軟袋生產(chǎn)線URS及參數(shù)

URSURS編號如果是請注明是否為標(biāo)準(zhǔn)功能；如果為否請詳細(xì)說明不符合部分必須/期望URS001本設(shè)備是為非PVC軟袋大輸液的生產(chǎn)進行設(shè)計。在一臺設(shè)備上完成制袋、灌裝、封口等工作，生產(chǎn)非PVC軟袋輸液產(chǎn)品必須URS002能夠滿足每天雙班20小時連續(xù)生產(chǎn)必須URS003本生產(chǎn)線擬生產(chǎn)產(chǎn)品特性均為化藥品種，其中有部分治療性品種品種（產(chǎn)品名稱附后）。灌封設(shè)備材質(zhì)的要求及設(shè)備性能均要符合產(chǎn)品特性要求必須URS004SEpvc軟袋制袋灌封一體機工藝流程參考6系統(tǒng)描述必須URS005機器必須安裝兩個（首尾）急停按鈕。在便于操作人員接觸到的地方必須URS006設(shè)備處于運行狀態(tài)時，按下急停開關(guān)，設(shè)備立即停止運轉(zhuǎn)。急停開關(guān)復(fù)位后，需在復(fù)位和啟動操作后，設(shè)備方可進入運行狀態(tài)必須URS007緊急停止操作時一切機械電氣均停止運行，壓縮空氣停止供應(yīng)，氣動元件停止動作。解除后壓縮空氣重新供應(yīng)，整機回歸初始位操作，所有元件方可復(fù)位必須URS008所有邊角全部做圓角、倒角處理。必須URS009機器安裝警示信號燈。機器正常運行，亮綠燈或不亮燈。出現(xiàn)任何故障燈亮；設(shè)備開或未關(guān)，燈亮（或蜂鳴器響）必須URS010整機帶有安全護板，在生產(chǎn)過程中防護裝置不能打開，當(dāng)防護裝置沒有關(guān)閉，系統(tǒng)無法開機并發(fā)生警示必須URS011安全開關(guān)必須符合國際標(biāo)準(zhǔn)必須URS012警示標(biāo)簽貼在合適的位置，采用合適的語言必須URS013所有電器均有過載保護，加熱裝置有短路保護及漏電保護必須URS014設(shè)備有可靠保護接地，絕緣電阻和耐壓應(yīng)符合有關(guān)要求必須URS015環(huán)境溫度18?26°C，濕度45%?65%，潔凈等級C級必須

URS016布局合理，設(shè)備周圍有足夠的空間，便于設(shè)備操作和維修必須URS017適用電源380V，3P,50Hz;或220V,2P,50Hz。符合CCC標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)整機應(yīng)一路電源輸入必須URS018所有電器設(shè)備、原理接線要符合圖紙要求，標(biāo)號與圖紙線號致，且連接牢固必須URS019電器兀件應(yīng)選用名牌廠商的產(chǎn)品，如西門子、歐姆龍等必須URS020所有傳感器與連接導(dǎo)線均采用費斯托等一線進口品牌或相當(dāng)品牌產(chǎn)品，所有安裝在導(dǎo)熱體周圍的傳感器應(yīng)選用耐熱80°C以上型傳感器，電開關(guān)盡量采用槽型開關(guān)。必須URS021動力控制柜通過專用鑰匙鎖閉，主動力開關(guān)可以上鎖必須URS022所有進入配電柜的連線均有接線端子，并按電壓等級區(qū)分。配電柜中所有電器件的碼放、導(dǎo)線的截面積與護套顏色等嚴(yán)格執(zhí)行電氣安裝標(biāo)準(zhǔn)必須URS023隨設(shè)備運動的導(dǎo)線不得與其他元件發(fā)生摩擦，應(yīng)有足夠的回轉(zhuǎn)半徑必須URS024壓縮空氣系統(tǒng)能夠和工廠現(xiàn)有系統(tǒng)連接，正常運行時要求的壓縮空氣壓力不大于0.8MPa，配有壓力傳感器保證最小壓力必須URS025冷卻水耗水量不大于400KG/h，進水回水各一根主管路必須URS026一體機外表面應(yīng)平整光滑無凹凸、無毛刺和明顯劃傷等缺陷，整條線都必須是連續(xù)焊接，焊接必須修磨和拋光必須URS027與藥液/WFI/潔凈空氣接觸的所有部件，或者設(shè)備的工藝部件，應(yīng)當(dāng)是316L不銹鋼材質(zhì)必須URS028管道內(nèi)部表面加工要求：接觸產(chǎn)品、WFI、純蒸汽、潔凈壓縮空氣、氮氣的管道內(nèi)表面進行電化學(xué)拋光、鈍化：Ra<0.4Mm；外部表面加工要求：不銹鋼，焊接磨平，齊平，鈍化；必須URS029所有暴露的設(shè)備表面應(yīng)根據(jù)不同必須

