兒科用藥市場總體分析

兒科用藥市場總體分析瘋狂的拳頭兒科用藥狀況概述根據(jù)國家發(fā)改委全國1%人口抽樣調(diào)查重要數(shù)據(jù)公報，大陸31個省、自治區(qū)、直轄市和現(xiàn)役軍人的人口中，0—14歲的人口為26478萬人，占總?cè)丝诘?0。27％。小朋友的患病率平均在12。33％左右。即使近年來婦幼保健工作得到了政府的高度重視，小朋友的患病率也有所下降，但是，面對這一龐大的特殊群體，小朋友的新藥開發(fā)和小朋友藥品市場狀況仍是行業(yè)廣為關(guān)注的問題。兒科（涉及嬰幼兒）是一種含有特殊生理特點(diǎn)的群體．處在生長發(fā)育的階段機(jī)體各系統(tǒng)和各器官的功效尚未成熟，肝腎功效、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)的發(fā)育尚不健全，對許多藥品的吸取、代謝、排泄和耐受性差，在不同的發(fā)育階段對藥品的反映也不同。因此．兒科用藥必須十分注意小朋友的這些與成年人不同的生理特性．用藥必須謹(jǐn)慎.現(xiàn)在兒科最重要的幾類治療藥品涉及：抗感染藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、維生素等營養(yǎng)藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和神經(jīng)系統(tǒng)用藥。近來公布的一項(xiàng)統(tǒng)計表明:國內(nèi)市場90％的藥品都沒有小朋友劑型。兒科市場雖大，但生產(chǎn)兒科用藥的專業(yè)廠家與成人用藥的廠家相比卻寥寥無幾。個人認(rèn)為這即使是一種市場調(diào)控失衡的行為，也與政府兒科臨床與小朋友藥品的用藥指導(dǎo)、臨床醫(yī)生的用藥經(jīng)驗(yàn)、以及開發(fā)兒科用藥的風(fēng)險和利益有關(guān)。但能夠看到，這樣不成熟的市場才會給先入者以機(jī)會奠定自己的優(yōu)勢，核心在于如何選擇好一種切入點(diǎn)進(jìn)入市場并站穩(wěn)腳跟。下面通過現(xiàn)在臨床兒科用藥特點(diǎn)和兒科用藥的市場分析來尋找我們公司在兒科領(lǐng)域方面的市場機(jī)會。臨床兒科用藥特點(diǎn)兒科用藥的特殊性兒科用藥的特殊性是由小兒的生理、解剖特點(diǎn)所決定的。新生兒出生后的第1年，生長發(fā)育特別快，普通狀況下體重能夠增加3倍。因此，小兒用藥必須按每日或每月每公斤體重多少來定用藥劑量。除體重增加快速外，在正常條件下，小兒體內(nèi)各器官的生理功效也是逐步成熟的，有特殊的生理及代謝，對藥品的吸取、代謝、有效性和潛在毒性都會有不同程度的影響。兒科用藥并不是簡樸的按年紀(jì)折算劑量就行。由于小朋友正處在不停發(fā)育成長的時期，新陳代謝旺盛，血循環(huán)時間較短，肝腎功效尚不成熟，普通對藥品排泄較快；同時隨著年紀(jì)的增加,對藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)、分布、解毒、排泄等功效日趨完善，因此不同年紀(jì)段的兒科用藥含有不同的特點(diǎn)。①對新生兒來說，由于其皮膚薄,皮膚局部用藥吸取較多，應(yīng)注意不要引發(fā)中毒?？诜幤酚捎谀c胃吸取的差別很大，應(yīng)分辨使用，并且由于新生兒身體功效發(fā)育不完全，還應(yīng)慎用磺胺藥、氯霉素等藥品,否則容易發(fā)生不良反映.②對嬰幼兒來說，該時期吞咽能力差，口服給藥應(yīng)注意不要誤人氣管；止瀉劑、嗎啡、杜冷丁等藥品易引發(fā)中毒，普通不應(yīng)使用；但該期對苯巴比妥、水合氯醛等鎮(zhèn)靜藥，耐受性都較大，年紀(jì)愈大，劑量也相對偏大.③對小朋友來說,小朋友正處在生長發(fā)育階段，但機(jī)體尚未成熟,對藥品的反映與成人有所不同。對于鎮(zhèn)靜藥、阿托品、磺胺類藥、激素等的耐受性較大，而在使用酸堿類藥品、利尿藥、抗生素時則易發(fā)生不良反映.因此，在用藥時，必須熟悉使用辦法和注意事項(xiàng)，發(fā)生反映及時采用方法.由于小朋友正處在發(fā)育期，藥品不良反映在兒科用藥中發(fā)生率比較高。兒科用藥中比較常見的不良反映大致有以下幾個：①影響小朋友骨骼及牙齒發(fā)育，這類不良反映普通由喹諾酮類藥品、四環(huán)素類藥品、過量的VitA、腎上腺皮質(zhì)激素等藥品引發(fā)。②小朋友錐體外系反映,這類不良反映易由胃復(fù)安等藥品引發(fā).錐體外系失調(diào)是神經(jīng)克制綜合征的先兆，如果沒有對的的用藥指導(dǎo)，不可隨意給兒科用藥.③影響凝血系統(tǒng)，誘發(fā)哮喘、瑞氏綜合征，這類不良反映普通由阿司匹林等藥品引發(fā)。④急性腎功效衰竭，這類不良反映易由氨基糖甙類藥品。