喜炎平注射液水針治療慢喉痹400例

喜炎平注射液水針治療慢喉痹400例

緩慢的喉嚨（慢性胃炎）是指周期性的喉嚨疾病，包括喉嚨干燥、瘙癢、疼痛和不快、監(jiān)測和監(jiān)測損失，以及長期不修復(fù)的慢性喉嚨疾病。西醫(yī)認(rèn)為它是一種慢性咽喉粘膜、粘膜下及其淋巴組織的慢性炎癥。彌漫性炎癥常為上呼吸道慢性炎癥的一部分;而局部炎癥則多為咽淋巴組織的炎性增生病變。如何提高對(duì)慢性肥厚性、萎縮性、變應(yīng)性咽炎的治療療效是一個(gè)長期值得研究的方向課題,而西醫(yī)對(duì)該病的治療療效并不滿意。本科采用中醫(yī)辨證結(jié)合“喜炎平注射液”穴位水針療法治療慢喉痹,臨床觀察800例取得較好療效,現(xiàn)報(bào)道如下。1數(shù)據(jù)和方法1.1患者性別、年齡及中醫(yī)辨證分型2010年7月至2011年6月于本科就診(本科門診量約每天257人)診斷為慢喉痹的臨床觀察病例800例,有效觀察病例748例,脫落52例。治療組400例,脫落10例,有效390例,其中男180,女210;年齡3～87歲,平均(40.58±14.97)歲;病程1～18個(gè)月,平均(3.12±2.42)個(gè)月。對(duì)照組400例,脫落42例,有效348例,其中男145例,女213;年齡5～79歲,平均(40.64±14.55)歲;病程1～24個(gè)月,平均(3.23±2.72)個(gè)月。兩組患者在年齡、性別、病程、基礎(chǔ)疾病、中醫(yī)辨證分型(1型:熱毒淤滯證;2型:肺腎陰虛證;3型:痰瘀互結(jié)證;4型:脾腎虛弱證)、醫(yī)生對(duì)患者病情的評(píng)估(輕度:總評(píng)分3～21分;中度:總評(píng)分22～39分;重度:總評(píng)分40～60分)、患者自我病情評(píng)估(病情嚴(yán)重程度及對(duì)生活質(zhì)量影響)及發(fā)病誘因等方面比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.1嘴唇微痛,一般有微痛根據(jù)黃選兆、汪吉寶《實(shí)用耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》(第2版)診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)以局部癥狀為主,如咽部不適感、異物感、癢感、灼熱感、干燥感或刺激感,還可有微痛;(2)咽喉壁常有較黏稠的分泌物刺激,常在晨起時(shí)出現(xiàn)較頻繁的刺激性咳嗽、伴惡心,常無分泌物咳出;(3)檢查:慢性肥厚性咽炎,黏膜呈慢性充血,且有增厚。咽喉壁上有較多顆粒狀隆起的淋巴濾泡,咽側(cè)索也可增生變粗,呈條索狀隆起;慢性萎縮性及干燥性咽炎,咽黏膜干燥、萎縮變薄,色蒼白且發(fā)亮,入涂漆狀,咽喉壁黏膜上常有黏稠黏液或有臭味的黃褐色痂塊;慢性變應(yīng)性咽炎,咽部黏膜蒼白,呈水腫狀,亦可為淡紅色,咽部較多水樣分泌物。1.2.2毒副反應(yīng)的臨床表現(xiàn)根據(jù)王永欽主編《中醫(yī)耳鼻咽喉口腔科學(xué)》(第2版)診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)急喉痹反復(fù)發(fā)作,或超過3個(gè)月以上不愈;(2)咽部干燥、灼熱、微痛、異物感;(3)咽肌膜彌漫性,充血,色暗紅或淡紅,血絡(luò)擴(kuò)張,肌膜肥厚,咽底顆粒增生,側(cè)索肥厚;(4)病情遷延不愈。1.3下4型證根據(jù)多年臨床觀察及多方文獻(xiàn)參考,作者將慢喉痹證型分為如下4型:熱毒淤滯證、肺腎陰虛證、痰淤互結(jié)證、脾腎虛弱證。鑒于脾胃虛弱證及脾腎陽虛證有諸多臨床癥狀相似,且病機(jī)轉(zhuǎn)化密切相關(guān),筆者將脾胃虛弱證及脾腎陽虛證合并為脾腎虛弱證。