2023年醫(yī)保分析報告

2023年醫(yī)保分析報告目錄一、“增量改革”亟待付費機制的重構(gòu) PAGEREFToc374447797\h41、過去的5年：醫(yī)保全面覆蓋 PAGEREFToc374447798\h42、覆蓋≠保障：“增量改革”只是第一步 PAGEREFToc374447799\h43、付費機制重塑醫(yī)院行為模式應(yīng)是必由之路 PAGEREFToc374447800\h5二、經(jīng)驗啟示：以付費模式引導(dǎo)價格偏好 PAGEREFToc374447801\h71、總額預(yù)付：直接抑制醫(yī)療支出額，仿制藥迅速上量 PAGEREFToc374447802\h7（1）加拿大：總額預(yù)付促使用藥偏好改變，有效控制支出 PAGEREFToc374447803\h72、按病種組付費后，仿制藥偏好加速提升 PAGEREFToc374447804\h10（1）美國：DRGs推廣期仿制藥替代加速 PAGEREFToc374447805\h10（2）法國：DRGs迅速普及，仿制藥占比同期躍升 PAGEREFToc374447806\h123、總額預(yù)付之后、DRGs之前：藥品支付政策有利于高質(zhì)量仿制藥 PAGEREFToc374447807\h14（1）藥品支付制度促使醫(yī)院自主壓低采購價 PAGEREFToc374447808\h14（2）差別支付政策扶植高品質(zhì)仿制藥 PAGEREFToc374447809\h174、嚴苛的支付政策或致原研藥降價換量 PAGEREFToc374447810\h19三、付費機制改革推進節(jié)奏：分段推進，分曉初現(xiàn) PAGEREFToc374447811\h211、總額預(yù)付先行，高用藥金額品種可能首當其沖 PAGEREFToc374447812\h21（1）用藥金額越高，總額控制約束力越強 PAGEREFToc374447813\h22（2）國內(nèi)總額控制的預(yù)演：上海醫(yī)?？刭M十年 PAGEREFToc374447814\h23（3）替代原研藥的必要條件：定價、推廣能力 PAGEREFToc374447815\h252、價格形成機制調(diào)整，有望扶持高質(zhì)量國產(chǎn)藥品、耗材 PAGEREFToc374447816\h27（1）定價政策配套質(zhì)量評價，品牌仿制藥受扶持 PAGEREFToc374447817\h27（2）普通低值耗材打包定價支付，檢測試劑等成為成本項 PAGEREFToc374447818\h28（3）高值耗材：總額控制及支付標準抑制高價進口耗材 PAGEREFToc374447819\h29（4）價格機制變化有望加速流通企業(yè)在耗材供應(yīng)鏈的整合 PAGEREFToc374447820\h313、最終或從單病種付費向DRGs逐步演進 PAGEREFToc374447821\h31四、結(jié)論：國產(chǎn)品牌仿制藥/耗材的機遇 PAGEREFToc374447822\h32五、主要風險 PAGEREFToc374447823\h33一、“增量改革”亟待付費機制的重構(gòu)1、過去的5年：醫(yī)保全面覆蓋我們將過去06-11年定義為醫(yī)保的“增量改革”，這是醫(yī)保覆蓋面高速擴張、保障力度持續(xù)提升的5年。目前，國內(nèi)的醫(yī)療保障體系已基本完成全覆蓋，這可以從兩個角度考量：(1)覆蓋人數(shù)上基本全覆蓋。2023年醫(yī)保覆蓋人數(shù)已達到12.6億，根據(jù)《人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃綱要》的預(yù)計，2023年能覆蓋13.2億；(2)醫(yī)保支付占比已達到較高水平。2023年醫(yī)保住院報銷比例總體在60-65%，“十四五”期間計劃提升到70%以上。2、覆蓋≠保障：“增量改革”只是第一步我們在醫(yī)保研究的上篇中分析了，“覆蓋”是醫(yī)保發(fā)展的第一階段。在這一階段，醫(yī)保對保費的應(yīng)用管理不足。我們從國內(nèi)過去幾年的用藥結(jié)構(gòu)可以看到，“覆蓋”并未形成有效率的“保障”：我們比較了06與11年樣本醫(yī)院用藥金額前15品種的格局，06-11年的醫(yī)療支付能力的提升除了保障重大疾病用藥，也連帶產(chǎn)生了高價藥濫用、輔助藥大行其道。以這前15的品種來看，我們估計其中或高達40%-50%的醫(yī)保資金并未有效利用，對應(yīng)的支付金額在200億元以上（含患者自付）。3、付費機制重塑醫(yī)院行為模式應(yīng)是必由之路我們認為產(chǎn)生這種現(xiàn)象的根源在于價格失靈和付費機制未起到合理引導(dǎo)效果：由于定價機制的問題，目前醫(yī)院的財務(wù)狀況是：藥品、耗材和檢查項目盈利；醫(yī)院服務(wù)項目基本虧損。而目前的付費方式是，醫(yī)保按項目向醫(yī)院付費，按每盒藥、每次檢查、每套耗材向醫(yī)院支付，因此，醫(yī)院和醫(yī)生有動力多開藥、多做檢查、多用高價耗材，而醫(yī)療服務(wù)本身不構(gòu)成動力。因此，我們認為在“增量改革”之后，付費機制的改革將逐步推進，以合理的付費模式引導(dǎo)醫(yī)院行為，使藥品、耗材和檢查項目轉(zhuǎn)變?yōu)槌杀卷棧▋r失靈的影響，依靠提供醫(yī)療服務(wù)盈利。