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文檔簡介

一、JCI認(rèn)證的需要二、SCI、核心期刊等發(fā)表高水平學(xué)術(shù)成果需要三、與國際接軌，提升研究水平的需要二、人體研究倫理的內(nèi)涵目錄一、人體研究的定義三、人體研究倫理審查二、人體研究倫理的內(nèi)涵目錄一、人體研究的定義三、人體研究倫理審查二、人體研究倫理的內(nèi)涵目錄一、人體研究的定義三、人體研究倫理審查監(jiān)督管理操作流程文件制度組織架構(gòu)

人體研究倫理審查醫(yī)院倫理委員會(huì)秘書科室人體研究倫理委員會(huì)〔十五人〕主任委員1人副主任委員2人委員12人具體參見?人體研究倫理委員會(huì)工作制度?《人體研究倫理委員會(huì)工作制度》《人體研究管理制度》《臨床研究知情同意管理制度》《臨床研究保密的管理制度》

審查范圍審查類別審查流程sopsop表格表單

宏觀

微觀知情同意書簽署的當(dāng)天，研究者應(yīng)將下列內(nèi)容記入病歷病程記錄：①研究項(xiàng)目名稱和倫理審查編號；②解釋及取得該受試者同意書的人員、日期、地點(diǎn)；受試者結(jié)束（完成或中途退出）日期也要記錄進(jìn)病程記錄?！吨橥鈺炇鸬臉?biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》5.6醫(yī)院倫理委員會(huì)科研管理委員會(huì)人體研究倫理委員會(huì)是否按照倫理審查原那么實(shí)施倫理審查審查內(nèi)容和程序是否符合要求審查結(jié)果有無爭議課題組研究團(tuán)隊(duì)檢查資料的真實(shí)性受

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