⑤小朋友泌尿系統(tǒng)損壞，這類不良反映普通由磺胺類、慶大霉素、感冒通等藥品引發(fā).⑥聽力受到損壞，這類不良反映易由氨基糖甙類如慶大霉素、卡那霉素等藥品引發(fā)。⑦造成中毒，這種不良反映易由滴鼻凈、大劑量的VitA引發(fā)。⑧生殖系統(tǒng)受到影響，重要由細(xì)胞素類藥品如氮芥、環(huán)磷酰胺等造成?，F(xiàn)在兒科用藥現(xiàn)狀從網(wǎng)上和某些文獻(xiàn)調(diào)研的狀況來看，現(xiàn)在國內(nèi)兒科臨床用藥的現(xiàn)狀能夠歸納成品種少、劑型規(guī)格少、闡明書不規(guī)范、用藥不合理四大現(xiàn)象.2.1兒科用藥品種少、缺少事實(shí)與數(shù)據(jù)盡管許多藥品已經(jīng)廣泛用于小朋友。但是在世界的許多地區(qū),對小朋友的某些病癥.對應(yīng)的服藥劑量等用藥信息缺少有針對性的和可供查詢的資料.長久以來．兒科用藥大都以成年人藥品來替代，重要是根據(jù)小朋友的體重、年紀(jì)或體表面積與成人的比例來進(jìn)行計算,憑經(jīng)驗(yàn)用藥。從倫理道德上來看，小朋友也被排除在臨床實(shí)驗(yàn)之外,普通是以成年人實(shí)驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)推導(dǎo)出小朋友的用藥劑量.不僅如此．兒科用藥的品種更少。出版《中國新藥實(shí)用全集》，收載了自1985年7月1日《新藥審批方法》實(shí)施以來至1月，國家衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局正式同意的中西新藥,基本收齊了我國新藥審批實(shí)施全國統(tǒng)一管理后，衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局審批的全部品種。其中新藥品種共2275種(含中藥)，但兒科用藥僅有40種，這遠(yuǎn)不能滿足臨床對兒科用藥特殊性的需要。2。2兒科用藥規(guī)格少、劑型少兒科用藥大多數(shù)以成年人藥品來替代，減量給藥.這樣給藥難以掌握藥品的劑量，致使用藥局限性或過量的狀況時有發(fā)生，不良反映嚴(yán)重,甚至發(fā)生藥品中毒致死。據(jù)報道，在兒科死亡病例中．由于濫用、超劑量和蓄積中毒等不合理用藥占55。56%。這些現(xiàn)象暴露了兒科用藥缺少對應(yīng)規(guī)格的嚴(yán)重問題.參考文獻(xiàn)《兒科處方與藥品調(diào)查分析》中對處方慣用的113種藥品調(diào)查，現(xiàn)在兒科使用的藥品大都是成人劑型規(guī)格的,小朋友專用劑型規(guī)格21種。僅占18.00％.兒科用藥不僅規(guī)格少。并且劑型也嚴(yán)重局限性.即使由于兒科藥品市場的不停開發(fā)，兒科口服制劑已有所增加，但針劑和注射劑中幾乎沒有小朋友劑型。2.3藥品闡明書不規(guī)范《藥品管理法》規(guī)定藥品的闡明書上必須注明藥品的適應(yīng)證或者功效主治、使用方法、用量、禁忌、不良反映和注意事項(xiàng).但現(xiàn)在小朋友臨床慣用藥和市場上常見藥品中，藥品闡明書有關(guān)兒科用藥的使用方法、用量、禁忌、不良反映和注意事項(xiàng)卻幾乎沒有特別的闡明。對小朋友慣用藥品使用闡明書的調(diào)查發(fā)現(xiàn),成人藥品的使用闡明書中有關(guān)兒科用藥安全資料較少.某些藥品的闡明書中有關(guān)小朋友使用方法、用量大都是“小朋友酌減"或“遵醫(yī)囑"等字樣描述,過于簡樸。這也是臨床醫(yī)生在用藥過程中比較難以把握的問題.2.4不合理用藥的現(xiàn)象突出合理用藥是一種涉及面很廣的問題。藥品合理應(yīng)用的目的是使藥品在治療過程中不僅療效確切，并且要安全。但小朋友不合理用藥的現(xiàn)象十分突出,特別是抗生素的不合理應(yīng)用較為嚴(yán)重。據(jù)有關(guān)資料介紹，隨機(jī)抽查某醫(yī)院3年門診兒科處方累計6417張，發(fā)現(xiàn)不合理處方為1912張，占29.20%，其中抗生素不合理使用占50。40％。家庭用藥是臨床用藥的重要構(gòu)成部分?，F(xiàn)在,家長給患兒自用藥品(涉及處方藥與OTC藥)的比例普遍,特別是在城郊和廣大的農(nóng)村地區(qū).限于家長對醫(yī)藥學(xué)知識、治療辦法、藥品的理解程度和現(xiàn)有兒科用藥劑型的缺少,往往會造成用藥不當(dāng)。如予以四環(huán)素類(7歲下列小朋友禁用）和氨基苷類（小朋友慎用）等藥品。據(jù)報道．我國每年約有3萬名小朋友由于不恰本地使用抗生素而造成耳聾，由于濫用青霉素，現(xiàn)在國內(nèi)小朋友的呼吸系統(tǒng)疾病對青霉素的耐藥性達(dá)成17。00％。