng)績(jī)效。質(zhì)量目標(biāo)為：成品出公司合格率100%；成品優(yōu)等品率90%；顧客滿意度95%；無(wú)重大質(zhì)量和安全事故。6.質(zhì)量管理體系的四大過(guò)程是什么？答：質(zhì)量管理體系的四大過(guò)程是：“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”、“測(cè)量分析和改進(jìn)”。7.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是什么？答：質(zhì)量方針為建立質(zhì)量目標(biāo)提供了框架；質(zhì)量目標(biāo)在此框架內(nèi)確立、展開(kāi)和細(xì)化；質(zhì)量方針還要具體體現(xiàn)組織對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾；質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致，不能偏離和脫節(jié)。8.最高管理者在哪些方面應(yīng)發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用？答：九個(gè)方面：①制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量；②通過(guò)增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；③確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求④確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；⑤確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)；⑥確保獲得必要的資源；⑦定期評(píng)審質(zhì)量管理體系；⑧決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施；⑨決定改進(jìn)質(zhì)量體系的措施。9.什么是文件？答：所謂文件就是“信息及其媒體”。10.文件的作用？信息的交流和溝通為計(jì)劃、過(guò)程和過(guò)程的結(jié)果提供證據(jù)重復(fù)性、一致性和可追溯性傳播和保護(hù)組織的經(jīng)驗(yàn)共享知識(shí)11.質(zhì)量管理體系的文件有哪些類型？①質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。②質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。③規(guī)范：闡明要求的文件。④指南：闡明推薦的方法或建議的文件。⑤程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖樣：這些都是提供如何一致地完成活動(dòng)的信息的文件⑥記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。12.在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出的基本問(wèn)題是什么？答：①過(guò)程是否已被識(shí)別并確定相互關(guān)系？②職責(zé)是否已被分配？③程序是否得到實(shí)施和保持？④在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？13.什么是審核？答：所謂審核就是“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程?！?4.什么是審核準(zhǔn)則？答：“審核準(zhǔn)則”一般指GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序以及適用的法規(guī)等。15.體系審核有幾種類型？答：體系審核有第一方審核（內(nèi)審）、第二方審核和第三方審核三種類型。16.質(zhì)量管理體系評(píng)審的內(nèi)容是什么？答：質(zhì)量管理體系評(píng)審是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。17.什么是產(chǎn)品？答：過(guò)程的結(jié)果注一：有下列四種通用的產(chǎn)品類別：-------服務(wù)（如運(yùn)輸）-------軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）-------硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）-------流程性材料（如潤(rùn)滑油）18.什么是質(zhì)量？答：一組固有特性滿足要求的程度。19.什么是不合格（不符合）？答：未滿足要求。20.什么是糾正措施？答：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。注一：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因；注二：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為防止發(fā)生；注三：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。21.什么是質(zhì)量管理體系：答：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。（“管理體系”：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素）22.什么是質(zhì)量手冊(cè)？答：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。23.什么是PDCA模式?答:P-----策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)的過(guò)程.

D-----實(shí)施:實(shí)施過(guò)程C-----檢查:根據(jù)方針目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并報(bào)告結(jié)果.A-----處置:采取措施,以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī).24.ISO9001：2008（GB/T19001：2008）標(biāo)準(zhǔn)中,組織對(duì)哪六項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)形成文件的程序?答:文件控制;記錄控制;內(nèi)部審核;不合格品控制;糾正措施;預(yù)防措施。25.ISO9001：2008或GB/T19001：2008標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)“刪減”提出了什么要求？答:除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第七章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。26.對(duì)文件控制的主要內(nèi)容是什么？答：文件控制是指對(duì)文件的編制、評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收和作廢等全過(guò)程進(jìn)行控制。27.對(duì)記錄控制的主要內(nèi)容是什么？答：對(duì)記錄控制的主要內(nèi)容是：

標(biāo)識(shí)：可用顏色、編號(hào)等方式

貯存：環(huán)境要適宜

保護(hù)：保管有要求

檢索：對(duì)編目、歸檔、和查閱進(jìn)行規(guī)定

保存期限：應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、法規(guī)要求及合同要求等決定保存期

處置：包括最終如何銷毀

記錄應(yīng)保持清晰。28.最高管理者應(yīng)通過(guò)哪些活動(dòng)對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并實(shí)施持續(xù)改進(jìn)其有效性提供證據(jù)？答：A）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；B）制定質(zhì)量方針；C）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；D）進(jìn)行管理評(píng)審；E）確保資源的獲得。29.管理評(píng)審的目的是什么？?jī)?nèi)容是什么？答：管理評(píng)審的目的是：以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性；內(nèi)容是：評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。30.組織對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)做到哪些內(nèi)容？答：A）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必須的能力；B）提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些要求；C）評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；D）確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。31.為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括哪些內(nèi)容？答：A）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；B）過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；C）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。32.對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)應(yīng)確定哪些適當(dāng)內(nèi)容？其輸出是什么？答：A）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；B）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；C）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；D）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足求提供證據(jù)所需的記錄。其輸出是：質(zhì)量計(jì)劃；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)范（如工藝文件）。33.采購(gòu)控制的主要內(nèi)容是什么？答：采購(gòu)控制的主要內(nèi)容包括：對(duì)供方控制：對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)；制定采購(gòu)信息：采購(gòu)信息應(yīng)正確表達(dá)采購(gòu)要求，采購(gòu)信息對(duì)內(nèi)為采購(gòu)計(jì)劃、技術(shù)要求、接受準(zhǔn)則；對(duì)供方為：A）產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；B）人員資格的要求；C）質(zhì)量管理體系的要求。驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品：確保采購(gòu)品滿足接受準(zhǔn)則，在供方驗(yàn)證時(shí)，在采購(gòu)信息中應(yīng)明確驗(yàn)證和放行方法。34.在生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中,受控條件包括哪些內(nèi)容?答：A）獲得表述產(chǎn)品特征的信息；如訂單、計(jì)劃、產(chǎn)品規(guī)范、圖樣。B）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；如工藝文件，質(zhì)量控制規(guī)范。C）使用適宜的設(shè)備；如設(shè)備維護(hù)與管理，關(guān)鍵設(shè)備管理，工裝管理。D）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；監(jiān)視：設(shè)備上的儀表的控制；測(cè)量：量具和檢具的控制，E）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；F）放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。35.對(duì)什么樣的過(guò)程要實(shí)施確認(rèn)？答：當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯示的過(guò)程。36.為什么要進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)？答：為了防止在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯，應(yīng)采用適宜的標(biāo)識(shí)方法予以控制。37.對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)）如何控制？若發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)應(yīng)怎么辦？答：對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)；