1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)凡符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)者,年齡在3～87歲,不分性別,凡經(jīng)西醫(yī)的各種治療方法治療無效者均納入觀察對(duì)象,包括各種慢性咽炎急性發(fā)作或急性咽炎西醫(yī)治療2周無效者。僅就診1次且無法回訪者,伴有嚴(yán)重的心、肺、腎等慢性疾病者,莖突增生綜合征、肺結(jié)核、丙種球蛋白缺乏癥患者為排除對(duì)象。1.5方法1.5.1雙側(cè)“喉充”加天突穴位注射組“喉痹”穴自定義:甲狀軟骨上角喉上神經(jīng)入喉處,直刺1寸。治療組應(yīng)用喜炎平注射液(由江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào):Z20026249)25m、對(duì)照組應(yīng)用喘可治注射液(廣州方正藥業(yè)有限公司,批號(hào):Z20010172)1mL行雙側(cè)“喉痹”加天突穴位注射,每3天1次,連續(xù)7次為1個(gè)療程。隨訪3個(gè)月以上。1.5.2觀察指標(biāo)1.5.2.臨床表現(xiàn)及癥狀對(duì)所有的觀察病例在治療前、后以計(jì)分法詳細(xì)記錄以下癥狀體征和檢查變化、病情評(píng)估。(1)癥狀:咽異物感、咽干、咽癢咳嗽、咽痛灼熱;(2)體征:咽壁充血、淋巴濾泡增生、舌象、脈象;(3)醫(yī)生及患者自我病情評(píng)估(病情嚴(yán)重程度及對(duì)生活質(zhì)量影響)1.5.2.+、全尾其它指標(biāo)+2(1)咽異物感。0分:無;3分:輕度(+),咽部偶有異物感;6分:中度(++),咽部常有異物感;9分:重度(+++),咽部持續(xù)異物感。(2)咽干,0分:無;3分:輕度(+),咽微干;6分:中度(++),咽干灼熱,口渴不欲飲;9分:重度(+++),咽干欲飲。(3)咽癢咳嗽。0分:無;3分:輕度,(+)咽癢輕微、偶咳;6分:中度(++),咽癢、經(jīng)?？人?9分:重度(+++),咽癢咳嗽、影響入睡;(4)咽痛灼熱。0分:無;3分:輕度(+),咽痛、灼熱輕微、偶感;6分:中度(++),咽痛輕微、灼熱、經(jīng)常發(fā);9分:重度(+++),咽痛輕微、灼熱、持續(xù)發(fā);(5)咽壁充血。0分:無;3分:輕度(+),咽黏膜輕微充血;6分:中度(++),咽黏膜中度充血;9分:重度(+++),咽黏膜重度充血,呈暗紅色;(6)淋巴濾泡增生。0分:無;3分:輕度(+),有單個(gè)或散在(少于3個(gè))淋巴濾泡增生;6分:中度(++),淋巴濾泡達(dá)3個(gè)以上,或融合成片;9分:重度(+++),整個(gè)咽壁彌漫狀淋巴濾泡增生。(7)舌象。0分:正常;3分:異常;(8)脈象。0分:正常;3分:異常。1.5.3觀察病例排序采用隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)方法,隨機(jī)分成治療組400與對(duì)照組400例,隨機(jī)化方法為將病例按就診時(shí)間先后進(jìn)行排序,采用電腦隨機(jī)生成函數(shù),遇奇數(shù)歸入治療組,遇偶數(shù)歸入對(duì)照組。實(shí)際觀察病例共800例,脫落病例52例,占全部擬納入病例800例的6.5%,符合試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求(允許脫落的比例控制在10%的范圍內(nèi))。其中治療組10例,對(duì)照組42例;統(tǒng)計(jì)分析有效病例為748例。1.5.4癥狀體征消失,臨床積分療效療效判斷以包宗昭四級(jí)加權(quán)評(píng)分方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理,評(píng)分計(jì)算公式=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。