癌理通外敷治療癌性疼痛60例臨床觀察

PAGEPAGE1癌理通外敷治療癌性疼痛60例臨床觀察田華琴陳衛(wèi)軍黃志慶梁貴文佛山中醫(yī)院腫瘤科528000文摘：目的:觀察癌理通膏治療癌性疼痛的臨床療效。方法:根據(jù)隨機(jī)分組,雙盲法給藥外敷,以安慰劑作對(duì)照觀察,觀察疼痛程度、止痛起效時(shí)間和持續(xù)時(shí)間等作為療效指標(biāo)；觀察治療前后外周血象、肝腎功能、心電圖、局部皮膚有無(wú)刺激、過(guò)敏反應(yīng)等作為安全性指標(biāo)。結(jié)果:治療組止痛效果明顯優(yōu)于安慰劑組（P<0.05），安全性與安慰劑組相仿(P>0.05)；同時(shí)治療組的血小板降低明顯大于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：癌理通對(duì)于痛有定處的癌癥患者有較好的止痛效果，有一定程度的降低血小板、減輕癌癥病人的高凝、高粘滯狀態(tài)的作用。關(guān)鍵詞：癌性疼痛癌理通中醫(yī)藥療法中藥外敷Abstract:Objective:ToobserveclinicaleffectofcancerpaintherapybyAi-li-tongpast.Method:60casesweredividedintotwogroupsbyrandomanddoubleblindprocedure:onewascompresstheAi-li-tongpast,andthecontrolgroupgivenplacebo.Werecordpainlevel,relievingpaintimeandlasttimeaseffectmarker;stimulationoflocalskin,allergicreaction,andleucocyte,ferrohemoglobin,platelet,renalfunction,hepaticfunction,ECGduringpre-therapyandpost-therapy,allasreliabilitymarker.Result:Relievingpainofthetherapeuticgroupwasbetterthanthecontrolgroup(P<0.05),reliabilitywassimilarasthecontrolgroup(P>0.05).Aftertreatment,plateletinthetherapeuticgroupwaslowerthantheother(P<0.05)。Conclusion：Ai-li-tongpasthavegoodrelievingpaineffectforcaseswhoseachestabilizeinlocalarea,alsocandecreaseplatelet,relievehighfreezingbehavior.KeyWords：cancerpain,Ai-li-tongpast,thetraditionalChineseMedicinetherapy疼痛是晚期腫瘤最常見(jiàn)的癥狀，嗎啡類(lèi)止痛藥物雖然止痛效果肯定，但往往因胃腸道反應(yīng)、呼吸抑制、藥物依賴(lài)性以及其它的副作用，在一定程度上縮小了適應(yīng)范圍。中醫(yī)學(xué)對(duì)疼痛的診治源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，中醫(yī)古籍記載諸多中藥治療疼痛有效，外用中藥治療疼痛亦有非常好的臨床基礎(chǔ)，近3年來(lái)，以各種中藥外用制劑治療癌性疼痛的文獻(xiàn)已達(dá)20余篇，各種制劑10余種。我們選用7味有較好止痛作用的中藥組方并制成外用膏劑，在作臨床初期觀察時(shí)發(fā)現(xiàn)，該外用制劑具有較好的療效和安全性。1．對(duì)象與方法1．1．研究對(duì)象本組60例病人，均有局部疼痛，痛有定處。其中男39例，女21例；最小年齡29歲，最大75歲，平均年齡59歲；肝癌肝區(qū)痛17例，肺癌胸痛22例，乳腺癌局部疼痛8例，骨轉(zhuǎn)移局部疼痛13例；1．2．研究方法分組：入選病例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。其中治療組40例，對(duì)照組20例。治療方法：基礎(chǔ)治療：疼痛程度按VAS法分級(jí)，≤3級(jí)不配合其他止痛藥；＞3且≤6級(jí)，則加服腸溶消炎痛25mg，3次/日；＞6級(jí)則加服路蓋克2片，3次/日。干預(yù)治療：治療組予癌理通外敷痛處，2次/日；對(duì)照組予外形、顏色、賦形劑均相同的安慰劑，2次/日。