用途采用316L或304不銹鋼材質(zhì)，能夠適應(yīng)清潔消毒劑對表面的擦洗清潔URS030所有WFI的閥門應(yīng)當(dāng)是隔膜閥類型，閥體是316L不銹鋼，EPDM/PTFE膜片必須URS031潔凈軟管米用加強耐壓型與卡盤密封墊為一體的進口硅橡膠管，無毒性，不與溶液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，能承受125°C的高溫火菌。不會釋放出微粒，抗磨損，抗老化，且不易變形必須URS032所有模具、部件表面都應(yīng)與清潔劑相容，清潔劑的種類性質(zhì)將在接受訂單時提供必須URS033設(shè)備內(nèi)部構(gòu)造中起密封作用的部件材質(zhì)，包括墊圈，應(yīng)當(dāng)是防腐蝕、防潮濕，耐125C高溫火菌的。并便于拆卸必須URS034賣方應(yīng)保證沒有使用動物來源的表面拋光劑、潤滑液、或其他材料，并提供拋光劑潤滑劑的類型及廠家必須URS035所有材料應(yīng)當(dāng)是未使用過的，無缺陷，完全符合于目標(biāo)用途必須URS036鋼制零件必須抗氧化處理，拋光必須URS037主體框架部分必須要整體機器制作而不能簡單地焊槍進行切割制作，邊緣處進行倒角處理。設(shè)備外框架頂部平整可放置層流罩（承重）或在提供有效的符合GMP生產(chǎn)的空氣潔凈等級的方式必須URS038機器的保護罩由PMMA有機玻璃制作，窗、透明罩子必須由帶把手的改性耐酸堿聚碳酸酯（窗等級）制作。所有防護門、窗必須帶門栓，不能用螺絲固定必須URS039生產(chǎn)規(guī)格包括100ml，250ml,500ml,1000ml。100ml，250ml有效產(chǎn)量不低于5500袋/小時，成品率不低于98%，500ml有效產(chǎn)量不低于5000袋/小時，成品率不低于98%必須URS040能根據(jù)需方要求生產(chǎn)袋型，設(shè)備適必須

應(yīng)范圍寬，能成功運行業(yè)主提供的膜材、組合蓋、接口形式URS041設(shè)備機架及傳輸系統(tǒng)裝配在穩(wěn)定的基座上，傳輸系統(tǒng)由伺服電機控制，膜由機械手連續(xù)傳遞必須URS042袋的灌裝和密封部位構(gòu)成獨立的傳遞系統(tǒng)，軟袋通過袋夾來定位和傳送，與袋體接觸部分不與袋體發(fā)生摩擦，劃傷袋體必須URS043與灌裝物料接觸或需經(jīng)CIP清洗的容器、管道、閥門等表面應(yīng)拋光、無死角，焊道打磨拋光，無存料縫隙。灌裝藥液接觸部位不應(yīng)對藥液產(chǎn)生污染。容器閥門的表面粗糙度Ra值不大于0.6um,處于潔凈區(qū)內(nèi)非產(chǎn)品接觸表面零部件的粗糙度Ra值不大于1.6um必須URS044一體機中與消毒液或清洗液等介質(zhì)接觸的橡膠、密封件材料應(yīng)選用耐氧化腐蝕型如醫(yī)用硅膠、聚四氟橡膠、三元乙丙橡膠等。在灌裝物料接觸表面上粘接的橡膠件、塑料件應(yīng)連續(xù)粘接，保證正常工作條件下不脫落必須URS045所用原材料、外購配套部件應(yīng)有生產(chǎn)原廠的質(zhì)量合格證明文件。應(yīng)按產(chǎn)品相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)驗收合格后使用必須URS046設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑不應(yīng)對灌裝藥液、容器產(chǎn)生污染，不得產(chǎn)生泄露、外滲必須URS047更換產(chǎn)品規(guī)格簡便、快捷，只需更換少量模板和附屬部件。有定位要求的則提供標(biāo)尺或其他方式幫助精確定位必須URS048模具升溫時間均應(yīng)小于30min必須URS049開膜、上接口、上組合蓋等工位有避免脫屑產(chǎn)生的措施必須URS050設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊、占地少、布線整齊、走向明確必須URS051設(shè)備外表面平整光滑無褶皺，封口部位外觀應(yīng)平整清晰無褶皺灼化和壓穿現(xiàn)象，袋膜厚度公差控制在10%。印刷區(qū)域清晰、深度尺寸合必須

