產(chǎn)品風(fēng)險評估報告

產(chǎn)品風(fēng)險評估報告體育用品有限公司產(chǎn)品風(fēng)險評估報告(合用于本公司戶外體育用品類)編寫：風(fēng)險評估小組審核：更新履歷10.成品貯存及出貨階段風(fēng)險評估表11.不可接受高風(fēng)險項目的控制及驗證相關(guān)文件：1:產(chǎn)品風(fēng)險評估控制程序2:各部門風(fēng)險因素識別評估表成員姓名組長品管科1)負(fù)責(zé)風(fēng)險管理分析、風(fēng)險措施的統(tǒng)籌2)風(fēng)險管理措施執(zhí)行的監(jiān)督3)定期組織風(fēng)險管理的檢討、改進(jìn)組員1)制定部門風(fēng)險管理措施2)確保部門風(fēng)險管理措施的實施，相關(guān)設(shè)施的維護，記錄的填寫組員1)制定部門風(fēng)險管理措施2)確保部門風(fēng)險管理措施的實施，相關(guān)設(shè)施的維護，記錄的填寫組員1)制定部門風(fēng)險管理措施2)確保部門風(fēng)險管理措施的實施，相關(guān)設(shè)施的維護，記錄的填寫風(fēng)險評估不能用是非判斷法直接評價的，可以采用半定量計算法，計算每種危(wei)險源所帶來的風(fēng)險采用如下方法：總分=A*BC1)A—發(fā)生事故的頻率大小。將發(fā)生事故可能性極小的分?jǐn)?shù)定為1,而必然要發(fā)生的事故的分?jǐn)?shù)定為10。介于這兩者之間指定徹底可以預(yù)料(即肯定可能發(fā)生)或者本公司產(chǎn)品此前曾經(jīng)接到該方面的987可能性界于6與8之意65可能性界于4與6之意4可能性較小，徹底意外，過往行業(yè)內(nèi)浮現(xiàn)過極個別類似案例3可能性界于2與4之意2理論上有可能，短期未浮現(xiàn)類似案例1理論上有可能，工藝成熟，長期未浮現(xiàn)類似案例0實際徹底不可能(2)B—對顧客安全潛在風(fēng)險影響程序。事故造成的人身傷害、財產(chǎn)損失與生態(tài)系影響變化范圍極大，所以規(guī)定的數(shù)值為1—10,把引起個別抱怨1,把造成多人死亡或者重大財產(chǎn)損失的可能性分?jǐn)?shù)定為10,其他情況數(shù)值均為1—10之間。如下表：發(fā)生事故影響程度發(fā)生事故產(chǎn)生的后果9災(zāi)難，數(shù)人死亡；破壞當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)系統(tǒng)87嚴(yán)重，重傷/重大，致殘；對當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)產(chǎn)生一定影響；65432引起個別抱怨1(3)C—不可探測度。工廠可能自身檢測設(shè)備或者內(nèi)部控制，可以把提前預(yù)知或者識別風(fēng)險，根據(jù)可探測度級別分為1—10分，通過自我控制可以探測為1,徹底不能探測或者發(fā)現(xiàn)為10,其他情均為1—10之間。如下表：不可探測度發(fā)生事故產(chǎn)生的后果徹底不能探測9界于8-10之間8沒有形成制度，基本不能探測7界于7-8之間6抽樣比例偏低，不能徹底探測5界于4-6之間43測2正常操作可以探測1依據(jù)風(fēng)險值總來確定風(fēng)險級別，而在這個界限值并非長期固定不變，體情況來確定風(fēng)險級別的界限值，以符合持續(xù)改進(jìn)的思想。