產(chǎn)品可追溯及召回規(guī)章制度

產(chǎn)品追溯和召回制度編號：Q/HKQS-18-1目的為了規(guī)范生產(chǎn)過程的可追溯性，加強我公司對食品安全事故的發(fā)生后的監(jiān)管，規(guī)范召回流程，特制訂本制度。2合用范疇合用于邯鄲市康諾食品有限公司。3術語和定義3.1不安全食品：有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品，涉及：（1）已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害甚至死亡的食品；（2）可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成危害的食品；（3）含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成分而在食品標簽和闡明書上未予以標記，或標記不全、不明確的食品；（4）有關法律、法規(guī)規(guī)定的其它不安全食品。3.2缺點產(chǎn)品因設計、生產(chǎn)、批示等因素在某一批次、型號或者類別中存在含有同一性的、危及或者造成人體健康和生命安全的不合理危險的產(chǎn)品。3.3召回食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序，對由其生產(chǎn)因素造成的某一批次或類別的不安全食品、缺點產(chǎn)品，通過換貨、退貨、補充或修正消費闡明等方式，及時消除或減少食品安全危害的活動。3.4模擬演習/召回指食品生產(chǎn)公司為驗證追溯、召回系統(tǒng)的有效性，假定某批次的食品出現(xiàn)食品安全問題，進行的桌面召回演習。4追溯工作原則產(chǎn)品追溯應實現(xiàn)上能追溯至原輔料批次、儲奶罐（只追溯到該奶倉所包含的奶站）、檢查狀況、供應商等，下能追溯至一級經(jīng)銷商。4.1產(chǎn)品追溯體系規(guī)定應通過批次傳遞及標記的辦法來實現(xiàn)可追溯系統(tǒng)：（1）物料追溯：規(guī)定從原奶、原輔料進廠，物料入暫存庫，半成品、成品、成品出庫、成品銷售至市場等全過程，明確批次銜接、標記標注；（2）過程追溯：明確在生產(chǎn)過程中所進行的清洗、工藝參數(shù)、設備運轉、設備維護維修等各項活動進行統(tǒng)計的制度，以實現(xiàn)生產(chǎn)過程的再現(xiàn)；（3）產(chǎn)品檢查：化驗室應根據(jù)需求開展檢查工作，并能追溯至原輔料、半成品、生產(chǎn)過程、成品的檢查狀態(tài)。4.2追溯系統(tǒng)的定時演習為驗證可追溯系統(tǒng)的完整、持續(xù)性，需制訂預案，且進行追溯演習。規(guī)定每年進行一次演習，每次抽取演習的批次不得少于3批。5召回工作原則5.1召回信息5.1.1主動召回狀況出現(xiàn)下列狀況應實施主動召回：（1）供應商反映原料出現(xiàn)食品安全隱患，對產(chǎn)品實施召回；（2）銷售熱線接到批量性食品安全問題產(chǎn)品的反饋；（3）食品安全指標不合格產(chǎn)品流放市場；（4）媒體曝光產(chǎn)品存在食品安全隱患。5.1.2被動召回狀況出現(xiàn)下列狀況應實施被動召回：（1）國家政府強制規(guī)定召回；（2）國家法律法規(guī)發(fā)生變更，規(guī)定強制召回。5.2食品召回評定及級別5.2.1食品安全危害的調(diào)查與評定在獲知可能造成產(chǎn)品召回的信息后，由質檢部負責人立刻組織食品安全小組，對可能存在的危害進行調(diào)查與評定，鑒定食品與否屬于不安全食品。食品安全調(diào)查的內(nèi)容應涉及但不限于下列方面：（1）產(chǎn)品與否符合食品安全法律、法規(guī)、原則的安全規(guī)定；（2）與否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學物質或者將非食品當作食品；（3）食品的重要消費人群的構成及比例；（4）可能存在安全危害的食品數(shù)量、規(guī)格、批次或類別及其流通區(qū)域和范疇。食品安全危害評定的內(nèi)容應涉及但不限于下列方面：（1）該食品引發(fā)的食品污染、食源性疾病、或對人體健康造成的危害，或引發(fā)上述危害的可能性；（2）不安全食品對重要消費人群的危害影響；（3）危害的嚴重和緊急程度；（4）危害發(fā)生的短期和長久后果。5.2.2評定成果處置評定成果為無質量安全問題的食品，應根據(jù)具體狀況進行處置，必要時借助行業(yè)協(xié)會和食品藥品監(jiān)督管理部門在網(wǎng)站和媒體發(fā)表公示進行澄清，消除負面影響。評定成果為普通質量問題的食品，應立刻委托第三方含有檢查資質的權威機構進行檢查，并向消費者和監(jiān)管部門進行闡明。