由于歐美國家及中國臺灣在80、90年代已經(jīng)完成醫(yī)保覆蓋，因此已經(jīng)發(fā)展出相對完善的付費模式和控費機制。我們根據(jù)其機制總結(jié)如下，各發(fā)達國家的支付模式大多是在這種整體思路下重排和衍生。其中，總額預(yù)付影響醫(yī)院消費總量，按病種付費（DRGs）影響醫(yī)療費用最高的住院部門，因此，我們認為這兩項措施對醫(yī)療市場影響最為明顯。我們關(guān)注的是，在這些措施的引導(dǎo)下，醫(yī)療機構(gòu)偏好和醫(yī)藥市場會發(fā)生怎樣的變化？二、經(jīng)驗啟示：以付費模式引導(dǎo)價格偏好1、總額預(yù)付：直接抑制醫(yī)療支出額，仿制藥迅速上量（1）加拿大：總額預(yù)付促使用藥偏好改變，有效控制支出我們認為加拿大是分析總額預(yù)付制度對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響的理想樣本，原因在于：總額預(yù)付制集中推行：80年代末到90年代初這不到10年間，加拿大各省陸續(xù)執(zhí)行了對醫(yī)院報銷的總額預(yù)算和控制，超額共擔?？傤~預(yù)付推行期間，其他支付方式改革尚未跟進：盡管加拿大版的病種組編碼（CaseMixGrouping，CMG）也在逐步引入，但大部分住院仍按項目服務(wù)量付費；藥品支付也按用量計量，部分省份按通用名（即核心藥用成分）制定報銷標準。集中推行期間藥品專利到期較少，對通用名藥/專利藥比例的影響小?？梢钥吹皆谕菩锌傤~預(yù)付后，90年代初，加拿大的醫(yī)療保障支出增速陡降，其中醫(yī)院支出更是明顯受到抑制，醫(yī)院支出增速從89年的9%下降到95年最低的-3%，通過醫(yī)院費用占全國總醫(yī)療費用的比重在90年代出現(xiàn)明顯下降。這明確表征了在支出總額預(yù)付制度下，醫(yī)院有充足的控費動力和能力。藥房沒有總額控制這一壓力，因此，藥店的支出增速受影響相對醫(yī)院更溫和；藥店、基層診所的支出比重也比較穩(wěn)定。不過由于部分省執(zhí)行了同一通用名藥統(tǒng)一報銷價格的政策，藥店支付額增速也從92年的11%降速到96年的3%。相應(yīng)的，我們可以看到在總額控制后，醫(yī)療機構(gòu)/藥店對仿制藥的偏好明顯提升：90年-97年仿制藥占比迅速提升（其分母包括：專利藥、原研藥、仿制藥），我們認為總額預(yù)付制度是主導(dǎo)因素——80年代到95年加拿大新藥獲批數(shù)量穩(wěn)中有升，同時這段時間專利到期并不密集，基本可以排除專利藥減少這個因素對仿制藥應(yīng)用的促進作用。97-04年仿制藥份額走平，我們認為主要因為90年代中期加拿大新藥（我們認為在加拿大審批制度中可以基本等同于專利藥）獲批量出現(xiàn)歷史高峰。從加拿大的樣本我們可以初步推論，總額預(yù)付制度可以迅速有效抑制醫(yī)院的費用增長，低價仿制藥的競爭力上升。但我們認為總額預(yù)付對醫(yī)院、醫(yī)生的實質(zhì)制約是“不超額”，而并未真正讓醫(yī)療服務(wù)提供者產(chǎn)生自主控費的動力。而美國、法國則很好的描繪了按病種付費（DRGs）制度下的偏好轉(zhuǎn)變。2、按病種組付費后，仿制藥偏好加速提升美國的按病種付費制度是各國的標桿和典范，我們首先選取其作為DRGs效應(yīng)的分析樣本。我們將看到DRGs制度下，仿制藥不僅比重上升，且在專利到期后，仿制藥對原研藥的替代加速。（1）美國：DRGs推廣期仿制藥替代加速美國80-90年經(jīng)歷了醫(yī)療消費高速增長，復(fù)合增長率達到18%；同期美國開始逐步推行按病種付費（DRGs）。到90年代，DRGs覆蓋面達到較高水平，支付方控制消費力度開始強化，02年納入了長期住院。因此09年代后的10年是觀察DRGs效應(yīng)的時間窗口。在這種付費模式下，首先，我們同樣可以看到仿制藥的處方量比重持續(xù)提升（仿制藥處方量/專利藥+原研藥+仿制藥處方量）。我們認為專利到期因素不是主導(dǎo)因素，因為90年代專利到期并不算密集，專利藥減少、仿制藥增多的因素不足以改變趨勢。更重要的現(xiàn)象：仿制藥對原研藥替代速度加快首先，我們認為仿制藥對原研藥的替代速度表征了醫(yī)院對仿制藥的偏好程度和壓縮費用的意愿。替代速度我們用單個藥物在專利到期后的第一個年度內(nèi)仿制藥對原研藥的替代率來表征，這個指標可以排除“專利到期”因素的干擾。我們分析了83年以來不同的時間段，用每個時間段數(shù)十種藥的一年期替代率取平均值，可以看到在90年代以后醫(yī)院對仿制藥對原研藥的替代加速提升。我們認為以上數(shù)據(jù)表明了，DRGs制度將藥品轉(zhuǎn)化為醫(yī)院成本后，醫(yī)院對價格敏感性提高，較之按項目付費時，用高性價比的仿制藥替代原研藥的動力更強。（2）法國：DRGs迅速普及，仿制藥占比同期躍升法國的DRGs實施周期較長，從80年代開始收集數(shù)據(jù)，2023年才剛開始推行，但推行進度很快，08年即在所有公立醫(yī)院應(yīng)用。為排除專利因素干擾，我們?nèi)匀贿x用從仿制藥處方量/（原研藥+仿制藥處方量）為替代率指標。