療程均為10天。觀察指標(biāo)：雙盲觀察疼痛程度以及局部皮膚有無(wú)刺激、過(guò)敏反應(yīng)、外周血象、肝腎功能、心電圖、放免CD62P。統(tǒng)計(jì)方法：組間疼痛程度、皮膚刺激、過(guò)敏反應(yīng)、心電圖變化等計(jì)數(shù)資料比較用X2檢驗(yàn)；外周血象、肝腎功能、放免CD62P等比較用t檢驗(yàn)。2．結(jié)果2．1．疼痛程度表1組間治療后疼痛療效比較組別加重減輕或無(wú)變化合計(jì)治療組142640對(duì)照組13720合計(jì)273360X2=4.85，查X2界值表，得0.025<P<0.050，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2．2．局部皮膚刺激表2兩組藥物對(duì)皮膚的刺激比較組別有無(wú)合計(jì)治療組63440對(duì)照組21820合計(jì)85260X2=0.29，查X2界值表，得0.50<P<0.75，兩組無(wú)顯著性差異。2．3．過(guò)敏反應(yīng)表3兩組藥物過(guò)敏反應(yīng)比較組別有無(wú)合計(jì)治療組33740對(duì)照組1*1920合計(jì)45660*本組采用四格表準(zhǔn)確概率法。P=P1+P2+P3=0.0935+0.3039+0.4052=0.8026，P>0.05，兩組無(wú)顯著性差異。2．4．心電圖表4兩組藥物心臟毒性比較組別有心肌缺血或心律失常無(wú)合計(jì)治療組13940對(duì)照組11920合計(jì)25860*本組采用四格表準(zhǔn)確概率法。P=0.4520，P>0.05，兩組無(wú)顯著性差異。2．4．肝腎功能表5中數(shù)據(jù)為治療后肝腎功能各項(xiàng)指標(biāo)與治療前相應(yīng)指標(biāo)的差值。表5兩組藥物對(duì)肝腎功能影響的比較檢驗(yàn)項(xiàng)目治療前（x±s）tP治療后（x±s）tP治療組40對(duì)照組20治療組40對(duì)照組20AST(u/l)_40.45±8.0637.94±6.271.329>0.1045.16±8.3741.85±7.721.567>0.10ALT(u/l)43.72±7.8842.18±7.730.751>0.4047.34±6.2443.94±8.061.787>0.05ALP(u/l)81.58±9.6486.46±9.031.991>0.0582.25±9.0387.01±9.451.958>0.05γ-GT(u/l)38.87±6.3241.63±5.941.714>0.0541.29±4.4140.46±5.150.657>0.40TBIL(mmol/l13.52±2.4212.45±1.892.011>0.0515.38±2.8316.52±2.671.579>0.10Bun(mmol/l)9.40±2.168.11±1.872.436<0.0511.04±1.4411.28±1.260.677>0.40Cr(umol/l)98.48±9.6394.75±8.891.534>0.1096.45±8.0895.18±8.230.592>0.502．5．外周血象表6中數(shù)據(jù)為治療后外周血象各項(xiàng)指標(biāo)與治療前相應(yīng)指標(biāo)的差值。表6兩組藥物對(duì)外周血象影響的比較檢驗(yàn)項(xiàng)目治療前（x±s）tP治療后（x±s）tP治療組對(duì)照組治療組對(duì)照組WBC(×109/l)7.34±1.026.97±0.881.482>0.104.65±0.674.94±0.611.725>0.05Hb(g/L)122±10.12118±8.961.596>0.10118±9.34117±9.070.414>0.50PLT(×109/L)357±21.66349±25.031.860>0.05224±15.03361±24.7325.279<0.0012．6．CD62p表7中數(shù)據(jù)為治療后外周血象各項(xiàng)指標(biāo)與治療前相應(yīng)指標(biāo)的差值。表7治療前后外周血象比較檢驗(yàn)項(xiàng)目治療前（x±s）tP治療后（x±s）tP治療組對(duì)照組治療組對(duì)照組CD62p(%)6.53±1.106.40±1.130.4238>0.255.45±0.876.94±1.085.4048<0.01在本組試驗(yàn)中，治療組與對(duì)照組在治療后的療效觀察中，治療組疼痛減輕或穩(wěn)定的有19例，對(duì)照組是9例，組間比較，經(jīng)X2檢驗(yàn)，P<0.05，提示治療組緩解疼痛明顯優(yōu)于對(duì)照組。