兒科用藥現(xiàn)狀因素解析3。1兒科用藥開發(fā)周期長、困難大兒科用藥的開發(fā)與成人用藥的開發(fā)有著某些不同的特點(diǎn)，這些特點(diǎn)制約著兒科藥品的研發(fā).①由于小朋友藥品的開發(fā)周期較長，研究費(fèi)用高，資金投入風(fēng)險大，利潤較低，不少制藥公司不樂意生產(chǎn);②臨床研究上對小朋友的某些病癥，對應(yīng)的服藥劑量等缺少有針對性的和可供查詢的資料，研發(fā)成為一大難題;③兒科用藥由于生產(chǎn)的批量小、批次多和工藝相對復(fù)雜，造成生產(chǎn)成本較高;④研制的新藥在臨床實(shí)驗(yàn)中需要有志愿者配合，但在兒科藥品的開發(fā)中，尋找小朋友受試者往往比較困難。3.2研發(fā)經(jīng)費(fèi)局限性，投入不夠與跨國藥企相比銷售額的20％左右用于新藥的研究與開發(fā)相比，我國的大多數(shù)公司僅用1～2％。再加上前面提到的因素，全部研發(fā)投入中用于兒科專用藥品的投入就更少了。3。3政府引導(dǎo)不夠在兒科臨床與小朋友藥品的管理方面，政府的引導(dǎo)還不夠。重要體現(xiàn)在：①缺少立法激勵與引導(dǎo)公司投資開發(fā)小朋友專用藥品?！端幤饭芾矸ā分袥]有專門規(guī)定兒科藥品的管理,在資金和專利保護(hù)等方面缺少對公司的支持。在國家中藥保護(hù)品種的規(guī)定中，也沒有激勵公司開發(fā)小朋友專用中藥制劑的有關(guān)內(nèi)容。②對藥品闡明書的管理不嚴(yán)，臨床和家庭用藥中的慣用藥品闡明書中缺少有關(guān)兒科用藥信息；③沒有建立起專門針對兒科用藥不良反映的監(jiān)測網(wǎng)，對兒科用藥的不良反映和臨床評價缺少數(shù)據(jù)和事實(shí)。3.4醫(yī)藥知識普及不夠限于我國居民的文化水平，醫(yī)藥知識的缺少是一種嚴(yán)重隱患。同時．我國的社區(qū)衛(wèi)生知識普及工作也十分單薄,特別是在廣大的城郊和農(nóng)村地區(qū).多數(shù)家長對藥品闡明書的使用方法用量、適應(yīng)證以及處方的理解存在著較大的誤差。家長和家庭中的年長者是兒科用藥的直接實(shí)施者，他們的醫(yī)藥知識的缺少是造成家庭用藥不當(dāng)?shù)闹匾蛩亍嚎朴盟幨袌龇治鰞嚎朴盟幙傮w狀況分析人口和環(huán)境分析按聯(lián)合國“小朋友權(quán)利公約"定義，小朋友系指18歲下列的任何人，盡管國內(nèi)對小朋友年紀(jì)的界定正在逐步與國際接軌,但我國小朋友的概念普通指0—14歲的小朋友。全國1％人口抽樣調(diào)查重要數(shù)據(jù)公報，全國人口中，0—14歲的人口為26478萬人，占總?cè)丝诘?0。27%。我國從七十年代開始實(shí)施晚、稀、少的計劃生育政策，中國人口的生育率以前所未有的速度下降，生育率在進(jìn)入21世紀(jì)后來又有進(jìn)一步的下降，人口出生率的下降使我國0—14歲小朋友人口的比重在逐年下降。1982年我國0-14歲小朋友人口占總?cè)丝诘谋戎貫?3。6％，0—14歲小朋友人口所占比重為22。4%,小朋友人口比重間下降了整整10個百分點(diǎn)。預(yù)計到2025年，我國0-14歲小朋友人口將會下降到2億1000萬左右。另外，中國人口分布相稱不平衡，城鄉(xiāng)人口的構(gòu)造差別很大，第五次人口普查成果表明,我國城鄉(xiāng)小朋友人口所占比例僅為28。39％，農(nóng)村小朋友人口比例占到71.01％。從身邊的經(jīng)驗(yàn)來看，盡管小朋友總?cè)丝诤腿丝诒戎囟荚谙陆?，但是由于生育率的持續(xù)下降，每個家庭所負(fù)擔(dān)的兒女?dāng)?shù)減少，家庭用于每個兒女的可支配收入增加.這樣一來盡管對某些產(chǎn)品和服務(wù)需求量的增加會放緩甚至有所下降，但對其質(zhì)量的規(guī)定和價格承受能力卻會明顯上升;而在廣大的農(nóng)村地區(qū)，仍然比較貧困，便宜質(zhì)優(yōu)的傳統(tǒng)藥品仍然會占據(jù)重要的地位。因此,如要進(jìn)入兒科市場,公司必須針對不同的目的人群考慮制訂對應(yīng)的產(chǎn)品方略和定價方略,方便適應(yīng)其人口環(huán)境變化所帶來的需求變化.在這種狀況下,高質(zhì)高價對于許多富裕地區(qū)嬰兒和少年小朋友為重要目的市場的制藥公司來說，要比薄利多銷和價格競爭更有利可圖.兒科用藥市場的需求特性文獻(xiàn)報道，我國0-14歲小朋友患病率為12。33％，城鄉(xiāng)居民總體患病率為14.98％，0-14歲小朋友患病率要低于城鄉(xiāng)居民總體患病率，結(jié)合我國人口總量，推算我國患病小朋友占總患病人口的比例約為19。35％.從患病人口的總量上來看，兒科用藥市場有較大的潛在市場容量，其中約有85％的小朋友所患疾病為呼吸系統(tǒng)疾病和消化系統(tǒng)疾病.