從98-01及06-09這兩個時間段仿制藥的醫(yī)院處方量份額可以看到：在98-01年這期間，專利到期后法國仍習慣性選用原研廠商產(chǎn)品，仿制藥處方量不及20%；美國和加拿大由于較早推行了付費模式改革，仿制藥應(yīng)用占比已在70%左右。而05年-08年推行DRGs以后，06-09年法國醫(yī)院處方中仿制藥比重躍升到60%以上，美國和加拿大由于基數(shù)較高，增長不明顯。有意思的是，同為處歐洲的意大利和西班牙仿制藥的比重反而降低——這是DRGs配套嚴苛藥品價格政策后的另一種市場趨勢，我們將在后文對意大利的付費模式做分析。3、總額預(yù)付之后、DRGs之前：藥品支付政策有利于高質(zhì)量仿制藥我們理解，在DRGs這個復(fù)雜的系統(tǒng)全面成型以前，諸如藥品支付等相關(guān)政策的設(shè)計，是總額預(yù)付之外合理控制醫(yī)療費用的重要機制。中國臺灣在總額預(yù)付的同時設(shè)計了較嚴格的針對藥品的支付政策，高質(zhì)量仿制藥市場份額逐漸提高，其市場份額從2023年的11.5%上升到2023年的22.0%；其中慢性病用藥更加明顯，口服糖尿病用藥的處方量占比從2023年的10.7%增長到2023年的40.2%。（1）藥品支付制度促使醫(yī)院自主壓低采購價臺灣的藥品支付制度核心是藥價基準制度：“健保局”對各通用名藥物統(tǒng)一定價，并以此支付給各醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)可自行決定采購廠商和價格，并賺取價格差。同時，1-2年后“健保局”會以已降低的市場采購價為基礎(chǔ)，進一步降低健保支付藥價，并引發(fā)下一輪降價。健保支付價格進一步調(diào)整：“健保局”自2023年開始，每兩年對全島藥品的采購價進行一次全面普查，并在此基礎(chǔ)上，調(diào)整健?；饘︶t(yī)院的支付價格。這一行為，進一步限制和壓縮了醫(yī)院的利潤空間，而醫(yī)院為了獲得更多利潤，必須進一步壓低藥價，從而形成兩年一輪的降價周期。醫(yī)療機構(gòu)的藥品消費增長得以抑制：在這種制度下，臺灣自1996年起，先后共進行了9次健保藥品支付價格的下調(diào)。比較第7次和第6次健保藥品支付價格，我們發(fā)現(xiàn)大部分品種的降價幅度均在20%以上；且原研藥降幅較大。這也側(cè)面印證，在醫(yī)保主導(dǎo)支付的局面下，醫(yī)院自主采購或許遠比集中采購能更好的控制價格。（2）差別支付政策扶植高品質(zhì)仿制藥差別調(diào)價政策鼓勵高質(zhì)量仿制藥與原研藥競爭健保局將藥物分為原研藥，BA/BE通用名藥和一般通用名藥三大類。后兩者雖同為仿制藥，但BA/BE通用名藥需要通過生物利用度試驗（Bioavailability,BA）或生物等效性試驗（Bioequivalent,BE）來證明其藥理活性與原研藥保持一致，在療效上比一般通用名藥更有保障。臺灣“健保局”通過多種方式鼓勵BA/BE仿制藥與原研藥競爭：醫(yī)保支付價格與一般仿制藥差別開，對醫(yī)院使用的BA/BE通用名藥的支付限價為原研藥的0.9倍，一般通用名藥則為原研藥的0.8倍。通過每兩年的一次的價格調(diào)整，縮小原研藥與BA/BE仿制藥的價格差，其最終目標是價格差保持在15%以內(nèi)。從下表我們可以看到，09、11年的兩次調(diào)價后，仿制藥與原研藥的價差明顯縮小，且BA/BE藥的價差顯著低于一般仿制藥。在定價優(yōu)勢下，高質(zhì)量仿制藥市場份額擴大在其支付政策下，形成了以下兩大趨勢：1.由于原研藥多輪調(diào)價以后，與仿制藥價差縮小，原研藥的性價比和市場競爭力相應(yīng)提升，處方份額幾乎沒有下降，反而對仿制藥形成了壓力；2.高質(zhì)量仿制藥(BA/BE通用名藥)定價與一般仿制藥區(qū)分開，逐步主導(dǎo)仿制藥市場，一般仿制藥被擠占。根據(jù)臺灣“中央健保局”曾千芳的研究，在過專利保護的化學藥品藥費支出上，BA/BE通用名藥占比從2023年的11.5%上升到2023年的22.0%。臺灣“國立成功大學”的陳佩甄通過研究口服降糖藥的處方量，也得出同樣結(jié)論。BA/BE通用名藥處方量占比從2023年的10.7%增長到2023年的40.2%。目前國內(nèi)的政策也有類似導(dǎo)向，對仿制藥進行質(zhì)量評價，給予差比定價扶持。我們認為有望重現(xiàn)臺灣地區(qū)的格局發(fā)展趨勢，逐漸促成國內(nèi)各細分市場的龍頭企業(yè)主導(dǎo)仿制藥供給。4、嚴苛的支付政策或致原研藥降價換量需要補充說明的是，雖然多數(shù)情況下，醫(yī)?？刭M/支付方式改革推升了仿制藥份額，但藥品定價政策仍是一個重要變數(shù)，其導(dǎo)向的差異，可能使得醫(yī)?？刭M的影響呈現(xiàn)出截然不同的面貌。如前面的圖12所示，意大利和西班牙在全球仿制藥高歌猛進的時期，反而出現(xiàn)了仿制藥份額的下降。我們以意大利為例分析，西班牙的情況與其相似。意大利在推行DRGs的同時，2023年在藥品付費規(guī)則方面實行了更強力的控制措施：同一通用名藥以采購價最低的品種設(shè)定報銷額度，選擇其他廠商的產(chǎn)品，超額部分由患者自付；如患者無要求，允許藥店的藥劑師自主替換為統(tǒng)一通用名價格最低的藥，給予激勵措施，除非醫(yī)生明確禁止。這相當于將費用控制的動力轉(zhuǎn)移給了患者和藥店，這種支付方式直接導(dǎo)致了意大利銷售的原研藥價格被迫向仿制藥看齊。