多參數(shù)監(jiān)護儀檢定裝置計量標準技術(shù)報告

計量原則技術(shù)報告計量標準名稱多參數(shù)監(jiān)護儀檢定裝置計量原則負責人xxxxx建標單位名稱（公章）xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx填寫日期.10.25目錄一、建立計量原則目的.....................................................................（）二、計量原則的工作原理及其構(gòu)成...................................................（）三、計量原則器及重要配套設備………….（）四、計量原則的重要技術(shù)指標…………….（）五、環(huán)境條件………………..（）六、計量原則的量值朔源和傳遞框圖……（）七、計量原則的重復性實驗……………….（）八、計量原則的穩(wěn)定性考核……………….（）九、檢定或校準成果的測量不擬定度評定………………（）十、檢定或校準成果的驗證……………….（）十一、結(jié)論…………………...（）十二、附加闡明……………..（）一、建立計量原則的目的為適應本地區(qū)（各公司、部門）生產(chǎn)、科研和經(jīng)營管理以及國民經(jīng)濟和社會發(fā)展實際需要建立多參數(shù)監(jiān)護儀檢定裝置。二、計量原則的工作原理及其構(gòu)成心電監(jiān)護儀檢定儀是一臺含有方波、正弦波、三角波輸出的超低頻信號源，它針對的是心電監(jiān)護儀及多參數(shù)監(jiān)護儀的心電圖顯示部分的檢定，是由檢定儀輸出信號，由被檢心電監(jiān)護儀描記對應的波形后對波形進行縱向和橫向的測量，分析，從而得出檢定成果，故計量原則工作原理屬直接測量，整套裝置由由電監(jiān)護儀檢定儀、多參數(shù)病人模擬器、無創(chuàng)血壓監(jiān)護儀，脈搏血氧模擬器構(gòu)成。三、計量原則器及重要配套設備計量原則器名稱型號測量范疇不擬定度或精確度等級或最大允許誤差制造廠及出廠編號檢定或校準機構(gòu)檢定周期或復校間隔心電監(jiān)護儀檢定儀EGC-1B幅度：80ひV～30VPP：頻率：2mHz～50Hz；心率：（27~300）RPM幅度：0.92%(k=2)；時間:40%(k=2)；心率：±0.1%內(nèi)蒙古計量測試研究院10872ZXDxt—0002重要配套設備多參數(shù)病人模擬器PS-420心率：（27-300）RPM±1%挪威邁超43452XDxt-7220無創(chuàng)血壓檢測儀QA-1290血壓：（0-40）kPa±0.1kPa挪威邁超12696Dyya-0919脈搏血氧模擬器daeg血氧飽和度：(30-100%)；脈率：(30-250)BPM±1%挪威邁超21427Dyyq-0920四、計量原則的重要技術(shù)指標1、計量原則的測量范疇幅度：80ひV~30Vpp；頻率：20mHz~500Hz；心率：（27~300）BPM2、計量原則的最大允許誤差：幅度：±0.5%；頻率：±0.1%；心率：±0.1%五、環(huán)境條件序號項目規(guī)定實際狀況結(jié)論1溫度(20±10)℃符合規(guī)定合格2濕度不大于80%符合規(guī)定合格3456六、計量原則的量值溯源和傳遞框圖多參數(shù)監(jiān)護儀檢定裝置多參數(shù)監(jiān)護儀檢定裝置測量范疇：（0-1000）V(DC)(0-100V)(AC)MPE：VDC+0.005%VAC±0.3%頻率<±0.01%失真測量<±10%檢定辦法：直接測量多參數(shù)監(jiān)護儀檢定裝置測量范疇：幅度（80μV～30Vpp）頻率（20mHz～500Hz）MPE：幅度±0.5%頻率±0.1%心率：±0.1%檢定辦法：直接測量醫(yī)用多參數(shù)監(jiān)護儀測量范疇：心電定標1mV±3%電壓范疇(-2.0～2.0)mVMPE:±1%上一級計量器具本級計量器具下一級計量器具七、計量原則的重復性實驗一種穩(wěn)定的波測對象，心電監(jiān)護儀檢定輸出Imv的原則方波信號，對其重復測量十次，測得數(shù)據(jù)以下：（單位：Mv）1.0011.0001.0000.9991.0001.0011.0000.9991.0001.001其平均值為1.001Mv其重復性為S（y）==7.38×10-4Mv心電監(jiān)護儀檢定儀對心電監(jiān)護儀的25mm/s統(tǒng)計速度的方波信號直接測量十次,測得數(shù)據(jù)以下：（單位：mm/s25.05，25.00，25.10，25.00，25.10，25.05，25.00，25.05，25.05，25.10平均值為25.05mm其重復性為S（y）==0.041mm/s所得到的重復性不不不大于測量不擬定度評定中所采用的重復性數(shù)據(jù)八、計量原則的穩(wěn)定性考核九、檢定或校準成果的測量不擬定度評定測量原理對心電監(jiān)護儀及多參數(shù)監(jiān)護儀收心電部分的檢定，是由該檢定裝置輸出信號，由被檢心電監(jiān)護儀描計對應的波形，對比波形進行縱向和橫向的測量、分析，從而得出檢定成果，故計量原則的工作原理是直接測量：數(shù)學模型根據(jù)測量原理假設數(shù)學模型，若原則器輸出為X，被檢儀器讀取值為Y，則數(shù)學模型為；Y=X1+△式中：Y—被檢儀器的讀取值X1—原則器的輸出—表達各測量不擬定度來原對測量成果的影響在本次評定中關(guān)重考虛下列三個不擬定度來源的影響：數(shù)顯儀器由其有限分辨力引入的影響鋼直尺分度誤差引入的影響由于操作人員讀數(shù)引入的影響據(jù)原則器技術(shù)闡明書和《規(guī)程》對該檢定裝置工作環(huán)境條件的規(guī)定為：環(huán)境溫度：（20±10）℃相對濕度：不大于80%在常規(guī)檢環(huán)境條件都能夠得到滿足，則環(huán)境條件對該裝置的影響不考虛計算原則不擬定度分量：原則器的輸出X1由原則器技術(shù)闡明書指標，幅度精確度（峰峰值）80.0mV~30.0V±0.5%最大允許誤差為0.5%，頻率：20mHz~500mHz±0.1%，預計為矩形分布，可知原則器相對原則不擬定度為：a)幅度UIu=U=∝不擬定度為B類評價b)時間Ujb=U=∝不擬定度為了類評價（2）數(shù)顯儀器由分辨力引入的原則不擬定度X2預計其按矩形分布，則相對原則不擬定度為：a）幅度Uzn=U=∝不擬定度為B類評價b)時間Uzn=U=∝不擬定度為B類評價尺厘米分度引入的原則不擬定度X3鋼直尺厘米分度誤差為0.07%，預計其按矩形分布，則相對原則不擬定度為：U3=U=∝不擬定度為B類評價重復性引入的測理原則不擬定度，此項為不擬定度A類評定，原則器輸出1mV，25mm/s表1人員讀數(shù)引入的測量不擬定度分量原則器輸出項目幅度（ImV）時間（25mm/S讀取波形數(shù)據(jù)10.0、9.95、9.95、9.95、9.90、9.90、9.95、9.95、9.90、10.0、9.95、9.90、9.9524.90、24.80、24.80、24.80、24.80、24.90、24.80、24.80、24.80、24.90、24.80、24.80、24.80、平均值9.94224.82mm/s實驗原則差0.0350.044mm/s相對原則差U4x=-0.35%U4h=0.18%自由度1212有關(guān)性各輸入量之間未發(fā)現(xiàn)有任何值得考虛的有關(guān)性不擬定度概算表2給出了各不擬定分量的匯總表表2心電監(jiān)護儀不擬定分理匯總表不擬定度分量來源相對原則不擬定度分量概率分布敏捷度第數(shù)Ci技術(shù)闡明書UIx：0.29%矩形分布1UIb：0.058%1數(shù)顯分辨力Uzn：0.029%矩形分布1Uo：0.029%1鋼直尺分度誤差UIx：0.04矩形分布1重復性U4e：0.35近似正態(tài)頒1U4h：0.181合成原則不擬定度上述原則不擬定度彼此獨立，因此：幅度的合成原則不擬定度UC幅度=被測量分布的預計由上述不擬定度分量匯總表可知，在幅度的不擬定度分量來源中，占優(yōu)勢的兩個最大分量的分布各不相似，其中一種是矩形分布，另一種是近似正態(tài)分布，兩個最大分量對合成分布的奉獻相近，因此無法預計被測量的分布，也就不可能根據(jù)分布來擬定包含因子K，因此只能假定取K=2。而在時間的不擬定度分量來源中占優(yōu)勢的最大分量是近似正態(tài)分布，但其它矩形分量的原則不擬定度已超出最大分量的0.3倍，因此仍然無法預計被測量的分布，也就不可能根據(jù)分布來擬定包含因子K，因此只能假定取K=2。擴展不擬定度幅度的相對擴展不擬定度U幅度=ku0幅度=2×0.46%=0.92%,其中K=2統(tǒng)計速度的相對擴展不擬定度U時間=kuc時間=2×0.20%=0.40%,