調(diào)查數(shù)據(jù)表明0-4歲小朋友呼吸系統(tǒng)疾病占該年紀(jì)組患病比例的79。82%,消化系統(tǒng)疾病占10.13％，兩大系統(tǒng)疾病累計占該年紀(jì)組患病人數(shù)的89。95%。5—14歲小朋友呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)疾病兩類患者所占比例略低于0-4歲小朋友組,但是兩者累計仍高達(dá)83。05%。表1我國小朋友患病率的類別分布疾病種類0-4歲5-14歲患病率（‰）疾病分布比例患病率（‰）疾病分布比例傳染病5。92.93％4。84.77％寄生蟲病0.090。04%0.410.41％惡性腫瘤0。090。04％00.00%良性腫瘤00.00%0。150.15%內(nèi)分泌和代謝病及免疫疾病0。440。22%0。380.38%血液和造血器官疾病0。090.04％0.330。33％精神病0。090。04％0.150.15％神經(jīng)系統(tǒng)疾病0.880.44%0.710。71％眼及附器疾病1.50.74％2。242.23％耳和乳突疾病0.530。26％0。610。61％循環(huán)系統(tǒng)疾病0.440.22%0.410.41％呼吸系統(tǒng)疾病160。9179。82%74.4173。96％消化系統(tǒng)疾病20。4310.13%9。159。09%泌尿生殖系統(tǒng)疾病0。620。31%0.510。51％妊娠、分娩及產(chǎn)褥期并發(fā)癥0.090。04%00。00%皮膚和皮下組織疾病5.372。66％2。542。52％肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病0.440.22％0。530。53％先天異常0.180.09％0.130。13％圍產(chǎn)期疾病00。00%0。030。03％損傷和中毒2。21.09％2.012。00％其它0。180。09%0.230。23%不詳1。140。57%0。740.74%總體201.6100。00％100.61100。00%兒科用藥總體市場特點(diǎn)1.3.1抗感染藥比例較大我國小朋友抗感染用藥占了兒科用藥市場總額的43。56％，而同期國內(nèi)14大都市樣本醫(yī)院監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，抗感染藥只占醫(yī)院總體市場的26%?？股卦趦嚎朴盟幨袌稣加腥绱舜蟮姆蓊~，首先與小朋友呼吸系統(tǒng)疾病多為感染性疾病需要抗感染治療有關(guān)，另首先也與國內(nèi)臨床存在嚴(yán)重的抗生素濫用現(xiàn)象有關(guān).小朋友醫(yī)院處方統(tǒng)計的成果也表明,抗感染用藥臨床處方頻數(shù)為31.78％,所占比重要遠(yuǎn)遠(yuǎn)不不大于西方國家。1。3.2中成藥比例較小據(jù)SFDA南方所零售分析系統(tǒng)和中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析系統(tǒng)監(jiān)測數(shù)據(jù)表明：上六個月藥品零售市場中成藥所占份額為37。53％，化學(xué)藥所占份額為46。54％，但中成藥占國內(nèi)兒科用藥市場的比例不到20%。綜合醫(yī)院小朋友處方頻數(shù)的統(tǒng)計成果也表明，小朋友中藥制劑的處方頻數(shù)僅為7。42％，由此可見中成藥在我國兒科用藥市場合占比重還相對較小。中成藥的兒科用藥重要集中在解熱鎮(zhèn)痛藥的OTC領(lǐng)域，傳統(tǒng)的中藥起效溫和，副作用小的特點(diǎn)還是很深得父母人心，但醫(yī)院用藥時醫(yī)生更傾向于起效快療效確切的西藥,中藥的兒科使用面并不廣。1。3。3普通片、針劑仍是兒科用藥的重要劑型我國兒科新藥開發(fā)的水平低，小朋友新藥開發(fā)的水平與西方發(fā)達(dá)國家之間的差距要不不大于國內(nèi)外成人新藥開發(fā)水平之間的差距。我國近年來報批的兒科新藥以四類新藥居多，而在美國，正在開發(fā)的兒科新藥就涉及21個大小類別，211種藥品。劑型開發(fā)是我國小朋友新藥開發(fā)的重要手段。近年來，隨著國內(nèi)公司制劑開發(fā)水平的提高，適合小朋友服用的顆粒劑和糖漿劑增加較快，同時某些新型制劑象小朋友用貼劑也成了制藥公司發(fā)展小朋友劑型的重點(diǎn)。但調(diào)查表明，普通片、針劑仍是兒科用藥的重要劑型。總體而言,我國兒科用藥制劑水平尚有待進(jìn)一步的提高，制藥公司還要加大開發(fā)適合兒科用藥的新劑型。兒科用藥市場重點(diǎn)類別分析2.1抗感染用藥從我國醫(yī)藥市場總體用藥構(gòu)造來看，抗感染用藥仍是獨(dú)占鰲頭，但抗感染用藥在整個藥品市場合占的市場份額卻在逐年下降.