生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查表

-.z.生產(chǎn)許可證換證現(xiàn)場核查表企業(yè)名稱：申證單元：產(chǎn)品名稱：核查日期:年月日使用說明1．本核查表適用于對食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件的現(xiàn)場核查評價。2．本核查表分為：質(zhì)量管理職責、企業(yè)場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗6個局部，共42個核查工程。每一個核查工程的結(jié)論為“合格〞、“一般不合格〞或“嚴重不合格〞。3．在42個核查工程中,車間要求〔〕、生產(chǎn)布局〔2.2.4〕、生產(chǎn)設(shè)備〔3.１.1〕、設(shè)備清洗〔3.1.3〕、企業(yè)標準〔3.3.2〕、采購驗證〔4.3〕、質(zhì)量控制〔5.2〕、檢驗設(shè)備〔6.１.1〕等8項為重點工程,在表中加“*〞表示。4．核查組依據(jù)本核查表和相應的審查細則對食品生產(chǎn)加工企業(yè)進展現(xiàn)場核查。核查工作完畢后，核查組應當填寫"食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告"，核查結(jié)論分為：“合格〔A級〕〞、“合格〔B級〕〞、“合格〔C級〕〞或者“不合格〞。確定核查結(jié)論應當依據(jù)以下原則：核查結(jié)論嚴重不合格項一般不合格項其中：重點工程一般不合格項備注合格〔A級〕0≤20三項均滿足方可判定合格〔B級〕0≤42三項均滿足方可判定≤51三項均滿足方可判定≤60三項均滿足方可判定合格〔C級〕0≤8≤4三項均滿足方可判定不合格≥1>8>4有一項滿足即可判定注：確定合格等級時，按照A級→B級→C級的順序進展判定。5．核查組應當將在企業(yè)查出的不合格項，填寫到"食品生產(chǎn)加工企業(yè)不合格項改良表"中，并要求企業(yè)盡快進展糾正或采取糾正措施。同時將不合格項的分布情況填寫到"食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告"中。一、質(zhì)量管理職責序號容核查工程核查原則核查方法結(jié)論記錄1．1組織領(lǐng)導1．企業(yè)領(lǐng)導中至少有一人全面負責企業(yè)的質(zhì)量工作。企業(yè)規(guī)定了*領(lǐng)導負責企業(yè)的質(zhì)量工作，該領(lǐng)導履行了其職責，合格；該領(lǐng)導履行其職責不太好，一般不合格；企業(yè)未規(guī)定*領(lǐng)導負責企業(yè)的質(zhì)量工作或該領(lǐng)導未履行其職責，嚴重不合格。座談了解查閱文件查閱記錄□合格□一般不合格□嚴重不合格12．企業(yè)應設(shè)置相應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員，負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。企業(yè)有機構(gòu)或?qū)！布妗陈毴藛T負責質(zhì)量管理工作，工作開展的較好，合格；工作開展的一般，一般不合格；企業(yè)無人員負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作，嚴重不合格。查閱文件查閱記錄□合格□一般不合格□嚴重不合格(2〕1．2質(zhì)量目標企業(yè)應制定明確的質(zhì)量目標，并貫徹實施。有明確的質(zhì)量目標并貫徹落實很好，合格；有明確的質(zhì)量目標但貫徹落實不太好，一般不合格；無明確的質(zhì)量目標或有質(zhì)量目標未貫徹落實，嚴重不合格。查閱文件查閱記錄座談了解□合格□一般不合格□嚴重不合格〔3〕1．3管理職責1．企業(yè)應制定規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責、權(quán)限的管理制度。制定了規(guī)定各關(guān)部門質(zhì)量職責、權(quán)限的管理制度，而且規(guī)定的很合理，合格；規(guī)定的不太合理，一般不合格；沒制定部門質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但規(guī)定的不合理，嚴重不合格。查閱文件座談了解