適，灌裝后藥液符合GMP對可見異物的要求，經(jīng)靜壓和跌落試驗封口處應(yīng)完好無損URS052灌裝計量倜整方便，電磁灌裝閥和微處理器控制灌裝精度：a） 100ml誤差W±2%；b） 250ml誤差＜±1.5%；c） 500ml誤差＜±1%；d） 1000ml誤差＜±0.7%；必須URS053溫度調(diào)節(jié)器穩(wěn)定可靠地控制熱封部位溫度，在一定范圍內(nèi)應(yīng)可倜，并應(yīng)設(shè)有加熱指示，熱封部位表面有效熱封長度上的溫度差值應(yīng)在±1^以內(nèi)必須URS054壞袋、無接口、無組合蓋或未灌裝的袋子（灌裝未聯(lián)機除外）經(jīng)檢測報警并自動剔除至設(shè)備下方的收集裝置必須URS055剔除不符合要求的產(chǎn)品時無需停機，剔除裝置對已剔除的袋子無損害必須URS056提供與生產(chǎn)線相配套的送接口、送蓋及相關(guān)輔件。提供適宜安全自動可靠連續(xù)的加口管、加蓋的傳送方式必須URS057具有自動計數(shù)功能，包括成品和壞袋數(shù)必須URS058可以進行CIP和121°C、30分鐘SIP，操作簡單無序拆卸任何部件必須URS059PLC（西門子或三菱）控制，彩色觸摸屏（可設(shè)置和顯示預(yù)熱、制袋、灌裝、封塞相關(guān)參數(shù)，設(shè)備CIP及SIP參數(shù)，能自動搜尋和顯示設(shè)備故障點）。Windons中文操作界面，預(yù)留打印機區(qū)域及端口，具有歷史記錄存儲功能。控制面板上所有的按鈕必須有簡體中文標(biāo)識必須URS060所有構(gòu)件的設(shè)計及制作應(yīng)符合GMP環(huán)境要求，無污染、生銹，表面易清理必須URS061密封點（墊圈）、潤滑點、氣動部件均密封良好，無油、氣、水泄漏。機器在任何狀態(tài)下無漏油現(xiàn)象必須

URS062管道連接、軟管連接和閥門連接點無盲管、無死角必須URS063具有故障報警及停機功能，有緊急停機開關(guān)，可關(guān)閉所有電氣和氣動控制開關(guān)。有點動開關(guān)必須URS064當(dāng)警告顯示時，顯示故障位置且必須有相應(yīng)的解釋。膜、印紙、接口和蓋接近使用完畢時報警提示，使用完畢報警停機裝置必須URS065設(shè)備各工位內(nèi)部互相連接，只需要一個氣、電、水的接入口即可，安裝簡便可靠，有集中排水、排氣裝置必須URS066氣動控制系統(tǒng)，使用進口氣動兀件（閥、氣缸、接觸器、控制開關(guān)）必須URS067主要電線要根據(jù)的規(guī)范使用不同的顏色，真空、水、氣路的輸入、輸出管路采用不同的顏色必須URS068出線時有自動將產(chǎn)品放入輸送帶的裝置。傳送帶高度、速度連續(xù)可調(diào)必須URS069設(shè)備的信號輸入、輸出應(yīng)準(zhǔn)確可靠，并有相應(yīng)顯示必須URS070所有傳感器盡量采用插頭、插座連接方式、便于組裝拆卸必須URS071一般情況下氣動管道無需更換，拆卸組裝方便必須URS072所有的元件應(yīng)盡量避免機械的過限位必須URS073各控制回路、傳感器和潤滑點和易損件等，應(yīng)有足夠空間便于服務(wù)和維修必須URS074根據(jù)需方要求設(shè)計袋型、印刷模板圖紙，包括生產(chǎn)廠家、批號、有效日期、詳細(xì)描述等必須URS075設(shè)備安全可靠經(jīng)久耐用，操作過程方便簡單靈活準(zhǔn)確，需要的操作人員少必須URS076設(shè)備有接地裝置及安全標(biāo)志，安裝的銘牌、警告標(biāo)志、功能識別標(biāo)記和接地符號應(yīng)齊全有效，清楚易記必須URS077整線一個配電柜，和設(shè)備主框架米用柔性連接，配電柜應(yīng)安裝散熱、空氣過濾、照明、文件夾裝置，安必須