與我國醫(yī)藥市場總體用藥構(gòu)造比較,小朋友用藥市場抗感染用藥所占比重明顯偏大,這重要是與國內(nèi)兒科臨床用藥存在明顯的抗生素濫用問題有直接的關(guān)系。典型小朋友抗感染藥品重要是指針對小朋友給藥劑量的口服制劑，臨床上治療小朋友呼吸道、消化道感染性疾病將口服給藥作為首選。近年來涌現(xiàn)一批抗菌作用強(qiáng)、起效快、小劑量,并且在口感、外觀、劑型和包裝上適合小朋友的口服抗感染藥品不停上市，使小朋友抗感染藥品的應(yīng)用有了更多的選擇余地。即使注射用抗生素使用率明顯高于口服,但在家庭自備藥品選擇上,家長更樂意選用專門為小朋友設(shè)計的口感好、服用方便、劑量規(guī)格小的口服類抗生素。慣用的劑型為顆粒劑、（干）混懸劑、糖漿劑、分散片劑。根據(jù)對對北京、上海、廣州三個都市250家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了抽樣調(diào)查,國內(nèi)小朋友用抗感染藥重要有三大類型:大環(huán)內(nèi)酯類、頭孢類和青霉素類。另外，由于小朋友病毒性感染疾病較多，抗病毒藥在兒科有著較為廣泛的應(yīng)用,其中以”新博林"為代表的利巴韋林制劑，也在小朋友抗病毒市場占有重要的地位。與成人抗感染市場不同的是,大環(huán)內(nèi)酯類是兒科抗感染口服藥市場份額最大的類別.大環(huán)內(nèi)酯類藥品以它的安全可口服、抗菌譜廣的優(yōu)秀特性被醫(yī)護(hù)人員和家長普遍采納.近年第三代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素發(fā)展最為快速,的銷售額已超出了頭孢類；占整個市場的份額由1998年的23%，上升到的45％，成為小朋友口服抗生素中使用最多的一類產(chǎn)品。它的增加重要來自于阿奇霉素市場規(guī)模的擴(kuò)大.第二大類為頭孢類，即使數(shù)年來始終是銷售額較大的一類，但其增加幅度并不大，市場份額始終在40%左右.頭孢類份額的增加重要來自于頭孢克洛的增加。青霉素類為下降幅度最大的一類產(chǎn)品，在1998年的份額為36％，到只有11％。即使青霉素類在用藥金額上份額下降，但是數(shù)量上比例是最高的，由于青霉素類藥品價格不停下降,因此市場份額遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上其它口服抗生素.以阿莫西林為代表的青霉素類是小朋友抗感染藥最普及的一類。 通用名產(chǎn)品排序中,銷售額較大的有：阿奇霉素、頭孢克洛、頭孢克肟、阿莫西林/克拉維酸,其中阿奇霉素的增加速度較快，近兩年超出了頭孢克洛，排到了第一位；前五名產(chǎn)品累計占整個市場的份額由1998年的58%，增加到的近80%（見表2)。其中增加較快的重要是：頭孢克肟、阿奇霉素、克拉霉素.表2通用名產(chǎn)品銷售金額前十位排序通用名分類市場份額%1阿奇霉素大環(huán)內(nèi)酯類30。502頭孢克洛頭孢類20.093頭孢克肟頭孢類13.164阿莫西林/克拉維酯青霉素11。055頭孢他美酯頭孢類3.696金銀花/黃芩/連翹中成藥類3.187克林霉素棕櫚酸酯林可胺類2.898克拉霉素大環(huán)內(nèi)酯類1。979克林霉素林可胺類1.5810頭孢泊肟酯頭孢類1。36從品牌上來看,國內(nèi)市場份額領(lǐng)先的前五個品牌分別是“?？虅凇?、“希舒美”、“抒羅康顆粒劑”、“世福素"和“安奇”，總體份額占到全部的54％。表3小朋友口服抗生素前十位品牌排序品牌通用名市場份額1希刻勞頭孢克洛17.24％2希舒美阿奇霉素13。40％3抒羅康顆粒劑阿奇霉素11.56％4世福素頭孢克肟6。54%5安奇阿莫西林/克拉維酸6.25%6賽奇阿奇霉素5。08%7安素美頭孢他美酯2。77%8泰力特阿奇霉素2.51％9再克頭孢克洛2。25%10可爾生克林霉素棕櫚酸酯2.04%2.2呼吸系統(tǒng)用藥呼吸系統(tǒng)疾病是兒科發(fā)病率最高的疾病，占了兒科疾病總數(shù)的70％以上。止咳、平喘用藥則是呼吸系統(tǒng)最為典型的兩大用藥。止咳祛痰藥是小朋友用藥的一大市場。小兒呼吸道較窄，炎癥時粘膜腫脹、滲出物較多，較易發(fā)生呼吸道梗阻而出現(xiàn)呼吸困難。因此，在呼吸道感染（特別是肺炎)時，應(yīng)多用祛痰藥，少用鎮(zhèn)咳藥，普通只有在咳嗽嚴(yán)重，引發(fā)小兒精神緊張或影響休息時才用鎮(zhèn)咳藥。“沐舒坦”是勃林格殷格翰制藥有限公司在國內(nèi)上市的鹽酸氨溴索糖漿。沐舒坦重要作用特點(diǎn)是不僅能使痰液變稀，還能增進(jìn)纖毛運(yùn)動及保護(hù)支氣管黏膜。由于小朋友以痰液較多的濕咳占大多數(shù)，因此該品是較受小朋友患者歡迎的止咳祛痰藥。