因此，在價差不明顯的情況下患者傾向于選擇原研廠商，從而導(dǎo)致原研藥品獲取了更大的市場份額。我們認為國內(nèi)推行這種定價模式的概率較?。阂环矫妫瑥淖罱鼉赡?大類醫(yī)保品種調(diào)價的情況來看，原研藥品仍有很強的價格維護能力；另一方面，醫(yī)保對付費模式改革的文件中，并未涉及單獨針對原研藥支付政策的調(diào)整，而是以前述的總額預(yù)付、按病種付費等模式為推進方向。三、付費機制改革推進節(jié)奏：分段推進，分曉初現(xiàn)我們預(yù)計國內(nèi)的付費制度改革將分三步走：(1)我們預(yù)計12年起逐步推開的是總額預(yù)付（或總額控制），將使醫(yī)院各顯神通，進口藥品、高值耗材的替代已經(jīng)率先體現(xiàn)，未來將逐步蔓延；同時執(zhí)行的是取消藥品加成、調(diào)高服務(wù)價格，這一步調(diào)整了醫(yī)院的盈利取向，藥品的盈利性減弱，但醫(yī)生層面仍然有依賴。(2)下一步是13年底醫(yī)療服務(wù)項目價格全面調(diào)整，這一步有望使醫(yī)療服務(wù)盈利性普遍提高，普通耗材、檢測試劑將成為成本項。(3)14年以后，單病種付費和簡單DRGs有望普遍執(zhí)行，進而逐步向全面的DRGs演變，結(jié)合總額控制，收縮藥品、耗材、器械開支的動力，并逐漸普及。我們認為，盡管付費模式改革分段進行，但其對產(chǎn)業(yè)的影響是個連續(xù)而遞進的過程，能把握第三段加速期機遇的企業(yè)，在前兩階段改革的推進中就已經(jīng)被篩選出、且逐步壯大，因此，對投資思路判斷，時機就在當下。1、總額預(yù)付先行，高用藥金額品種可能首當其沖我們認為近三年醫(yī)療系統(tǒng)最直接的影響將來源于醫(yī)保預(yù)算控制加強，總額控制將直接影響部分用藥金額占比高的藥品應(yīng)用，存在品牌仿制藥的品種很可能出現(xiàn)進口替代。（1）用藥金額越高，總額控制約束力越強我們強調(diào)，總額控制并未使醫(yī)院有自主壓縮藥品采購費用的動力，只是使醫(yī)院有“控制藥費不超額”的動力。因此，用藥金額越大，總額控制的約束力越強，替代率越高。我們統(tǒng)計了90年在美國專利到期的大品種，可以發(fā)現(xiàn)在美國市場，專利到期12個月內(nèi)的仿制藥替代水平（處方量占比）與品種銷售規(guī)模明顯正相關(guān)。我們認為替代率反應(yīng)的是仿制藥整體相對于原研藥的競爭力——因此，盡管大品種可能有更多仿制藥競爭者，我們認為這主要導(dǎo)致的是仿制藥企更激烈的內(nèi)部競爭，對仿制藥整體相對原研藥的比較優(yōu)勢影響不大，因此對替代率的擾動不明顯。（2）國內(nèi)總額控制的預(yù)演：上海醫(yī)?？刭M十年我們認為上海是研究醫(yī)保總量控制的效應(yīng)最理想的樣本。上海2023年即啟動醫(yī)保費用總額預(yù)算，2023年起各家醫(yī)院就開始逐步對用藥開支進行總量控制，2023進一步強化總額控制，超額共擔。盡管單純的總額控制只是過渡性政策，但可執(zhí)行性強，因此我們預(yù)計：上海的模式將是未來幾年各地最先效仿的控費手段；過去幾年、尤其是08-10年，高額藥品在上海的市場表現(xiàn)將是未來其他地區(qū)的預(yù)演。典型案例：氯吡格雷過去幾年信立泰的氯吡格雷仿制藥“泰嘉”的用藥金額占比（替代率）逐步上升，其中在上海地區(qū)，“泰嘉”對“波利維”的替代率遠高于全國水平。眾多大品種均呈現(xiàn)類似趨勢奧美拉唑、恩替卡韋等眾多用藥金額居前的大品種都呈現(xiàn)類似的趨勢（我們僅如下例舉4個品種）：在上海地區(qū)的仿制藥用藥金額占比高于全國水平，且08-10年這種差距有擴大趨勢。也有不少品種并未表現(xiàn)出替代趨勢我們也可以看到很多品種沒有出現(xiàn)明顯的替代，甚至逐步被原研廠商擠占，比如：心血管類的纈沙坦、阿托伐他汀、氨氯地平；抗生素類的左氧氟沙星、頭孢呋辛。麻醉類的七氟烷、異丙酚等。其中，部分品種由于原研廠商和進口廠商近年才進入國內(nèi)市場，如麻醉劑，且價格敏感度相對較低，國內(nèi)仿制廠商相對弱勢。而其他的品種為何沒體現(xiàn)出替代趨勢？和前述的品種差別何在？（3）替代原研藥的必要條件：定價、推廣能力我們認為除了外部環(huán)境（醫(yī)保控費、品種高用藥金額），企業(yè)自身稟賦是受益于控費動力的必要條件。我們比較了出現(xiàn)替代和未出現(xiàn)替代的兩組產(chǎn)品，其差別在于出現(xiàn)替代的品種具備：1)定價能力，相對原研藥的價格一般在50%-60%，才能保證企業(yè)有足夠的推廣投入。我們認為，維持這種定價優(yōu)勢大多是在眾多仿制廠商進入前建立品牌和渠道，首仿企業(yè)有天然優(yōu)勢。2)仿制企業(yè)有醫(yī)院終端推廣能力，我們認為企業(yè)的產(chǎn)品線是一個表征：要么在相同科室有可協(xié)同營銷的品種，要么有全面的產(chǎn)品線支出龐大的銷售隊伍。反觀未能出現(xiàn)進口替代的品種，我們發(fā)現(xiàn)呈現(xiàn)出的特征是：品牌和銷售團隊未建立起、而價格競爭局面已經(jīng)非常嚴峻——如果首仿廠商未能獲取品牌和渠道優(yōu)勢，則容易導(dǎo)致“混戰(zhàn)”的局面，如氨氯地平、纈沙坦。