在安全性指標(biāo)的觀察中，兩者對(duì)皮膚的的剌激均較少，皮疹發(fā)生率分別為5例和2例，發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的分別為2例和1例，引起心電圖改變（心律失常或心肌缺血）的分別是1例和1例，兩組比較，經(jīng)X2檢驗(yàn)，P值均>0.05，兩組之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在檢驗(yàn)指標(biāo)的觀察中，表5、表6顯示，兩組治療前的ALT、AST、ALP、γ-GT、TBIL、Bun、Cr、WBC、Hb、PLT等各指標(biāo)的比較，除Bun外，其余各指標(biāo)的P值均>0.05，無(wú)顯著性差異，提示隨機(jī)分組在樣本較小的情況下，各干擾因素基本隨機(jī)地分配到兩組。治療后的ALT、AST、ALP、γ-GT、TBIL、Bun、Cr、WBC、Hb等各指標(biāo)的比較，P值均>0.05，無(wú)顯著性差異，提示癌理通對(duì)肝腎功能、血色素、白細(xì)胞的影響與安慰劑相似。而PLT在治療組，治療后明顯降低（仍在正常范圍），對(duì)照組無(wú)明顯變化，治療后，兩組相比P<0.05，有顯著性差異，提示癌理通有一定程度的降血小板作用。兩病人CD62p指標(biāo)均偏高，治療組在治療后CD62p百分比略有下降，而對(duì)照組在治療后仍升高，提示癌理通具有一定程度的降低CD62p百分比的作用。3．討論我們選取用的癌理通，由白藥膏、蟾酥、制馬錢(qián)子、寮刁竹、毛麝香、大梅片、金牛皮等中藥組成。方中用蟾酥開(kāi)竅止痛、攻毒消腫、抗癌，馬錢(qián)子通絡(luò)散結(jié)、消腫，兩者共為君藥，起通絡(luò)散結(jié)、攻毒消腫、抗癌止痛；寮刁竹鎮(zhèn)痛、利濕消腫、活血解毒，金牛皮祛風(fēng)通絡(luò)、消腫止痛，白藥膏活血化瘀、消腫止痛，共為臣藥，具有助君藥止痛之功；佐以冰片以開(kāi)竅醒神、清熱止痛；毛麝香祛風(fēng)濕、消腫毒、行氣、散瘀止痛，同時(shí)具有引藥透入肌膚的作用，故既為佐藥，又是使藥。全方共奏化瘀散結(jié)、清熱解毒、活血止痛、攻毒抗癌之功，用于癌癥實(shí)痛者。中醫(yī)認(rèn)為疼痛分為實(shí)痛和虛痛，實(shí)者多為氣滯血瘀，血行不暢，不通則痛，其疼痛特點(diǎn)是痛有定處，痛處拒按；虛痛則因氣血不足，臟腑經(jīng)脈失養(yǎng)，不榮則痛，其疼痛特點(diǎn)是痛無(wú)定處，痛處喜溫喜按。癌理通選用具有活血化瘀、散結(jié)通絡(luò)止痛、抗癌作用的中藥為主組成，治療痛有定處的實(shí)痛癌癥患者，治病求其本，故收到較好療效。中藥外用治療腫瘤疼痛已有諸多報(bào)道：張修英[1]用消瘤止痛膏治療癌癥疼痛取得滿(mǎn)意療效；潘敏求等[2]用三王止痛膏治療癌性疼痛，發(fā)現(xiàn)有較好的止痛效果，且安全性高；殷常春[3]用蟾皮止痛膏治療癌性疼痛28例，均獲滿(mǎn)意療效?，F(xiàn)代研究表明，腫瘤疼痛病人，多數(shù)有血清TXA2升高，尤其是腫瘤轉(zhuǎn)移所致的癌痛，降低血小板、改善腫瘤病人的高凝、高粘滯狀態(tài)有利于減輕或緩解疼痛[4]。現(xiàn)代中藥藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)：蟾酥中所含的蟾酥二烯內(nèi)酯具有很強(qiáng)的表面麻醉作用，其中的蟾毒靈作用最強(qiáng)，相當(dāng)于可卡因的90倍，同時(shí)蟾酥還具有抗菌、抗腫瘤作用；馬錢(qián)子含有多種生物堿，主要為番木鱉堿（士的寧）和馬錢(qián)子堿，其中馬錢(qián)子堿具有麻痹感覺(jué)神經(jīng)末梢的作用；麝香的主要芳香成分是麝香酮和含氮化合物等，麝香酮是其主要有效成分，實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)體外的人體食道鱗癌、胃腺癌、結(jié)腸癌、膀胱癌等腫瘤細(xì)胞具有殺滅作用；冰片根據(jù)品種不同，可含右旋龍腦或左旋龍腦或消旋混合龍腦，三者均對(duì)感覺(jué)神經(jīng)有一定的刺激，起到一定的止痛作用。總之，癌理通對(duì)于痛有定處的癌癥患者有較好的止痛效果，有一定程度的降低血小板、減輕癌癥病人的高凝、高粘滯狀態(tài)的作用；癌理通對(duì)皮膚刺激，對(duì)肝、腎、心臟、外周血象影響甚微，與安