氨溴索作為溴己胺在體內(nèi)的一種活性代謝產(chǎn)物，作用比溴己胺強(qiáng)，鎮(zhèn)咳作用相稱于可待因的1/2，使咳嗽反映減輕。另外本品除有抱負(fù)的祛痰作用外，還能增加抗生素在肺組織及其分泌液中的濃度，如本品能使氨芐青霉素在支氣管肺組織中濃度升高23%，使紅霉素、羥氨芐青霉素升高27％,這對于應(yīng)用抗生素治療小朋友上呼吸道感染引發(fā)呼吸道炎癥有著重要的臨床意義。氨溴索是一種含有較強(qiáng)綜合作用的祛痰藥，在小朋友用藥市場占有相稱重要的位置.該產(chǎn)品的功效特點(diǎn)是開發(fā)新型小朋友止咳祛痰藥的一種發(fā)展方向.小朋友用哮喘藥品也始終是國內(nèi)外公司開發(fā)小朋友藥品的研究重點(diǎn)，小朋友哮喘用藥市場規(guī)模較大,但抗哮喘用藥市場相稱成熟，不僅有百年歷史的茶堿類藥品，也有新一代的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品；不僅有普通的片劑，也有咀嚼片、緩釋片和多個類型的吸入劑。杭州默沙東的哮喘藥品“順爾寧”就是國內(nèi)第一種最先以小朋友專用藥品上市的抗哮喘藥.順爾寧是杭州默沙東制藥有限公司在國內(nèi)上市的新一代選擇性白三烯受體拮抗劑孟魯司特鈉咀嚼片，該品5mg片劑在國內(nèi)最先以小朋友專用藥品上市，用于治療6-14歲小朋友不能單獨(dú)使用吸入皮質(zhì)激素類藥品控制的輕至中度哮喘。該產(chǎn)品5mg×5片的零售價格在65元左右,日服費(fèi)用較高,但市場增加快速。該品幾乎全部集中在醫(yī)院市場銷售，零售市場只占很小部分.2。3消化系統(tǒng)用藥消化系統(tǒng)用藥也是兒科重要的用藥領(lǐng)域之一,現(xiàn)在在這類用藥市場上重要以小朋友腹瀉用藥和健胃消食藥為主。小朋友腹瀉病是一組多病因、多因素引發(fā)的疾病。據(jù)WHO統(tǒng)計全球每年有10億人患腹瀉?。ú簧婕爸袊?，其中5億發(fā)生在第三世界,造成每年500萬小兒死亡.由于小朋友腹瀉多半屬于感染型腹瀉，臨床上抗生素仍是治療小朋友腹瀉的一種重要手段，但抗生素治療有著嚴(yán)重的不良反映，其治療效果也受到臨床越來越多的挑戰(zhàn).近年來,微生態(tài)制劑和蒙脫石已成為現(xiàn)在治療小朋友腹瀉的慣用藥品。思密達(dá)是天津博福－益普生制藥有限公司生產(chǎn)的胃腸道疾病用藥，重要成分為從天然礦物質(zhì)中提取的八面蒙脫石，最先于1992年引進(jìn)中國。該產(chǎn)品通過在胃腸道形成粘膜保護(hù)層，固定和去除病原，療效安全，成為醫(yī)生治療小朋友及成人腹瀉等消化道疾病的首選藥品。小朋友處在生長發(fā)育時期,由于某些器官和組織發(fā)育還不完全成熟,抵抗力弱，飲食不當(dāng)或生病后都易致脾胃功效失調(diào)，引發(fā)消化不良，食欲不振等腸胃病。這時就需要服酶或其它類藥品以增進(jìn)胃腸道消化。現(xiàn)在在零售市場上，重要的小朋友助消化藥有哈慈驅(qū)蟲消食片、江中健胃消食片、兒康寧、媽咪愛和聯(lián)邦健爾樂等品種。2.4維生素類用藥9月,聯(lián)合國小朋友基金會與中國衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)表的《中國維生素市場和礦物質(zhì)缺少危害評定報告》指出：中國55%的小朋友缺少維生素A，50%的小朋友缺少維生素B2，3～5歲的小朋友營養(yǎng)不良的發(fā)生率為45。6％，缺鋅小朋友的比例達(dá)成了39％，20％的小朋友由于缺少賴氨酸和微量元素而引發(fā)免疫功效低下.隨著生活水平的提高，國內(nèi)維生素市場已從治療性消費(fèi)轉(zhuǎn)變成保健性消費(fèi)，復(fù)合維生素首先作為多個保健品的配方成分而實(shí)現(xiàn)快速增加;另首先以中美施貴寶的金施爾康和蘇州立達(dá)的善存片為代表的復(fù)方維生素制劑市場增加快速。在細(xì)分市場上，成人市場份額同期有下降;而小朋友、婦女和老年人的零售市場份額均比去年同期有不同程度的增加?，F(xiàn)在復(fù)合維生素重要品牌有：黃金伙伴,金施爾康,力度伸，成長愉快.重要生產(chǎn)廠家涉及中美上海施貴寶、惠氏、東北制藥、石家莊制藥、上海健特、養(yǎng)生堂等。下表4是兒科維生素市場的份額排名，從中能夠看出跨國公司還是占據(jù)了重要市場。表4小朋友及幼兒維生素用藥市場分析排序藥名市場分額％1小施爾康片17.952伊可新膠囊(0~1歲）15。483伊可新膠囊（1歲以上）13。594可愛的肝油丸9.635貝特令（小朋友用魚肝油軟膠囊滴劑）7。746黃金伙伴（小朋友)5.807小兒善存片5。718小施爾康滴劑5。