當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。38.產(chǎn)品防護(hù)包括哪些內(nèi)容？答：產(chǎn)品防護(hù)包括：標(biāo)識(shí)：建立和保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí)，如包裝標(biāo)識(shí)；搬運(yùn)：提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法和設(shè)備；包裝：根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和和顧客要求包裝產(chǎn)品，并有利于搬運(yùn)和貯存時(shí)的防護(hù)；貯存和保護(hù)：有必要的環(huán)境和條件；有有效的控制措施，防止損壞、變質(zhì)或誤用。39.對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)控制哪些內(nèi)容?答：A)已建立國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的，應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。無(wú)國(guó)際或國(guó)家測(cè)量基準(zhǔn)的，組織應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范（包括校準(zhǔn)檢定的項(xiàng)目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等），實(shí)施檢定或并予以記錄；B）某些測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)，可能需要進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，如某些儀器需調(diào)平衡、調(diào)零點(diǎn)和滿刻度量程等。C）應(yīng)能識(shí)別測(cè)量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，通常采用標(biāo)識(shí)的方法。注意使用任何這樣標(biāo)志時(shí)，應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)。D）應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，以使測(cè)量結(jié)果失效。如采取封緘等防錯(cuò)措施,由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整,提供調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。E）在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)防止損壞或失效。如正確維護(hù)，采取有效防護(hù)措施，提供適宜的貯存條件等。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時(shí)，應(yīng)對(duì)該設(shè)備此前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并做出記錄。同時(shí)應(yīng)對(duì)該設(shè)備采取措施，如必要的校準(zhǔn)、修理或報(bào)廢等。對(duì)已確定測(cè)量結(jié)果有疑問(wèn)的產(chǎn)品應(yīng)對(duì)其可能的后果進(jìn)行評(píng)審，如追加重新測(cè)量，對(duì)已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處理等。40.組織應(yīng)對(duì)哪些方面進(jìn)行策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程？答：A）證實(shí)產(chǎn)品的符合性；B）確保質(zhì)量管理體系的符合性；C）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。41.如何分析利用顧客信息？答：進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客滿意程度的趨勢(shì)，找出與設(shè)定目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差距，歸納目前存在的主要問(wèn)題，作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和改進(jìn)的依據(jù)。組織應(yīng)確定分析利用這些信息的頻次、方法和職責(zé)。42.內(nèi)部審核的作用是什么?答：開(kāi)展內(nèi)部審核,是為了查明質(zhì)量管理體系實(shí)施效果是否達(dá)到了規(guī)定要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題并采取糾正措施,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。43.過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是什么？作用是什么？方法有哪一些？答：過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程；作用是證實(shí)過(guò)程是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力；方法有：內(nèi)部審核、過(guò)程審核（有些行業(yè)稱為工序?qū)徍耍?、工作質(zhì)量的檢查活動(dòng)、過(guò)程及其輸出的監(jiān)視和測(cè)量（可行時(shí)）、過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)等。44.為什么要對(duì)不合格品進(jìn)行控制？不合格品控制一般有哪些活動(dòng)？答：為確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付；

一般不合格品控制活動(dòng)包括判定、標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和處置等。45.組織處置不合格品的途徑有幾種？要求有哪些？答：A）采取措施（返工），消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；B）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接受不合格品；C）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用（如降級(jí)使用或報(bào)廢）。要求有：A）應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)（不合格情況、類別屬性）以及隨后所采取的任何措施的記錄；B）在不合格品得到糾正（如返工）之后應(yīng)對(duì)其進(jìn)行再次驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求；C）當(dāng)在交付或在使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。46.數(shù)據(jù)分析的目的是什么？答：通過(guò)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。47.數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供哪些方面的信息？答：數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供的信息有：A）顧客滿意；B）與產(chǎn)品要求的符合性；C）過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；D）供方。48.組織應(yīng)利用哪些適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行持續(xù)改進(jìn)？答：組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。49.為什么要采取糾正措施？糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取哪些步驟？答：采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生；步驟是：A）評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；B）確定不合格的原因；C）評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；D）確定和實(shí)施所需的措施；E）記錄所采取措施的結(jié)果；F）評(píng)審所采取的糾正措施。50.為什么要采取預(yù)防措施？預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取哪些步驟？答：采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生；步驟是：A）確定潛在不合格及其原因；B）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；C）確定和實(shí)施所需的措施；D）記錄所采取措施的結(jié)果；E）評(píng)審所采取的預(yù)防措施。5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387