評定成果為不安全食品時，應立刻啟動召回計劃，實施食品召回。5.2.3食品召回等級根據(jù)食品安全危害的嚴重程度，食品召回級別分為三級：（1）一級召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴重危害甚至死亡的，或者流通范疇廣、社會影響大的不安全食品的召回（指食用后已經(jīng)造成不可康復的嚴重健康損害，甚至死亡后果，或者有證據(jù)表明造成嚴重健康損害、甚至死亡后果的可能性較大的不安全食品）；（2）二級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度普通或流通范疇較小、社會影響較小的不安全食品的召回（指食用后已經(jīng)造成或者可能造成臨時的健康損害，且這種損害能夠康復的不安全食品）；（3）三級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度輕微的，或者屬于本規(guī)定第三章第3點規(guī)定的不安全、缺點食品的召回（指除一、二級外的其它對健康損害較輕微的不安全食品）。召回等級的擬定可參考表1,其中分值在1一14（含）應實施召回。具體等級的擬定由公司第一負責人擬定。嚴重性A全球性的B全國性的C省、自治區(qū)性的D都市性的E區(qū)域性的1致命1247112嚴重疾病35812163輕度疾病691317204顧客投訴10141821235無重大影響1519222425表1：召回事件鑒定5.3信息傳遞主動召回中一、二、三級召回由公司做出安排。被動召回由質檢負責傳達信息，并做出召回安排。在信息傳遞流程中明確信息接受人，做出召回的決策人（授權人）等。5.4召回程序5.4.1召回計劃的制訂食品安全小組根據(jù)不安全食品的信息資料，擬定可能受到影響的產(chǎn)品的召回范疇，根據(jù)召回級別，制訂召回計劃，召回計劃應涉及但不限于下列內(nèi)容：（1）停止生產(chǎn)不安全食品的狀況；（2）告知銷售者停止銷售不安全食品的狀況；（3）告知消費者停止消費不安全食品的狀況；（4）食品安全危害的種類、產(chǎn)生的因素、可能受影響的人群、嚴重和緊急程度；（5）召回方法的內(nèi)容，涉及實施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體方法、范疇和時限等；（6）召回的預期效果；（7）召回食品后的解決方法。5.4.2主動召回程序各類狀況的主動召回程序以下：（1）如供應商提供信息表明，因其所提供的產(chǎn)品已造成我公司的成品出現(xiàn)食品安全隱患，則由召回授權人對食品安全隱患進行評定，擬定對我公司產(chǎn)品的影響，如需進行召回，則由供應部門將庫房內(nèi)剩余產(chǎn)品進行封存，由質檢部牽頭，會同生產(chǎn)、供應部門，物流部門界定受該原料影響的成品范疇，由授權人下達召回命令；（2）如已流通于市場的產(chǎn)品在后期質量控制中發(fā)現(xiàn)存在食品安全隱患，由品保部門牽頭，會同生產(chǎn)、物流部門界定該批產(chǎn)品的銷售范疇，下達召回命令；（3）銷售熱線投訴中出現(xiàn)的批量性食品安全問題反饋。信息需在30分鐘內(nèi)傳遞至投訴信息接受部門，此部門在1小時內(nèi)，傳遞至質量負責人，由質量負責人組織安排狀況確認，并實施召回，并告知市場停止銷售，在2小時內(nèi)告知地方政府、衛(wèi)生部門、質監(jiān)部門。（4）若媒體曝光我公司產(chǎn)品出現(xiàn)質量和食品安全問題，造成人員出現(xiàn)中毒、傷亡等現(xiàn)象，公司直接安排召回，并告知市場停止銷售，在2小時內(nèi)告知地方政府、衛(wèi)生部門、質監(jiān)部門。5.4.3責令召回程序具體內(nèi)容以下：（1）在接到國家有關部門的責令召回告知書后，應立刻告知質量負責人做出召回安排，質檢部對整個過程予以監(jiān)督；（2）接到所在地的省級質監(jiān)部門的食品安全危害調(diào)查書面告知，應當立刻進行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評定，評定有關材料應當及時向所在地的市級質監(jiān)部門向省級質監(jiān)部門提交；（3）應當配合省級質監(jiān)部門組織的食品安全危害調(diào)查，不得以食品已通過任何符合性審查為由回絕。