□合格□一般不合格□嚴重不合格〔4〕2．企業(yè)應當制定不合格管理方法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時進展糾正或采取糾正措施。制定了不合格管理方法，對各種不合格及時進展了糾正或采取了糾正措施，合格；在不合格項糾正或糾正措施中存在著缺乏，一般不合格；未制定不合格管理方法或在不合格項糾正或糾正措施中存在著嚴重缺乏，嚴重不合格。查閱文件查閱記錄□合格□一般不合格□嚴重不合格〔5〕二、企業(yè)場所要求序號容核查工程核查原則核查方法結(jié)論核查記錄2．1廠區(qū)要求1．企業(yè)廠區(qū)周圍應無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴散性污染源。各種污染源對企業(yè)廠區(qū)無污染，合格；略有污染，一般不合格；污染較重，嚴重不合格?，F(xiàn)場觀察查閱資料□合格□一般不合格□嚴重不合格〔6〕2．企業(yè)廠區(qū)應當清潔、平整、無積水；廠區(qū)的道路應用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。廠區(qū)清潔、平整、無積水，道路用硬質(zhì)材料鋪成，合格；廠區(qū)不太清潔、平整，一般不合格；廠區(qū)不清潔或有積水或無硬質(zhì)道路，嚴重不合格?，F(xiàn)場觀察□合格□一般不合格□嚴重不合格〔7〕3．企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應當相互隔離；生產(chǎn)區(qū)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應距生產(chǎn)區(qū)25米以外。生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠，合格；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近，一般不合格；生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無隔離或生產(chǎn)區(qū)飼養(yǎng)家禽、家畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以，嚴重不合格?，F(xiàn)場觀察實地測量□合格□一般不合格□嚴重不合格〔8〕4．廠區(qū)垃圾應密閉式存放，并遠離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應為密閉式，廠區(qū)不得散發(fā)出異味,不得有各種雜物堆放。廠區(qū)垃圾、排污溝渠為密閉式，無異味，無各種雜物堆放，合格；略有缺乏，一般不合格；達不到要求，嚴重不合格。現(xiàn)場觀察□合格□一般不合格□嚴重不合格〔9〕2．2車間要求*1．生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場地應當清潔衛(wèi)生；應有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應當合理置放與處置。企業(yè)到達規(guī)定要求，合格；略微欠缺，一般不合格；達不到規(guī)定要求，嚴重不合格.現(xiàn)場觀察現(xiàn)場檢查□合格□一般不合格□嚴重不合格*〔10〕2．生產(chǎn)車間的高度應符合有關(guān)要求；車間地面應用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀況良好；墻壁一般應當使用淺色無毒材料覆涂；房頂應無灰塵；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所應為水沖式。企業(yè)到達規(guī)定要求，合格；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所為水沖式.其它略微欠缺，一般不合格；達不到規(guī)定要求，嚴重不合格。現(xiàn)場觀察□合格□一般不合格□嚴重不合格〔11〕3.生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣干凈度應滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求。生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣干凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求，合格；略有誤差，一般不合格；滿足不了食品生產(chǎn)加工要求，嚴重不合格?，F(xiàn)場觀察實際測量□合格□一般不合格□嚴重不合格〔12〕*4．企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局應當合理，各工序應減少迂回往返,防止穿插污染。生產(chǎn)工藝布局合理，各工序前后銜接,無穿插污染，合格；生產(chǎn)工藝布局不太合理,有穿插，一般不合格；生產(chǎn)工藝相互穿插污染，嚴重不合格。查看文件現(xiàn)場觀察□合格□一般不合格□嚴重不合格*〔13〕5．生產(chǎn)車間光線充足，照度應滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應有防護裝置。生產(chǎn)車間光線充足，工作臺、敞開式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備有防護裝置，合格；略有缺乏，一般不合格；嚴重缺乏，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看實際測量□合格□一般不合格□嚴重不合格〔14〕2．3庫房要求1．企業(yè)的庫房應當整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求企業(yè)的庫房符合規(guī)定，合格；略有缺乏，一般不合格；嚴重缺乏，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看實地測量□合格□一般不合格□嚴重不合格〔15〕2．庫房存放的物品應保存良好，一般應離地、離墻存放，并按先進先出的原則出入庫。原輔材料、成品〔半成品〕及包裝材料庫房不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。庫房存放的物品保存良好，合格；保存一般，一般不合格；保存不好或原輔材料、成品〔半成品〕及包裝材料庫房存放有毒、有害及易燃、易爆等物品，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看查閱記錄□合格□一般不合格□嚴重不合格(16〕三、生產(chǎn)資源提供序9號容核查工程核查原則核查方法結(jié)論核查記錄3．1生產(chǎn)設(shè)備*1．企業(yè)必須具有審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，合格；具備必備的生產(chǎn)設(shè)備，但個別設(shè)備需要完善，一般不合格；不具備審查細則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求，嚴重不合格。查臺帳查現(xiàn)場查記錄□合格□一般不合格□嚴重不合格*〔17〕2．直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器，必須用無毒、無害、無異味的材料制成，與食品的接觸面應邊角圓滑、無焊疤和裂縫。完全符合規(guī)定，合格；直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定，但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況，一般不合格；不符合規(guī)定，嚴重不合格。查現(xiàn)場查材料