同科室缺少相關(guān)產(chǎn)品，銷售線薄弱。基本無品牌和學術(shù)推廣可言的品種，終端銷售依靠代理商割據(jù)一方，不存在比較優(yōu)勢、也難以擴張，以左氧氟沙星和頭孢呋辛等抗生素為代表。2、價格形成機制調(diào)整，有望扶持高質(zhì)量國產(chǎn)藥品、耗材（1）定價政策配套質(zhì)量評價，品牌仿制藥受扶持我們認為在藥價機制調(diào)整中一個重要的配套措施是對仿制藥的質(zhì)量評價。臺灣地區(qū)對BA/BE藥物給予了定價支持政策，從而引導(dǎo)了高質(zhì)量仿制藥和原研藥的良性競爭，逐步淘汰了一般仿制藥。今年以來，藥監(jiān)局也明確引入了依據(jù)仿制藥質(zhì)量差別定價的政策導(dǎo)向。2023年2月，《國家藥品安全“十四五”規(guī)劃》中提出，對已達到國際水平的仿制藥，在藥品定價、招標采購、醫(yī)保報銷等方面給予支持，形成有利于提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的激勵機制。2023年3月，《“十四五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》在“規(guī)范基本藥物采購機制”一節(jié)中，提到：對已達到國際水平的仿制藥，在定價、招標采購方面給予支持，激勵企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。2023年4月，國家藥監(jiān)局宣布啟動仿制藥一致性評價，對2023年前批準的仿制藥，分期分批與被仿制藥進行質(zhì)量一致性評價，其中，納入國家基本藥物目錄、臨床常用的仿制藥在2023年前完成，未通過質(zhì)量一致性評價的不予再注冊，注銷其藥品批準證明文件。2023年7月，國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，將首先啟動20個仿制藥的一致性評價試點。（2）普通低值耗材打包定價支付，檢測試劑等成為成本項國家發(fā)展改革委于2023年5月4日會同衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局已正式對外發(fā)布《全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范(2023年版)》，其中對普通耗材和診斷試劑定價做了規(guī)范，計價的調(diào)整將在13年底前全面執(zhí)行：1)醫(yī)療價格項目不得分解收費；2)嚴格控制單獨收費耗材的品種和數(shù)量；3)不得以新設(shè)備、新試劑、新方法等名義新增醫(yī)療服務(wù)價格項目；4)診斷試劑差別定價取消。目前的醫(yī)療服務(wù)項目一般存在差別定價（如下表示例），而統(tǒng)一定價之后，醫(yī)療服務(wù)項目計價單位打包了低值耗材和檢測耗材，不再區(qū)分方法差別定價，二者成為醫(yī)院的成本。（3）高值耗材：總額控制及支付標準抑制高價進口耗材總額控制趨勢下，我們預(yù)計進口高價的耗材應(yīng)用也將受到抑制。目前醫(yī)保對高值耗材采用單獨核算支付：設(shè)定某一產(chǎn)品的最高支付額，控費動力源于患者。但在醫(yī)保總額控制下，一方面醫(yī)保方可能調(diào)整支付額度標準（比如不區(qū)分國產(chǎn)和進口產(chǎn)品）；另一方面，由于醫(yī)院報銷總量的限制，增加了醫(yī)院控制高值耗材價格的動力。目前可以看到支架已出現(xiàn)了明顯的進口替代。我們認為這模式將向其他高值耗材拓展。臺灣高雄的研究很清晰的展現(xiàn)了支付制度對高值耗材成本的抑制作用：根據(jù)其對5000多例髖關(guān)節(jié)置換術(shù)費用的研究，比較醫(yī)院推行預(yù)付費制度和按病種付費模式前后的醫(yī)院差異，一例治療的平均總成本和人工關(guān)節(jié)的材料成本均有顯著下降，而代表醫(yī)療服務(wù)的手術(shù)成本和運營操作成本維持穩(wěn)定。（4）價格機制變化有望加速流通企業(yè)在耗材供應(yīng)鏈的整合我們認為新價格機制還將加速目前分散無序的耗材代理、流通領(lǐng)域整合重構(gòu)，有利于純銷、配送的龍頭企業(yè)在器械耗材領(lǐng)域擴展市場。我們預(yù)計：前述的趨勢將弱化很多個人、小代理商在醫(yī)院渠道通路的優(yōu)勢。在目前分散混亂的醫(yī)療服務(wù)價格體系下，一些個人、小代理商產(chǎn)品倚仗所代理產(chǎn)品定價優(yōu)勢，能滿足醫(yī)療機構(gòu)扭曲的需求，掌控住了這些醫(yī)療機構(gòu)的渠道通路，而在普通耗材打包付費、高值耗材受限的局面下，這種模式難以為繼。同時，醫(yī)療機構(gòu)也將更希望和有規(guī)模優(yōu)勢的地區(qū)龍頭企業(yè)合作，降低自身的管理、采購成本。我們提示，在市場規(guī)則變化初期，其盈利空間可能遠遠高出穩(wěn)態(tài)時的水平。我們建議關(guān)注這一變化帶來的市場機遇。3、最終或從單病種付費向DRGs逐步演進北京是國內(nèi)最先推動DRGs研究和應(yīng)用的城市。2023年以來，北京著手研究制度國內(nèi)DRGs系統(tǒng)，并于08年完成分組，于11年在部分三甲醫(yī)院開始試行。