5.4.4樣品保存與確認所發(fā)生的全部可能做出召回的事件，應對樣品做好妥善的保管：（1）應封存所用的原料，以及此原料所生產(chǎn)的全部產(chǎn)品（含庫房、市場等），并與疾控中心等第三方共同看待檢查的樣品進行確認；（2）產(chǎn)品質量安全確認:將有關產(chǎn)品第一時間送檢到最少5家國家權威檢測機構并及時出具檢查報告，對產(chǎn)品質量安全進行權威機構驗證，以備緊急狀況出示；根據(jù)事件發(fā)生的實際狀況，對產(chǎn)品質量安全方面可能出現(xiàn)的因素進行排查：——微生物因素，要檢查產(chǎn)品與否有漏包現(xiàn)象，做有關產(chǎn)品微生物及代謝毒素指標檢測；——化學因素，檢查產(chǎn)品中與否有化學藥品殘留，如過氧化氫、清洗劑、消毒劑等；——外來因素，檢查包體與否有針眼等外來損傷因素致變；——生產(chǎn)過程排查：對生產(chǎn)過程檢查、監(jiān)控統(tǒng)計排查，并對原料、成品進行食品安全項目進行檢查。（3）若涉及到人員中毒、死傷等事件時，除保存樣品外，銷售人員在第一時間應采集現(xiàn)場樣品以及人員污穢物、血樣等送檢第三方機構，方便于事件的追溯。若涉及有關方責任造成的召回，應由法律部門啟動索賠工作。5.5召回計劃實施召回計劃的實施工作以下：（1）自確認食品屬于應當召回的不安全食品、缺點產(chǎn)品之日起，一級召回應當在1日內(nèi)，二級召回應當在2日內(nèi)，三級召回應當在3日內(nèi)，同時，應告知有關銷售者停止銷售；（2）通過對傳遞的信息向社會公布食品召回有關信息，并告知消費者停止消費；（3）質檢負責人按照有關法律法規(guī)規(guī)定，向省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門報告，提交食品召回計劃；（4）自召回實施之日起，一級召回每3日，二級召回每7日，三級召回每15日向本地食品藥品監(jiān)督管理部門做階段性的報告。5.6召回評定與監(jiān)督應當保存召回統(tǒng)計，重要內(nèi)容涉及食品召回的批次、數(shù)量、比例、因素、成果等。在食品召回時限期滿15日內(nèi)，將召回總結報告提交至所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門。責令召回的，將召回總結報告提交至國家食品藥品監(jiān)督管理部門，總結報告應包含以下內(nèi)容：（1）涉及追蹤到的原料、輔料或包裝材料；（2）回收進行的開始和結束的時間；（3）回收所涉及全部產(chǎn)品數(shù)量的產(chǎn)品統(tǒng)計；（4）產(chǎn)品數(shù)量的計算小結；（5）根據(jù)文獻統(tǒng)計查出的回收產(chǎn)品數(shù)量；應當及時對不安全食品進行無害化解決，根據(jù)有關規(guī)定應當銷毀的食品，應當及時予以銷毀。且對于召回食品的后解決應當有具體的統(tǒng)計，遞交至所在地的市級質監(jiān)部門，接受市級食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督。5.7食品安全應急準備和響應應識別涉及在采購、生產(chǎn)、銷售過程中可能出現(xiàn)不安全食品、缺點產(chǎn)品的緊急狀況，并制訂應急準備和響應程序。程序中應明確規(guī)定發(fā)生下列（涉及但不限于）緊急狀況時需要采用的應急方法以及可能需要啟動的追溯和召回程序：（1）原料供應區(qū)為國家公布的疫區(qū)時；（2）機器設備發(fā)生泄漏時；（3）發(fā)生火災時；（4）人為破壞（如投毒）；（5）能源故障（如停電、汽）；（6）環(huán)境污染；（7）人員食用后出現(xiàn)中毒、傷亡；（8）各本部根據(jù)狀況制訂，但不得少于以上狀況。5.8召回與應急響應程序的定時演習每年按制訂的程序組織進行一次模擬演習，演習可針對全部預案或部分內(nèi)容進行，演習結束后評價可追溯系統(tǒng)的完整性及應急方法與否足以控制緊急狀況，必要時對制訂程序的適宜性進行評審，如不適宜應做出對應的修訂。如模擬召回產(chǎn)品數(shù)量不大于95%或不不大于105%，則召回失敗，應在30天內(nèi)內(nèi)重新進行模擬召回。食品安全事故報告單報告單位（蓋章）：報告時間：信息來源發(fā)生日期事件簡述：受理單位意見：簽名（蓋章）：年月日主管局長批示：簽名：年月日局長批示：簽名：年月日本單一式兩份：一份報告單位存檔，一份上報主管質監(jiān)部門。食品安全危害評定表產(chǎn)品批次評定日期生產(chǎn)車間數(shù)量問題描述食品安全危害調(diào)查調(diào)查內(nèi)容闡明與否符合食品安全法律、法規(guī)或原則的安全規(guī)定；是□否□與否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學物質或者將非食品當作食品；是□否□食品的重要消費人群的構成及比例；可能存在安全危害的食品數(shù)量、批次或類別及其流通區(qū)域和范疇；食品安全危害評定評價內(nèi)容評價成果該食品已引發(fā)的食品污染、食源性疾病對人體健康造成的危害程度引發(fā)食品污染、食源性疾病或對人體健康造成的危害程度的可能性不安全食品對重要消費人群的危害影響危害的嚴