下表內(nèi)容可作為危(wei)險總分值危(wei)險程度是否可以接受總分大于210,單項大于8分極其危(wei)險，不可繼續(xù)作業(yè)不可接受風(fēng)險總分大于70單項分值大于6高度危(wei)險，需要總分小于70即將整改顯著危(單項分值小于等于5越通備(wai)險牢●需要明確風(fēng)險控制措施及效果確認(rèn);1)成立風(fēng)險評估小組，任命風(fēng)險評估小組組長及組員(影響產(chǎn)品質(zhì)量，安全及合規(guī)性的所有部門都要安排專門人員參加);2)對風(fēng)險評估小組成員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，4)由組長主導(dǎo)，匯總各部門風(fēng)險因素，建立健全公司風(fēng)險因素識別評估表；5)對所有風(fēng)險重新評價，篩選出高風(fēng)險因素，建立健全公司高風(fēng)險清單，并對高風(fēng)險進(jìn)行一一糾正或者預(yù)防，確保所有風(fēng)險得到有效控制，將高7)至少每年定期重新進(jìn)行風(fēng)險評估，重復(fù)1~6步驟。8)特殊情況下重新進(jìn)行風(fēng)險評估，重復(fù)1~6步驟。公司名稱：體育用品有限公司本公司產(chǎn)品(車縫類、塑膠、PVC類)2)原物料3)產(chǎn)品特性本公司產(chǎn)品(車縫類、塑膠、PVC類)本公司產(chǎn)品(車縫類、塑膠、PVC類)a)滿足產(chǎn)品品質(zhì)，安全要求及正常使用要求c)無其它異物：砂石、玻璃、毛發(fā)d)無油污、其它的化學(xué)污染-------e)重金屬含量符合環(huán)保要求和客戶要求裝卡通箱，具體見產(chǎn)品包裝指引美國、加拿大及歐洲無特殊標(biāo)簽要求，已按照客戶要求送第三方實驗室做包括標(biāo)簽的確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果合格MARK,,WEEEMARK.等誤用影響產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品警告語已明確說明相關(guān)使用方法及注意事項12)使用者群體本類型產(chǎn)品不建議3歲以下兒童使用。規(guī)及客戶要求1.Theflammabilityrequirementsof16CFR1500.3(c)2.Customsrequirem4.ThemechanicalhazardsrequirementsofASTMF963-11,"StandardconTrackingLabelsforChildren6.ThepackagingandlabelingrequirementsofEU標(biāo)準(zhǔn)1.EN71-1:2022+A3:2022formechanica2.EN71Part2:2022+A1:2022F4.EN55014-1:2022+A1:20221:目前工廠生產(chǎn)產(chǎn)品只銷往美國、加拿大及歐洲，所以只列出美國及歐洲法律法規(guī)。如后期增加銷往，澳洲，日本等其它市場或者國家，需要增加對這些國家或者地區(qū)法律法規(guī)的風(fēng)險評估.2:以上物理測試由客戶指定第三方實驗室，在新產(chǎn)品階段安排做fulltest。如客人3:針對一些最終買家有特殊物理性要求，如WM,TRU等，工廠會送板第三方按客人要求進(jìn)行ASTMF963-11,"StandardConsumerSafetySpecificationfo2.TheBBP,DBP&DEHPcontentrequirementsbycomprovementAct(CPSIA)o3.TheDNOP,DIDP&DINPcontentrequirementsbysettlementsofAlamedaSuperiorCourt,BG07350969,RG08378050andSanFranci6.TheBBP,DBP,DEHP,DnHPandDIDPcontentrequtheAlamedaSuperiorCourtcasenumbersBG07350969,RG08367601,RG07351032andRG08378050No.552/2022,494/2022and835/20AmendmentNo.552/2022(3.94/62/ECandamendment2004/12/EC&2005/20/ECDirective(packagingwaste)fortox4.AzocolourantsContentReAmendmentNo.552/2022and126