(1)臨床治愈:用藥3周以內(nèi)臨床癥狀及體征消失,3個(gè)月內(nèi)無復(fù)發(fā),實(shí)驗(yàn)室檢查正常。評(píng)分:N≥90%。(2)顯效:用藥3周以內(nèi),大部分癥狀及體征消失,3個(gè)月內(nèi)有1～2次復(fù)發(fā),實(shí)驗(yàn)室檢查接近正常。積分比治療前減少2/3以上。評(píng)分:N≥70%。(3)有效:用藥3周以內(nèi)大部分癥狀體征減輕,部分消失,實(shí)驗(yàn)室檢查有改善,積分比治療前減少1/3至2/3。評(píng)分:N≥30%。(4)無效:用藥3周以內(nèi)癥狀體征無改善,甚至加重,臨床積分比治療前減少1/3以下。評(píng)分:N<30%。治愈與顯效、有效合計(jì)為總有效。1.6療效統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS軟件19.0進(jìn)行分析處理,計(jì)量資料以表示,采用χ2檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)分析,并進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集的選擇:(1)意向治療分析(intention-to-treat,ITT),所有經(jīng)隨機(jī)化分組,并至少服用1次藥物,未能觀察到全部治療過程的病例,將最后1次觀察數(shù)據(jù)結(jié)轉(zhuǎn)到試驗(yàn)最終結(jié)果,即所有失訪病例均納入原分組,計(jì)為陰性結(jié)果,對(duì)療效不進(jìn)行意向治療分析;(2)方案數(shù)據(jù)分析(per-protocolpopulation,PP),對(duì)所有符合方案、依從性好、試驗(yàn)期間未使用禁止藥物、完成CRF規(guī)定填寫內(nèi)容的病例,或服用試驗(yàn)用藥數(shù)量在80%～120%者,并對(duì)其療效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。本研究采用的是方案數(shù)據(jù)分析。2結(jié)果2.1兩組慢喉充質(zhì)療效比較兩組總有效率經(jīng)χ2檢驗(yàn)得χ2=3.190,P=0.074>0.05,尚不能認(rèn)為兩組藥物治療慢喉痹總有效率不同。兩組療效差別經(jīng)MannWhitney秩和檢驗(yàn)得P<0.01,可認(rèn)為兩組療法療效分布不同。治療組平均秩次為334.84,對(duì)照組平均秩次為417.71,可以認(rèn)為治療組治療慢喉痹效果好。2.2喜炎平注射液“喉髓”穴穴位水針療法對(duì)熱毒郁積證慢喉髓療效分析治療組各證型療效比較,采用等級(jí)秩和檢驗(yàn)(KruskalWallis檢驗(yàn)),χ2≈H=150.89,P<0.01,可認(rèn)為治療組4種證型療效有差別,其中熱毒郁積證平均秩次最低為129.43,其次為肺、腎陰虛證平均秩次為167.75,兩種證型經(jīng)擴(kuò)展t檢驗(yàn)得t=3.329,自由度為390-4=386,P<0.01,兩種證型療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,因此可以認(rèn)為喜炎平注射液“喉痹”穴穴位水針療法對(duì)熱毒郁積證慢喉痹在上述4種證型中療效最好。