裝牢固，避免振動URS078聯(lián)動線在負(fù)載運轉(zhuǎn)過程中，應(yīng)無異常響聲，噪聲聲壓W80dB，生產(chǎn)過程無粉塵或粉塵少必須URS079設(shè)備的安裝應(yīng)符合GMP對藥品生產(chǎn)的要求，對輸液制品無不良影響必須URS080設(shè)備的主要部件必須進行編號并且記入操作手冊，主要零件必須有標(biāo)示碼，并且這些標(biāo)志要和相關(guān)文件（比如說明書）中一致（主要零件例如電機、氣動元件，鏈條，軸承等）必須URS081設(shè)備整體與主要工位如：印字、周邊熱合、接口與組合蓋輸送、主傳動與傳膜等工位應(yīng)符合水平度要求必須URS082所有部件應(yīng)連接緊固可靠、無松動。所有管路連接牢固無松動、無滲漏，連接無死角。帶運動的管路不得與其他元件發(fā)生磨擦，應(yīng)有足夠的回轉(zhuǎn)半徑必須URS083機器的主要驅(qū)動要使用3相380V/50Hz馬達，由變頻器進行驅(qū)動必須URS084傳送電機及變頻控制裝置、氣動、電器元件需采用國際知名品牌產(chǎn)品必須URS085主要驅(qū)動機械必須要密封以避免水和灰塵進入，建議使用橡膠密封必須URS086每個可調(diào)節(jié)的部分都應(yīng)該設(shè)有可供參考的刻度（物理調(diào)節(jié)和/或者電動調(diào)節(jié)，比如，傳送帶就應(yīng)該提供一個刻度調(diào)節(jié)裝置，以便對換另一種規(guī)格的瓶子時能提供幫助必須URS087電氣控制箱要依照國際電氣制造業(yè)協(xié)會12“防塵”標(biāo)準(zhǔn)制作，控制箱的門要有橡皮墊圈及進氣過濾必須URS088機械元件、電器部件、氣動元件都為標(biāo)準(zhǔn)配件必須URS089所有藥用管路均米用焊接或快接卡盤方式連接必須URS090所有部件盡可能使用同一種型號標(biāo)準(zhǔn)的配件，這樣子使用者或是電必須

工只要使用少量工具就可以對機器進行更換備件。在不影響機器連接強度下，盡可能使用同一種大小螺絲，但受力較大的地方，要使用大規(guī)格螺絲，規(guī)格也是國際標(biāo)準(zhǔn)URS091所有機械部件的潤滑點必須在設(shè)備和圖紙上加以注明，使用的潤滑劑符合cGMP規(guī)定。操作手冊中附含潤滑周期必須URS092移動件潤滑，必須用衛(wèi)生潤滑劑。接近產(chǎn)品的元件潤滑必須用硅基潤滑劑必須URS093壓縮空氣單元必須符合氣動儀器需要和規(guī)定。無需第二次潤滑或潤滑會損壞的部件要提前潤滑。如果氣缸需要潤滑，潤滑單元必須安裝空氣壓縮處必需理單元必須URS094所有儀器儀表和過濾器外觀均應(yīng)完好，無損傷痕跡，安裝牢固，接線緊固，不得松動、滲漏必須URS095接線盒安裝位置合適，不位于易受損或因震蕩而散落或受損的位置必須URS096齒輪、皮帶、鏈條、摩擦輪等運動部件裸露時應(yīng)設(shè)置防護罩。機械的往復(fù)運動應(yīng)有極限位置的保護裝置必須URS097一體機上的各零件及螺栓、螺母等緊固件應(yīng)固定可靠，不因松動，因震動而脫落。螺栓采用不銹鋼防松墊圈緊固，調(diào)整墊片均采用不銹鋼材質(zhì)必須URS098所有的螺絲必須采用國際通用標(biāo)準(zhǔn)，建議采用套筒扳手頭，內(nèi)六角，如若不采用標(biāo)配，必須隨機配備專用螺絲工具箱必須URS099每個閥門都要貼標(biāo)處理。標(biāo)記要和在部件清單，圖面和手冊中的相一致必須URS100壓力表要安裝在操作工可以容易觀察的位置必須URS101PLC的輸入/輸出要用保險絲，包括用電值。所有PLC電源的輸入輸出都使用保險絲，并且提供它們的電氣參數(shù)（足以保護PLC）必須

