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過氧化氫等離子滅菌的質量監(jiān)測一、適用范圍適用于不耐熱、不耐濕的診療器械的滅菌,如電子儀器、光學儀器等診療器械的滅菌,不適用于布類、紙類、水、油類、粉劑等材質的滅菌。二、滅菌方法1.在專用的過氧化氫低溫等離子體滅菌器內進行,一次滅菌過程包含若干個循環(huán)周期,每個循環(huán)周期包括抽真空、過氧化氫注入、擴散、等離子化、通風五個步驟。2.遵循過氧化氫低溫等離子體滅菌生產廠家的操作使用說明書,根據滅菌物品種類、包裝、裝載量與方式不同,選擇合適的滅菌程序,每種程序應滿足相對應的溫度、過氧化氫濃度和用量、滅菌時間等滅菌參數(shù)。三、監(jiān)測方法:1.物理監(jiān)測法:每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。2.化學監(jiān)測法:每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物,作為滅菌過程的標志;每包內最難滅菌位置放置包內化學指示物,通過觀察其顏色變化,判定其是否達到滅菌合格要求。3.生物監(jiān)測法:3.1試驗菌株:嗜熱脂肪桿菌芽胞3.2監(jiān)測方法:將自含式生物指示物(嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片)置于生物測試包內,將其置于滅菌器內最難滅菌的部位,經一個滅菌周期后取出,經56℃±1℃培養(yǎng),培養(yǎng)時間按自含式生物指示物產品說明書執(zhí)行,同時設陽性對照,觀察培養(yǎng)結果。若一天內進行多次生物監(jiān)測,且生物指示劑為同一批號,則只設一次陽性對照即可。3.3監(jiān)測頻次:每天至少進行一次。四、注意事項1.滅菌物品應清洗干凈、干燥。2.滅菌物品的包裝材料應符合YY/T0698.2的非織造布和YY/T0698.5復合型組合袋的要求。3.滅菌包不應疊放,不應接觸滅菌腔內壁。4.滅菌器應取得衛(wèi)生部消毒產品衛(wèi)生許可批件。5.新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變,應對滅菌效果進行重新評價,包括采用物
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