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二、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人近五年來(lái)承擔(dān)的臨床研究課題及取得的臨床研究成果(首席和主要研究者需分別填寫(xiě))1.臨床研究論文序號(hào)第一/通訊作者論文題目發(fā)表刊物發(fā)表年度影響因子他引率2.臨床研究多中心項(xiàng)目序號(hào)國(guó)際/國(guó)內(nèi)中心數(shù)入組病例數(shù)研究名稱課題來(lái)源牽頭/參與3.指南編寫(xiě)序號(hào)時(shí)間指南名稱國(guó)際/國(guó)家(副)主編/參編4.著作出版著作名稱出版時(shí)間出版單位主編/副主編三、課題相關(guān)領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外研究發(fā)展現(xiàn)狀、水平和發(fā)展趨勢(shì)四、研究目的、意義、必要性和需求分析(針對(duì)課題所開(kāi)展的研究?jī)?nèi)容,重點(diǎn)說(shuō)明研究所要達(dá)到的目的,研究的科學(xué)意義、特色及必要性、創(chuàng)新性。)
五、研究?jī)?nèi)容及技術(shù)路線1.結(jié)合研究目標(biāo)制定的研究?jī)?nèi)容和擬解決的關(guān)鍵問(wèn)題2.課題技術(shù)方案與技術(shù)路線(臨床研究方案摘要,應(yīng)包括具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的樣本量估算數(shù)量、入組、排除和退出標(biāo)準(zhǔn)、治療方案、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)處理、隨訪周期、質(zhì)量控制等主要內(nèi)容。臨床研究方案請(qǐng)另行作為附件一并提交。)3.課題各年度任務(wù)目標(biāo)、計(jì)劃進(jìn)度(按年度填寫(xiě)計(jì)劃進(jìn)度,列出計(jì)劃進(jìn)度和關(guān)鍵的、必須實(shí)現(xiàn)的節(jié)點(diǎn)目標(biāo)。階段研究計(jì)劃和目標(biāo)應(yīng)明確、可量化考核,并能夠與課題整體研究任務(wù)、完成時(shí)間、考核指標(biāo)相對(duì)應(yīng)。)六、研究條件和環(huán)境保障1.與本項(xiàng)目相關(guān)的現(xiàn)有工作積累和工作基礎(chǔ)2.課題組織實(shí)施與管理措施(說(shuō)明落實(shí)課題實(shí)施所需配套條件及管理措施。)七、主要合作單位情況介紹(另附與合作單位的合作協(xié)議書(shū),A類項(xiàng)目和經(jīng)費(fèi)需轉(zhuǎn)入它院的必填)八、預(yù)期成果與考核指標(biāo)(重點(diǎn)說(shuō)明本課題研究完成的最終成果和載體形式。需按照中期和結(jié)題分別列明。考核指標(biāo)內(nèi)容需完整、明確,能夠考查課題完成的程度和實(shí)際效果。具體的成果定性、定量考核指標(biāo),成果的表達(dá)形式。包括:1.主要技術(shù)指標(biāo)、論文專著及其數(shù)量、形成的指南/標(biāo)準(zhǔn)、指標(biāo)和水平等;2.課題實(shí)施中形成的研究團(tuán)隊(duì)及網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)庫(kù)及其規(guī)模等;3.人才培養(yǎng)情況。)1、預(yù)期成果2、考核指標(biāo)九、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及主要研究人員情況(首席研究者及主要研究者學(xué)術(shù)背景簡(jiǎn)介)
十、經(jīng)費(fèi)預(yù)算(根據(jù)周期年度時(shí)限,列出項(xiàng)目設(shè)計(jì)、樣本收集與檢測(cè)、資料收集與處理等科研業(yè)務(wù)、輔助人員工作經(jīng)費(fèi)等的具體使用預(yù)算,并詳細(xì)列出計(jì)算依據(jù))經(jīng)費(fèi)類別計(jì)算依據(jù)院撥經(jīng)費(fèi)(萬(wàn)元)其它經(jīng)費(fèi)(萬(wàn)元)合計(jì)
十一、申請(qǐng)者所在單位意見(jiàn)申請(qǐng)者所在科室對(duì)申請(qǐng)書(shū)的真實(shí)性、申請(qǐng)人承擔(dān)課題的能力、本科室能否提供基本條件、配套資金等簽署具體意見(jiàn):科室負(fù)責(zé)人(簽章)年月日十二、醫(yī)院審查意見(jiàn)及經(jīng)費(fèi)安排
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