□合格□一般不合格□嚴重不合格〔18〕*3.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應加強維護保養(yǎng)，及時進展清洗、消毒。食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好，使用前后按規(guī)定進展清洗、消毒，合格；食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些缺乏，一般不合格；存在嚴重缺乏，嚴重不合格。查現(xiàn)場查記錄□合格□一般不合格□嚴重不合格*〔19〕3．2人員要求1.企業(yè)負責人應了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù),以及食品質(zhì)量平安知識。企業(yè)負責人清楚產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù)，有食品質(zhì)量平安知識，合格；企業(yè)負責人略知產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù)及食品質(zhì)量平安知識，一般不合格；企業(yè)負責人不清楚產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù)或沒有食品質(zhì)量平安知識，嚴重不合格。座談了解□合格□一般不合格□嚴重不合格〔20〕2．企業(yè)質(zhì)量管理人員應具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識。具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識，合格；略有質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識，一般不合格；不具備質(zhì)量管理知識及相關(guān)的食品生產(chǎn)知識，嚴重不合格。座談了解

□合格□一般不合格□嚴重不合格〔21〕3.企業(yè)的技術(shù)人員應掌握食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量平安知識。有較高的食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量平安知識，合格；掌握一般的食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量平安知識，一般不合格；不掌握食品專業(yè)技術(shù)知識和食品質(zhì)量平安知識，嚴重不合格。座談了解□合格□一般不合格□嚴重不合格〔22〕4.企業(yè)生產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件〔作業(yè)指導書等〕，并能正確熟練操作設(shè)備。食品生產(chǎn)加工人員必須身體安康，無傳染性疾病，穿戴工作衣帽進入生產(chǎn)車間，不在車間里吃喝，不佩帶首飾、飾品等進展生產(chǎn)操作。生產(chǎn)操作人員能看懂有關(guān)技術(shù)文件，能正確進展生產(chǎn)操作，具有安康證明，具有良好的衛(wèi)生習慣，合格；以上幾個方面存在著一些缺乏，一般不合格；以上幾個方面存在著嚴重缺乏，嚴重不合格。座談了解查證明查現(xiàn)場

□合格□一般不合格□嚴重不合格

〔23〕3．3技術(shù)標準1.企業(yè)應具備和執(zhí)行審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準。具有審查細則中規(guī)定的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準，合格；缺少個別標準，一般不合格；缺少假設(shè)干個標準，嚴重不合格。查看標準□合格□一般不合格□嚴重不合格

〔24〕*2.明示的企業(yè)標準應符合國家標準、行業(yè)標準的要求，并經(jīng)當?shù)貥藴驶鞴懿块T備案。企業(yè)標準符合相關(guān)國家、行業(yè)標準要求，或個別工程不一致但有合理理由，并備案，合格；企業(yè)備案的標準與相關(guān)國家、行業(yè)標準要求不一致,其合理性理由不十分充分，一般不合格〔限期改良〕；企業(yè)標準不符合相關(guān)國家、行業(yè)標準要求，且不具有合理理由，或未經(jīng)過備案，嚴重不合格。查看標準查看證明□合格□一般不合格□嚴重不合格

*〔25〕3．4工藝文件企業(yè)應具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件。企業(yè)的各種工藝文件應經(jīng)過正式批準，并應科學、合理。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)、合理。企業(yè)完全符合規(guī)定要求，食品添加劑使用合理，合格；局部符合規(guī)定要求，一般不合格；不符合規(guī)定要求，違規(guī)使用食品添加劑，嚴重不合格。查閱文件□合格□一般不合格□嚴重不合格

〔26〕3．5文件管理企業(yè)應制定文件管理制度。并有部門或?qū)！布妗陈毴藛T負責企業(yè)的文件管理，以保證使用部門隨時獲得文件的有效版本。有文件管理制度，有部門或人員管理文件，文件管理到位，合格；文件管理得不太好，一般不合格；企業(yè)無文件管理制度或無部門或人員管理文件或文件管理的不好，嚴重不合格。查看制度查看文件查閱記錄□合格□一般不合格□嚴重不合格

〔27〕四、采購質(zhì)量控制序號容核查工程核查原則核查方法結(jié)論核查記錄4．1采購制度企業(yè)應制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托效勞工程，也應制定相應的采購管理方法〔制度〕。有完善的采購管理制度，及外協(xié)加工及委托效勞的采購管理方法〔制度〕，合格；采購管理制度以及外協(xié)加工及委托效勞的采購管理方法〔制度〕制定的不夠完善，一般不合格；無采購管理制度，以及外協(xié)加工及委托效勞的采購管理方法〔制度〕，嚴重不合格。查看文件