URS102在機器上要設(shè)主要開/關(guān)鍵，并且要在容易操作的位置必須URS103所有電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器，開關(guān)等)必須URS104兀件的標(biāo)簽必須位于兀件安裝位置的背板，即使移走元件，標(biāo)簽也應(yīng)該在原位置。標(biāo)簽清晰打印，非手寫。標(biāo)簽安裝在操作都和技術(shù)人員易辨別的必需地方必須URS105每條線的兩端都要有線號，線號和圖紙上的相一致必須URS106設(shè)備主體配備獨立吊裝底盤，以防止設(shè)備在運輸過程中的變形，制袋機和灌裝機不能分開吊裝必須URS107系統(tǒng)必須有手動輪子，來手動調(diào)試機器。手輪必須安放在容易夠到的地方必須URS108空氣開關(guān)、接觸器、繼電器、封閉母線排均采用國外知名品牌產(chǎn)品，穩(wěn)壓知名品牌產(chǎn)品。閥島選用FESTO公司產(chǎn)品。變頻器、伺服控制器選用EUROTHERM公司或FESTO公司系列產(chǎn)品。伺服馬達選用EUROTHERM公司或FESTO公司的系列產(chǎn)品必須URS109主傳送帶采用進口伺服電機驅(qū)動。真空泵選用Rietschle公司產(chǎn)品，不允許使用真空發(fā)生器。溫度控制選用歐姆龍、R6000或MLC900系列多回路溫度專用控制器，所有溫度參數(shù)均可在觸摸屏上設(shè)定、修改、存儲和調(diào)用。直線軸承及導(dǎo)軌采用進口產(chǎn)品。所有藥用管路使用的隔膜閥均選用原裝進口的GEMU與BURKERT公司生產(chǎn)的醫(yī)用型閥體。采用快開連接方式必須URS110PLC控制系統(tǒng)需為國際知名品牌(simens/ABB)必須URS111人機對話真彩色顯示觸摸屏，操作顯示屏為中文顯示，可連接打印機打印歷史記錄及全部參數(shù)必須URS112程序執(zhí)行安全可靠，能保護所有電氣與機械元件，電氣和機械的自鎖與互鎖系統(tǒng)應(yīng)控制設(shè)備的所有操必須

作，沒有任何遺漏URS113應(yīng)具有報警和自動停止運行功能。報警時應(yīng)顯示故障位置，報警未刪除時不得自動運行必須URS114控制系統(tǒng)與所有的氣動閥門、伺服系統(tǒng)實現(xiàn)系統(tǒng)連接。保證最少的連線，易于維護及信號傳送必須URS115控制系統(tǒng)遇意外停電時，在重新啟動后應(yīng)能恢復(fù)到生產(chǎn)前的原始狀態(tài)，并能正常運行，錯誤復(fù)位重啟后自動剔除前三個制袋產(chǎn)品（此功能可通過操作面板設(shè)置）必須URS116設(shè)備必須有統(tǒng)計功能，包括廢品統(tǒng)計和正品統(tǒng)計。運行統(tǒng)計數(shù)據(jù)可備份，可下載，可儲存必須URS117PLC系統(tǒng)修定產(chǎn)品數(shù)據(jù)時有兩級密碼保護。一級由操作人員使用，對一般參數(shù)進行修改，如焊接時間、溫度、色帶長度、真空時間、清洗時間、火菌時間與溫度等；二級由維修人員使用，除能修改以上參數(shù)外，還應(yīng)能對所有參數(shù)進行修改：如運行超時報警時間、溫度上下偏差、最大值等。PLC和觸摸屏的密碼在說明書中提供必須URS118采用伺服控制以確保精確的定位和張力控制必須URS119傳動裝置過載保護，變頻器功能保護，電機過載保護必須URS120聯(lián)機要求，制袋與灌裝可通過設(shè)置進行聯(lián)機或單獨運行必須URS121不同的產(chǎn)品規(guī)格運行設(shè)置參數(shù)可進行儲存（大于20組）必須URS122制袋工位與灌封工位分別記錄成品數(shù)與廢品數(shù)，并累計運行時間必須URS123每個工位均有單獨操作功能，包括步進與單循環(huán)操作，并帶有原始與工作位指示必須URS124檢測信號均能在觸摸屏上顯示，所有的執(zhí)行氣缸均能在觸摸屏上單獨手動操作，方便設(shè)備維護及故障處理必須URS125具有定時開機與關(guān)機功能，指在送電與壓縮氣都在正常供應(yīng)的情況必須