/2022(FormerlyKnownAsDirective2002/61/EC)CadmiumcontentequirementinSwissChemicalRiskReductionOramendmentNo.552/2022(formerlyknownasDirective82/806/EEC)6.DenmarkStatutoryOrderNo.1082ofamendmentNo.552/2022andNo.276/2022(formerlyknownasdecision20crossed-outwheeledbi9.GermanChemicalsProhibiti4.PolycyclicAromaticHydrocarbons(PAHs)ContentRequiremRegulation(EC)NO.1907/2022&Amendment1:目前工廠生產(chǎn)產(chǎn)品只銷往美國、加拿大及歐洲,所以只列出美國、加拿大及歐洲法律法規(guī)。如后期增加銷往，噢洲，日本等其它市場或者國家，需要增加對這些國家或者地區(qū)法律法規(guī)的風(fēng)險評估.2:以上化學(xué)測試由客戶指定第三方實驗室，在新產(chǎn)品階段安排做fulltest。如客人3:工廠在購買材料時，會要求供應(yīng)商提供相應(yīng)測試報以美國及歐洲安規(guī)(CE)及滿足客人要求為準(zhǔn)，所有產(chǎn)品按不同市場銷售前，會在第三方實驗室做足全套安全測試，工廠需要確保工廠生產(chǎn)產(chǎn)品與測試產(chǎn)品的一致性即可?！舭b—→出貨(塑膠類充氣產(chǎn)品)品質(zhì)控制計劃(QC工程圖)控制流圖與模具責(zé)任部門控制具1寸、功能、拉力強檢測品名、品種、規(guī)格、數(shù)量、檢驗標(biāo)準(zhǔn)》目視、功能測試目視檢驗及IQC檢查記錄退貨單、客戶聯(lián)系、糾正與預(yù)防2告3先進(jìn)先出及材料庫存期限，每月盤點先進(jìn)先出及物品擺放管理4倉管員錄在5生產(chǎn)工藝單、物料、樣板、l及作業(yè)指導(dǎo)書IPQC檢查記錄不良品隔離糾正與預(yù)防制品生產(chǎn)及檢驗高周電衣車/高周波機6高周波線生產(chǎn)工藝單、樣板、尺寸、板和首件辦及作業(yè)指導(dǎo)書告剪線刀7導(dǎo)書工作臺8型號、生產(chǎn)單號成品相應(yīng)測9相關(guān)儀器檢測成品不良品隔離、修糾正與預(yù)防出貨出貨清單出貨檢查記錄不良品隔離、修糾正與預(yù)防管理員司體育用品有限公司階段類別風(fēng)險性質(zhì)風(fēng)險產(chǎn)生原因關(guān)鍵點控制范圍防止措施(針對潛在風(fēng)險)糾正措施(針對已發(fā)生風(fēng)險)及負(fù)責(zé)部門發(fā)生機率A嚴(yán)重程度B不可探測度c總分C是否為不可接受高風(fēng)險項目潛在風(fēng)險已經(jīng)產(chǎn)生的風(fēng)險物理性化學(xué)性生物性產(chǎn)品設(shè)計開辟階段的風(fēng)險評估是否客戶標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品要求(包括產(chǎn)品尺寸、結(jié)構(gòu)、功能、材料構(gòu)式，預(yù)期市1515否√√√√1.跟客人溝通不夠，沒有主者生爭議。安排生產(chǎn):制作一個客戶標(biāo)準(zhǔn)及要求與客人再次確認(rèn)?？腿撕炥k樣品資料無科品管科已收齊所有客對新產(chǎn)品的法律，法要求不了解1515否√√√√1.跟客人溝通不夠，沒有主動問詢及確認(rèn)是否產(chǎn)品必須市場不了解；3:對各個國家及地區(qū)現(xiàn)行的法律法規(guī)及測試要求不夠了采集更新所有美國及歐洲規(guī)量產(chǎn)前送第三方測試，測1:主動向客人確認(rèn)新產(chǎn)品必須滿足哪些法律法規(guī)及測試與客人提供清單不一致時主動確認(rèn)。3:及時更新各主要產(chǎn)品市場法律法規(guī)及測試要求。