對(duì)照組各證型療效比較,采用等級(jí)秩和檢驗(yàn)(KruskalWallis檢驗(yàn)),χ2=88.09,P<0.01,可認(rèn)為對(duì)照組4種證型療效有差別,其中脾、腎虛弱證平均秩次最低為90.88,其次為肺、腎陰虛證平均秩次為170.52,兩種證型經(jīng)擴(kuò)展t檢驗(yàn)得t=5.600,自由度為358-4=354,P<0.01,兩種證型療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,因此可以認(rèn)為喘可治注射液“喉痹”穴穴位水針療法對(duì)脾腎虛弱證慢喉痹在上述4種證型中療效最好。治療組與對(duì)照組各證型間比較,熱毒郁積證及肺腎陰虛證慢喉痹治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組療效(P<0.01),脾腎虛弱證慢喉痹對(duì)照組療效明顯優(yōu)于治療組療效(P<0.01),痰凝血瘀證慢喉痹兩組療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.561>0.05),尚不能認(rèn)為兩組間該證型療效有差異。2.3兩組療效比較治療組與對(duì)照組在咽干、咽痛灼熱、咽壁充血、淋巴濾泡增生的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組療效優(yōu)于對(duì)照組,咽癢、咳嗽差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),對(duì)照組療效優(yōu)于治療組。在咽異物感、舌象、脈象方面的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2.4葡萄糖酸鈣靜脈滴注治療組中3例患者出現(xiàn)了急性蕁麻疹,予以停藥、10%葡萄糖酸鈣靜脈滴注,治療1～3d后皮疹消退,無瘢痕遺留。對(duì)照組中有2例出現(xiàn)輕度惡心及食欲缺乏,癥狀輕微,停藥后未經(jīng)特殊處理自行消失。3喜炎平注射液及感冒治療慢喉充神藥現(xiàn)象的臨床應(yīng)用慢喉痹(慢性咽炎)是臨床常見病、多發(fā)病,中醫(yī)認(rèn)為主要是由于臟腑虧虛,陰陽失衡所致。中醫(yī)學(xué)從整體觀念出發(fā),認(rèn)為本病為機(jī)體各臟腑津液失調(diào)在咽部的表現(xiàn)?！夺t(yī)學(xué)入門·卷四》提出了“咽喉病皆屬火”?！毒霸廊珪ぞ矶恕ぱ屎怼ふ撟C》指出:“喉痹一證,在古方書中雖有十八證之辨,而古人悉指為相火。然此證雖多由火,而復(fù)有非火證者,不可不詳察也。蓋火有真假,凡實(shí)火可清者,即真火證也;虛火不宜清者,即水虧證也;且復(fù)有陰盛格陽者,即真寒證也?！q此者,但察其以情志郁怒而起者,多屬少陽厥陰;以口腹肥甘,辛熱太過而起者,多屬陽明。凡患此者,多宜以實(shí)火論治。……凡火浮于上,而熱結(jié)于頭面咽喉者,最宜清降,切不可用散風(fēng)升陽等劑?！庇纱丝梢钥闯?慢喉痹多由火致,也有非為火候證者,火候證的又要辨別火的虛實(shí),實(shí)火當(dāng)清,虛火當(dāng)滋陰,屬陽虛癥候者宜補(bǔ)陽助氣。喜炎平注射液主要成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物。穿心蓮性味苦,寒。歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng),具有清熱解毒、涼血消腫等功能,用于感冒發(fā)熱,咽喉腫痛,口舌生瘡,頓咳勞嗽,泄瀉痢疾,熱淋澀痛,癰腫瘡瘍,蛇蟲咬傷。喘可治注射液主要由巴戟天、淫羊藿等組成。具有溫陽補(bǔ)腎、平喘止咳的作用,巴戟天性味甘、辛,微溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕功能。用于陽痿遺精,宮冷不孕,月經(jīng)不調(diào),小腹冷痛,風(fēng)濕痹痛,筋骨痿軟。淫羊藿性味辛、甘,溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕功能。用于腎陽虛衰,陽痿遺精,筋骨痿軟,風(fēng)濕痹痛,麻木拘攣。