下，自動升溫、降溫URS126操作系統(tǒng)顯示生產(chǎn)線的工藝流程必須URS127箱內(nèi)溫度必須通過HMI（人機界面）可監(jiān)控必須URS128觸摸屏上和外部，安裝點動按鈕，只有安全保護開啟時，機器才能運行必須URS129系統(tǒng)每個輸入輸出，程序中用到的常數(shù)、變數(shù)要詳細(xì)描述。設(shè)備運行時可翻閱或修改所有設(shè)定參數(shù)必須URS130電源開關(guān)、氣動、停止按鈕等應(yīng)靈敏可靠必須URS131所有氣動兀件均安裝快插接頭，便于拆裝。氣缸，電磁、手動換向閥，壓縮氣管路，快插接頭，調(diào)節(jié)閥等均選用FESTO公司產(chǎn)品。所有氣缸均有調(diào)速裝置，所有在斷氣后可能脫離原始位的氣缸應(yīng)有止回裝置，行程較長的氣缸應(yīng)外設(shè)減振裝置必須URS132變頻器提供調(diào)節(jié)參數(shù)（工廠默認(rèn)）的清單必須URS133PLC程序及操作系統(tǒng)有備份盤，并寫在書面文件中必須URS134設(shè)備表面便于清潔，不能有清潔死角必須URS135與灌裝藥液、無菌水、無菌氣接觸的外購閥門、檢測元件和管件應(yīng)選用無菌型或無清洗死角的結(jié)構(gòu)形式必須URS136供應(yīng)商可根據(jù)需方提供的薄膜卷設(shè)計袋膜卷架，卷架方便薄膜卷的固定和更換。固定膜卷夾具不會對膜卷表面造成任何損傷。送膜動作自動連續(xù)平穩(wěn)，張力均衡，逐步進送入操作工位。設(shè)有導(dǎo)向，確保膜材不跑偏。配備除靜電裝置。膜用完前發(fā)出警告，用完時設(shè)備停機必須URS137合適的印刷方式，轉(zhuǎn)印到非PVC膜上，可印制產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號、有效期等相關(guān)必須

內(nèi)容。印刷時間、溫度、壓力程序控制，參數(shù)均可在控制面上設(shè)定。印刷質(zhì)量可靠。印刷箔傳送準(zhǔn)確。保證印刷箔不會與袋膜粘在起。可以使用所有合格的印刷箔，并印刷所有的顏色。印刷版為活版，批號、生產(chǎn)日期、有效期為活字，更換時只需要簡單工具，更換方便，停機時間少。箔膜更換簡單，箔膜到達終端或箔膜斷裂時，發(fā)生警告并設(shè)備停機。印字模板對膜無損傷、加熱不易變形，壽命長。印刷方式合適，不會影響袋體質(zhì)量，印刷字跡清晰不褪色、深度均勻適中、美觀大方。袋型更換時，色帶長度可進行相應(yīng)調(diào)整，并提供標(biāo)尺或其他方式幫助精確定位。設(shè)備每種規(guī)格都配備獨立的印刷導(dǎo)熱板應(yīng)用于不同規(guī)格。印字板與批號字模的外形尺寸、材料另覆圖紙說明URS138開膜方式可靠，與膜之間摩擦小，開膜裝置不會對膜面造成損傷必須URS139切割壓力、時間可在控制面板上進行顯示和設(shè)定。袋型設(shè)計美觀大方，切割完整，切口整齊沒有拉邊必須URS140接口預(yù)熱及熱合方式合適，米"次預(yù)熱以確保預(yù)熱效果。熱合溫度、時間、壓力等參數(shù)的調(diào)整設(shè)有上下限，當(dāng)設(shè)置溫度超過范圍，系統(tǒng)會提示。當(dāng)溫度超過允許范圍則設(shè)備發(fā)出警告并停機。接口熱合焊接安全可靠，美觀不漏液，不影響成品質(zhì)量，沒有未焊接區(qū)域不發(fā)生滲漏，能夠承受滅菌115°C，30分鐘。焊接溫度差±2C必須URS141袋型熱合焊接的時間、溫度、撕邊必須