確認(rèn)。告新產(chǎn)品試產(chǎn)總結(jié)告品管科齊第三方產(chǎn)前測樣品質(zhì)量，安全及合規(guī)性不能滿足客人11015是√√√√1.對客人新產(chǎn)品質(zhì)量，安能滿足客人質(zhì)量安全及合格性要求；產(chǎn)1.嚴(yán)格按新產(chǎn)品程序制作樣品保最終樣品完成所有評審后才干提交給客人；3.嚴(yán)格要求客人簽回正式確認(rèn)樣品。試產(chǎn)樣品書內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)格書科品管科己收到客人規(guī)認(rèn)樣品客人要求樣品完成準(zhǔn)化作業(yè)1.對客人新產(chǎn)品交期不明確合理交期；3:內(nèi)部樣品制作交期控制不到位。1.樣品階段沒有考慮好后期標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)；準(zhǔn)化文件。目標(biāo)100%滿足客人交期1.樣品前與客人確認(rèn)好合理2.樣品制作過程中發(fā)生交期確認(rèn)交期；1.樣品評審時考慮好標(biāo)準(zhǔn)化化文件；客人交期書科計劃采購科科已按客人交期提供樣品內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)化文12411142否否√√√√體育用品有限公司產(chǎn)品階段類別風(fēng)險性質(zhì)風(fēng)險產(chǎn)生原因關(guān)鍵點控制范圍防止措施(針對潛在風(fēng)險)糾正措施(針對已發(fā)生風(fēng)險)及負(fù)責(zé)部門發(fā)生機率A嚴(yán)重程度B不可探測度c總分C是否為不可接受高風(fēng)險項目潛在風(fēng)險已經(jīng)產(chǎn)生的風(fēng)險物理性化學(xué)性生物性風(fēng)險評估料階原材料不能滿足質(zhì)安全要求，不能發(fā)現(xiàn)處理11015是√√√√1沒有選擇到合格供應(yīng)商足，或者內(nèi)部控制不力力原材料合格才干使用1審核供應(yīng)商的資格，不使用不合格或者未評估的供應(yīng)商急情況4在采購定單明確原材料質(zhì)5對原材料嚴(yán)格檢查，測試。6.對IQC人員嚴(yán)格準(zhǔn)入培訓(xùn)果及資質(zhì)；7.所有檢測設(shè)備按期校準(zhǔn)，操崗，設(shè)備不足時及時申購或者告。告符合性聲明IQC檢查記錄計劃科品管科IQC已對每批次用原材料不金屬要求10105是√√√√1.供應(yīng)商原材料有害物質(zhì)才干使用1審核供應(yīng)商的資格，不使用不合格或者未評估的供應(yīng)商2驗證材料的檢測報告3抽取原材料或者成品送外檢測告符合性聲明IQC檢查記錄品管科成品第三方測形，超過庫中發(fā)生質(zhì)量/安全/合規(guī)性異常2228否√√√1.原材料倉庫存放環(huán)境維護不善，溫濕度控制不到2.原材料堆放過高過重；分開擺放所有原材料有效期為一效期濕度要求控制在90%以下1.嚴(yán)格控制原材料倉庫溫濕度，定期進(jìn)行倉庫溫濕度檢學(xué)品分開放置);3:嚴(yán)格控制先進(jìn)先出，定期使用的分開擺放錄重檢報告品管科倉庫人員每日IQC發(fā)料前確認(rèn)中發(fā)生生1515否√√化學(xué)品標(biāo)識不明確目標(biāo)0污染1.做好化學(xué)品的標(biāo)識，隔離及庫進(jìn)入倉庫。業(yè)指引防微生物傳播作業(yè)指引重檢報告已安排IQC發(fā)料生產(chǎn)過程中風(fēng)險評估(生產(chǎn)階551否√√1:作業(yè)指導(dǎo)書不明確；定作業(yè)；3:相關(guān)人員培訓(xùn)不足；1.