□合格□一般不合格□嚴重不合格〔28〕4．2采購文件企業(yè)應制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購方案、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準的采購文件進展采購。應具有主要原輔材料產(chǎn)品標準。企業(yè)符合規(guī)定要求，合格；局部符合規(guī)定要求，一般不合格；不符合規(guī)定要求，嚴重不合格。查看文件查看記錄□合格□一般不合格□嚴重不合格

〔29〕4．3*采購驗證企業(yè)應當采購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料，并對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進展檢驗或驗證，并應有相應的記錄。食品標簽標識應當符合相關(guān)規(guī)定原輔材料、包裝材料符合規(guī)定要求，有檢驗報告，采購記錄完整，且標簽標識符合要求，合格；材料符合要求，檢驗報告、采購記錄不全，標簽標識有輕微缺陷，一般不合格；材料不符合要求，根本不進展檢驗或驗證，無相關(guān)記錄，標簽標識有重大缺陷，嚴重不合格。查看記錄查看證票查看報告□合格□一般不合格□嚴重不合格

*〔30〕五、過程質(zhì)量管理序號容核查工程核查原則核查方法結(jié)論核查記錄5．1過程管理1．

企業(yè)應制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應的考核方法。有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應的考核方法,合格；有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度，無相應的考核方法，一般不合格；無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應的考核方法，嚴重不合格。查閱文件□合格□一般不合格□嚴重不合格

〔31〕2．

企業(yè)職工應嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進展生產(chǎn)操作。職工能按工藝文件進展生產(chǎn)操作,合格；個別職工未按工藝文件進展生產(chǎn)操作，一般不合格；較多職工未按工藝文件進展生產(chǎn)操作，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看查閱記錄□合格□一般不合格□嚴重不合格

〔32〕5．2*質(zhì)量控制企業(yè)應根據(jù)食品質(zhì)量平安要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導書，切實實施質(zhì)量控制，并有相應的記錄。關(guān)鍵控制點確定合理并有相應的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)，合格；關(guān)鍵控制點確定不太合理，記錄不規(guī)，一般不合格；未明確關(guān)鍵控制點，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，嚴重不合格。查閱文件現(xiàn)場查看查閱記錄□合格□一般不合格□嚴重不合格

*〔33〕5．3產(chǎn)品防護1．在食品生產(chǎn)加工過程中應有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。采取了措施并有效,合格；采取了措施但效果不佳，一般不合格；應采取措施而未采取措施的，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看查閱記錄□合格□一般不合格□嚴重不合格

〔34〕2．在食品原料、半成品及成品運輸過程中應有效地防止食品污染、損壞或變質(zhì)。有冷藏、冷凍運輸要求的，企業(yè)必須滿足冷鏈運輸要求。采取了措施并有效,合格；采取了措施但效果不佳，一般不合格；應采取措施而未采取措施的，嚴重不合格?，F(xiàn)場查看查閱記錄□合格□一般不合格□嚴重不合格

〔35〕六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗序號容核查工程核查原則核查方法結(jié)論核查記錄6．1*檢驗設(shè)備企業(yè)應具備審查細則中規(guī)定的必備的出廠檢驗設(shè)備，出廠檢驗設(shè)備的性能、準確度應能到達規(guī)定的要求。實驗室布局合理。具有審查細則規(guī)定的出廠檢驗設(shè)備，且能滿足出廠檢驗需要,合格；具備必備的出廠檢驗設(shè)備，但比擬舊或有少許誤差，或?qū)嶒炇也季植惶侠?，一般不合格；不具備審查細則規(guī)定的出廠檢驗設(shè)備，或不能滿足出廠檢驗需要，嚴重不合格。查閱臺帳現(xiàn)場查看查看證書□合格□一般不合格□嚴重不合格

*〔36〕6．2檢驗管理1.

企業(yè)應具有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)！布妗陈氋|(zhì)量檢驗人員，并具有相應檢驗資格和能力。有獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)！布妗陈殭z驗人員，檢驗人員具有相應檢驗資格和技術(shù),合格；檢驗人員的檢驗技術(shù)存在局部缺乏，一般不合格；無獨立行使權(quán)力的檢驗機構(gòu)或?qū)！布妗陈殭z驗人員或無相應檢驗資格和技術(shù)的檢驗人員，嚴重不合格。查閱文件查看證明操作驗證□合格□一般不合格□嚴重不合格

〔37〕2.

企業(yè)應制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度以及檢測設(shè)備管理制度。有相關(guān)的檢驗方法標準。企業(yè)的檢測設(shè)備應在檢定或校準的有效期使用。有產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)