2023年7月衛(wèi)生部下發(fā)《關(guān)于推廣應(yīng)用DRGs開展醫(yī)院評價工作的通知》，推薦使用北京版疾病分類作為醫(yī)院疾病診療分類管理的標準。我們認為北京的DRGs系統(tǒng)將是未來國內(nèi)DRGs普及的標準，其去年開始試行的分類法、定價方式、病例數(shù)據(jù)等，都將是國內(nèi)其他地區(qū)推廣的基礎(chǔ)。我們估計國內(nèi)推廣將分兩階段走：2023年以前，以單病種付費為主，先應(yīng)用DRGs中額簡單病例分組，藥品、耗材的控費壓力有望初步體現(xiàn)；但由于病種覆蓋面不高，可能因為并發(fā)癥等因素而不納入DRGs管理；2023年以后，DRGs覆蓋面逐步完善，醫(yī)保支付方管理漸漸介入醫(yī)療費用的控制和用藥監(jiān)管，醫(yī)保支付方管理式醫(yī)療結(jié)構(gòu)初步形成，藥品、耗材的仿制品種替代加速，我們預(yù)計有望形成類似臺灣地區(qū)的高質(zhì)量仿制藥與原研藥二元競爭的格局。我們認為，能把握這一輪機遇的企業(yè)，在前兩階段改革的推進中就已經(jīng)被篩選出、且逐步壯大；因此，對付費模式改革的投資思路判斷，時機就在當下。四、結(jié)論：國產(chǎn)品牌仿制藥/耗材的機遇我們對醫(yī)保付費模式改變的進度及影響的判斷如下。近兩年首先推開的估計是總額預(yù)付/控制，將對醫(yī)療消費產(chǎn)生直接的約束力。根據(jù)上海醫(yī)?？刭M的效果來看，對于高用藥金額的藥品，可能出現(xiàn)仿制藥的進口替代機遇。能把握住這類機遇的企業(yè)需要的條件是：1、有定價權(quán)，比如首仿、或在尚未出現(xiàn)激烈價格競爭之前建立品牌和渠道；2、有推廣能力的銷售隊伍，表征指標如有相同科室的其他大品種、或有廣泛的產(chǎn)品線“能負擔”龐大的銷售團隊。同時，藥品、耗材的定價和支付機制調(diào)整有望在局部推進：(1)藥品方面，我們認為對于高品質(zhì)仿制藥，可能在醫(yī)保報銷、以及藥品定價、招標采購等方面給予進一步支持。(2)耗材方面，醫(yī)療服務(wù)項目計價規(guī)則變化使普通耗材轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)院成本，高值耗材支付額度受限，可能延續(xù)之前的進口替代趨勢。最終，我們預(yù)計14年以后DRGs等支付模式逐步成型，將加速分化趨勢。我們認為，付費模式改革對產(chǎn)業(yè)的影響是個連續(xù)而遞進的過程，能把握加速期機遇的企業(yè)，在前兩階段改革的推進中就已經(jīng)被篩選出、且逐步壯大。因此，對投資思路判斷，時機就在當下。我們認為這些機遇可能帶給：(1)高用藥金額領(lǐng)域的品牌仿制藥，如心腦血管藥（信立泰）、抗腫瘤藥領(lǐng)域、中樞神經(jīng)用藥（恩華藥業(yè)、人福醫(yī)藥）；(2)醫(yī)用耗材龍頭有較強仿創(chuàng)能力和品牌的國產(chǎn)耗材企業(yè)。五、主要風險我們認為主要的行業(yè)風險在于：1、省級常規(guī)招標政策緊縮程度超出我們預(yù)期，醫(yī)保品種中標價明顯下滑。2、醫(yī)保籌資額高于或低于我們預(yù)期，可能影響支付改革政策推進的力度。3、地方財政補助落實不到位，影響基層醫(yī)療市場空間。

2023年電子行業(yè)智能化分析報告2023年9月目錄一、消費電子發(fā)展趨勢：智能性和便攜性 3二、谷歌眼鏡開創(chuàng)可穿戴設(shè)備先河 4三、智能手表將續(xù)寫可穿戴設(shè)備輝煌 51、第一代智能手表缺乏外觀設(shè)計和生態(tài)系統(tǒng)支持 52、第二代智能手表側(cè)重運動和健康監(jiān)測 53、即將出現(xiàn)的第三代智能手表功能更強大 6（1）蘋果iWatch有望年底亮相 7（2）三星有望發(fā)布多款產(chǎn)品 7四、智能手表+眼鏡解放雙手，埋葬智能手機 8五、硬件變革大，投資機會多 91、水晶光電：光學龍頭，智能眼鏡最顯著受易標的 102、環(huán)旭電子：設(shè)備連接的無線紐帶，微小化貼片工藝先鋒 113、歌爾聲學：聲學龍頭，小空間實現(xiàn)高音質(zhì) 114、共達電聲 12六、附錄—可穿戴設(shè)備近期新聞匯總 121、屏幕有點小蘋果智能手表iWatch要來了 122、Google智慧手錶具雙觸控板、能無線上網(wǎng) 133、三星ProjectJ計劃曝光：智能手表不讓蘋果專美 14一、消費電子發(fā)展趨勢：智能性和便攜性消費電子沿著智能性和便攜性兩個維度發(fā)展。在過去幾年，市場關(guān)注的焦點在于智能性維度，即設(shè)備從功能型向智能型的演變；直至最近，谷歌眼鏡才引發(fā)了市場對便攜性維度的關(guān)注。在便攜性的維度，我們把電子產(chǎn)品分為四種類型：固定型、可攜帶型、可穿戴型和嵌入人體型。我們認為，消費電子產(chǎn)品從可攜帶型向可穿戴型的演變剛剛開始，未來甚至會向可嵌入型演變，投資機會將非常豐富。JuniperResearch預(yù)計：至2023年，整個可穿戴電子設(shè)備市場將會超過150億美元，比2021年將近翻一倍，可穿戴智能設(shè)備的銷量至2022年預(yù)計將達到7000萬臺。