309同笑（小兒賴氨酸-B12合劑)4.4710凱思立D3.022.5解熱鎮(zhèn)痛藥感冒發(fā)熱是十分普遍的兒科疾病，感冒藥市場產(chǎn)品競爭也是相稱激烈,就國內(nèi)市場而言,上海施貴寶的“小朋友百服嚀”系列和上海強(qiáng)生的“泰諾”系列已經(jīng)牢牢的在消費(fèi)者心中樹立了小朋友感冒藥強(qiáng)勢品牌的形象.國內(nèi)試圖與兩大品牌直接競爭進(jìn)入小朋友感冒藥市場的公司均未獲得預(yù)期的成功。在一種品牌集中度相稱高的成熟市場，同質(zhì)化的產(chǎn)品很難變化消費(fèi)者對原有品牌的忠誠，主動開發(fā)差別化較大的產(chǎn)品才是有效變化消費(fèi)者消費(fèi)習(xí)慣的有效手段.南京先聲藥業(yè)生產(chǎn)的“再欣”,以獨(dú)特的臨床理論和產(chǎn)品配方，獲得了臨床醫(yī)生和消費(fèi)者的承認(rèn),在小朋友感冒用藥市場占得了一席之地.我國解熱鎮(zhèn)痛藥市場的三大產(chǎn)品依次是撲熱息痛、布洛芬和阿司匹林，三者的市場份額占解熱鎮(zhèn)痛藥市場的70％左右,而在發(fā)達(dá)國家的OTC鎮(zhèn)痛藥市場是撲熱息痛、布洛芬和阿司匹林三分天下。美國OTC鎮(zhèn)痛藥市場按銷售額計，撲熱息痛占45%，阿司匹林為25％,布洛芬占25％；歐洲市場，占主導(dǎo)地位的鎮(zhèn)痛藥也是這三個藥品，但在英國和西班牙，布洛芬的銷售額超出了撲熱息痛。在生活水平與我國相仿的印度，布洛芬已成為最暢銷的解熱鎮(zhèn)痛藥之一，它的銷售額以每年15％—20％的速度增加。國內(nèi)兒科臨床，按使用頻率計算，布洛芬要遠(yuǎn)不大于撲熱息痛、阿司匹林和安乃近。阿司匹林、安乃近等老一代產(chǎn)品還在大量的應(yīng)用，當(dāng)國內(nèi)公司都將布洛芬作為消炎鎮(zhèn)痛藥進(jìn)行生產(chǎn)銷售時，上海強(qiáng)生卻發(fā)現(xiàn)了“布洛芬”在小朋友退熱藥市場的發(fā)展?jié)摿?，成功打造了一種退熱藥品牌“美林”，獲得了不錯的市場業(yè)績,能夠預(yù)見的是布洛芬將會進(jìn)一步擴(kuò)大其在小朋友退熱藥市場的地位。美林是上海強(qiáng)生制藥有限公司生產(chǎn)的布洛芬混懸滴劑/混懸液，用于治療小朋友發(fā)熱及由于感冒流感等引發(fā)的輕度頭痛、咽痛及牙痛，該品是繼上海強(qiáng)生成功上市泰諾小朋友感冒藥之后又一種非處方藥小朋友用藥品牌。2。6神經(jīng)系統(tǒng)用藥兒科神經(jīng)系統(tǒng)和精神疾患有逐年增高的趨勢。由世界衛(wèi)生組織近來進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn)：在世界范疇有大概2億人患有這三種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病—抑郁癥(1.2億人）、癲癇（5000萬人）和精神分裂癥（2400萬人）。癲癇是世界中樞神經(jīng)系統(tǒng)三大疾病之一，其中小兒癲癇是兒科神經(jīng)系統(tǒng)疾病中發(fā)病率最高、危害最為嚴(yán)重的疾病，現(xiàn)在尚無特效藥品。新型抗癲癇藥也是國內(nèi)外眾多制藥公司重點(diǎn)開發(fā)的一種方向。杭州賽諾菲民生制藥有限公司生產(chǎn)的”德巴金"緩釋片，是通過劑型開發(fā)成功滲入到小朋友用藥市場的一種典型代表。丙戊酸鈉是一種臨床應(yīng)用廣、療效和安全性已經(jīng)得到確認(rèn)的首選廣譜藥品。它不僅能夠用于各類全身性發(fā)作的癲癇,特別是失神發(fā)作和強(qiáng)直性陣攣發(fā)作，還可用于部分性發(fā)作的癲癇。國內(nèi)廠家數(shù)年來未變化該產(chǎn)品單一的產(chǎn)品劑型，片形又大，不便于臨床使用.在國外緩釋劑型的丙戊酸鈉已成為臨床應(yīng)用的重要劑型，法國的抗癲癇處方90%以上使用的都是“緩釋片”。杭州賽諾菲民生制藥有限公司生產(chǎn)的"德巴金"緩釋片，每日服用一次即可。針對片劑較大，小朋友服用不方便的狀況，該公司又專門為小朋友開發(fā)了特制的緩釋顆粒劑,將一種臨床數(shù)年應(yīng)用的抗癲癇藥，挖掘出了更大的市場?？拱d癇藥可大致分為老藥、典型藥和新藥。老藥涉及苯巴比妥（魯米那）、苯妥英、苯二氮卓類等；典型藥品現(xiàn)在重要有丙戊酸鈉（德巴金）和卡馬西平，是現(xiàn)在臨床應(yīng)用最廣的抗癲癇藥，其療效和安全性已經(jīng)得到確立；另外,從20世紀(jì)90年代起，國際上又出現(xiàn)了許多新藥，如拉莫三嗪、加巴噴丁、托吡酯等。從合理用藥的角度來看,新藥現(xiàn)在重要用于難治性癲癇的補(bǔ)充治療，普通為次選藥品，但國內(nèi)市場對新一代抗癲癇藥的市場接受程度高,以西安揚(yáng)森的托吡酯(商品名"妥泰”)和葛蘭素生產(chǎn)的拉莫三嗪為代表的新型抗癲癇藥市場增加快速。