壓力、時間可在控制面板上進行顯示和調(diào)整。參數(shù)調(diào)整設(shè)有上下限，當(dāng)設(shè)置溫度超過范圍，系統(tǒng)會提示。當(dāng)溫度超過允許范圍則設(shè)備發(fā)出警告并停機。袋周邊焊接、接口定位焊接與袋周邊切割一次完成，周邊焊接牢固無滲漏，切口整齊，一次成型的袋子應(yīng)無差異。模板材質(zhì)適合，對膜無損傷，加熱不易變形，溫度均勻，壽命長，確保制袋質(zhì)量。模具內(nèi)嵌冷卻板并且采用水冷卻。模具平整度要求土0.1mm，周邊焊接邊緣光滑不可見加工痕跡，涂層牢固使用2000000次不脫落、不粘膜。模板更換簡便。袋型熱合焊接安全可靠，不影響成品質(zhì)量，沒有未焊接區(qū)域不發(fā)生滲漏，能夠承受滅菌115°C，30分鐘。專用裝置可以拾取切割下來的廢邊，并將廢邊收集到一個盤子內(nèi)。溫控系統(tǒng)溫差范圍±2CURS142采用伺服電缸遠(yuǎn)程傳送，交接位置準(zhǔn)確、可靠。壞袋自動剔除，落入壞袋收集盤中。具有真空檢漏功能，保證產(chǎn)品質(zhì)量，可以吸走袋子中的微粒，提高產(chǎn)品的澄明度必須URS143在灌裝工位設(shè)有排氣裝置，減少袋中的氣體。灌裝過程中保證壓力穩(wěn)定，重復(fù)性好。確保灌裝誤差在控制范圍內(nèi)。灌裝流量調(diào)節(jié)方便，可在控制面板上進行顯示和設(shè)定。灌裝定位精確，灌裝沒有溢液、滴液現(xiàn)象，灌裝頭更換方便。當(dāng)出現(xiàn)錯誤信號，相應(yīng)的灌裝位將不執(zhí)行灌裝。灌裝工位可以配備抽真空和注氮氣裝置。必須

灌裝系統(tǒng)可進行完善的在線滅菌，無需拆卸部件。設(shè)有充氮裝置，充氮過程由時間控制。過濾器選用316LURS144制袋與灌封兩部分程序應(yīng)對每個規(guī)格有相應(yīng)的子程序或信息庫，在更換品種時只需調(diào)出相應(yīng)的程序段即可必須URS145每個工位與各部加熱均有自身的功能開關(guān)，調(diào)整任何功能開關(guān)與參數(shù)后需保存到程序后才可永久保存必須URS146組合合方式合適，加蓋力度適當(dāng)，送蓋位置精確。熱合溫度、時間等參數(shù)的調(diào)整設(shè)有上下限，當(dāng)設(shè)置溫度超過范圍，系統(tǒng)會提示。當(dāng)溫度超過允許范圍則設(shè)備發(fā)出警告并停機。組合合焊接安全可靠，美觀不漏液，不影響成品質(zhì)量，沒有未焊接區(qū)域不發(fā)生滲漏，能夠承受滅菌115°C，30分鐘。焊接溫度差±2C必須URS147成品袋子由夾具系統(tǒng)取出，平穩(wěn)放置在出料輸送帶上。夾具不會對袋體造成損傷。不合格的袋子將被自動剔除，并落入廢袋收集盤中。傳動軌道采用不銹鋼材質(zhì)必須URS148CIP或時間控制，SIP度和時間控制。各參數(shù)可控，火菌和清洗在觸摸屏上有相應(yīng)的顯示和自動記錄，可方便的查找。CIP/SIP自動運行，操作簡單，可通過控制面板進行設(shè)置顯示、儲和調(diào)用。CIP/SIP的清洗水及冷凝水自動由排水管排出，過程結(jié)束后在控制面板上進行顯示。SIP系統(tǒng)可承受125C的溫度。CIP/SIP過程中發(fā)生錯誤警報，并自動重新設(shè)定操作規(guī)程必須