現(xiàn)代藥理研究表明,喜炎平注射液具有廣譜的抗菌、抗病毒、抗感染及抗炎作用,尤其是對(duì)腺病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒有明顯的滅活作用?？梢种蒲装Y時(shí)毛細(xì)血管通透性的增加,減少炎性滲出物的滲出量,可提高中性粒細(xì)胞及巨噬細(xì)胞對(duì)細(xì)菌、病毒的吞噬能力,還可提高血清中溶菌酶的含量,增強(qiáng)細(xì)胞免疫能力。故適用于治療呼吸道、胃腸道、泌尿系統(tǒng)、外科感染等疾病。亦有研究表明,穿心蓮內(nèi)酯具有抗炎抗菌、抗病毒、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、治療心腦血管疾病、保肝利膽等。喘可治注射液主要由巴戟天、淫羊藿等組成,巴戟天、淫羊藿具有明顯的促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)激素的作用和增強(qiáng)下丘腦-垂體-卵巢促黃體功能的活動(dòng),通過對(duì)神經(jīng)一內(nèi)分泌、免疫網(wǎng)絡(luò)多環(huán)節(jié)的調(diào)節(jié)作用,改善機(jī)體內(nèi)分泌和免疫功能,從而減弱和預(yù)防哮喘的發(fā)作。本研究發(fā)現(xiàn)喜炎平注射液及喘可治注射液雙側(cè)“喉痹”穴加天突穴位水針治療慢喉痹均具有較療效,喜炎平注射液較喘可治注射液有較明顯的治療效果,其作用機(jī)理可能有如下3點(diǎn):(1)中醫(yī)理論認(rèn)為,慢喉痹多由火而致,喜炎平注射液具有清熱解毒、涼血消腫功效,可降火涼血,清利咽喉,則咽喉吞咽功能暢利,呼吸之氣通行有序,清潤聲氣發(fā)聲洪亮,抗御邪毒以護(hù)臟腑。尤其適用于慢喉痹熱毒郁積證者。(2)穴位水針療法是以中醫(yī)基本理論為指導(dǎo),以激發(fā)經(jīng)絡(luò)、穴位的治療作用。將注射針刺入穴位后,作提插手法,使其得氣,抽吸無回血后再將藥液緩緩注入穴位,從而起到穴位、針刺、藥物三結(jié)合的作用。一方面針刺和藥物作用直接刺激了經(jīng)絡(luò)線上的穴位,產(chǎn)生一定療效;另一方面,穴位注射后,藥物在穴位處存留的時(shí)間較長,故可增強(qiáng)與延長穴位的治療效能,并使之沿經(jīng)絡(luò)循行以疏通經(jīng)氣,充分發(fā)揮穴位和藥物的共同治療作用;再有,藥物對(duì)穴位的作用亦可通過神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)體液系統(tǒng)作用于機(jī)體,激發(fā)人體的抗病能力,產(chǎn)生出更大的療效。(3)喜炎平注射液具有廣譜的抗菌、抗病毒、抗感染及抗炎作用,可有效治療慢性咽炎局部炎癥,達(dá)到病因治療。在證候分型上,喜炎平注射液對(duì)熱毒郁積證型慢喉痹具有突出療效,喘可治注射液對(duì)脾腎虛弱(包括脾胃虛弱證及脾腎陽虛證)證型慢喉痹具有突出療效。表明喜炎平注射液主要成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物,穿心蓮有清熱解毒、涼血消腫功效,故對(duì)有火熱癥候者可有效達(dá)到瀉火利咽作用。該療法為局部穴位水針療法,故在瀉火清熱的同時(shí)不易傷及全身陰液,可達(dá)到揚(yáng)長避短作用。喘可射治注液主要由巴戟天、淫羊藿等組成,功善溫陽補(bǔ)腎、平喘止咳,對(duì)脾腎陽虛,寒凝于咽型慢喉痹可壯陽益火,除寒利咽,達(dá)到溫腎扶陽,引火歸原之功效。正符合中醫(yī)理論“熱者寒之,寒者熱之”。在癥狀、體征治療效果上:(1)喜炎平注射液組(治療組)對(duì)咽干、咽痛灼熱、咽壁充血、淋巴濾泡增生治療效果明顯優(yōu)于喘可治注射液組(對(duì)照組),中醫(yī)認(rèn)為其