國內(nèi)小兒抗癲癇藥市場近年來發(fā)展快速，從普通的片劑到緩釋片，從沒有小朋友專用的產(chǎn)品，發(fā)展到小朋友專用劑型，小兒癲癇藥已是各有關(guān)生產(chǎn)廠家的必爭市場。國內(nèi)三大外資公司杭州賽諾菲民生制藥有限公司、西安楊森和北京諾華牢牢控制了國內(nèi)市場。受產(chǎn)品研發(fā)能力的限制，國內(nèi)公司進(jìn)入小兒癲癇藥市場很難獲得產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。公司在兒科領(lǐng)域機(jī)會分析國內(nèi)外兒科用藥發(fā)展趨勢現(xiàn)在,兒科新藥的開發(fā)重要著重于臨床安全性評價、劑型的開發(fā)、新適應(yīng)證的研究。由于兒科用藥的特殊性,安全用藥是非常重要的。美國FDA近年特別重視兒科用藥的管理，制訂了一系列標(biāo)簽規(guī)定,規(guī)定廠商及時提供有關(guān)小朋友用藥的安全性研究資料。FDA規(guī)定對可用于兒科疾病治療的藥品的闡明書進(jìn)行補(bǔ)充修改。從治療領(lǐng)域來看，全球兒科用藥新興的品類集中在胃腸道用藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥和降膽固醇藥品上,用藥類型已經(jīng)與成人用藥基本同時，新劑型的開發(fā)讓不少最新的藥品也能夠用于小朋友.而在我國，抗感冒藥、止咳藥、抗癲癇藥、止瀉用藥等重要的小朋友用藥領(lǐng)域，公司的市場集中程度還相稱高.總體上，我國兒科用藥市場屬于高度集中的寡頭競爭市場，除這些重要的領(lǐng)域之外,像小朋友五官科、皮膚科等用藥市場的競爭還較為分散。消化系統(tǒng)用藥兒科用藥市場中增加最快的治療類別為胃腸道用藥，年增加率達(dá)成19％。預(yù)計全球兒科用胃腸道藥品市場總值可增加到25億美元。近年來，越來越多的質(zhì)子泵克制劑開發(fā)了小朋友用劑型，在滿足臨床需求的同時也拉動了兒科用胃腸道藥品市場的增加?，F(xiàn)在，質(zhì)子泵克制劑的小朋友劑型將成為市場主導(dǎo)。其中小朋友用質(zhì)子泵克制劑的全球市場就超出2.5億美元?，F(xiàn)在市場上的成人用質(zhì)子泵克制劑重要為雷貝拉唑、伊索拉唑、蘭索拉唑和奧美拉唑，其中蘭索拉唑和奧美拉唑都有小朋友用劑型，而雷貝拉唑和伊索拉唑的兒科用劑型尚在開發(fā).現(xiàn)在，最暢銷的3個小朋友用質(zhì)子泵克制劑將是奧美拉唑、蘭索拉唑和伊索拉唑.小朋友胃腸道用藥市場的第二大類別為止吐藥和催吐藥,約占32%的市場份額,其中以止吐藥占絕大多數(shù)。現(xiàn)在上市的品種有葛蘭素史克公司的昂丹司瓊，中國上市商品名為樞復(fù)寧，和羅氏公司的格拉司瓊，中國上市商品名為凱特瑞。止瀉藥占小朋友胃腸道用藥市場的6.3%,位居第三位。主導(dǎo)產(chǎn)品涉及楊森公司的洛哌丁胺（商品名：易蒙停)。大多數(shù)的止瀉藥為OTC產(chǎn)品,預(yù)測這一塊市場增加幅度不大.而在國內(nèi)市場上，微生態(tài)制劑和蒙脫石已成為現(xiàn)在治療小朋友腹瀉的慣用藥品。中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥現(xiàn)在美國市場有25％的小朋友和約8％的青少年為抑郁癥所困擾，2%的未成年人患有強(qiáng)迫癥，特別是幼童和青少年為多發(fā)病人群。研究發(fā)現(xiàn)成人強(qiáng)迫癥患者中有1/3的病史可追溯到小朋友時期。兒科臨床中較慣用的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品有禮來公司的氟西汀.兒科神經(jīng)系統(tǒng)和精神疾患有逐年增高的趨勢，其中小兒癲癇是兒科神經(jīng)系統(tǒng)疾病中發(fā)病率最高、危害最為嚴(yán)重的疾病,現(xiàn)在尚無特效藥品.新型抗癲癇藥也是國內(nèi)外眾多制藥公司重點(diǎn)開發(fā)的一種方向，國內(nèi)狀況也是如此.抗感染用藥由于小朋友抵抗力低，感染性疾病是小朋友的重要疾病，抗感染藥在整個小朋友用藥市場合占的比例也要遠(yuǎn)高于成人用藥市場。即使現(xiàn)在國內(nèi)兒科臨床用藥存在明顯的抗生素濫用問題，但副作用較小、療效好的抗生素仍然是治療兒科感染性疾病的首選。現(xiàn)在針對于阿齊霉素、青霉素等低毒抗生素的小朋友合用劑型是開發(fā)的熱點(diǎn),從久遠(yuǎn)角度來看，新的更加適合小朋友體質(zhì)的抗生素將是研發(fā)的方向.呼吸系統(tǒng)用藥呼吸系統(tǒng)疾病是兒科發(fā)病率最高的疾病，占了兒科疾病總數(shù)的70％以上。過去5年中，全球掀起小朋友哮喘藥品開發(fā)的高潮.止咳、