工藝流程受控；要求作業(yè)；3:明確培訓(xùn)需要求及按計劃車縫作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)樣品IPQC檢查日報表產(chǎn)已安排QC檢查155否√√√√1檢查人員培訓(xùn)不足檢上崗劉前及崗中培訓(xùn)能流入下工段書IPQC檢查記錄品管科品質(zhì)目標(biāo)全達(dá)重大投訴混入原材料/半成品/成品尖銳物品混入原材料/半成品/成品51050是√控制收發(fā)。查)不到位。3.私人利器帶入車間；4:非金屬利器管理不到位。目標(biāo)0金屬異物1工廠所有利器進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控制。4.嚴(yán)格使用金屬探測器對相關(guān)半成品及成品進(jìn)行測試。產(chǎn)品進(jìn)行重點控制，懷疑產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格排查。使用前必須嚴(yán)格檢驗指引部品管科易碎品已全部不良影響2228否√√√生產(chǎn)現(xiàn)場及廁所沒有定期清潔作業(yè)指引部科工具的錯誤使用或2者52否√1生產(chǎn)設(shè)備沒有有效維護保養(yǎng)：破損的設(shè)備沒有掛牌1嚴(yán)格按維護保養(yǎng)要求對設(shè)備/工具進(jìn)行保養(yǎng)；2所有設(shè)備掛牌標(biāo)識其狀態(tài)；指引部員操作不當(dāng)333否√測量人員不能正確操作測合格并在有效期內(nèi)的管理能上崗指引校準(zhǔn)報告品管科部100%校準(zhǔn)合格并在有效期內(nèi)查人員能其是重點工序人員，關(guān)鍵工位人員及修理工位人252否√1人員培訓(xùn)不到位2作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不明確崗前培訓(xùn)完成率100%1.明確所有工序人員資質(zhì)及及考試合格才干上崗；能上崗。能上崗。4:加強崗中持續(xù)培訓(xùn)。崗位能力需求表部品管科時完成資源不足人252否√1.各部門沒有及時申報設(shè)備及人員緊張情況；、1.各部門每月會議項目增加對資源及人力的討論；科以滿足目前生產(chǎn)員不足夠)及微生物561是√√存儲條件不合適或者環(huán)境、未不徹底。子加液污染的控制包裝100%戴帽蟲害控制100%落實1:做好除四害的工作或者手套后才干進(jìn)入車間除四害作業(yè)指引防微生物傳播作業(yè)指引科科員工沒有正確佩帶品防護用品，從而污染產(chǎn)品5115否√√工位必須佩帶相應(yīng)的防護用品(如手套，指套，防護工作服，帽子，口罩等);1:作業(yè)指導(dǎo)書必須明確規(guī)定哪些產(chǎn)品防護用品及人個防護用品。2.現(xiàn)場管理員要嚴(yán)格要求員工按規(guī)定佩帶相應(yīng)的防護用際使用。防護用品作業(yè)指引部各部門人員已體育用品有限公司產(chǎn)品階段類別風(fēng)險性質(zhì)風(fēng)險產(chǎn)生原因關(guān)鍵點控制范圍防止措施(針對潛在風(fēng)險)糾正措施(針對已發(fā)生風(fēng)險)及負(fù)責(zé)部門效果確認(rèn)發(fā)生機率A嚴(yán)重程度B不可探測度c總分C是否為不可接受高風(fēng)險項目潛在風(fēng)險已經(jīng)產(chǎn)生的風(fēng)險物理性化學(xué)性生物性貨階風(fēng)險成品堆放變形，變質(zhì)庫1212否√√√限高堆放點，對于超過庫存期限的原材用的分開擺放存作業(yè)指引重檢報告品管科出貨數(shù)量出1212否√√出貨時沒有子細(xì)核對箱數(shù)沒有子細(xì)核對出貨單據(jù)成品出貨數(shù)量100%準(zhǔn)確出貨時是否多裝或者短裝由2個以上人員重復(fù)核對出出貨單，裝柜單出貨檢查記錄人關(guān)于出貨數(shù)特殊產(chǎn)品1212否√√1:特殊產(chǎn)品放行時沒有與客人商議；總經(jīng)理批準(zhǔn)知會客人及經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)已明確規(guī)定特殊