正如應(yīng)用的成長促進了智能手機市場的興盛，可穿戴技術(shù)領(lǐng)域也會出現(xiàn)類似的成長：做到應(yīng)用生態(tài)系統(tǒng)與可穿戴設(shè)備同步增長，各種新功能的產(chǎn)品將層出不窮。谷歌、蘋果、三星等大廠商均已在可穿戴電子設(shè)備領(lǐng)域有所布局，期望能把握下一輪移動技術(shù)變革的行情。當前各大廠商關(guān)注度較高的可穿戴式智能設(shè)備主要是智能眼鏡和智能手表。二、谷歌眼鏡開創(chuàng)可穿戴設(shè)備先河谷歌眼鏡給硬件行業(yè)帶來了重大變革和機遇，其對硬件的要求體現(xiàn)在四個方面：1）人機互動友好性（包括信息輸入和輸出）；2）續(xù)航時間長；3）連接性；4）輕薄微型化。谷歌眼鏡在硬件方面的創(chuàng)新主要體現(xiàn)在信息輸出和續(xù)航時間上，信息輸出的創(chuàng)新之處在于采用微投和反射顯示屏的圖像輸出方案以及骨傳導(dǎo)耳機的聲音輸出方案，通常的微投具有功耗高的問題，谷歌的創(chuàng)新能夠大大降低功耗，延長續(xù)航時間。谷歌眼鏡硬件的創(chuàng)新關(guān)鍵在于微投和反射顯示屏。關(guān)于谷歌眼鏡的詳細論述請參見我們3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時代的開啟》。三、智能手表將續(xù)寫可穿戴設(shè)備輝煌1、第一代智能手表缺乏外觀設(shè)計和生態(tài)系統(tǒng)支持最早面市的智能手表是精工Ruputer在1998年推出的一款兼容Win95、售價達330美元的智能手表，其后陸續(xù)有其他公司推出智能手表，但均未引起普通消費者的關(guān)注。我們認為，在智能手機尚未普及的時期，消費者對智能終端和移動互聯(lián)網(wǎng)認知度低，創(chuàng)新跨度過大的智能手表不可能取得勝利。此外，第一代智能手表在外觀設(shè)計和生態(tài)系統(tǒng)支持等方面都較為薄弱。2、第二代智能手表側(cè)重運動和健康監(jiān)測摩托羅拉在2020年發(fā)布了MotoActv智能手表，主打運動監(jiān)測功能。產(chǎn)品內(nèi)臵8GB空間，配有1.6寸彩色觸控屏幕，采用強化玻璃，可以防汗、防雨及防刮；可與Android2.1系統(tǒng)或以上的智能手機同步；采用了MotorolaAccuSense技術(shù)，也內(nèi)臵了GPS系統(tǒng)，可以讓用戶在運動時可以準確追蹤所在位臵及記錄時間、距離、速度、心跳及熱量消耗；內(nèi)臵258mAh鋰電池，不夠非常理想，運動時可連續(xù)使用5至10小時。2022年面市的Pebble智能手表是第一款完全支持iOS功能的智能手表。產(chǎn)品允許多個程序同時運行，搭載iOS或Android2.3以上系統(tǒng)。配有分辨率為144x168的1.26寸黑白背光屏幕，采用e-paper電子紙技術(shù)，可以通過藍牙2.1+EDR與其他設(shè)備連接；內(nèi)臵震動馬達和三軸加速度計，可安裝位運動專門設(shè)計的程序。3、即將出現(xiàn)的第三代智能手表功能更強大第二代智能手表在功能上還無法與智能手機相媲美，但蘋果、三星、谷歌等巨頭的動向讓我們堅信第三代智能手表功能將更為強大，有望與智能手機相當。（1）蘋果iWatch有望年底亮相消息稱，蘋果已經(jīng)建立了一支100的團隊來研制智能手表iWatch，已經(jīng)開始試產(chǎn)，富士康已經(jīng)收到了蘋果的訂單，并有望在年底面市。蘋果的iWatch智能手表具有步程計和健康指標傳感器等第二代智能手表的功能，也能通過連接智能手機來顯示電子郵件、IM和其他數(shù)據(jù)，此外，還能夠?qū)崿F(xiàn)手機的通話功能，并通過內(nèi)臵地圖實現(xiàn)導(dǎo)航。在硬件配臵方面，iWatch將采用1.5寸OLED屏幕（臺灣錸寶科技RiTdisplay）和OGS觸摸屏，內(nèi)臵的電池僅可續(xù)航1-2天（蘋果的目標是續(xù)航4天至5天）。（2）三星有望發(fā)布多款產(chǎn)品科技網(wǎng)站SamMobile報道：三星的ProjectJActiveFortius的智能手表有以下配件：針對Fortius開發(fā)的臂帶、固定在自行車上的裝臵以及囊狀態(tài)。三星也設(shè)計了健康軟件SHealth，預(yù)示著運動和健康監(jiān)測將是三星可穿戴電子設(shè)備的重要賣點。媒體也傳出三星智能手表將命名為GALAXYAltius，屏幕分辨率為500x500。四、智能手表+眼鏡解放雙手，埋葬智能手機智能手機在功能手機通話和短信功能的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)了上網(wǎng)、安裝應(yīng)用程序、收發(fā)郵件等功能。智能手機和平板電腦在很大程度上替代了便攜性較差的電腦，我們判斷，便攜性更強的可穿戴設(shè)備智能手機+眼鏡將埋葬智能手機。智能手機、智能手表和智能眼鏡三種設(shè)備各有優(yōu)缺點：1.智能手機是最成熟產(chǎn)品，功能豐富，但屏幕較小，并需要手持操作，約束了在駕車等場合的使用；2.智能眼鏡輸出畫面大，視覺效果較好，但裝在鏡腳的觸摸屏面積小，僅僅具有簡單動作識別功能，信息輸入不方便，不適合復(fù)雜的操作；3.