URS149CIP/SIP過程中發(fā)生錯誤警報，并自動重新設(shè)定操作規(guī)程。由一個料斗來供應(yīng)接口，接口加滿后可供機器運行0.5小時，經(jīng)振蕩整理后接口通過接口滑道、傳送夾、送至傳送帶托架上，再通過主傳送帶經(jīng)開膜器送至非PVC薄膜中。在運行中應(yīng)保證接口傳送準(zhǔn)確，準(zhǔn)確率大于99.5%。料斗內(nèi)接口用盡時有報警提示必須URS150由一個料斗來供應(yīng)組合蓋，組合蓋加滿后可供機器運行0.5小時，經(jīng)振蕩整理后組合蓋通過滑道后送至滑道中，加熱后，將蓋壓到接口上，在運行中應(yīng)保證組合蓋傳送準(zhǔn)確。料斗內(nèi)組合蓋將用盡時有報警提示。焊蓋工位應(yīng)做到單個壞袋、無袋不焊蓋，焊蓋合格率大于99.5%必須URS151備件：提供廠方建議備件（提供易損件清單）賣方保證十年內(nèi)能方便的采購到所供貨物的相關(guān)配件，并保證質(zhì)保期外以不高于市場的價格提供優(yōu)質(zhì)的零配件。必須URS152安裝要求：生產(chǎn)廠家或代理商必須提供設(shè)備安裝支持，包括及時提供安裝文件系統(tǒng)，派員進行設(shè)備找平、部件組裝、電氣接線/配管等工作（所配電纜長度符合現(xiàn)場設(shè)備擺置），必須做到連接緊固可靠，杜絕跑、冒、滴、漏現(xiàn)象必須URS153調(diào)試必須在需方水、電、氣等公用介質(zhì)到位的情況下兩周之內(nèi)完成必須URS154賣方應(yīng)負(fù)責(zé)對所有相關(guān)人員（包括操作人員、生產(chǎn)管理人員、設(shè)備維修人員、QA驗證人員等）進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括工作原理、構(gòu)架、流程、操作、維護維修、校準(zhǔn)和故障解決及驗證等方面的內(nèi)容，供方提供相關(guān)培訓(xùn)大綱和教材使其操作人員能獨立操作聯(lián)動生產(chǎn)線各臺設(shè)備，并能順利完成生產(chǎn)，設(shè)備維修人員經(jīng)過培訓(xùn)，能對設(shè)備必須

常見故障進行維修，并能按照要求的設(shè)備維護方法對設(shè)備進行維護。培訓(xùn)形式應(yīng)包括賣方組裝現(xiàn)場培訓(xùn)（三個人一個月時間）和買方安裝調(diào)試現(xiàn)場培訓(xùn)等URS155在設(shè)備出廠前需方派人于現(xiàn)場進行設(shè)備FAT驗收確認(rèn)。賣方針對設(shè)備維護及部件拆卸相關(guān)技能進行切實有效的培訓(xùn)。并按照雙方協(xié)商指定的合同中技術(shù)服務(wù)以及售后服務(wù)部分條款賣方工程師在買方現(xiàn)場就設(shè)備操作、維護進行切實有效的人員培訓(xùn)。必須URS156售后服務(wù)：廠方須提供滿足一年質(zhì)保期內(nèi)維護維修需要的備件；供應(yīng)商應(yīng)保證在設(shè)備出現(xiàn)故障后且買方提出維修要求后，2小時響應(yīng)，48小時內(nèi)派相關(guān)的售后服務(wù)工程師到達需方的工作現(xiàn)場進行維護。24小時進行遠(yuǎn)程設(shè)備故障診斷必須URS157設(shè)備自安裝調(diào)試驗收合格日起質(zhì)保期至少12個月，供方需提供終身維護和每年一次的維護保養(yǎng)必須URS158在質(zhì)保期限內(nèi)，合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問題，賣方負(fù)責(zé)無償維修或更換；質(zhì)保期后，賣方終生提供及時的維修、維護，維修只收取材料成本費必須URS159賣方應(yīng)每季度進行回訪，解決機組運行當(dāng)中可能出現(xiàn)的疑問，排除潛在的故障，使機組保持良好的工作狀態(tài)必須URS160供應(yīng)商資質(zhì)及質(zhì)量保證資料必須URS161設(shè)備制造過程記錄必須URS162產(chǎn)品質(zhì)量測試以及質(zhì)檢記錄必須URS163各設(shè)備、部件清單及功能標(biāo)準(zhǔn)必須URS164軟硬件設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）必須URS165操作手冊（包括設(shè)備操作SOP）必須URS166維護和服務(wù)手冊必須URS167各部件說明書必須URS168計量器具檢定合格證必須URS169設(shè)備結(jié)構(gòu)圖、設(shè)備平面布局圖、關(guān)必須

鍵部位的裝配示意圖、管路圖（包括焊點圖）、設(shè)備外部系統(tǒng)接口圖（包括管線、電器位置和接口要求）URS170關(guān)鍵管路焊接記錄，內(nèi)窺鏡檢測記錄、報告，無損探傷報告必須URS171設(shè)備相關(guān)部件廠商資質(zhì)及證明性文件必須URS172電氣、氣動控制圖、傳感器位置圖、控制柜圖紙、電氣儀表組件規(guī)格表必須URS173材質(zhì)證明與合格證必須URS174供應(yīng)商提供備件、消耗品清單及報價、潤滑圖表，并附電子版必須URS175裝箱單必須URS176部件列表必須URS177FAT方案和報告書必須URS178SAT方案和報告書必須URS179DQ方案和報告書必須URS180IQ方案