智能手表具有合適輸入的觸摸屏，操作方便，可以完成復(fù)雜的信息輸入，但屏幕太小，不適合人眼長時間觀看。我們認為，智能眼鏡和智能手表具有信息輸入和輸出優(yōu)勢互補的特點，兩者的結(jié)合將兼具各自優(yōu)勢，能夠?qū)崿F(xiàn)在手表上輸入復(fù)雜內(nèi)容，在眼鏡上觀看大的畫面，從而實現(xiàn)較好的視覺體驗。智能眼鏡+手表的硬件組合也具有智能手機所不具備的優(yōu)點：一方面，眼鏡和手表持續(xù)與人體接觸，并可以通過傳感器自然地獲得人體信息，從而提供更加智能化的服務(wù)；另一方面，眼鏡和手表都不需要手持操作，解放了雙手，適合在各種不同場合的應(yīng)用，更勝于必須手持操作的智能手機，有望替代智能手機，從而帶來消費電子的革命性變化。五、硬件變革大，投資機會多可穿戴設(shè)備的外在形態(tài)完全不同于智能手機等傳統(tǒng)硬件產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在硬件方面的變革很大，其中，智能眼鏡側(cè)重于光學方面的創(chuàng)新，智能手表是智能手機的縮小版，并加入更多傳感器以讀取人體脈搏等信息，部分廠商也可能在腕帶處采用柔性化硬件設(shè)計。此外，智能眼鏡+手表的硬件組合也需要兩個產(chǎn)品之間頻繁的信號互聯(lián)，勢必增加對無線模組的需求。我們認為，水晶光電、環(huán)旭電子、歌爾聲學等公司將顯著受益于可穿戴設(shè)備的高速發(fā)展。1、水晶光電：光學龍頭，智能眼鏡最顯著受易標的公司是手機鏡頭用紅外截止濾光片和數(shù)碼相機用光學低通濾波器的領(lǐng)先廠商。公司在產(chǎn)品升級和新產(chǎn)品拓展兩個維度實現(xiàn)增長。光學低通濾波器的單價隨著從卡片機升級為單反微單而增長10倍以上，隨著攝像模組對像素和成像質(zhì)量要求的提高，紅外截至濾光片材質(zhì)從普通光學玻璃升級為藍玻璃，單價和市場空間有10倍的提高。公司不斷拓展微投、Kinect產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)產(chǎn)品等新產(chǎn)品。我們在3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時代的開啟》中討論到，谷歌眼鏡硬件的創(chuàng)新關(guān)鍵在于微投和反射顯示屏，而微投的核心技術(shù)是光學加工、光引擎設(shè)計和鍍膜。水晶光電在這三方面均具有深厚的技術(shù)積累。在光學加工方面，水晶光電具有十來年的經(jīng)驗積累；在光引擎設(shè)計方面，水晶光電與芯片設(shè)計商奇景及LCOS專利持有人合作；鍍膜更是水晶光電的核心優(yōu)勢，其光學鍍膜的產(chǎn)能規(guī)模位居全球第一。水晶光電當前已進入某海外客戶的智能眼鏡產(chǎn)業(yè)鏈，踏上了智能眼鏡技術(shù)創(chuàng)新的第一波浪潮。2、環(huán)旭電子：設(shè)備連接的無線紐帶，微小化貼片工藝先鋒環(huán)旭電子是蘋果無線模組的兩大供應(yīng)商之一，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于MacBook、iPhone和iPad上。如我們在3月25日專題報告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時代的開啟》討論，智能眼鏡的重量是一般智能手機的1/3,輕薄化要求遠遠超過絕大多數(shù)手機，智能手表的面積和體積也大約是智能手機的1/6至1/8，但功能上卻相差不大，這就對元器件和組裝工藝的微小化提出較高要求，公司必將憑借微小化貼片工藝的核心技術(shù)優(yōu)勢在可穿戴設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈占有一席之地。3、歌爾聲學：聲學龍頭，小空間實現(xiàn)高音質(zhì)公司是全球領(lǐng)先的電聲器件廠商，通過強大的研發(fā)能力向上游整合，實現(xiàn)了關(guān)鍵原材料、自動化生產(chǎn)線和精密模具的自制，具備了較強的垂直一體化能力，使得公司可以向客戶進行大規(guī)模地快速出貨，并提供一站式的服務(wù)和產(chǎn)品供應(yīng)，同時可以更好地控制成本。大客戶戰(zhàn)略使得公司不斷切入繽特力、索尼、三星和蘋果等全球消費電子巨頭主流供應(yīng)鏈。公司也在MEMS聲學器件上積累深厚，未來有望實現(xiàn)MEMS技術(shù)的突破?？纱┐髟O(shè)備需要麥克風來讀取用戶的語音信息，也需要音筒來輸出設(shè)備的信號，在很小的空間實現(xiàn)高品質(zhì)的聲音輸入和輸出是歌爾等龍頭公司的技術(shù)優(yōu)勢。4、共達電聲公司是國內(nèi)領(lǐng)先的聲學器件廠商，主要產(chǎn)品為微型麥克風、微型揚聲器/受話器及其陣列模組，產(chǎn)品主要應(yīng)用于手機、筆記本電腦/平板電腦、平板電視、個人數(shù)碼產(chǎn)品、汽車電子等消費類電子產(chǎn)品。主要大客戶包括蘋果（通過MWM間接供應(yīng)）、華為、中興、索尼、索愛以及三星等企業(yè)。六、附錄—可穿戴設(shè)備近期新聞匯總1、屏幕有點小蘋果智能手表iWatch